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  • 박민수 차관 "전공의 이탈 수련병원 현장점검…위반사항 법대로 대응" [상보]
    박민수 차관 "전공의 이탈 수련병원 현장점검…위반사항 법대로 대응" [상보]
    만약 사실이라면 이는 의약품 거래를 빌미로 부당한 행위를 강요하는 것”이라고 지적했다. 그는 “정부는 이를 철저히 규명하고 위반사항이 확인되면 법에 따라 관련자들에게 합당한 책임을 묻겠다”고 경고했다. 3일 기준 의대생 휴학 신청은 전체 의대 재학생 수의 28.7%인 5387명으로 집계됐다. 다만, 현재까지 동맹휴학에 대한 허가는 한 건도 없다. 한편, 정부는...
    2024-03-04 11:10
  • 폴라리스오피스그룹, 에스텍파마 인수해 AI 융합 시너지
    폴라리스오피스그룹, 에스텍파마 인수해 AI 융합 시너지
    폴라리스오피스그룹이 원료의약품 전문 제조 기업인 에스텍파마를 인수한다. 폴라리스오피스그룹은 폴라리스오피스, 폴라리스에이아이(옛 리노스), 폴라리스세원, 폴라리스우노를 통해 기존 최대주주인 김재철 외 1인이 보유한 지분 20.0%를 약 400억 원에 인수한다고 4일 밝혔다. 이와 함께 에스텍파마의 3자배정 유상증자에 총 약 51억 원 규모로 참여한다....
    2024-03-04 09:13
  • KEIT, 바이오·디지털헬스 R&D 295억 원 신규 지원
    KEIT, 바이오·디지털헬스 R&D 295억 원 신규 지원
    올해 1월 1차 공고에 이어 2월 29일부터 진행된 2차 공고에서는 △(맞춤형진단치료제품) 바이오의약품 생산용 생물반응기 연속공정 △(디지털헬스케어) 사회문제 해결형 디지털치료기기 및 헬스케어 플랫폼 △(첨단바이오신소재)미생물 생산시스템 및 생분해성 신소재 관련 초격차 기술 개발을 지원한다. 이와 관련해 KEIT는 11일 동대구 메리어트 호텔에서...
    2024-03-04 08:44
  • 조규홍 장관 "오늘부터 미복귀 전공의 법에 따라 조치"
    조규홍 장관 "오늘부터 미복귀 전공의 법에 따라 조치"
    의약품 거래를 빌미로 부당한 행위를 강요하는 것이다. 정부는 이를 엄격히 조사해 법에 따라 조치하겠다”고 경고했다. 아울러 조 차장은 “정부는 국민 생명과 건강 보호에 한치의 소홀함이 없도록 비상진료체계 운영에 최선을 다하겠다”며 “2월 말 수립한 비상진료 보완대책에 따라 오늘부터 전국 4개 권역의 응급환자 전원을 지원하는 긴급상황실을 개소해...
    2024-03-04 08:39
  • ‘돌아온’ 서정진 셀트리온그룹 회장, 경영 복귀 1년 성과는? [CEO 탐구생활]
    ‘돌아온’ 서정진 셀트리온그룹 회장, 경영 복귀 1년 성과는? [CEO 탐구생활]
    2005년 1공장 준공을 시작으로 2공장, 1공장 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준)생산 설비 FDA 인준을 받으며 바이오기업의 초석을 다졌다. 2008년 코스닥 상장 후에는 넥솔의 사명을 셀트리온헬스케어로 변경하고, 2009년 한서제약을 인수하며 셀트리온제약을 출범시켰다. 이렇게 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약의 3사 체제를 갖췄다. 세계 최초...
    2024-03-04 06:00
  • ‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시
    ‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시
    ‘특허 만료 앞둔’ 황반변성 치료제, 국내 기업 개발 막바지 황반변성 치료제는 블록버스터 의약품의 특허가 만료를 앞두면서 주목받고 있다. 바이오시밀러 기업도 항암제와 자가면역질환 위주였던 시밀러 시장에서 안과 질환으로 분야를 확대하고 있다. 그중 곧 특허가 만료되는 미국 리제네론 파마슈티컬스의 황반변성 치료제 아일리아에 관심이 모아진다....
    2024-03-04 05:00
  • 국내 제약바이오기업, 확대 시행된 ‘중대재해처벌법’ 대응하려면
    국내 제약바이오기업, 확대 시행된 ‘중대재해처벌법’ 대응하려면
    노민호 법무법인 태평양 변호사는 “제약바이오산업도 제조 공정 중 폭발이나 화재, 감전 등으로 종사자 재해가, 완제의약품은 운송 및 보관 과정에서 안전사고가 발생할 수 있고, 위탁생산 관리 부실이나 의약품 부작용과 같은 문제도 피할 수 없다”면서 “사고 예방에 최선을 다하고, 만약 안전사고가 발생했을 때는 법무팀이나 변호인 조력을 받아 현장조사에 철저히...
    2024-03-03 10:45
  • 진열된 동물용 의약품 주사…대법 “약사법 위반 아냐”
    진열된 동물용 의약품 주사…대법 “약사법 위반 아냐”
    大法 “진료 목적 인정…판매 아냐”현행법상 ‘판매 목적’ 있어야 처벌 ‘진료만 하는 동물병원’ 내 진열하던 동물용 의약품을 비용을 받고 주사했더라도 판매로 볼 수 없어 약사법 위반이 아니라는 대법원 판단이 나왔다. 특히 유효기한이 지난 주사제를 동물에 주사했지만, 대법원은 이 수의사에게 무죄를 확정했다. 현행법상 ‘판매 목적’이 있어야 처벌할 수...
    2024-03-01 15:08
  • [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    삼성에피스, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 허가권고 획득 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘피즈치바’(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 판매허가 긍정 의견을 획득했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 통상 2~3개월 걸리는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 검토를 거쳐 공식...
    2024-03-01 05:00
  • [BioS]셀트리온, 작년 매출 2조1760억.."올해 매출 3.5조"
    [BioS]셀트리온, 작년 매출 2조1760억.."올해 매출 3.5조"
    합병 전 셀트리온헬스케어가 보유한 재고자산 소진과 신규 원료의약품 생산에 따라 매출원가율은 올해 1분기 기준 60%대에서 오는 4분기 30%, 내년 4분기에는 20%대로 점차 개선될 것으로 회사측은 예상했다. 셀트리온의 주력사업인 바이오시밀러의 작년 매출은 1조4530억원으로 전년 대비 11.6% 증가했다. 품목별로 보면 램시마 정맥주사(IV)의 작년 매출은 약...
    2024-02-29 16:40
  • 셀트리온, 지난해 영업이익 6510억… 전년 比 0.7% 개선
    셀트리온, 지난해 영업이익 6510억… 전년 比 0.7% 개선
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 3분기 유럽 주요 5개국 기준 램시마와 램시마SC의 합산 점유율은 72%로 시장을 선도하고 있으며, 램시마SC 단일 품목으로도 점유율은 20%를 기록했다. 올해 캐나다 염증성장질환(IBD) 적응증 추가와 미국 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명) 출시로 램시마SC의 글로벌 매출은 큰 폭의 성장이 예상된다. 트룩시마와...
    2024-02-29 16:32
  • [종합] 코스피, 하락 마감…2642.36
    [종합] 코스피, 하락 마감…2642.36
    업종별로는 의료정밀(4.52%), 전기가스업(1.38%), 운수장비(1.26%) 등이 올랐고, 의약품(-3.54%), 서비스업(-1.80%), 기계(-1.41%) 등이 내렸다. 시가총액 상위종목에서는 기아(5.78%), 삼성전자우(3.58%), KB금융(1.93%) 등이 상승했고, 삼성생명(-5.83%), 셀트리온(-5.42%), NAVER(-4.41%) 등이 약세였다. 같은 날 코스닥 지수는 0.43포인트(0.05%) 하락한 862.96에...
    2024-02-29 15:49
  • [종합] 코스피, 장중 약보합세…2644.01
    [종합] 코스피, 장중 약보합세…2644.01
    업종별로는 의료정밀(4.57%), 전기가스업(1.43%), 운수장비(1.23%) 등이 오르는 중이고, 의약품(-1.93%), 서비스업(-1.31%), 보험(-0.89%) 등이 내리는 중이다. 시가총액 상위종목에서는 기아(4.42%), KB금융(1.93%), 현대모비스(1.86%) 등이 오름세고, 삼성생명(-4.08%), NAVER(-3.58%), 셀트리온(-3.42%) 등이 내림세다. 같은 시간 코스닥 지수는 전일 대비 1....
    2024-02-29 12:18
  • 삼성운용 글로벌비만치료제TOP2Plus, 전체 수익률 1위…상장 2주만
    삼성운용 글로벌비만치료제TOP2Plus, 전체 수익률 1위…상장 2주만
    KODEX 글로벌비만치료제TOP2Plus ETF는 지수 리밸런싱 때마다 비만치료제 선두주자 노보노디스크와 일라이릴리에 각각 25% 투자하고, 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 비만치료제를 임상 중인 8개 종목을 추려 동일 가중으로 투자한다. 전날 기준으로는 시장 변동분을 반영해 노보노디스크와 일라이릴리를 22.3%, 23.1%씩 담고 있으며 강소...
    2024-02-29 10:40
  • [종합] 코스피, 장 초반 내림세…2632.82
    [종합] 코스피, 장 초반 내림세…2632.82
    업종별로는 의료정밀(1.94%), 증권(1.10%), 전기가스업(0.97%) 등이 오름세고, 의약품(-2.13%), 서비스업(-1.53%), 보험(-1.13%) 등이 내림세다, 시가총액 상위종목에서는 기아(4.67%), 현대모비스(1.45%), 삼성물산(0.96%) 등이 오르는 중이고, 삼성바이오로직스(-3.12%), 셀트리온(-2.21%), NAVER(-2.21%) 등이 내리는 중이다. 같은 시간 코스닥 지수는 전일 대비...
    2024-02-29 09:51
  • 바이엘 코리아 ‘서스테이너빌리티 앰버서더’ 공식 출범
    바이엘 코리아 ‘서스테이너빌리티 앰버서더’ 공식 출범
    지난해부터 탄소배출 줄이기, 폐의약품 분리수거, 플리마켓, 과수농가 돕기 등 다양한 파일럿 활동을 전개했다. 이번 발대식을 기점으로 공식 활동을 시작하며, 3월부터 정기적인 미팅을 통해 분기별 목표와 프로그램의 구체적인 실행과정 등을 점검할 예정이다. 각 사업부와 부서별 서스테이너빌리티 진행 상황을 공유하며 바이엘만의 지속가능성 데이터도 구축할...
    2024-02-28 17:45
  • 동화약품 종합감기약 ‘판콜에스’, 지난해 감기약 시장 매출 1위 달성
    동화약품 종합감기약 ‘판콜에스’, 지난해 감기약 시장 매출 1위 달성
    판콜은 해열과 진통 효과가 있는 아세트아미노펜 성분을 포함하고 있는 종합감기약이다. ‘판콜’은 일반의약품인 성인용 종합감기약 ‘판콜에스’와 안전상비의약품인 ‘판콜에이’가 있으며, 어린이용 종합감기약 ‘판콜아이콜드 시럽’ 등 총 3종으로 구성돼 있다. 동화약품의 자체 매출 집계 기준으로 판콜류의 2023년 매출액은 511억 원으로 집계됐다.
    2024-02-28 17:14
  • [종합] 코스피, 1.04% 오른 2652.29 마감…한미반도체 8.9%↑
    [종합] 코스피, 1.04% 오른 2652.29 마감…한미반도체 8.9%↑
    의약품(-0.33%), 음식료업(-0.28%) 등은 내렸다. 코스피 시가총액 상위 종목 중에서는 삼성생명(11.73%), 한미반도체(8.95%), 한화에어로스페이스(8.60%), 삼성엔지니어링(8.56%), 삼성엔지니어링(8.56%) 등이 상승했다. HD현대일렉트릭(-4.50%), 한진칼(-4.19%), 코스모신소재(-4.03%), 한미사이언스(-3.30%), 카카오뱅크(-3.05%) 등은 하락했다. 코스닥지수는 전...
    2024-02-28 16:13
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 국내 허가 신청
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 국내 허가 신청
    미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에는 이미 품목허가 신청을 완료한 상태다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난해 글로벌 매출 약 26억3000만 프랑(약 4조 원)을 기록했다. 셀트리온은 CT-P47까지 품목 허가를 획득하면 램시마-유플라이마 등의 TNF-α(종양괴사인자) 억제제...
    2024-02-28 14:44
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 ‘CT-P47’ 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 ‘CT-P47’ 국내 “허가신청”
    셀트리온은 이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에는 허가신청을 완료했다. 셀트리온은 CT-P47을 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택처방할 수 있도록 오리지널 의약품 악템라와 마찬가지로 피하주사(SC), 정맥주사(IV) 제형 두 개 제품으로 출시를 준비할 계획이다. 셀트리온은 CT-P47을 승인받게 되면 램시마, 유플라이마 등 기존에 출시된...
    2024-02-28 14:15
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