이번에 대한항공이 수송하는 코로나 백신 원료는 -60℃ 이하의 극저온 운송이 필요해 의약품 수송 전용 특수용기에 탑재됐다. 이 특수용기는 208㎏의 드라이아이스가 사용되며 별도의 전원 장치 없이도 -60℃ 이하 상태를 120여 시간 유지할 수 있다.
대한항공은 9월부터 화물영업 및 특수화물 운송 전문가로 구성된 코로나 백신 수송 태스크포스팀을 구성해 백신 종류에...
화이트바이오 산업의 부가가치를 높이기 위해서는 섬유, 화장품, 의약품 등 다양한 산업군을 대상으로 고부가가치 제품 기술개발 지원을 확대한다.
유전자가위(유전체에서 원하는 부위의 DNA를 정교하게 편집할 수 있는 기술) 등 바이오 신기술을 적용한 화이트바이오 제품의 개발 촉진을 위해 위해성 심사와 생산 승인 등 절차를 간소화할 계획이다.
산업 생태계...
대한과학 관계자는 “앞으로 ‘콜드체인시스템’ 구축을 위해 드라이아이스를 냉매로 활용하는 초저온 유지 운반용기도 12월에 신상품으로 출시 예정”이라며 “저온 운반용기는 백신 등 의약품이 운반되는 동안의 온도유지와 변화가 모니터링되고 그 기록을 확인할 수 있어서 유통단계의 안전을 보장할 수 있도록 계획하고 있다”고 말했다.
한편...
미국 식품의약국(FDA)은 소미국 보건후생성(DHHS)의 산하기관이다. FDA는 소비자 보호를 목적으로 하는 독립된 행정기구로 미국에서 생산, 유통, 판매되는 식품, 의약품, 화장품 등뿐만 아니라 수입품과 일부 수출품의 효능과 안전성을 주로 관리하고 있다.
최근 위생적이고 사용하기 용이해진 용기와 50ml 용량으로 업그레이드 된 이지함 스팟케어 블루원과 스팟케어...
한국바이오의약품협회가 바이오 플랜트 용기 개방 검사 주기가 기존 2년에서 4년으로 연장된 것과 관련해 환영한다는 뜻을 밝혔다.
이정석 협회장은 24일 “그동안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 특성상 바이오 공장 용기류 개방검사로 인해 설비 가동 중단 후 정상 운전까지 최장 40~48일이 소요되는데, 최근 코로나19 팬데믹 상황까지 겹쳐 전 세계적으로...
바이오 업계는 정부에 바이오플랜트 압력용기 개방 검사 주기 연장을 건의했다.
업계는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설 특성상 개방 검사로 인한 설비 가동 중단 시 설비 정상 가동까지 최장 48일이 소요되기 때문에 해당 제도가 생산 수주 시 부담으로 작용한다고 설명했다.
그러면서 바이오 공정의 압력·온도가 대부분 대기압·실온 수준으로 다른 산업에 비해...
문은희 식품의약품안전처 과장은 “의약품 도매업체는 약사법에 따라 허가된 온도를 유지, 보관해 운반할 책임이 있는데 이를 지키지 않으면 업무정지나 벌칙 처분이 내려질 수 있다. 과실 정도를 파악한 후 처분을 결정할 것”이라고 말한 바 있다. 약사법 47조에 따르면 유통에 대한 품질 관련 사항을 위반했을 때 1년 이하 징역 1000만 원 이하 벌금을 과한다.
주요 점검대상은 △진통제·감기약 등 사용 빈도가 높을 것으로 예상되는 의약품 △보툴리눔 제제 등 인지도가 높고 유통량이 많은 바이오의약품 △마스크·외용소독제 등 수요가 많은 의약외품 등이며, 점검내용은 △용기·포장 등 표시기재 적정성 △인쇄물·TV·라디오·신문 및 온라인 광고 △허가사항 외 정보 제공 여부 등이다.
특히, 이번 점검에서는 지난해...
식품의약품안전처와 대한약사회는 이런 날씨에 발생하기 쉬운 질환과 효과적인 의약품 사용법을 안내했다.
18일 식약처와 약사회에 따르면 장마철 같은 습한 날씨에는 세균, 바이러스 등에 의한 유행성각결막염, 급성출혈성결막염 등 눈병이 발생할 수 있다. 결막염은 충혈과 눈물흘림, 눈꺼풀 부종, 가벼운 삼출성 분비물에서 다량의 화농성 분비물, 이물감, 가려움증 및...
항체의약품과 달리 80리터 수준에서 글로벌 상업화 생산이 가능하다.
양 사는 지난해부터 올해 상반기까지 진행된 파일럿 프로젝트에서 PBS바이오텍이 보유한 버티칼-휠 (Vertical-Wheel) 타입의 3차원 배양기를 통해 SCM생명과학의 줄기세포치료제의 대량생산 공정개발 가능성을 확인한 바 있다.
그동안 바이오 기업들은 줄기세포를 플라스틱 배양용기 바닥에 붙여...
가격 측면의 강점이 있는 포칼은 식품 포장뿐 아니라 화장품과 의약품 포장재, 연료 파이프, 진공 단열 패널 등 광범위한 분야에 적용할 수 있어 파급 효과가 클 것으로 기대된다.
조 과장은 키스트와의 협업이 성공한 요인으로 ‘오픈 마인드’를 꼽았다.
그는 “ 연구·개발자라면 동의할 거다. 특유의 고집이 있다. 그 고집을 다 내려놓으라는 의미가...
아울러 카트리지, 바이알, 주사제 등 다양한 의약품 용기에 충전이 가능한 FFL이 증설된다. 이는 최근 바이오테크의 신약 개발이 증가하면서 소규모 임상을 위한 제품 수주 물량이 늘어난 데 따른 조치다. 루츠 애널리시스는 임상용 완제 시장이 2030년까지 연평균 10% 성장할 것으로 전망했다.
장비 제작부터 밸리데이션까지 14개월이 소요돼 2021년 하반기에...
방사성의약품 임상 1상 종료
△오스테오닉, 무상증자결정… 11시 5분까지 거래정지
△[답변공시] 우주일렉트로, 공시할 중요정보 없음
△피씨엘, 19억 규모 진단키트 공급계약 체결
△국보, 50억 규모 CB 발행 결정
△코스메카코리아, 화장품용 메쉬망ㆍ용기 관련 특허 취득
△명성티엔에스, 고내열성 2차전지 분리막 코팅장치 특허 취득
△메이슨캐피탈...
J&J는 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA) 검사에서 미량의 석면이 검출된 베이비파우더 용기에 대해 타사 연구소 2곳이 새로 15건의 검사를 실시한 결과, 석면은 검출되지 않았다고 발표했다. 그럼에도 암 등의 건강 피해를 호소하는 소송이 끊이지 않으면서 매출에도 영향이 나타나기 시작했다.
J&J는 이날 성명을 통해 “탈크를 원료로 하는 우리...
바이오의약품사 지분 취득 결정
△케이탑리츠, 6월 5일 임시주총 개최
△케이탑리츠, 15억 규모 자사주 취득 결정
△세동, CB 전환가액 778→605원 조정
△한국콜마, 스포이드형 화장품 용기 관련 특허권 취득
△민앤지, 47억 규모 자사주 취득 결정
△나노, CB 전환가액 2120→1575원 조정
△키위미디어그룹, 신동철ㆍ강재현 대표이사로 변경...
동구바이오제약 관계자는 “합리적인 가격으로 기존 제품 대비 탈모치료 효과 및 사용 편의성 증대의 제품력을 확보한 메디녹실플러스액은 남성형 탈모증 환자에게 보다 쉽고 편한 치료의 기회를 제공할 것”이라며 “본 제품 출시를 계기로 OTC(일반의약품) 사업을 더욱 강화하겠다”는 포부를 전했다.
이후 앰플, 바이알 등 의약품 유리용기 제조 전문 기업이었던 휴베나를 식품, 화장품 제약 및 이화학 관련 원부자재 분야까지 사업 포트폴리오를 확장시키며 휴온스그룹 성장에 기여했다.
박 사장은 “에스테틱 의료장비를 필두로 K-뷰티 트렌드를 주도하고 있는 파나시의 새로운 도약을 위해 글로벌 영업·마케팅을 강화할 방침”이라며 “에스테틱 뿐 아니라 다양한...
유 본부장은 이날 인천 경제자유구역 송도 국제도시에 있는 바이오 의약품 제조사인 셀트리온을 찾아 "셀트리온 치료제 소식이 코로나19로 큰 어려움을 겪고 있는 국민에게 큰 희망과 용기의 메시지를 준 것에 깊은 감사를 표한다"며 이같이 말했다.
서정진 셀트리온 그룹 회장은 이달 12일 코로나19 치료제를 6개월 이내, 신속 진단키트를 3개월 안에...