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  • GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’인 ‘GC1109’에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. GC1109는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신으로...
    2023-11-01 09:00
  • KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    임 연구원은 “멕시코 임상 결과 임상 기간 동안 치료 관련 부작용은 관찰되지 않았으며 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된 효과가 관찰되는 등 안전성과 유효성을 모두 확인했다”고 설명했다. 그러면서 “엔케이맥스는 멕시코에서의 성공적인 임상 1상 결과를 기반으로 미국에서 알츠하이머 임상 1/2a상을 진행할 예정”이라며 “미국 임상에서는...
    2023-11-01 08:45
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    TUS는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(2018년) 및 패스트트랙 개발 품목(2022년)으로 지정됐으며, 한미약품은 이러한 혁신 잠재력을 바탕으로 최근 앱토즈에 지분 투자를 단행한 바 있다. 이번 업데이트된 임상 데이터는 현재 진행 중인 임상 1/2상 시험(임상명 APTIVATE) 진행 상황으로, TUS/VEN(베네토클락스) 병용요법에 대한 중간 분석...
    2023-10-31 11:28
  • 삼일제약, ‘압타 파마’와 글로벌 점안제 사업 강화 업무협약 체결
    삼일제약, ‘압타 파마’와 글로벌 점안제 사업 강화 업무협약 체결
    이를 방지하기 위해 보존제를 사용하고 있지만, 보존제 성분 중 일부는 세포 독성 등으로 눈에 통증을 유발하거나 부작용을 일으킬 수 있다는 연구 결과가 있다. 보존제가 들어가지 않은 일회용 점안제는 높은 포장 용기 가격 때문에 원가율이 높고, 플라스틱 사용량이 늘어날 수밖에 없어 환경문제에 대한 부담도 있다. 압타 파마에 따르면, 압타 파마가...
    2023-10-30 09:04
  • ‘매출 0원’ 박셀바이오, 반려견 항암제로 반전 노린다
    ‘매출 0원’ 박셀바이오, 반려견 항암제로 반전 노린다
    그러나 현재 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암제는 인체용으로 개발된 것이기 때문에 동물에 사용 시 치료 효과가 낮고 부작용 우려가 있다. 박셀바이오는 박스루킨-15 출시로 반려견 항암제 시장을 선점하고 매출 발생 원년으로 삼는다는 계획이다. 이제중 박셀바이오 대표는 지난달 열린 기자간담회에서 “2024년에는 반려견 면역항암제와 보조제 판매로...
    2023-10-27 05:00
  • 피임과 상관없이 ‘경구피임약’ 복용 가능한 때는?[e건강~쏙]
    피임과 상관없이 ‘경구피임약’ 복용 가능한 때는?[e건강~쏙]
    1세대 경구피임약은 심각한 심혈관계 부작용으로 인해 현재는 사용이 중지돼 현재는 2~4세대가 판매되고 있다. 2~3세대는 일반의약품으로 약국에서 구매 가능하고, 4세대는 전문의약품으로 의사 처방이 필요하다. 2세대는 프로게스틴 성분 중 레보놀게스트렐이 들어가고, 3세대는 데소게스트렐 또는 게스토덴을 사용한다. 4세대에는 드레스피레논, 시프테논 아세테이트...
    2023-10-26 14:54
  • 미소정보기술, AI 기반 의약품·의료 데이터 표준화 나서
    미소정보기술, AI 기반 의약품·의료 데이터 표준화 나서
    글로벌 의약품 빅데이터 서비스 커넥트디아이(Connect DI), 개인 생성 건강정보 데이터베이스 디트리, 식품의약품안전처 공공데이터 등의 데이터를 기반으로, 의료 전문언어학적 분류 모델, 자연어(유사어) 용어 테이블 확장 및 표준화, 상담 정보(내역·약품명·부작용 매핑) 추출 AI 모델생성, 의약품 허가 사항(약품명·유전자정보) 추출 AI 모델 등을 생성한다. 의약품...
    2023-10-26 10:45
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성 확인”
    그 결과 CT-P41은 사전에 정의한 동등성 기준을 충족해 오리지널의약품과 동등성을 확인했다. 52주간 발생된 부작용(TEAE)는 73%로 보고됐으며, CT-P41 투여군과 프롤리아 투여군 간 비율은 유사했다. 부작용 대부분은 경증에서 중등도로 대부분 회복했거나 회복 중이다. 중대한 부작용은 3.6%로 보고됐으며, CT-P41 투여군과 프롤리아 투여군 간 비율은...
    2023-10-23 19:37
  • 올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’ 국내 특허 취득 완료...“美·日·中 등 총 11번째”
    올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’ 국내 특허 취득 완료...“美·日·中 등 총 11번째”
    Nav1.7 소듐이온 채널에 작용하는 진통제들은 심장 부작용이 가장 큰 문제로 인식되고 있지만 OLP-1002의 우수한 심장 안전성은 향후 기술 수출에 매우 긍정적으로 작용할 것으로 기대된다. 현재 수백 종 이상의 진통제들이 시판되고 있으나 장기간 복용에 적합한 수준의 안전성을 보유한 진통제가 없기 때문에, 수억 명에 이르는 만성 통증, 신경통, 말기암 통증...
    2023-10-19 09:20
  • [BioS]셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 “2건 발표”
    [BioS]셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 “2건 발표”
    이는 면역억제제의 부작용이 있지만 유효성을 위해 병용요법을 선택했던 환자들에게 램시마SC 단독투여 또한 가능한 선택이 될 수 있음을 제시한 결과라는 설명이다. 셀트리온헬스케어와 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 램시마SC와 램시마의 합산 점유율은 68.5%를 기록했다. 셀트리온은 미국에서 램시마SC를 미국내...
    2023-10-17 09:57
  • ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    국내 최초 상업용 CAR-T GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 착공했고, 지난주 임상 2상 마지막 환자 투약을 마무리했다. 삼성서울병원 등 국내 주요 병원들과 협력해 신기술 개발, 바이오의약품 생산 및 GMP센터를 구축했다. 연내 임상 2상을 마무리한 뒤 내년 1분기 중 임상 최종 결과를 발표해 대전에 완공한 상업용 GMP공장과 함께 내년 하반기...
    2023-10-17 07:00
  • CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    또한, 치료 후 표적 항원 손실에 의한 내성 발생과 사이토카인 방출 증후군, 면역세포 관련 신경독성 등이 대표적인 부작용이다. 페프로민바이오는 CD19를 표적하는 기존 1세대 치료제와 달리 ‘BAFFR’을 표적으로 하는 치료제를 개발하고 있다. 3명의 환자를 대상으로 진행한 임상에서 페프로민바이오는 BAFFR CAR-T 치료제가 항원 손실을 극복했으며...
    2023-10-12 14:13
  • 서울아산병원, 방사성의약품으로 암 진단·치료 테라노스틱스센터 가동
    서울아산병원, 방사성의약품으로 암 진단·치료 테라노스틱스센터 가동
    치료용 방사성의약품은 표적 물질을 통해 암세포에 선택적으로 달라붙기 때문에, 정상 세포 손상은 최소화하면서 암 세포를 선택적으로 사멸시켜 치료 효과 대비 부작용이 적다. 그 동안 방사성의약품으로 갑상선암 등을 치료하는 방법이 있었지만, 치료가 매우 어렵다고 알려진 전이성 신경내분비종양을 치료하는 방사성의약품이 2018년 미국 식품의약국(FDA)의...
    2023-10-12 13:43
  • 신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    신신제약, 세계 최초 개발 마이크로니들 의약품 자체 연구설비 구축·검증 완료...“개발 기간 단축”
    신신제약은 자체 설비를 통해 코팅형 마이크로니들 의약품을 개발 중이다. 코팅형은 니들 자체가 약물인 용해성과 달리 니들 표면에 약물을 코팅해 탑재하기 때문에 과다 투여로 인한 부작용 가능성을 최소화할 수 있다. 열에 민감한 약물까지 적용 가능해 탑재 약물의 범위도 넓다. 건조 시간이 짧고 적정량의 약물만 사용해 생산 효율성도 극대화할 수 있다. 신신제약...
    2023-10-11 10:42
  • 프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력
    프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력
    목표 암세포에만 효과적으로 세포독성항암제를 전달해 약물부작용을 줄이면서도 충분한 항암효과를 나타낼 수 있어 전 세계적으로 치열한 개발 경쟁이 벌어지고 있다. 바이오의약품 위탁개발분석(CDAO) 전문기업 프로티움사이언스는 티움바이오의 자회사이다. 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한...
    2023-10-05 13:07
  • ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    개량신약이란 이미 허가된 의약품보다 안전성이나 유효성, 복약순응도 등이 나아졌다고 식품의약품안전처가 인정한 의약품으로, 신약 개발보다 개발 비용과 시간은 적고 성공 가능성이 크다는 장점이 있다. 제일약품은 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합제인 ‘듀글로우정’의 품목허가를 획득했다. SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분과...
    2023-10-05 05:00
  • 애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    이와 같은 글리칸의 유용성을 이용한 글리칸 결합 펩타이드 의약품은 기존의 저분자 의약품에 비해 매우 우수한 약물효능과 낮은 인체 부작용을 나타냄으로 최근 전세계적으로 이슈가 되고 있는 펩타이드 당뇨 치료제 및 펩타이드 비만치료제에도 활용될 수 있어 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 애니젠은 펩타이드 바이오 소재(산업용·의약용) 생산 및...
    2023-10-04 11:30
  • 건강한 명절 연휴 위한 ‘식중독 예방·안전한 의약품 복용법’은?
    건강한 명절 연휴 위한 ‘식중독 예방·안전한 의약품 복용법’은?
    식품의약안전처의 도움말을 통해 안전하고 건강한 추석을 보낼 수 있는 식중독균 예방과 올바른 의약품 복용법을 소개한다. ◇명절음식 상온서 2시간 이상 보관, 식중독균 우려…빨리 섭취해야 추석 명절 음식 준비를 위해 식재료를 구매할 때는 밀가루나 식용유와 같이 냉장이 필요 없는 식품을 먼저 구매해야 한다. 과일과 채소 등 농산물, 햄과 어묵 등 냉장이 필요한...
    2023-09-30 08:00
  • 명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    식약처에 따르면 현재까지 알려진 바로는 건강기능식품과 의약품을 함께 사용했을 때 심각한 부작용이 보고된 바는 없지만, 특정질환으로 의약품을 복용는 경우 건기식 복용 전 의사와의 상담은 필수다. ◇건강기능식품 구매 시 주의할 점은? 건기식은 제품 구매 시 100% 기능 향상된다거나 특정 질병을 예방하고 치료에 효과를 볼 수 있다는 광고에 현혹되지 않도록...
    2023-09-28 08:00
  • 세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    이식한 임상시험용 의약품은 인간 배아줄기세포에서 분화시킨 중뇌 도파민 신경전구세포다. 이식 대상은 파킨슨 진단 5년 이상 지났으며 약물 치료를 받았지만 효과가 떨어지거나 이상운동증 등 부작용을 보인 환자다. 의료진은 저용량, 고용량 각각 3명을 대상으로 투여 완료했고, 용량별로 3명씩 추가 선발해 이식술의 안전성과 효과를 지속적으로 확인한다는 계획이다....
    2023-09-26 11:02
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