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  • “국민 편의 위해 편의점 안전상비약 품목 늘려야” [스페셜리포트]
    “국민 편의 위해 편의점 안전상비약 품목 늘려야” [스페셜리포트]
    의약품 접근성 확대를 위해 편의점 등에서 안전상비의약품을 판매할 수 있도록 제도횄다. 하지만 최초 지정된 13개 품목에서 변동 없이 10년째 유지되고 있다. 2018년 8월 이후 ‘안전상비약 지정심의위원회’도 개최하지 않았다. 이주열 남서울대 보건행정학과 교수는 본지와 인터뷰에서 안전상비약 제도를 국민, 소비자 입장에서 접근해야 한다고 16일 밝혔다. 이...
    2023-07-17 05:01
  • 도입 10년 넘은 편의점 상비약…“늘리자” 논의 제자리 [스페셜리포트]
    도입 10년 넘은 편의점 상비약…“늘리자” 논의 제자리 [스페셜리포트]
    또한, 전체 인구 대비 약국 숫자가 충분해 약국 접근성이 매우 높아 안전상비약을 늘릴 필요가 없다고 주장한다. 현재 약국은 국민 2200명당 1개소가 운영되고 있어 산술적으로는 부족하지 않다. 하지만 이는 의약품 구입에 대한 지역적·시간적 측면이 전혀 고려되지 않았단 지적이다. 중소도시로 갈수록 약국 숫자는 줄어들고, 약국이 영업하지 않는 심야 시간대에는...
    2023-07-17 05:00
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”
    동아에스티(Dong-A ST)는 14일 유럽의약품청(EMA)에 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 시판허가신청(MAA)을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 동아에스티, 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)가 DMB-3115의 허가, 판매에 대한 글로벌 권리를 라이선스아웃한(L/O) 인타스(Intas Pharmaceuticals)는 자회사 어코드헬스케어(Accord...
    2023-07-14 10:21
  • 진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    그러면서 “글로벌 분야 전문가들 및 차세대 기술 플랫폼 보유 기업들과의 적극적인 협업을 통한 핵산 기반 항체 플랫폼 핵심 기술 고도화 및 다각화를 추진해, 항체 의약품에 대한 환자들의 치료접근성과 의료진의 약제 선택권 확대에 기여할 것을 기대한다”고 덧붙였다.
    2023-07-10 09:36
  • 안전상비약 시민네트워크 “품목 확대 위해 지정심의위원회 열어야”
    안전상비약 시민네트워크 “품목 확대 위해 지정심의위원회 열어야”
    안전상비약 시민네트워크가 4일 발족식 및 대표자 모임을 개최하고, ‘안전상비의약품 약국외 판매 제도(이하 안전상비약 제도)’ 시행 현황과 국민 요구를 점검하고, 향후 정책 제안 방향에 대해 논의했다고 6일 밝혔다. 안전상비약 제도는 약국 이외의 장소에서 안전상비약을 판매해 약 접근성을 향상시키는 제도다. 약국이 영업하지 않는 공휴일과 심야시간대...
    2023-07-06 10:37
  • 오가논, 출범 2주년 맞아 ESG 보고서 발간
    오가논, 출범 2주년 맞아 ESG 보고서 발간
    설문조사와 웹사이트상의 담론 분석을 통해 국내 여성들의 여성건강 인식과 미충족 요구를 파악했으며, 전문의를 대상으로 의약품 정보 접근성을 높이는 심포지엄과 콘텐츠 제작 활동을 활발히 진행 중이다. 세계 여성의 날 기념 ‘더 건강한 일상 만들기’ 캠페인 등 여성건강에 대한 사회적 인식을 제고하는 캠페인을 진행하는 동시에 우리나라가 직면한...
    2023-07-06 09:47
  • 불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    바이오시밀러 접근성 향상을 위해선 오리지널 의약품인 휴미라와 상호교환 가능한 바이오시밀러로 허가받는 게 중요하다. FDA로부터 상호교환성을 입증받으면 약사가 휴미라를 처방받아 온 환자에게 해당 바이오시밀러를 대체 조제할 수 있다. 현재 휴미라와 상호교환성을 인정받은 건 베링거인겔하임의 ‘실테조’밖에 없다. 삼성바이오에피스와...
    2023-07-06 05:00
  • [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel) 셀트리온헬스케어 미국 법인 최고상업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)는 “유플라이마 출시는 셀트리온헬스케어 뿐만 아니라 환자, 의료 관계자, 지불자(payer) 등 미국 바이오 산업과 연결된 모든 이해관계자들에게 중요한 이정표가 될 것”이라며 “치료 효능이 뛰어난 당사 바이오의약품의 접근성을 높이기 위해...
    2023-07-03 10:36
  • 셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시
    셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시
    토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel) 셀트리온헬스케어 미국 법인 최고상업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)는 “치료 효능이 뛰어난 당사 바이오 의약품의 접근성을 높이기 위해 미국 전역에서 환자들을 위한 다양한 마케팅을 전개할 계획이며, 현지 법인의 커머셜 역량을 적극적으로 활용해 유플라이마 처방 확대를 이끌 것"이라고 말했다.
    2023-07-03 09:10
  • 셀트리온, 창사 이래 첫 ESG 보고서 발간
    셀트리온, 창사 이래 첫 ESG 보고서 발간
    이를 통해 △의약품 접근성 향상 △신성장동력 창출 기반 글로벌 시장 확대 △연구개발 및 생산 인프라 확충 3가지 핵심 이슈를 포함해 환경, 사회, 지배구조 등과 관련된 총 10개의 주요 이슈를 도출하고 분야별 관리 현황에 대해 수록했다. 셀트리온은 기후변화 대응과 온실가스 감축을 위한 TCFD(Task Force on Climate-related Financial Disclosures) 서포터즈...
    2023-06-23 17:23
  • 삼성바이오로직스 “알츠하이머 등 새로운 블록버스터 시장 정조준” [바이오USA]
    삼성바이오로직스 “알츠하이머 등 새로운 블록버스터 시장 정조준” [바이오USA]
    “5공장 가동되면, 78만4000리터, 압도적 생산능력으로 수주 확대” “글로벌 트렌드에 맞춰 다양한 차세대 의약품 생산능력 확보 노력” 삼성바이오로직스가 알츠하이머 치료제 등 새로운 블록버스터 시장에 적극 대응하겠다고 밝혔다. 압도적인 생산능력을 필두로 위탁개발생산(CDMO) 적극 수주에 나설 계획이다. 케빈 샤프 삼성바이오로직스 SBA-S(Head of Samsung...
    2023-06-07 12:00
  • 골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    퇴장방지의약품 중 7개 품목에 대한 생산원가 보전도 추진한다. 복지부는 “이번 중증질환 치료제 급여 확대로 환자 접근성이 높아지고 경제적 부담이 완화할 것으로 보이며, 환자 치료에 필수적인 건강보험 약제의 적정 원가 보상을 통해 원활한 공급에 도움이 될 것으로 기대된다”고 밝혔다.
    2023-05-31 12:00
  • 비대면진료 소아 초진 '처방 없이 상담만'…약배달도 제한적 허용
    비대면진료 소아 초진 '처방 없이 상담만'…약배달도 제한적 허용
    조규홍 복지부 장관은 “비대면진료 시범사업은 의료법이 개정되지 않은 상황에서 국민의 건강 증진과 의료접근성 제고를 위해 불가피한 정책으로 제한된 범위에서 실시되는 것”이라며 “향후 의약계, 전문가 논의를 통해 시범사업 성과를 주기적으로 평가하고 부족한 부분은 보완·발전시켜 안정적인 제도화 방안을 마련하도록 하겠다”고 밝혔다.
    2023-05-30 11:00
  • [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러' 희귀질환 “유럽 승인”
    [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러' 희귀질환 “유럽 승인”
    장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수이자 에피스클리 임상3상 총괄책임자는 “SB12는 오리지널 의약품과의 비교임상을 통해 동등성을 확인했으며, 초고가 의약품의 환자 접근성을 개선시킴으로써 의약품 미충족수요(unmet needs) 해소에 기여할 수 있을 것"이라고 기대했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “희귀질환 치료제 바이오시밀러...
    2023-05-30 10:41
  • 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 유럽 허가 획득
    삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 유럽 허가 획득
    에피스클리(SB12) 임상 3상 총괄 책임자인 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “SB12는 오리지널 의약품과의 비교 임상을 통해 동등성을 입증했으며, 초고가 의약품의 환자 접근성을 개선함으로써 의약품 미충족 수요 해소에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “희귀질환 치료제 바이오시밀러...
    2023-05-30 08:33
  • 美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    로버트 칼리프 국장은 “나르칸에 대한 접근을 촉진해 오피오이드 위기를 해결하고자 최선을 다하고 있다. 제조사가 이 제품을 가능한 빨리 저렴한 가격에 사용할 수 있도록 해 접근성을 올리고자 한다”고 강조했다. 나르칸은 오피오이드 제제 과다복용 증상이 나타난 뒤 수 분 안으로 투여하면 과다복용으로 인한 영향을 억제할 수 있다. 2015년 전문의약품...
    2023-05-23 11:09
  • 비대면진료 시범사업 추진방안에 의약계·산업계 모두 불만
    비대면진료 시범사업 추진방안에 의약계·산업계 모두 불만
    원산협은 “동일한 약을 반복 처방받는 만성질환자조차 무조건 대면으로 수령하도록 강제하는 것은 의료접근성 증진이 목적인 비대면진료의 본질을 훼손하는 것이다. 의료서비스의 가장 마지막 단계가 의약품 수령 및 복용인데, 특정 단계에서만 비대면을 원천 배제한 것은 약업계 기득권만을 대변한 결정은 아닌지 의심할 수밖에 없다”고 비판했다. 원산협은 “즉각...
    2023-05-19 13:59
  • 롯데바이오로직스. 설립 1년 만에 흑자…CDMO 수주 본격화
    롯데바이오로직스. 설립 1년 만에 흑자…CDMO 수주 본격화
    바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출을 위해 지난해 인수한 미국 시러큐스 공장을 통해 얻은 결과로 풀이된다. 17일 롯데지주에 따르면 롯데바이오로직스는 올해 1분기 매출 207억 원, 순이익 320억 원을 기록했다. 지난해 매출 없이 순손실 177억 원과 비교해 1분기 만에 흑자전환에 성공했다. 다만, 이번 흑자에는 CDMO 실적 외에 회계적인 이유가...
    2023-05-17 17:00
  • [종합] 당정 "비대면 진료, 시범사업 통해 연장…감염병·노인·장애인 초진 허용"
    [종합] 당정 "비대면 진료, 시범사업 통해 연장…감염병·노인·장애인 초진 허용"
    조 장관은 모두발언에서 "지난 2020년 2월 24일부터 지금까지 1419만 명의 국민들께서 비대면 진료를 통해 감염병 상황에서 의료 서비스를 이용할 수 있었다"며 "앞으로 정부는 한시적 비대면 진료의 성과를 바탕으로 국민의 건강증진과 의료접근성을 높이기 위해 비대면 진료 조속히 제도화해나가겠다"고 말했다. 시범사업은 기존 비대면 진료의 삼대...
    2023-05-17 16:48
  • 삼성바이오에피스, ‘LUPUS & KCR 2023’ 심포지엄 개최
    삼성바이오에피스, ‘LUPUS & KCR 2023’ 심포지엄 개최
    한편, 2012년 창립된 삼성바이오에피스는 고가 바이오의약품의 환자 접근성 개선을 위한 바이오시밀러 개발 및 상용화 사업에 주력하고 있다. 2023년 5월 기준 총 6종의 항체 바이오시밀러 제품을 개발해 국내 시장에 출시했다. 삼성바이오에피스는 자가면역·종양질환 치료제 외에도 초고가 희귀 난치성 혈액질환 치료제를 비롯한 안과·내분비계 질환 분야의...
    2023-05-17 08:51
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