• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총1,048건

최신순 정확도순
  • [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타'..“中판매허가 신청”
    [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타'..“中판매허가 신청”
    발표에 따르면 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 완료했다. 대웅제약은 중등도에서 중증의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로 동일 용량의 나보타 또는 대조약(보톡스, Botox)을 한 차례 투여하고 16주에 걸쳐 효과를 비교했다. 그 결과, 주평가변수로 설정한 투여 후 4주째에 미간주름 개선 정도에서 나보타...
    2022-01-03 09:05
  • [2020 신년사] 김강립 식약처장 "백신·치료제 신속 심사로 추가 도입"
    [2020 신년사] 김강립 식약처장 "백신·치료제 신속 심사로 추가 도입"
    과학적 근거에 기반해 신속하게 심사하고, 국가출하승인 절차도 허가심사와 병행해 신청 후 20일 이내 출하될 수 있도록 하겠다"며 이같이 말했다. 식약처는 개발 중인 국산 백신의 조기 제품화를 위해 맞춤 컨설팅과 백신안전기술지원센터 등이 참여하는 바이오벤처 컨소시엄을 운영하고, 치료제에 대해서는 개발집중지원협의체를 격주로 운영해 임상시험...
    2021-12-31 11:03
  • 엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 백신 기술 확보…“글로벌 백신 공급 허브될 것”
    엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 백신 기술 확보…“글로벌 백신 공급 허브될 것”
    이어 자이코브-디의 인도 내 긴급사용승인 근거와 임상 3상 결과를 바탕으로 국내 식품의약품안전처에 긴급사용승인 신청도 진행할 계획이다. 개정된 법령에 따라 코로나19 치료제와 백신은 신청 40일 이내 우선심사를 받을 수 있어 조속한 허가가 기대된다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 “자이코브-디는 세계 최초의 pDNA 방식 백신이자 신종 코로나바이러스...
    2021-12-29 10:06
  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    안성환 지노믹트리 대표이사는 “지금까지 확보한 ‘얼리텍 방광암 진단제품’의 임상시험 데이터 기반 근거와 향후 얻게 될 미국 임상시험 및 유효성 검증 임상시험 결과를 바탕으로 우선 ‘프로미스 다이아그노스틱 CLIA 랩(Lab)’을 통한 LDT 서비스 개시와 보험 코드 등재 과정을 충실히 밟아갈 계획”이라며, “한국에서 진행하고 있는 확증 임상시험 경험을...
    2021-12-15 09:16
  • [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    황유경 GC셀 세포치료연구소장은 "향후 다양한 약물과의 병용치료나 기능이 강화된 NK세포치료제를 개발함에 있어 고도화하는 근거가 될 수 있다”며 “동종 NK세포치료제의 안전성과 유효성을 확인한 것은 미국 임상 1상이 진행되고 있는 AB101 파이프라인에도 긍정적인 영향을 줄 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 GC셀의 파이프라인 중...
    2021-12-13 10:37
  • GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    특히, 종양세포에 특정한 수용체 리간드(ligand)나 유전자형을 가진 환자에서 더 좋은 예후를 확인해, 향후 동종 NK세포치료제 개발의 중요한 예후 인자로 활용할 수 있는 근거를 마련했다. 고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “이번 임상시험을 통해 난치성 급성골수성백혈병 환자에게 동종 NK세포치료제가 새로운 치료옵션으로의 가능성을 확인한...
    2021-12-13 09:56
  • "‘오미크론 변이’=코로나 종식 신호?" 과학자들 주장…근거는
    "‘오미크론 변이’=코로나 종식 신호?" 과학자들 주장…근거는
    영국 일간 데일리메일에 따르면 30일(현지시간) 독일 차기 보건부 장관 유력 후보인 임상 유행병학자 칼 로터바흐 교수는 “오미크론이 처음 보고된 남아프리카공화국 의사들이 말한 것처럼 비교적 덜 심각한 증상을 유발할 경우 코로나19 팬데믹의 종식을 앞당길 수 있는 ‘크리스마스 선물’이 될 수 있다”고 주장했다. 로터바흐 교수는 “오미크론은 델타...
    2021-12-01 14:28
  • 랩지노믹스, 오미크론 진단 가능…“변이 모두 대응 가능 백신도 개발 중”
    랩지노믹스, 오미크론 진단 가능…“변이 모두 대응 가능 백신도 개발 중”
    랩지노믹스 관계자는 “LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 오미크론 변이 진단이 가능하다”며 “인도지역 코로나 진단키트 판매 파트너 업체인 지멘스(SIEMENS Healthineers)의 LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit 오미크론 변이 진단여부 확인요청에, 다양한 근거를 제시하여 변이 바이러스 진단이 가능한 점을 고지한 바가 있다”고 설명했다. 최근 WHO...
    2021-11-29 13:52
  • 압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    게다가 신풍제약은 신종 코로나바이러스 감염증 경구용 치료제 ‘파라맥스’를 개발 중으로 최근 임상 2상에서 유의성을 확보하지 못했다. 올해 3분기 누적 연결 기준 매출도 1395억 원에 영업손실 57억 원으로 적자다. 셀트리온은 분식 회계가 논란이 되고 있다. 금융위원회는 최근 금융감독원이 올린 셀트리온 3사에 대한 감리 절차를 진행하고 있다. 금감원은 2018년...
    2021-11-26 18:46
  • 에이치엘비테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 사전 미팅 신청서 제출
    에이치엘비테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 사전 미팅 신청서 제출
    회사 관계자는 “작년 12월 제정된 안구건조증 치료제를 위한 FDA의 개발 가이드라인에 근거해 임상 3상 결과와 비임상시험, 제조 및 품질관리(CMC) 자료 등을 미국 전문가 그룹들과 논의해 Pre-BLA 미팅에 필요한 중요 지표들을 선정했다”면서 “이번 신청이 수락되면 내년 1월에서 2월 사이 미팅이 진행될 것으로 예상되는 만큼 마지막까지 철저히...
    2021-11-25 14:45
  • 전면등교 ‘비상’…“학생 자율 접종 원칙 지켜야”
    전면등교 ‘비상’…“학생 자율 접종 원칙 지켜야”
    개정된 학교 방역지침에 따르면 학생 동거인이 확진된 경우 △밀접접촉 당시 예방접종 완료 △PCR(유전자증폭) 검사 음성 △임상증상이 없는 경우 등 세 가지 요건을 충족하면 등교가 가능하다. 부모와 형제 등 동거인이 자가격리자로 통보될 때도 접종완료 학생은 등교가 허용된다. 이에 일각에서는 백신접종을 완료한 학생에 대해서만 일정 요건을 충족하면 등교가...
    2021-11-21 13:39
  • 미 CDC, 화이자·모더나 부스터샷 모든 성인으로 확대 승인
    미 CDC, 화이자·모더나 부스터샷 모든 성인으로 확대 승인
    FDA에 이어 CDC까지 최종 승인 이르면 이번 주부터 미국 모든 성인 부스터샷 접종 가능화이자 “1만 명 임상 결과 부스터샷 예방 효과 95%” 미국 질병통제예방센터(CDC)가 화이자와 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷(추가 접종) 접종 대상을 18세 이상 모든 성인으로 확대했다. 19일(현지시간) CNBC 등에 따르면 로셸 월렌스키 CDC...
    2021-11-20 08:30
  • 화이자, FDA에 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 신청
    화이자, FDA에 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 신청
    16일(현지시간) AFP통신에 따르면 화이자는 임상시험 결과에 근거해 알약 형태의 경구용 항바이러스 치료제 ‘팍스로이드’의 긴급사용승인을 신청했다. 해당 연구에서는 이 약이 코로나19 입원과 사망 위험을 89%까지 줄여주는 것으로 나타났다. 이 약은 고위험 환자의 중증화를 막는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대되며, 백신과 함께 치료제의 보급은 코로나19...
    2021-11-17 08:22
  • 에이치엘비 그룹, 이주형 에이치엘비생명과학 사장 영입
    에이치엘비 그룹, 이주형 에이치엘비생명과학 사장 영입
    UC 샌디에이고 주립대학교에서 MBA를 마치고 현대약품과 한국콜마를 거쳐, 한불화장품에서 3년여 간 대표를 맡았다. 회사 관계자는 “이번 인사는 전문성에 근거한 성과 중심”이라며 “각 임원들의 비즈니스 경험과 전문 지식을 융합함으로써 경영 변화에 선제적으로 대응하고, 진행 중인 각종 임상에서도 빠른 시일 내 가시적 성과 창출을 위해 매진할 것”이라고 말했다.
    2021-11-12 16:44
  • 김석현 아이진 연구소장 “부작용 없는 mRNA 코로나 백신 개발 순항”
    김석현 아이진 연구소장 “부작용 없는 mRNA 코로나 백신 개발 순항”
    EG-COVID의 임상 1상 투여 결과 모더나, 화이자에서 볼 수 있는 통증 등 부작용은 거의 보고되지 않았다”고 밝혔다. 회사 측은 이에 대한 근거로 최근 실험에서 리포좀 기반의 당사 백신 주입 시 mRNA 검출량이 해당 부위에서만 나타났으며 다른 부위에서는 면역반응이 나타나지 않았다는 사실을 강조했다. 반면 지질나노입자(LNP) 기술을 활용한 모더나...
    2021-10-28 16:36
  • FDA 얀센ㆍ모더나 부스터샷 허용…방역당국 "검토 후 다음주 발표"
    FDA 얀센ㆍ모더나 부스터샷 허용…방역당국 "검토 후 다음주 발표"
    권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 “현재 비교임상으로 3상이 진행 중인 국내 개발 백신에 대해 미리 추가접종 시 효과에 대한 연구도 실시한다”라며 “국내 개발 백신의 추가접종 연구는 향후 국산 개발 백신이 추가접종에 활용될 것에 대비해 실용화 지원 및 예방접종 정책의 과학적 근거로 활용될 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2021-10-21 15:59
  • 백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니
    백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니
    영국의 경우 12~15세에게 화이자 1회 접종, 미국은 2회 접종을 계획하는데 우리나라에서 2회 접종을 권고한 근거는 무엇인가? A. 영국과 몇몇 일부 나라에서 소아ㆍ청소년 접종은 1번만 하는 것으로 결정했다. 북미나 유럽, 아시아 여러 나라에서는 여전히 2회 접종을 진행 중이다. 1회 접종으로 줄인 이유는 심근염, 심낭염 등 부작용 우려 때문인데 이럴 경우 백신...
    2021-10-18 16:15
  • 美 FDA, 모더나 백신 청소년 접종 승인 보류
    美 FDA, 모더나 백신 청소년 접종 승인 보류
    그러나 모더나 측은 지난 5월 청소년을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 근거로, 지난 6월 모더나 백신을 청소년에게 접종할 수 있게 허가해줄 것을 FDA에 신청했다. 앞서 캐나다와 영국 등은 10대 청소년을 대상으로 모더나 백신 접종을 승인했다. 그러나 유럽의약품청(EMA)은 모더나와 화이자 백신 접종자에게서 드물게 심근염이나 심낭염 등의 증상이...
    2021-10-16 09:53
  • "키 크는 안마의자" 허위ㆍ과장 광고 바디프랜드 1심 벌금형
    "키 크는 안마의자" 허위ㆍ과장 광고 바디프랜드 1심 벌금형
    이 부장판사는 "바디프랜드 측은 키 성장 효과를 강조한 것은 논문에 근거했다고 밝혔지만 직접적인 임상시험은 없다고 진술했다"며 "하이키의 키 성장 자극에 대한 경희대 한방병원의 자료 역시 광고 이후 이뤄진 것"이라고 설명했다. 이어 "브레인마사지에 대한 뇌 피로회복 결과도 발표했지만 이 역시 바디프랜드 직원 25명을 대상으로...
    2021-10-14 16:06
  • "얀센 백신 접종자, 12월부터 mRNA 백신으로 추가접종"
    "얀센 백신 접종자, 12월부터 mRNA 백신으로 추가접종"
    이어 "최근 연구동향에 따라서 얀센 백신으로 추가접종이 가능하다는 근거도 검토하고 있다"면서 "국내외 최신 연구결과를 참조하고 지금 추가접종을 시행하고 있는 국가들의 정책 동향을 모니터링하면서 전문가 자문과 예방접종전문위원회 심의를 거쳐서 구체적인 백신 종류를 결정할 계획"이라고 설명했다. 얀센 백신은 국내에 도입된...
    2021-10-13 14:55
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 06.14 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 93,789,000
    • -0.05%
    • 이더리움
    • 5,055,000
    • +0.56%
    • 비트코인 캐시
    • 609,500
    • +0.99%
    • 리플
    • 692
    • +1.76%
    • 솔라나
    • 204,600
    • -0.1%
    • 에이다
    • 586
    • -0.17%
    • 이오스
    • 938
    • +0.54%
    • 트론
    • 164
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 138
    • -0.72%
    • 비트코인에스브이
    • 69,850
    • -1.41%
    • 체인링크
    • 21,000
    • -1.36%
    • 샌드박스
    • 543
    • +0.18%
* 24시간 변동률 기준