미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 이미 승인돼 블록버스터에 등극한 제품이다.
JW중외제약은 ‘헴리브라피하주사(성분명 : 에미시주맙)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 6일 밝혔다.
헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해...
신한은행이 저작권을 등록한 대상은 △경제제재 정책 관련 업무 매뉴얼 ‘경제제재 준수 가이드라인’ △국내 영업점용 가이드라인 요약본 △해외 영업점용 영문버전 가이드라인 △3개 외국어(영어, 중국어, 일본어)로 각각 제작된 경제제재 준수 교육 영상 등 6건이다.
이번 저작권 등록을 통해 신한은행은 경제제제 정책 준수 관련 자료에 대한 지적재산권을...
◇허가취소 위기 메디톡스, 식약처에 행정소송 = 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주'에 대한 식품의약품안전처의 판매 중단 및 품목허가 취소 결정과 관련해 대전지방법원에 '집행정지 신청' 및 '명령 취소' 소송을 제기했다고 20일 밝혔다. 식약처는 메디톡스가 생산하는 메디톡신주 등에 대해 원액이 기준에 부적합하다고 판단, 17일자로 잠정 제조...
이미 오랜 기간 인체에 사용된 면역글로불린제제와 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같아 개발에 속도를 낼 수 있다.
혈장치료는 완치자에게 코로나19 항체가 생겼다고 가정하고 이 혈장을 환자에게 투여하는 치료법이다. 현재 다케다, 그리포스 등 세계적인 혈액제제 회사들도 정부 지원을 받아 혈장치료제를 개발 중이다. 다만, 완치자의 혈액이 필요해...
◇GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청 = GC녹십자는 파트너사 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌실 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’의 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법으로, 헌터증후군 미충족 수요에 대한 치료 옵션을...
옥살리플라틴 제제는 국내 항암제 매출 현황에서 4위의 약물이지만, 기존 기술적 한계로 인해 현재 주사제로만 사용되고 있다. 2주마다 투약 후 휴약기를 가져야 하며, 약물의 높은 독성과 휴약기간 동안 약물 내성 및 암전이 유발 가능성이 있는 단점이 있다.
아이큐어비앤피는 옥살리플라틴에 대해 바이오 인핸서(IBE-CK)와 결합해 경구투여 제제를...
일본 등 해외 의료선진국에서도 방사능 유출 위험이 없는 엑스레이 방식으로의 교체가 활발히 이뤄지고 있다”며 “기존 감마선 방식 제품들이 노후화돼 안전과 더불어 조사의 정확성에 대한 우려가 있는 만큼 상그레이의 경쟁력을 부각할 수 있는 마케팅 활동을 전개할 것”이라고 말했다.
2016년 대한수혈학회지에 실린 ‘국내 의료기관의 방사선조사 혈액제제와...
그 중 아시아 기업은 삼성바이오로직스와 셀트리온, 일본의 다케다까지 단 3곳뿐이었다.
‘K바이오’가 글로벌 시장에서 날개를 펴고 있다. 끊임없는 도전으로 제약 선진국 미국과 유럽에서 존재감을 드러내고 있는 것이다.
달라진 K바이오의 위상은 선진 시장 허가 실적과 수출 실적이 증명한다. 28일 업계에 따르면 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은...
씨에스엘베링(CSL Behring)은 장기 지속형 재조합 단일 사슬형 혈액응고 제8인자 제제 앱스틸라(AFSTYLA)가 식품의약품안전처로부터 소아 및 성인 A형 혈우병 치료제로 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
앱스틸라는 SK케미칼이 개발해 2009년 씨에스엘베링에 기술이전한 바 있다.
앱스틸라는 주 2~3회 투여로 장기간 지속되는 출혈 관리 효과를 위해 특수 개발된...
면역항암요법을 연구한 일본의 혼조 다스쿠 교수와 미국의 제임슨 앨리슨 교수가 노벨생리의학상을 수상하면서 국내 의료계에서도 주목받고 있다.
주성분은 이뮤노시아닌으로, 비오신만의 특허받은 공법을 통해 KLH(구멍삿갓조개의 헤모시아닌)에서 안정적으로 분리, 정제된 후 생산된다. 이뮤노시아닌이 주입되면 인체는 외인성 항원 결정인자에 대항해 면역조절...
81%↓
△핸디소프트, 네트워크 사업부문 영업정지… 매출액 대비 42% 수준
△EMW, ‘횡령 혐의’ 류병훈 전 대표… 1심서 집행유예 3년 선고
△티씨엠생명과학 ‘가인패드’, 일본 특허 취득
△한국테크놀로지 자회사, 168억 규모 수성알파시티 스마트비즈니스센터 시공사 참여
△에스엠코어, DB손보와 구상금 소송서 2심도 ‘승’
△에스앤에스텍...
박 시장은 "서울-평양 올림픽 유치 결정이 2021년이나 2022년 이뤄질 가능성이 높고, 7월 일본 동경 하계올림픽을 평화적으로 개최하려면 2022년 북경 동계올림픽 기간까지 한반도 일대 군사훈련을 포함한 일체의 긴장고조와 적대행위를 잠정 중단해야 한다"고 말했다.
박 시장은 전날 순방 동행 기자 간담회에서도 해당 세 가지 제안을 언급하며...
◇대웅제약, 바이오의약품 할랄 인증 획득 = 대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 적혈구 생성인자(Erythropoietin·EPO) 제제 '에포디온'에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 동물세포 유래 바이오의약품이 할랄 인증을 획득한 것은 처음이다.
대웅인피온은 대웅제약이 2012년 인도네시아 기업...
한국 최고의 의약품 제제기술 연구자 중 한 명으로 꼽히는 한미약품 대표이사 우종수 사장이 개발 전 과정을 주도했다. 국내는 물론 미국과 일본 등 주요 선진국 45개국에서 특허를 출원, 획득했으며, 근거중심 데이터를 통해 국내∙외 의료진들의 신뢰를 두텁게 받고 있다. 아모잘탄패밀리는 SCI급 저널을 포함한 국제학술지에 등재된 임상논문은 11개에 이르며...
지엘팜텍는 4월 국내 시판 개시한 카발린CR서방정(프레가발린 1일 1회 서방정)의 제제특허가 12월 10일자로 일본특허청으로부터 등록 통지받았다고 19일 밝혔다.
감마아미노부틸산 (γ-amino butyric acid) 구조의 프레가발린은 필수영양소인 아미노산 구조여서 경구 투약 시, 에너지 사용을 동반하며 특수 수송체(transporter )를 통해 주로 흡수되는 것으로...
오르리스타트는 비만 및 관련 동반 질환 치료에 사용되는 지방흡수억제제이다. 기존에 많이 쓰이는 중추신경계를 자극해 식욕을 억제하는 향정신성의약품과 달리, 오르리스타트는 지방 분해효소인 리파제(Lipase) 기능을 억제해 체내 지방 흡수를 감소시키는 작용을 한다. 현재는 캡슐 제제 형태만 허가ㆍ출시된 상태다.
CMG제약은 정제형을 통한 시장 점유에...
1995년 일본 큐슈대학교 약학부 조교수를 거쳐 버지니아 코먼웰스 대학교 의약화학/정신신경계약물 박사 후 과정 및 연구자, 메디프렉스 연구소 연구총괄 디렉터로 근무했다. 최근에는 건일제약 R&D 본부장을 비롯하여 현대약품 중앙연구소 연구소장 및 부사장, JW중외제약 제제원료연구센터장을 역임했다.
취임식에서 이 전무는 “좋은 신약이면서 동시에...
이어 "미국의 화웨이 제제로 인해 삼성전자 IM 부문이 최대 수혜를 입을 수 있다"며 "2020년 갤럭시 폴드 및 클램쉘(Clam Shell) 제품 판매 호조가 기대되며, ODM(제조업자 개발생산) 전략은 중국 판매 확대 및 원가 절감에 크게 기여할 것"이라고 내다봤다.
김 연구원은 "또 내년 미국, 중국, 일본에서 5G 가입자 경쟁 치열해 질 것으로...
지위 남용 혐의가 주된 제제 사유인데 업계에서는 같은 날 한국과 일본에서 정 반대의 행보를 보이고 있다고 지적하고 있다.
18일 업계에 따르면 공정거래위원회는 네이버가 시장 지배력 지위를 남용한 것으로 판단하고 심사보고서를 발송했다. 심사보고서는 검찰의 기소장과 유사한 역할을 하며 관련 제재방안을 전원회의에 회부하겠다는 사실을 기업에 알리는 행위다....
싸이토젠은 일본 CRO(의약품 제제 개발·제조 지원) 기업 시믹(CMIC)과 마케팅 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.
CMIC은 일본 신약개발의 80% 이상을 지원하고 있으며 세계 10여 개국의 글로벌 네트워크를 보유하고 있으며, 2018년에는 매출 약 700억 엔(약 7500억 원)을 기록했다.
CMIC그룹은 제약기업의 부가가치 향상에 기여하는 자체사업 모델인 PVC...
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