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  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    한미·녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정 한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 개발하는 LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법...
    2024-06-01 06:00
  • 아랍권 국가와 첫 FTA '한-UAE CEPA' 정식 서명…'신 중동붐' 성큼 [종합]
    아랍권 국가와 첫 FTA '한-UAE CEPA' 정식 서명…'신 중동붐' 성큼 [종합]
    한국 92.5%·UAE 91.2% 10년 내 관세 철폐자동차·전기차·전자제품 선점효과…농수산물 시장 개척 전환점원전·CCS·LNG 운반선 건조 등 산업·에너지 협력 강화도…8건 LoI 및 MOU 체결 아랍권 국가와의 첫 번째 자유무역협정(FTA)인 한-아랍에미리트(UAE) 간 포괄적경제동반자협정(CEPA)의 정식 서명으로, 자동차와 의약품 등 공산품에 소고기, 라면 등 농축수산물까지...
    2024-05-29 16:26
  • 아랍권 국가와 첫 FTA '한-UAE CEPA' 정식 서명…'신 중동붐' 성큼
    아랍권 국가와 첫 FTA '한-UAE CEPA' 정식 서명…'신 중동붐' 성큼
    2% 10년 내 관세 철폐 자동차·전기차·전자제품 선점효과…농수산물 시장 개척 전환점 아랍권 국가와의 첫 번째 자유무역협정(FTA)인 한-아랍에미리트(UAE) 간 포괄적경제동반자협정(CEPA)의 정식 서명으로, 자동차와 의약품 등 공산품에 소고기, 라면 등 농축수산물까지 중동 진출 기반이 마련돼 '신 중동붐' 확산의 기폭제가 될 전망이다. 안덕근...
    2024-05-29 14:06
  • 큐라클, CU06 신규 제형 개발…“생체흡수율 2배↑사이즈↓”
    큐라클, CU06 신규 제형 개발…“생체흡수율 2배↑사이즈↓”
    그리고 제형 연구 전문업체 등 전문성을 갖춘 유수의 기관과 공동 연구를 진행했다”고 말했다. 이어 “신규 제형 연구개발과 동시에 원료 의약품의 생산 단가를 낮추기 위한 공정 연구개발도 병행해 CU06의 생산성 또한 크게 향상됐다”며 “올해 2월 제제 특허 출원을 진행했고, 앞으로 후속 연구를 차질 없이 진행할 수 있도록 생산 일정을 조율 중”이라고 덧붙였다.
    2024-05-29 13:22
  • 나이벡, 바이오 USA 참가…“빅파마들과 美 임상 2상 추진 파이프라인ㆍ바이오 소재 사업 논의”
    나이벡, 바이오 USA 참가…“빅파마들과 美 임상 2상 추진 파이프라인ㆍ바이오 소재 사업 논의”
    한편, 올해 바이오 USA는 ‘생물보안법(Biosecure Act)’ 제정 논의 속 진행된다. 생물보안법은 미국 의회가 선정한 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 법안이다. 국내 바이오 위탁개발생산(CDMO) 기업들의 수혜가 예상되는 가운데, 나이벡은 지난해 펩타이드 원료의약품 CDMO 사업을 본격화했다.
    2024-05-29 10:46
  • 이영희 삼진제약 오송공장 이사, 충청북도 도지사 표창
    이영희 삼진제약 오송공장 이사, 충청북도 도지사 표창
    주요 과제 중 특히, 충북 바이오헬스 산업 혁신센터의 최우수 사례로 선정된 뇌전증 치료제 성분 ‘레비티라세탐 원료의약품 신규 합성과 공정 개발 연구’는 국내 생산이 없어 수입으로만 의존했던 원료의 자사 개발을 이끌어내는 성과를 올렸다. 그리고 이로 인해 원료 국산화 관점에서 국내 제약산업에도 크게 기여했다. ‘레비티라세탐’ 원료의약품은 현재...
    2024-05-29 09:26
  • “하반기 제약 대형주 셀트리온·SK바이오팜 주목…실적 성장 주가 모멘텀 전망”
    “하반기 제약 대형주 셀트리온·SK바이오팜 주목…실적 성장 주가 모멘텀 전망”
    위해주 한국투자증권 연구원은 "미국 2위 PBM인 익스프레스 스크립츠에 선호의약품 등재를 완료했고 연내 2곳의 주요 PBM과 계약을 완료할 전망으로 계약 성과에 따라 올해 짐펜트라 가이던스 5000억 원과 당사 전망치 2390억 원과의 괴리는 줄어들 것"이라고 했다. 이어 "짐펜트라가 진출하는 염증성장질환 시장의 2030년까지 연평균 성장률은 13...
    2024-05-29 08:28
  • 한국바이오협회, ‘BIO USA 2024’서 역대 최대규모 한국관 운영
    한국바이오협회, ‘BIO USA 2024’서 역대 최대규모 한국관 운영
    의약품 공급망 안정화를 위한 양국의 협력을 주제로, 원료의약품ㆍ의약품제조ㆍ소부장 협력 등 보다 실질적인 기업 간 논의를 할 예정이다. 행사기간 중 마지막 밤인 5일에는 한국바이오협회, KOTRA, KEIT, 한국거래소, 인베스트서울이 공동으로 K바이오의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 ‘Korea Biotech Partnership (KBTP) 2024’를 개최한다. 이번 부대행사는 특히...
    2024-05-29 08:27
  • 올 여름 15조원 시장 ‘선케어株’가 뜬다…5월에만 27% 쑥
    올 여름 15조원 시장 ‘선케어株’가 뜬다…5월에만 27% 쑥
    특히, 선케어 시장규모가 가장 큰 미국은 선케어 제품이 일반의약품으로 분류돼 있다. 미국에서 선케어 제품은 FDA로부터 제조소 감사를 받고, 원료에 대한 성분도 신고해야 하는데 이 서류절차만 약 2년 정도 소요되는 것으로 알려졌다. 레퍼런스를 보유한 국내 선케어 제품 기업들이 유리하다. 코스메카코리아의 미국향 선케어 제품은 계열사 잉글우드랩에서...
    2024-05-23 14:53
  • 에쓰씨엔지니어링, 자회사 국내 최초 개발 콜라겐 관절강내주사 LG화학과 공동 영업 나선다
    에쓰씨엔지니어링, 자회사 국내 최초 개발 콜라겐 관절강내주사 LG화학과 공동 영업 나선다
    셀론텍이 독자 개발한 바이오콜라겐은 미국 식품의약청(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재된 의료용 콜라겐으로 관절연골 조직의 표면층(연골막)을 구성하는 주성분 자체다. 형진우 셀론텍 대표는 "이번 공동 마케팅으로 셀론텍의 카티졸 제품 경쟁력과 LG화학의 골관절염 시장 내 확고한 병의원 네트워크 및 영업·마케팅 역량이 강력한 시너지를 낼 것으로...
    2024-05-21 14:16
  • 현대바이오랜드, 천연 화장품 원료 1위…네슬레 건기식 국내 독점 매출ㆍ영업익 모두 성장
    현대바이오랜드, 천연 화장품 원료 1위…네슬레 건기식 국내 독점 매출ㆍ영업익 모두 성장
    국내 1위 천연 화장품 원료 기업 현대바이오랜드는 천연물을 이용한 의약품, 화장품, 기능성 식품 등의 원료 제조와 판매를 하고 있다. 마치현추출물,히알루론산 등의 화장품 원료를 아모레퍼시픽, 엘지생활건강, 코스메카코리아, 코스맥스 등에 공급 중이다. 이밖에 천연 기능성 소재 시장의 다양한 수요를 충족시키기 위해 천연소재 발굴을 위한 연구개발을...
    2024-05-21 10:30
  • [시론] 글로벌 ‘의약품 부족사태’ 대비를
    [시론] 글로벌 ‘의약품 부족사태’ 대비를
    코로나 후 원료의약품 보호주의 강화 보호무역주의의 대표적 사례 중 하나가 의약품이다. 최근 글로벌 의약품 부족은 완제의약품을 만드는 ‘원료의약품’의 공급망 위기 때문이다. 세계은행이 발표한 ‘필수의약품의 원료의약품(API) 제조에 관한 탐구 연구’에 따르면, 서구 원료의약품 기업의 평균 임금 지수가 100인 경우 중국 기업이 8, 인도 기업이 10으로...
    2024-05-20 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    SK팜테코, 스위스 페링제약 방광암 유전자치료제 위탁생산 SK팜테코와 페링제약은 방광암 유전자치료제 ‘아스틸라드린(Adstiladrin)’의 원료의약품 상용 위탁생산 계약을 체결했다. SK팜테코는 기술이전 이후 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 아스틸라드린을 제조·출시할 예정이다. 아데노바이러스 벡터 기반 유전자치료제인 아스틸라드린은 2022년 FDA에서...
    2024-05-18 05:00
  • 제넨셀, ‘비타푸드 유럽’ 참가…독자 개발 기능성 원료 소개
    제넨셀, ‘비타푸드 유럽’ 참가…독자 개발 기능성 원료 소개
    올해 27회째를 맞은 ‘비타푸드 유럽’은 건강기능식품 및 의약품 원료 분야의 세계 최대 규모 전시회로, 전 세계 160여 개국에서 약 1100개 업체, 2만여 명이 참석했다. 제넨셀은 영업 제휴사인 에프엠씨지코리아와 함께 한국관 내에 부스를 마련하고, 개발 원료들의 우수한 임상 결과와 특성 등 그간의 연구성과를 소개했다. 식품의약품안전처로부터 노화에...
    2024-05-17 10:45
  • 라이프시맨틱스, 1분기 매출 24.5억…전년比 324% 증가
    라이프시맨틱스, 1분기 매출 24.5억…전년比 324% 증가
    지난해 12월 알테오젠으로부터 인수한 자회사 라이프슈티컬의 원료의약품 사업 매출확대가 두드러졌다. 라이프슈티컬은 2023년 한 해 매출에 근접한 16억 원의 매출을 한 분기 만에 기록하며 매출상승을 견인했다. 제조경쟁력을 기반으로 건강기능식품 생산·유통 및 원료의약품 판매가 늘어난 덕분이다. 인수 후 불과 5개월 만에 원료의약품 신제품 개발에...
    2024-05-16 11:14
  • 엑셀세라퓨틱스, 증권신고서 제출…6월 상장 목표
    엑셀세라퓨틱스, 증권신고서 제출…6월 상장 목표
    현재 첨단 바이오의약품 시장은 동물유래 성분 기반의 배지가 상용화돼 있으나, 바이러스 감염 가능성 및 면역원성 문제 등으로 인해 모든 성분이 화학적으로 규명된 원료를 사용하는 화학조성배지가 차세대 배지로 주목받고 있다. 차별화된 배지 개발 기술력을 갖춘 엑셀세라퓨틱스는 세계 최초로 ‘GMP 등급 줄기세포용 화학조성 무혈청 배양 배지’를...
    2024-05-14 09:51
  • SK팜테코, 스위스 페링제약과 방광암 유전자치료제 위탁생산 계약
    SK팜테코, 스위스 페링제약과 방광암 유전자치료제 위탁생산 계약
    페링제약은 이번 SK팜테코와 위탁생산계약이 추가적인 아스틸라드린 원료의약품 생산 능력 및 다각화와 향후 장기 공급망을 확보하기 위해 추진됐다고 밝혔다. SK팜테코를 파트너로 선정한 이유는 유전자치료제 개발 및 GMP 제조 역량을 갖춘 위탁개발생산(CDMO) 잠재력에 대한 평가를 통해서다. SK팜테코는 기술이전 이후 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아...
    2024-05-14 08:52
  • 나이벡, 1Q 매출액 전년比 41.2%↑…"성장 파이프라인 개발 가속화"
    나이벡, 1Q 매출액 전년比 41.2%↑…"성장 파이프라인 개발 가속화"
    투자를 통한 바이오 소재 생산동 증축을 완료했기 때문에 물량증가에 대한 대응이 가능하다”라고 말했다. 그는 이어 “올해부터 펩타이드 원료 의약품 의약품 위수탁개발생산(CDMO) 신사업에서도 매출이 본격화될 것으로 예상돼 실적 성장세는 더욱 가팔라질 것”이라며 “안정적인 실적을 바탕으로 자체 파이프라인 개발을 가속해 나갈 것”이라고 강조했다.
    2024-05-14 08:49
  • “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    우수의약품 제조·품질관리기준) 시설과 연간 생산능력이다. 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최고등급인 NAI(No Action Indicated)를 받으며 cGMP 인증을 받았다. 최근에는 브라질 보건당국인 안비사(ANVISA) 실사를 마쳐 글로벌 수준의 cGMP 역량을 입증했다. 이 본부장은 “RNA 치료제의 원료인 올리고뉴클레오타이드를 생산하고 이것의 기초 원료인...
    2024-05-09 05:00
  • 한국기업평가, JW중외제약·JW홀딩스 신용등급 전망 ‘긍정적’ 상향
    한국기업평가, JW중외제약·JW홀딩스 신용등급 전망 ‘긍정적’ 상향
    세부적으로는 수액제 시장에서 높은 지배력을 바탕으로 안정적인 매출을 이어가는 가운데 리바로 등 전문의약품을 중심으로 외형 성장세가 지속되고 있다. 생산설비 내재화 측면에서는 JW중외제약이 리바로의 원료 피타바스타틴을 자체생산으로 전환하고, JW홀딩스의 계열사 JW생명과학이 원가율을 개선했다. 또한, 주력 제품의 판매호조 및 개선된 이익창출력이...
    2024-05-08 15:47
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