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  • [BioS]네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 급성 방사선증후군 “유럽 ODD 지정”
    [BioS]네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 급성 방사선증후군 “유럽 ODD 지정”
    네오이뮨텍은(NeoImmuneTech)은 반감기를 늘린 IL-7 사이토카인 약물인 ‘NT-I7(물질명 efineptakin alfa)’이 최근 유럽 의약품청(EMA)으로부터 급성 방사선증후군(acute radiation syndrome, ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 받았다고 밝혔다. NT-I7은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터도 ARS 적응증에 대한 ODD를 획득한 바...
    2024-06-04 11:28
  • [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    삼성바이오로직스는 지난 2018년 CDO 사업을 시작하고 올해 1분기까지 총 116건의 누적 CDO 계약을 체결했으며 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) IND 승인 20건을 포함해 총 34건 이상의 IND를 승인받았다. 올해 2월에는 국내 바이오 기업 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences, 이전 레고켐바이오)와 항체-약물접합체(ADC) 개발을 위한 CDO 계약을...
    2024-06-04 11:12
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 수트로 바이오파머와 전략적 파트너십
    진원생명과학 자회사 VGXI, 수트로 바이오파머와 전략적 파트너십
    진원생명과학은 유전자치료제, DNA백신, RNA의약품 등 핵산 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 나스닥 상장기업인 수트로 바이오파머(Sutro Biopharma, Inc.)와 전략적 파트너십을 맺고 수트로 바이오파머가 개발하고 있는 항체약물접합체(ADC) 항암제인 루벨타맙 타제비불린(luveltamab tazevibulin, 약칭 루벨타) 임상에 사용되는...
    2024-06-04 08:53
  • ‘매출 4조 정조준’ 삼성바이오로직스, 새 CDO 무기 꺼냈다 [바이오USA]
    ‘매출 4조 정조준’ 삼성바이오로직스, 새 CDO 무기 꺼냈다 [바이오USA]
    신규 CDO 플랫폼·서비스 공개, 고객 맞춤형 전략으로 품질·생산성↑ 삼성바이오로직스의 신규 CDO 플랫폼 에스-텐시파이는 첨단 배양기술을 적용해 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼이다. 회사는 2019년 위탁생산(CMO)에 사용했던 ‘엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)’ 기술 범위를 확장해 CDO에 적용했다. 이는 최종 세포 배양 직전 단계에서...
    2024-06-04 08:30
  • 정부, 이차전지·수소· 첨단바이오·원자력·반도체 ‘국가대표 연구단’ 키운다
    정부, 이차전지·수소· 첨단바이오·원자력·반도체 ‘국가대표 연구단’ 키운다
    올해 170억 원 지원을 받는 글로벌 TOP 유전자·세포치료 전문연구단 유전자·세포치료 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖춘 원천기술 주권을 확보하고 지속 가능한 공공 R&D(사업화 연계 기술개발) 플랫폼을 구축해 민간기업의 첨단의약품 개발 가속화에 기여하는 것을 목표로 하는 연구단이다. 올해 250억 원의 지원을 받는 SMR 가상원자로 플랫폼 개발사업단은 SMR 실증...
    2024-06-03 15:59
  • K바이오, ‘기회의 땅’ 美서 기술력 알린다…바이오USA 총출동
    K바이오, ‘기회의 땅’ 美서 기술력 알린다…바이오USA 총출동
    삼성바이오로직스는 콘텐츠 월과 LED 패널을 통해 내년 준공되는 5공장을 포함한 세계 최대 수준의 바이오의약품 생산능력(78만4000리터)과 항체약물접합체(ADC) 포트폴리오 등을 소개한다. 또 새로운 위탁개발(CDO) 슬로건 '신속하게, 유연하게, 고객을 중심으로(Agile. Flexible. Focused on You.)'를 공개하며 글로벌 고객 수주에 힘을 쏟는다. 셀트리온도 단독부스에서...
    2024-06-03 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    한미·녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정 한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 개발하는 LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법...
    2024-06-01 06:00
  • KAI, 필리핀 한국전쟁 참전용사 대상 현지 의료봉사 펼쳐
    KAI, 필리핀 한국전쟁 참전용사 대상 현지 의료봉사 펼쳐
    현지 의료봉사는 31일부터 양일간 필리핀 마닐라의 한국전쟁 기념관에서 참전용사와 유가족 약 1500명을 대상으로 진행되며 2800만 원 상당의 의약품 및 학용품 지원과 ‘FA-50’ 종이비행기 제작 등 교육 기부 활동을 펼칠 예정이다. KAI 관계자는“KAI는 대한민국이 어려운 시기에 도움의 손길을 내밀어 준 필리핀 참전용사들의 희생을 잊지 말자는 의미에서...
    2024-05-31 11:31
  • 롯데바이오로직스-머크, 바이오의약품 제조‧공정 개발 위해 전략적 제휴
    롯데바이오로직스-머크, 바이오의약품 제조‧공정 개발 위해 전략적 제휴
    양사는 이번 체결로 △바이오의약품 개발·생산에 필수적인 원부자재 및 솔루션 공급 △안정적인 원재료 공급망 시스템 구축 △송도 바이오 캠퍼스 내 ‘바이오 벤처 이니셔티브’ 조성을 위한 지원 체계 구축에 적극 협력할 계획이다. 롯데바이오로직스는 2022년 머크 밀리포어 씨그마와 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스 공장 증설 및 제조 솔루션, 인재 교육 등에 대한...
    2024-05-31 10:07
  • [BioS]롯데바이오, 獨머크와 바이오 제조·공정 개발 LOI
    [BioS]롯데바이오, 獨머크와 바이오 제조·공정 개발 LOI
    양사는 이번 LOI 체결로 △바이오의약품 개발·생산에 필수적인 원부자재 및 솔루션 공급 △안정적인 원재료 공급망 시스템 구축 △송도 바이오 캠퍼스 내 ‘바이오 벤처 이니셔티브’ 조성을 위한 지원체계 구축을 위해 협력할 계획이다. 롯데바이오로직스는 2022년 머크 밀리포어 씨그마와 미국 시러큐스 바이오캠퍼스 공장증설, 제조 솔루션, 인재 교육...
    2024-05-31 09:40
  • 산업연구원 "올해 수출 8.3%↑…3년 만에 무역흑자 달성"
    산업연구원 "올해 수출 8.3%↑…3년 만에 무역흑자 달성"
    바이오헬스도 미국, 유럽의 의약품 수요 증가에 따른 바이오시밀러, 임플란트, 톡신 등 주력상품의 실적 호조세에 힘입어 하반기 24.9% 증가, 연간으로는 18.2% 늘어날 것으로 전망했다. 반면, 이차전지는 상반기(-19.8%)에 이어 하반기(-5.3%) 수출도 역성장 추세를 이어갈 것으로 예측했다. 다만, 미국 시장에서의 전기차용 배터리 수요 증가 덕에 감소 폭이 상반기에...
    2024-05-30 15:00
  • 6월도 중소기업 경기전망 ‘침울’…“내수부진ㆍ인건비 상승 때문”
    6월도 중소기업 경기전망 ‘침울’…“내수부진ㆍ인건비 상승 때문”
    업종별로 보면 제조업에서는 △의료용 물질 및 의약품(82.8→92.0, 9.2p↑) △화학물질 및 화학제품(76.5→84.0, 7.5p↑) △금속가공제품(74.7→82.2, 7.5p↑)을 중심으로 13개 업종이 전월 대비 상승했다. 반면 △인쇄 및 기록매체 복제업(85.9→72.3, 13.6p↓) △산업용 기계와 장비 수리업(105.5→92.6, 12.9p↓) △고무제품 및 플라스틱제품(86.1→79.6, 6.5p↓) 등...
    2024-05-30 13:58
  • 머크 라이프사이언스, 대전 바이오프로세싱 생산 센터 기공식 성료
    머크 라이프사이언스, 대전 바이오프로세싱 생산 센터 기공식 성료
    2026년 말까지 준공을 마치고 가동해 아시아태평양 전역의 제약바이오 기업 및 바이오텍을 대상으로 바이오의약품의 공정 개발 및 제조까지 지원할 예정이다. 센터 건립을 위해 머크는 총 4300억 원(3억 유로)을 투자했으며, 이는 현재까지 머크 라이프사이언스가 아태지역을 대상으로 한 투자 중 최대 규모다. 머크는 본 투자를 통해 2028년 말까지 약 300개의 일자리...
    2024-05-30 10:53
  • [BioS]獨머크, KAIST와 생명과학 분야 연구협업 MOU
    [BioS]獨머크, KAIST와 생명과학 분야 연구협업 MOU
    이는 아시아 태평양 지역을 대상으로 진행한 투자 중 최대 규모라고 회사는 설명했다. 바이오프로세싱 생산센터는 오는 2026년 말까지 준공을 마치고, 아시아태평양 전역의 제약바이오 기업 및 바이오텍을 대상으로 바이오의약품의 공정개발, 임상개발과 생산을 지원할 예정이다.
    2024-05-30 10:14
  • 노바티스 전립선암 방사성 치료제 ‘플루빅토’ 식약처 허가
    노바티스 전립선암 방사성 치료제 ‘플루빅토’ 식약처 허가
    식품의약품안전처(식약처)는 한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 ‘플루빅토주’(성분명 루테튬 비피보타이드테트라세탄)를 허가했다고 29일 밝혔다. 플루빅토는 방사성 동위원소 ‘루테튬(177Lu)’이 전립선암에 많이 발현되는 단백질인 ‘전립선특이막항원(PSMA)’에 결합해 전립선암 세포에 치료용 방사선을 전달하는 원리로 암세포를 사멸하는...
    2024-05-29 12:02
  • 한국로슈진단, GC녹십자의료재단에 알츠하이머병 뇌척수액 검사 도입
    한국로슈진단, GC녹십자의료재단에 알츠하이머병 뇌척수액 검사 도입
    해당 검사는 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 2023년 7월 식품의약품안전처로부터 허가받아 국내 출시됐다. 나이가 들면 누구나 뇌세포가 감소하고 이에 따라 필연적으로 기억력이 낮아지기에 알츠하이머병 초기의 경미한 기억장애를 단순히 노화의 한 과정으로 치부하기 쉽다. 그러나 알츠하이머병 등 치매 현상으로 발생하는 기억력 상실은...
    2024-05-29 09:35
  • 한국바이오협회, ‘BIO USA 2024’서 역대 최대규모 한국관 운영
    한국바이오협회, ‘BIO USA 2024’서 역대 최대규모 한국관 운영
    올해는 예년보다 약 2배 이상 확대해 플랫폼 기술, 위탁 서비스, 의료기기, 신약개발, 소부장(소재/부품/장비) 등 신약개발(의약) 분야에만 국한하지 않고 바이오산업의 다양한 분야에 종사하는 28개의 기업/기관을 지원한다. 특히 올해 처음으로 전시 홍보 지원 외에도 한국관 내 기업들이 발표할 수 있는 무대를 마련하는 등 파트너링 미팅 지원, 해외...
    2024-05-29 08:27
  • 음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인
    음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인
    이번 임상은 식약처로부터 ‘신개발 의료기기 등 허가도우미’에 지정돼 상용화까지 지원받는다. 김상윤 분당서울대병원 정신과 교수는 “임상이 성공적으로 완료되면 비침습적이고 안전한 치료 옵션 중 하나가 될 가능성이 있다. 현재 알츠하이머병 치료가 의약품으로만 제한된 범위를 넘어 전혀 새로운 치료법 개발을 위한 촉매제가 될 수 있을 것이다”고...
    2024-05-28 15:47
  • 유유제약, 6500만 원 상당 의약품‧건기식 기부
    유유제약, 6500만 원 상당 의약품‧건기식 기부
    유유제약이 5월 가정의 달을 맞아 소외이웃에게 총 6500만 원 상당의 일반의약품 및 건강기능식품을 지원하는 사회공헌활동을 진행했다고 28일 밝혔다. 유유제약은 비나플러스, 장안에화제 넥스트패밀리 등 일반의약품 및 건강기능식품을 비영리 NGO 킹스웨이코리아에 기부했다. 킹스웨이코리아는 열악한 의료상황에 처해있는 국내 및 세계 각지에 의약품 및...
    2024-05-28 14:50
  • 한국 바이오의약품 생산공장 UAE 첫 진출 '순항'…계약 의향서 체결
    한국 바이오의약품 생산공장 UAE 첫 진출 '순항'…계약 의향서 체결
    한-UAE 비즈니스 투자 포럼 열려…투자 기회 모색양국 상의 및 기업 등 200여 경제계 인사 참석 한국 바이오의약품 생산공장의 아랍에미리트(UAE) 첫 진출이 순조롭게 진행 중인 것으로 나타났다. 산업통상자원부는 UAE 경제부와 28일 서울 포시즌스 호텔에서 '한-UAE 비즈니스 투자 포럼'을 열었다. 대한상공회의소와 주한 UAE 대사관이 공동 주관하는 이번...
    2024-05-28 10:00
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