또한 주중한국대사관과 원료수입사 등으로부터 확인한 바 현재까지 중국 정부가 의약품 원료의 수출을 제한하는 등 특이동향은 확인되지 않고 있으며, 정부와 업계는 지속해서 원료 공급 상황을 상호 공유하며 협력하고 있다고 밝혔다.
아울러 국내 감기약의 안정적 공급에 만전을 기하고자 제조사들은 원료 수입국을 다변화하는 등 선제적 조치를 마련하고 있으며...
이에 제약사들이 그동안 생산을 줄여 원료나 재고도 부족한 상황이다.
의약품 대란 여파는 해외로도 번지고 있다. 일본 가나가와현 기반의 약국 체인 크리에이트SD홀딩스는 전 매장에서 일부 감기약에 대해 1인당 2개까지만 구매를 허용하기로 했다. 한 사람이 10~20개의 감기약을 구매하는 모습이 목격되면서다.
다른 약국 대기업도 12~18일 다이쇼제약의...
KAT는 암세포의 대사활동 방해를 통해 암세포가 스스로 사멸하게 하는 기전으로, 3BP를 원료로 완제의약품을 만든 신약 물질"이라며 "임상 1상 1코트 환자 투여가 이달 하순부터 시작된다"고 설명했다.
이어 "동사 주가는 2020년 바이오 붐과 함께 1만9450원까지 상승하기도 했지만, 전체 바이오주 조정과 함께 장기 조정권에 머물고 있다...
현재 국내에서 원료의약품으로 아세트아미노펜을 등록한 91건 중 중국 생산 원료를 쓰는 것은 73건(한국 공동제조 2건 포함)으로 80%를 차지한다. 뒤를 이어 미국 생산이 9건(이탈리아 공동제조 1건 포함), 인도 생산이 6건로 중국 의존도가 압도적이다.
이외에 국내 생산 원료를 등록한 곳은 하나제약과 코오롱제약 단 2곳에 그치는 것으로 파악했다.
이번 방안은 △전기차·수소차, △풍력 등 신·재생에너지, △의약품·바이오제품, △게임콘텐츠 등 신산업 분야에서 31건의 규제개선 과제를 마련했다.
주요 내용을 보면 우선 같은 게임물일지라도 등급분류를 받은 플랫폼을 변경할 경우 신규 심의가 필요했다. 신규 심사에 대한 수수료 등 비용이 회당 최대 216만 원이 발생하고 심의에도 통상 60여 일이 소요돼 게임...
A 전무는 의약품 원료사와 허위로 거래한 뒤 원료 단가를 부풀리는 방법으로 57억 원의 비자금을 조성한 의혹을 받는다.
이 사건을 수사한 경찰은 신풍제약 측이 조성한 비자금 규모를 57억 원 규모로 추산했다. 검찰은 실제 빼돌린 비자금 규모는 더 클 것으로 보고 있다. 검찰이 추산하는 규모는 수 백 원대에 달하는 것으로 알려졌다.
검찰은 비자금이 사주 일가 승계...
이에 따라 본격적으로 CDMO사업을 활성화할 계획이다.
메디포스트 관계자는 “품질과 안전성이 입증된 줄기세포 등 첨단바이오의약품 원료 세포 및 완제의약품을 고객사에게 공급할 수 있게 됐다”면서 “새로 증설한 최고 수준의 생산시설과 20년간 축적된 개발 등의 시스템을 모두 갖춰 세포유전자치료제 CDMO사업에서 우위를 점할 것으로 기대한다”라고 말했다.
충주공장은 pDNA(플라스미드 DNA)를 기반으로 바이오의약품의 원료부터 완제까지 생산이 가능하다는 게 회사의 설명이다.
유용환 이연제약 대표는 “바이오의약품의 개발부터 분석까지 경험과 전문성을 갖춘 프로티움사이언스와의 긴밀한 협력을 통해 바이오의약품 CDMO 사업 분야에서 성과를 내겠다”며 “양사의 시너지를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌시장...
충주공장은 pDNA(플라스미드 DNA)를 기반으로 바이오의약품의 원료부터 완제까지 원스톱 생산이 가능하다.
유용환 이연제약 대표는 “바이오의약품 개발부터 분석까지 경험과 전문성을 갖춘 프로티움사이언스와 긴밀한 협력으로 바이오의약품 CDMO 사업 분야에서 큰 성과를 내겠다”라며 “양사의 시너지를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌 시장 진출에도 더욱 박차를...
신풍제약은 완제의약품 및 원료의약품 등의 제조 및 판매에 주력 중으로, 경쟁력 강화 및 미래성장동력 확보를 위해 중장기적으로 글로벌 신약개발에 힘쓰고 있다. 단기적으로 개량 신약 및 퍼스트제네릭 출시를 목표로 하고 있다.
이날 코스닥시장에서는 서한, 지엔원에너지 등 2개 종목이 상한가를 나타냈다. 하한가는 없었다.
서한은 전 거래일 대비...
이번에 일동바이오사이언스가 취득한 할랄 인증은 인도네시아 식품·의약품·화장품 평가기관인 ‘리폼 무이(LPPOM MUI)’ 주관이다. 인도네시아의 LPPOM MUI는 말레이시아 JAKIM, 싱가포르 MUIS와 더불어 세계 3대 할랄 인증 기관이다.
일동바이오사이언스는 LPPOM MUI로부터 락토바실러스 균속, 비피더스 균속 등 자사가 생산하는 유익균 및 프로바이오틱스 원료 총...
인체 세포 등 관리업 허가는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행과 함께 신설된 것으로, 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 채취 및 처리, 공급하는 데 필요하다.
헬릭스미스는 본 허가를 위해 서울 마곡 본사에 준공한 ‘CGT 센터’(Cell&Gene Therapy Center)에 인체 세포를 제조·분석 및 보관할 수 있는 독립된 구역...
PG(프로필렌글리콜)는 보습성 및 향을 머금는 특성을 지니고 있으며 식음료, 의약품을 포함해 다양한 용도로 쓰이는 친환경 고부가 소재다. DPG는 화장품, 향수 등의 유화제·용매제로 쓰이며 다양한 PG 제품군 중 가장 부가가치가 높은 것으로 알려졌다.
지금까지는 DPG 1톤을 생산하기 위해 다른 PG 제품 6톤을 만들어야 했다. 그러나 최근 DPG 수요가 증가해...
MSD와 임상용 의약품 공급을 논의 중으로 내년 하반기 후속 임상을 시작할 것으로 기대된다.
하 연구원은 “트리플 아고니스트의 임상 2상 중간 결과도 상반기 확인할 수 있을 전망으로 임상 1상에서 비만이 동반된 NAFLD(NASH 전단계) 환자에게서 30% 이상의 지방간 감소 효과를 보였다”며 “트리플 아고니스트의 중간 결과에 따라 추가적인 기술 이전이 예상되며...
원료인 디글루스테롤(Deglusterol)은 합성 펩타이드로는 처음으로 미국 FDA로부터 건강기능식품 원료로 인정받은 물질이다.
계약 상대는 방글라데시 주요 제약회사 중 하나인 ‘Popular Pharmaceuticals Ltd.’ (이하 ‘PPL’)이다. PPL은 2002년에 설립된 회사로 방글라데시 전역에 전문 유통망을 확보하고, 제네릭 의약품 등을 제조 및 판매하고 있다. 방글라데시...
주요 사업분야는 의약품과 소비재, 식품원료 개발 및 판매로 명시했다.
아직 오리온바이오로직스의 세부적인 사업 계획은 드러나지 않았다. 다만 기존 사업과 다른 바이오사업의 특성을 고려해 조바심을 내지 않겠다는 방침이다.
오리온은 바이오와 음료, 간편대용식을 3대 신수종사업으로 선정하고 바이오사업 진출을 꾸준히 모색해왔다. 주 무대인 중국에서...
API,원료의약품 생산동은 보다 철저한 생산 공정 관리를 꾀하고자 ‘설계기반 품질고도화(QbD)’방식을 도입, 제품 품질을 향상시킬 수 있다. ‘공정분석기술(PAT)’ 적용으로 제조 시간 단축에 이은 제조비용 절감도 가능하다.
글로벌 물가 상승 및 환율 인상 여파로 원료 등의 수급에 대한 불안정한 양상이 이어지는 가운데 삼진제약은 원료 국산화 자급도 향상을...
글리코펩티드 계열 항생제 테이코플라닌의 원료와 완제품 모두 수출지역(브라질, 터키, 스페인, 방글라데시, 파키스탄, 일본 등)에서 고른 성장세를 보였다. 전신마취제 포폴주사의 긴급의약품 수요는 줄었지만, 이란 등의 지역에서 수출이 증가했고, 중남미 지역 등에서는 항암제 수출이 지속적으로 늘고 있다. 벨라스트주사(주름개선 필러), 히야론주사(관절염...
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