식약처는 ‘의약품 부작용 피해구제’ 제도의 보상 범위도 넓혔다. 기존에는 의약품 부작용으로 사망한 경우에만 보상금을 받을 수 있었지만 내년부터는 장애가 발생한 경우에도 별도의 소송 없이 보상 가능하다.
또 소비자가 안전하게 의약외품을 고를 수 있도록 성분에 보존제 혹은 타르색소를 사용한 경우 반드시 용기나 포장에 그 명칭 등을 기재하도록 했다....
비공식 집계로 최근 3년간 연평균 39억원대의 의약품을 국내외 재해지역 이재민 등에게 제공했고, 인도주의적 차원에서 해마다 북한의 영·유아 등에 대한 의약품 지원도 해왔다.
이와 함께 지난해 12월부터 시행하고 있는 의약품부작용 피해구제제도와 관련한 자발적인 기금 납부, 폐·불용 의약품 수거 및 폐기사업 참여 등 사회적 책임 수행활동도 병행하고 있다.
의약품의 정상적인 사용에도 불구하고 발생한 부작용에 대해 피해를 구제하는 사회안전망 제도인 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’ 시행에 따라 사망일시보상금이 처음으로 지급된다.
식품의약품안전처는 지난해 12월19일부터 시행한 의약품 부작용 피해구제 제도에 따라 의약품 부작용으로 인한 피해를 인정받은 2명에게 각각 사망일시보상금 6997만3200원을...
의약품 부작용 피해구제는 의료인·약사·소비자 등이 적절한 처방·조제·투약 등 정상적인 의약품 사용에도 불구, 부작용으로 사망·입원치료 등 큰 피해를 입은 환자에게 사망보상금·장애급여 등을 지급하도록 하는 제도로 이달부터 시행된다.
식약처에 따르면 이번 기본부담금은 올 상반기 377개 제약사가 의약품관리종합정보센터를 통해 국내에...
7%)으로 가장 많았고, 가려움증 1만5078건(8.2%), 두드러기 1만2962건(7.1%), 어지러움 1만2805건(7.0%) 등이었다.
식약처 관계자는 “그동안 축적된 약품 안전성 정보 분석·평가 경험을 기반으로 올해 12월부터 시행되는 의약품 부작용 피해구제 제도 정착을 위해 의약품과 부작용 간 인과관계 조사를 시행할 계획”이라고 말했다.
의약품 부작용 피해구제 제도가 올해말부터 시행된다.
식품의약품안전처(식약처)는 2월 임시국회에서 약사법 개정안이 통과됨에 따라 의료인·약사·소비자 등이 의약품을 정상적으로 사용했음에도 환자가 사망하거나 입원치료를 받는 등 피해가 발생하면 이들에게 사망보상금·장애급여 등을 지급할 수 있게 됐다고 4일 밝혔다.
의약품 부작용 피해를 겪은 소비자는...
한국의약품안전관리원이 부작용의 인과관계에 대해 조사하고 그 결과에 따라 제약회사가 부담한 재원으로 보상금을 지급하는 등 의약품 부작용에 따른 피해구제 제도가 도입된다.
프로포폴 등 의료용 마약류의 사용단위별(바이알)로 RFID를 부착해 도난 분실, 특정환자 과다처방 등을 상시 모니터링해 불법 유통·오남용을 방지키로 했다.
국내로 수입되는 의약품을...
실제로 실명 등 후유증이 높은 스티븐존슨 증후군 환자가 감기약 부작용으로 5년간 136명씩 발생했으나 피해보상제도가 없어 치료비를 환자가 직접 부담해온 것으로 알려졌다.
한편 일본의 경우 1980년부터 의약품ㆍ의료기기 종합기구(PMDA)를 운영하며 부작용 피해사례에 대해 보상해 왔고, 대만 역시 2000년부터 약해구제기금회의를 운영하며 의약품 부작용 사례에...