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[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

CRL에서 HLB의 리보세라닙에 대한 이슈는 없었으나, 항서제약의 캄렐리주맙 관련 이슈에 대한 답변이 충분치 않았다. 또한, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사 단계를 여행제한 문제로 완료하지 못했다. 진양곤 HLB 회장은 이날 오후 기자간담회를 열고 “중국 항서제약이 FDA로부터 자세한 내용을 통보받지 못한 상황”이라며 “FDA에 구체적으로 질의해서 수정...

2024-05-18 05:00
[급등락주 짚어보기] HLB, 간암 신약 품목 허가 승인 거절에 일제히 하한가

이날은 노루페인트 등 다른 페인트 주도 강세를 보였지만 특별한 호재성 공시나 이슈는 없는 거로 알려졌다. 하한가를 기록한 종목은 HLB글로벌이다. 전 거래일 대비 29.97% 하락한 4160원을 기록했다. HLB가 개발한 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가 승인이 거절됐다는 소식 때문으로 풀이된다. HLB는 이날 FDA로부터 항암신약...

2024-05-17 16:19
LH, 지하주차장 전기차 화재 대응 연구보고회 개최…“안심 주거 환경 조성”

LH는 사회적 이슈인 지하주차장 전기차 화재에 대한 효과적인 대응방안 발굴을 위해 지난해 6월 연구용역을 발주했다. 또 소방청과 협업해 네 차례의 전기차화재 실증실험도 진행하는 등 주택 화재 안전을 위한 지하주차장 전기차 화재대응방안을 모색해 왔다. 토론에 앞서 LH는 지하주차장 전기차 화재 연구용역 결과를 발표하고 각종 실험 및 분석 결과 등을 공유했다....

2024-05-17 16:18
[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"

진 회장은 “캄렐리주맙 제조공정 이슈는 수정불가능한 것으로 보이지 않으며, 실사가 일부 여행 제한으로 이뤄지지 않았지만 다른 방식으로 충분히 입증가능할 것으로 판단한다”고 말했다. 진 회장은 “CRL이 발행되면 회사는 FDA가 지적한 문제를 수정 보완하고, 그 보완서류를 다시 제출하여야 하며 (회사가 보완서류를 제출하면) FDA는 최장 6개월...

2024-05-17 09:56
진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”

먼저 HLB의 리보세라닙에 대한 이슈는 없었으나, 항서제약의 캄렐리주맙 관련 이슈에 대한 답변이 충분치 않았다. 또한, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사 단계를 여행제한 문제로 완료하지 못했다. 진 회장은 “항서제약은 화학제조품질관리(CMC) 실사에서 마이너한 내용을 지적받았고, 이를 잘 답변했다고 (우리에게)알렸지만, 캄렐리주맙 제조공정에 대한...

2024-05-17 09:32
파워넷, 1분기 매출액 535억ㆍ영업익 29억…“성수기 성장 모멘텀 기대”

지난해 글로벌 전쟁이슈, 고환율·고물가·고금리 등으로 소비시장이 크게 위축됐고 현재까지 시장수요 회복이 지연되고 있는 상황에서 호실적을 기록했다. 파워넷 관계자는 “지난해 불확실한 경영환경을 대비해 미래성장성 확보와 함께 안정적인 경영 환경 구축을 위한 자구책 마련에 집중했다”며 “신규고객 확보와 신모델 개발수주 등의 가시적인 성과도...

2024-05-17 08:52
[채권전략] 채권시장, 약세 전망…연준 의원 매파적 발언에 금리↑

전일 CPI, 소매판매 지표 둔화를 반영하면서 강세를 기록한 미국 채권시장 영향을 받아 금리는 하락했다. 외국인이 10년 국채선물을 1만572계약 순매수한 점도 장기물 금리가 크게 하락한 요인으로 반영됐다. 전일 크레딧 채권시장은 약세였다. 개별기업 이슈로는 한국신용평가(한신평)의 SK 그룹 신규 투자로 인한 재무부담 확대를 관찰해야 한다는 평가가 있었다.

2024-05-17 08:14
[오늘의 핫이슈] 중국, 4월 산업생산 발표

2024-05-17 07:53
무역장벽·슈퍼엔저 등 철강 리스크 커져…민관 대응 방안 모색

우리 철강 기업의 수출입에 영향을 미칠 우려가 있는 이슈들이 연이어 발생하고 있다. 지난해 대(對)세계 중국 철강 수출이 약 40% 증가하며 세계 철강 무역에 미칠 영향이 우려되고 있으며, 이달 14일 미국이 무역확장법 301조에 따른 중국산 철강 관세를 약 3배(7.5% → 25%) 인상하기로 발표하는 등 주요국이 철강 무역장벽을 높여가는 추세이다. 또한, '슈퍼 엔저'가 우리...

2024-05-17 06:00
[박덕배의 금융의 창] 팬데믹 이후 ‘富의 양극화’ 명암

이러한 문제는 우리 사회에 커다란 사회적 이슈로 제기되고 있으며, 그대로 두면 더욱 심화할 것이 틀림 없다. 향후 저성장 국면의 장기화로 불평등 문제가 더욱 확대되면 사회통합마저 크게 저해될 수 있다. 당연히 경기회복 못지않게 범국민적 공감대하에서 양극화 현상을 해소하기 위한 정책적 노력도 강화되어야 한다. 현재 우리나라 저소득층의 재무 문제는...

2024-05-17 05:00
‘남매의 난’ 아워홈, 구본성 복귀냐 매각이냐…혼돈 연속

구 전 부회장의 경우 횡령 혐의 등 형사 재판 이슈가 얽혀 있어 경영권 확보가 절실한 상황이다. 16일 서울 남부지방법원에서는 구본성 아워홈 전 부회장의 배임과 황령 혐의에 대한 5차 공판이 열렸다. 이날 공판에서는 아워홈 전직 경영지원실장, 세무팀장이 참석해 구 전 부회장의 1500만 원어치 상품권 현금화, 개인 명의로 골프장 회원권(3억 원 상당) 구입 등에...

2024-05-16 20:30
정부 “해외직구 KC인증 필수”에…알리·테무 자진 협조

테무도 중국 현지 판매자에게 KC인증을 독려하는 한편 상품 유해물질 이슈가 재발하지 않도록 노력하겠다는 방침이다. 테무 관계자는 “제품에 대한 심층 조사를 실시하고 판매자의 자격을 엄격하게 조사해 플랫폼 내 품질 관리 프로세스를 지속적으로 향상시킬 것”이라고 말했다. 앞서 친 쑨(Qin Sun) 웨일코 코리아(테무 한국법인) 대표는 13일 공정거래위원회...

2024-05-16 19:04
한은, 국제 담당 부총재보에 권민수 외자운용원장 임명

아울러 한은 측은 "글로벌 금융시장에 대한 깊은 이해와 통찰력, 국내외 유수 기관 및 인사들과의 폭넓은 네트워크 등을 바탕으로 총재의 정책수행을 충실히 뒷받침하면서 우리 경제의 대외안정성을 제고하고 국제기구 논의 이슈에도 활발히 대응할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

2024-05-16 17:46
'오너리스크 해소' 남양유업, 1분기 영업손실 53%↓

이로써 남양유업은 최대 리스크였던 오너 이슈를 완전히 해소하고 경영 정상화에 주력할 계획이다. 남양유업 관계자는 “시장 변화에 발맞춰 기존 파워 브랜드의 경쟁력 강화와 함께 단백질, 건기식 등 신제품 시장 확보를 통한 수익성 개선을 병행해 나갈 계획”이라고 말했다.

2024-05-16 17:33
"깜빡했어요" 안 통한다…20일부터 병원·약국 갈 땐 '이것' 꼭 챙겨야 [이슈크래커]

신분증이요? 안 가져왔는데요… 20일부터 병원이나 약국에 갈 때 신분증을 챙기지 않았다면 낭패를 볼 수 있습니다. 앞으로 병·의원, 약국 등 요양기관은 건강보험을 적용하기에 앞서 신분증 등으로 환자 본인 여부와 건강보험 자격 여부를 반드시 확인해야 하는 데 따른 겁니다. 국민건강보험공단은 20일부터 ‘요양기관의 수진자 본인·자격 확인 의무화 제도’를...

2024-05-16 16:37
[단독] 위기의 태광그룹, 강정석 변호사 등 검찰‧경찰 출신 줄 영입

이후 중대재해대응센터 부센터장을 지내며 기업과 오너들의 각종 중대 재해와 산업 재해 이슈에 대응해왔다. 세종을 떠난 강 변호사는 지난해 9월부터 태광산업 법무실장으로 부임했고, 약 한 달 전부터 티시스 감사를 겸직하게 됐다. 2022년 7월 검사직을 사직한 한 인사도 4월 중 태광그룹 고문으로 위촉된 것으로 파악됐다. 통상 기업 고문 자리는 경험이나 연륜을...

2024-05-16 16:05
민주당 국회의장 후보 우원식 선출..."이변 아니다"

야권 관계자는 “하늘 아래 두 개의 태양이 없듯이 이 대표 의중에 이슈를 몰고 다닐 추 당선자는 없었을 것”이라고 했다. 우 의원은 15일 유튜브 방송에 나와 “(이 대표가) ‘국회는 단호하게도 싸워야 하지만 또 한편으로 안정감 있게 성과를 내야 한다는 점에서 원식 형님이 딱 적격이죠. 그래서 잘해주세요’ 이런 이야기를 하더라”며 명심(明心·이재명 대표 의중)을...

2024-05-16 16:03
의대정원 이슈 학회에도 여파…대한류마티스학회 참석자 감소

의대정원 이슈가 의료계 학회에도 영향을 미쳤다. 대한류마티스학회는 전년보다 30%가량 줄어든 참가자 수로 열리게 됐다. 대한류마티스학회는 16일부터 18일까지 서울 여의도 콘래드서울에서 제44차 춘계학술대회 및 제18차 국제학술대회를 개최한다. 16일 행사장에서 열린 기자간담회에서 이신석 대한류마티스학회 이사장(전남대병원 류마티스내과 교수)은...

2024-05-16 15:19
금감원-회계학회, IFRS17 첫 적용 맞아 '보험회계 세미나' 개최

'IFRS17 연결산 결과 분석·의의 및 보험회계 이슈에 대한 대응'을 주제로 한 이번 세미나는 △학계 △회계법인 △보험업계 등 보험회계 관련 분야의 최고 전문가 발표와 토의 등으로 진행됐다. 이세훈 금감원 수석부원장은 환영사를 통해 "IFRS17 도입으로 보험사 재무정보에 대한 관심이 크게 증가한 상황에서 다양한 이슈 관련 활발한 논의와 건설적 방안을...

2024-05-16 15:00
몸 푸는 與당권주자들…나경원 ‘정책’ vs 윤상현 ‘쇄신’

나 당선자는 세미나에서 “사실 아직 (22대) 국회 임기가 시작되기 전이지만 중요한 이슈인 것 같아 세미나를 하게 됐다”며 “돈을 준다고 아이를 낳지는 않지만, 돈과 관련 없이는 저출산 문제가 해결되지 않는다. 연금을 통해 출산율을 높일 방법을 찾아야 한다”고 강조했다. 그는 윤석열 정부 초기 저출산고령사회위원회 부위원장을 지내면서, 출산 시 연금...

2024-05-16 14:59

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