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  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    이 환자는 질병의 근거를 찾아볼 수 없을 만큼 건강한 상태인 것으로 확인됐다. 뿐만 아니라 부분관해 환자 2명 또한 SNK과 키트루다 또는 옵디보를 병용 투여한 결과 각각 30개월, 29개월 동안 생존했다. 육종암은 지난 수십 년간 기존 화학치료 조합으로는 변화가 없으며 면역관문억제제 바벤시오(아벨루맙)와 임핀지(더발루맙)에 대한 각 임상결과에서도 ORR이 0...
    2022-09-05 08:45
  • '국내 두 번째' 원숭이두창 확진자 확인…코로나19 발생은 둔화세 지속
    '국내 두 번째' 원숭이두창 확진자 확인…코로나19 발생은 둔화세 지속
    여부는 임상 경과에 따라 결정될 예정이다. 첫 확진자는 6월 22일 확인된 사례로, 이번 환자는 국내 두 번째 원숭이두창 확진자다. 현재 조사 대상 접촉자는 가족 1명, 동료 1명이다. 방문 의료기관에 대해선 방역당국이 확진자 접촉에 따른 노출 위험도(고·중·저)를 평가 중이다. 방대본은 국내외 가이드라인을 근거로, 원숭이두창 확진자의 지역사회 일상 접촉에...
    2022-09-04 14:06
  • SK바이오사이언스, 주사형 로타바이러스 백신 3상 조기 중단
    SK바이오사이언스, 주사형 로타바이러스 백신 3상 조기 중단
    PATH는 국제사회의 보건 증진을 위해 조직된 비영리단체다. SK바이오사이언스 측은 “해당 백신의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 글로벌 임상 3상 시험의 중간평가 결과, 현재 허가된 경구형 로타바이러스 백신과 비교해 더 효과적이라는 근거가 불충분한 것으로 판단돼 임상이 중단됐다”고 설명했다.
    2022-08-30 18:30
  • 퓨쳐메디신, 코로나19 치료제 정부 전임상지원사업 선정
    퓨쳐메디신, 코로나19 치료제 정부 전임상지원사업 선정
    퓨쳐메디신은 개발 중인 광범위 바이러스 치료제(항바이러스제) ‘FM203’이 국가전임상시험지원센터로부터 2022년 제1차 감염병 전임상시험 지원 사업으로 선정됐다고 22일 밝혔다. 이에 따라 퓨쳐메디신은 ‘뉴클레오사이드 유도체의 코로나19 치료제 후보물질 전임상 연구’를 수행할 계획이며, 코로나19 감염 모델에서 FM203의 항바이러스 효능을 평가하는...
    2022-08-22 09:08
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발하고 있는 BBT-176은 현재 임상 1/2상의 용량상승시험 가운데 주용량군 시험을 성공적으로 마무리하고 가속승인 근거 자료를 미리 확보하기 위한 추가 확장 시험을 준비 중이다. 이번 발표를 통해 공개된 용량상승시험 데이터는 5월 말 기준으로 집계됐으며, 복약 중단 없이 100일 이상...
    2022-08-09 14:17
  • 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 임상2상 투약 시작
    카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 임상2상 투약 시작
    회사 측은 이번 임상이 성공해 치료효과가 확인되면 임상3상을 거쳐 파킨슨병 치료제 개발로 이어지게 된다고 설명했다. 회사 측에 따르면 KM-819는 세포의 죽음을 촉진하고 파킨슨병 환자의 뇌세포에서 과별현하는 FAF1(Fas-Associated Factor1)이라는 단백질을 타겟으로 새로운 메커니즘에 근거한 혁신 신약 후보 물질이다. 카이노스메드는 “세포내에서 잘못...
    2022-08-09 13:30
  • [이슈크래커] 美서 알츠하이머 논문 조작 논란…신약개발 국내 기업 영향은?
    [이슈크래커] 美서 알츠하이머 논문 조작 논란…신약개발 국내 기업 영향은?
    즉 아밀로이드 단백질이 인지기능 저하에 영향을 주거나 신경세포를 파괴한다는 전반적인 근거에는 변함이 없다는 것이죠. 임재성 서울아산병원 신경과 교수는 이투데이와 통화에서 “이번 논문 조작 논란을 해석하고 이해하는 것에 주의가 필요하다”는 견해를 밝혔습니다. 임 교수에 따르면 아밀로이드 베타라는 단백질이 생성되면 서로 엉겨붙는 성질이 있어...
    2022-08-06 08:00
  • [BioS]브릿지바이오, IPF Summit ‘신규 과제’ “2건 공개”
    [BioS]브릿지바이오, IPF Summit ‘신규 과제’ “2건 공개”
    비임상 데이터를 공개할 계획이라고 4일 밝혔다. 올해 라이선스인한 신규 IPF 과제로 각각 이온채널 조절약물 ‘BBT-301’, GPCR19 조절제 ‘BBT-209’이다. BBT-301은 올해 3월 셀라이온바이오메드(Cellion BioMed)로부터 옵션권리를 사들인 이온채널 조절제다. 셀라이온은 특발성폐섬유증 환자에게서 특정 포타슘 채널(Kca 3.1)이 과발현된다는 것에 근거해...
    2022-08-04 09:03
  • ‘임상실패 공시 전 주식매도’ 전 신라젠 전무, 무죄 확정
    ‘임상실패 공시 전 주식매도’ 전 신라젠 전무, 무죄 확정
    임상 3상 시험중단 발표 전 주식을 팔아 손해를 피한 혐의로 기소된 전 신라젠 임원이 무죄를 확정받았다. 대법원 1부(주심 노태악 대법관)는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반(미공개정보 이용) 혐의로 기소된 신모 전 전무 상고심에서 무죄를 선고한 원심을 확정했다고 2일 밝혔다. 신 전 전무는 신라젠의 임상시험 결과가 좋지 않을 것이라는 정보를 알게...
    2022-08-02 12:00
  • 헬릭스미스 “코로나 치료제 ‘타디오스’, 인도 임상서 안전성·유효성 확인”
    헬릭스미스 “코로나 치료제 ‘타디오스’, 인도 임상서 안전성·유효성 확인”
    헬릭스미스는 인도 정부의 코로나19 임상관리 가이드라인에 근거해 경증 및 중등증으로 진단받은 입원 환자 100명을 대상으로 임상을 진행했다. 환자를 1대 1 비율로 나누어 타디오스군에 50명, 위약군에 50명을 무작위 배정했다. 이중맹검 상태에서 코로나19 표준치료 요법에 타디오스를 보조제로 추가해 최대 10일간 투여 후 유효성을, 14일 시점에서는 안전성을...
    2022-08-02 09:47
  • 휴젤 “보툴렉스, 짙은 미간주름 개선…장기 반복 투여 유효성·안전성 입증”
    휴젤 “보툴렉스, 짙은 미간주름 개선…장기 반복 투여 유효성·안전성 입증”
    휴젤은 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’ 6월호에 실렸다고 26일 밝혔다. 임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식을 통해 약물의 유효성 및 안전성 등을 평가했다. 이번 논문에서는 가장 최근 진행된 임상...
    2022-07-26 11:32
  • 서울대병원, 자폐스펙트럼장애 ‘디지털 치료제’ 개발 착수
    서울대병원, 자폐스펙트럼장애 ‘디지털 치료제’ 개발 착수
    연구팀은 그동안 축적해 온 행동치료 프로그램 개발 및 임상 연구 성과를 바탕으로 근거와 효과 중심의 디지털 치료제를 2024년 12월까지 개발 완료할 계획이다. 이번 연구는 과학기술정보통신부 주관으로 약 40억 원의 예산이 투입된다. 자폐 문제행동 완화를 위한 디지털 치료제 개발로, 현재의 치료적 난점들을 해결하는 데에 큰 기여를 할 수 있을 전망이다. 연구에는...
    2022-07-15 08:52
  • GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일투여 연구자 임상 승인
    GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일투여 연구자 임상 승인
    이번 임상시험은 의료현장에서 불가피하게 당일 투여가 필요한데 대해 근거를 마련하기 위한 목적이다. 2014년 Blood 저널에 발표된 미국의 대규모 후향 연구 결과에 따르면, G-CSF 제제의 허가 용법에도 불구하고 고형암과 혈액암 환자의 13% 정도에서 항암치료 후 당일에 G-CSF 제제를 투여하고 있음이 확인됐다. GC녹십자는 “이번 연구는 대장암, 췌장암...
    2022-07-14 13:29
  • [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ 호중구감소증 당일투여 "연구자임상"
    [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ 호중구감소증 당일투여 "연구자임상"
    이번에 승인받은 연구자임상시험은 의료현장에서 불가피하게 당일 투여가 필요한 경우, 이에 대한 뉴라펙의 사용근거를 마련하기 위한 목적이다. 이번 임상은 박권오 양산부산대병원 혈액종양내과 교수가 주도하며, 대한항암요법연구회(KCSG) 내 완화의료분과 소속의 연구자 3명이 공동으로 참여한다. 박 교수는 이번 연구에서 대장암, 췌장암, 소세포폐암...
    2022-07-14 11:10
  • 휴톰, 인공지능 수술보조 내비게이션 사업 박차
    휴톰, 인공지능 수술보조 내비게이션 사업 박차
    휴톰은 센터와 협업을 통한 임상 데이터 축적으로 신의료기술평가, 건강보험 급여 등재에 필요한 근거 등을 마련할 예정이다. 회사 측은 안전성·유효성을 검증한 자료를 추가 확보해 이르면 올해 하반기에 이 단계를 밟을 것으로 예상했다. 휴톰 측은 “강남세브란스병원과의 사업을 통해 RUS의 유용성, 편의성, 안전성 등 다방면적으로 평가해 제품 경쟁력을...
    2022-07-11 11:16
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    이어 김 대표는 “당뇨 환자가 급증하고, 엔젠시스가 재생의학 지위를 부여받았다는 점, 다양한 특허 등을 고려해 엔젠시스의 가치를 10조 원으로 생각하고 있다”면서 “우리가 원하는 업프론트(계약금) 협상을 위한 근거자료를 충분히 갖고 있다”고 설명했다. 이날 헬릭스미스는 연구개발, 생산, 품질관리, 임상시험, 규제대응까지 혁신신약 개발에 필요한...
    2022-06-28 15:11
  • [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    압토디텍트 렁은 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년간 병원 등 의료 현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있게 됐다. 회사는 “이번 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌다”며 “의료현장에서 빠르게...
    2022-06-25 09:11
  • 뷰노 심정지 예측 ‘뷰노메드 딥카스’, 8월부터 비급여 적용
    뷰노 심정지 예측 ‘뷰노메드 딥카스’, 8월부터 비급여 적용
    유예기간 동안 의료현장에서 비급여로 사용 가능하며, 그 기간 동안 임상적 근거를 축적할 수 있는 제도다. 이예하 뷰노 대표는 “정부의 엄격한 가이드라인을 통과한 첫 번째 AI 의료기기인 뷰노메드 딥카스는 앞으로 비급여 시장 진입을 통해 여러 의료 현장에서 입원환자의 안전 관리를 획기적으로 개선할 것으로 기대된다”며 “적극적인 영업과 마케팅을...
    2022-06-24 14:00
  • 보령암학술상 수상자, 서울의대 양한광 교수 선정
    보령암학술상 수상자, 서울의대 양한광 교수 선정
    학술 근거를 제시했다. 이외에도 2021년 ‘네이처 커뮤니케이션(Nature Commun)’에 게재된 동물이식모델을 이용하여 항암제 감수성 여부를 예측한 연구 등을 통해 위암 환자의 표준치료를 결정하는데 크게 기여했다. 전 세계 과학자들과 다국적 임상을 통해 국제 공동연구 활성화에 기여하며, 국제적 리더십을 인정 받아 위암 분야 세계최고 학술단체인...
    2022-06-24 11:25
  • [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    이번에 발표한 OS 데이터는 국내 시판허가 근거가 된 EGFR 변이 비소세포폐암 대상 오픈라벨, 다기관 LASER201 임상1/2상 데이터를 업데이트한 것이다. 임상은 이전 EGFR TKI 치료를 받고 질병이 진행된 EGFR 변이 비소세포폐암 78명을 대상으로 진행했으며, 렉라자® 240mg을 1일1회 경구투여했다. 임상은 국내 17개 기관에서 진행됐다. 그 결과 EGFR T790M...
    2022-06-23 09:45
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