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  • 명인의료재단 화홍병원, 4주기 의료기관 인증 획득
    명인의료재단 화홍병원, 4주기 의료기관 인증 획득
    의료기관 인증은 의료기관으로 하여금 환자 안전과 의료 질 향상을 위한 자발적이고 지속적인 노력을 유도하고 의료소비자에게 양질의 의료서비스를 제공하도록 마련된 제도다. 화홍병원은 1월 16일부터 19일까지 나흘간 서류와 현장조사를 거쳐 △기본 가치 체계 △환자 진료체계 △조직관리체계 △성과관리체계 등 4개 영역 90개 기준 483개 조사항목에서...
    2024-03-20 15:00
  • 韓 총리 "의대 2000명 증원은 최소 숫자…고령화도 감안"
    韓 총리 "의대 2000명 증원은 최소 숫자…고령화도 감안"
    교육 여건과 지역 의료 현실을 감안해 증원 규모를 2000명으로 정했다"고 밝혔다. 내년부터 전국 의대 입학 정원을 2000명 늘려도 교육 여건상 충분히 수용 가능하다고 밝힌 한 총리는 "2000명을 증원하더라도 현행 법령상 기준뿐 아니라, 의학교육 평가인증원 인증 기준을 준수할 수 있음을 확인했다"고도 했다. 그러면서 "2000명의 증원은 의사...
    2024-03-20 14:22
  • 명인의료재단 화홍병원, 4주기 의료기관 인증 획득
    명인의료재단 화홍병원, 4주기 의료기관 인증 획득
    의료기관 인증은 의료기관으로 하여금 환자 안전과 의료 질 향상을 위한 자발적이고 지속적인 노력을 유도하고 의료소비자에게 양질의 의료서비스를 제공하도록 마련된 제도다. 화홍병원은 1월 16일부터 19일까지 나흘간 서류와 현장조사를 거쳐 △기본 가치 체계 △환자 진료체계 △조직관리체계 △성과관리체계 등 4개 영역 90개 기준 483개 조사항목에서...
    2024-03-20 14:09
  • 라온메디, 美 FDA 승인…AI 치과 투명교정소프트웨어 판매 본격화
    라온메디, 美 FDA 승인…AI 치과 투명교정소프트웨어 판매 본격화
    250여 기업 및 바이어와 Align Studio 를 선보인 바 있으며, 이번 미국 FDA 인증에 따라 미주지역 기업들에 본격적인 판매가 진행될 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 한편 라온메디는 인공지능 의료기기와 소프트웨어를 개발하는 기업으로 식약처로부터 수면무호흡증 다원검사 AI 진단 소프트웨어 ‘Laon Sleep’에 대한 대한민국 11호 혁신의료기기 인증을 획득하기도 했다.
    2024-03-18 09:27
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 18일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 18일 ~ 22일)
    △캠핑용 배터리, KC인증 제품을 사용하세요 20일(수) △통상교섭본부장 10:30 아프리카 대사 간담회(서울), 14:00 한-아프리카 민관공동추진위(롯데H) △산업부 1차관 14:00 조선해양 미래혁신인재양성센터 개소식(성남) △주한아프리카 대사들과 EPA 추진 논의(석간) △K-조선 미래 핵심 인재 민관이 함께 양성한다 △2024 한-아프리카 정상회의 경제협력 행사 준비...
    2024-03-17 09:02
  • 이번 주말 ‘2024 서울마라톤’ 개최…광화문·잠실 등 교통통제
    이번 주말 ‘2024 서울마라톤’ 개최…광화문·잠실 등 교통통제
    17일 오전부터 서울 도심 일대 개최선수 및 시민 참여 풀코스·10㎞ 운영 국내에서 유일하게 세계육상연맹(WA)이 인증한 최고등급 ‘플래티넘 라벨’을 획득한 ‘2024 서울마라톤’가 17일 개최된다. 이번 주말 마라톤대회로 인해 광화문광장에서부터 종로, 잠실 등 구간별 교통 통제도 이뤄진다. 14일 서울시에 따르면 이번 주말인 17일 ‘2024 서울마라톤’ 대회가...
    2024-03-14 11:15
  • 서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득
    서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득
    서울대병원 의생명연구원 혁신의료기술연구소는 상급종합병원 최초로 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 이 AI기반 소프트웨어는 ‘심박출량 계산 애플리케이션’으로 잠재적 위해성이 낮은 2등급 의료기기다. 전주기의료기기지원부 지원을 통해 올해 1월, 식품의약품안전처 지정기관으로부터 제조인증을 획득했다. 이로써...
    2024-03-14 09:53
  • 분당서울대병원, ‘글로벌 헬스케어 유공’ 대통령 표창
    분당서울대병원, ‘글로벌 헬스케어 유공’ 대통령 표창
    0’은 사우디아라비아, 미국, UAE, 일본 등 세계 각국의 24개 병원에 수출되며 미국 중심의 의료IT 시장에 한국산 의료정보시스템이 성공을 거둔 사례로 알려졌다. 또한, 분당서울대병원은 국제진료센터를 구축해 외국인 환자 유치를 지속해서 확대했다. 분당서울대병원 국제진료센터는 2019년 국제진료 인증기관 GHA로부터 국내 최초로 인증을 획득했으며...
    2024-03-14 09:33
  • [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    젠큐릭스(Gencurix)는 13일 액체생검 자궁내막암 돌연변이 검사키트가 평가유예 신의료기술로 선정됐다고 밝혔다. 이번 선정을 통해 의료기관에서 자궁내막암 변이 검사키트의 비급여 처방이 가능해졌다. 이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 PCR로 분석해 돌연변이 유무를...
    2024-03-13 16:58
  • 젠큐릭스, 세계 최초 자궁내막암 돌연변이 검사 신의료기술 선정…비급여 처방 가능
    젠큐릭스, 세계 최초 자궁내막암 돌연변이 검사 신의료기술 선정…비급여 처방 가능
    디지털 암 진단기업 젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 검사 키트가 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 13일 밝혔다. 인도 최대 국립 암병원에도 납품을 시작한 젠큐릭스는 이번 선정을 통해 국내 의료기관에서도 비급여 처방이 가능해졌다. 이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트 (Droplex POLE Mutation Test)’는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를...
    2024-03-13 10:32
  • 덴티스 자회사, 투명교정장치 ‘세라핀’ 미국 FDA 승인 획득
    덴티스 자회사, 투명교정장치 ‘세라핀’ 미국 FDA 승인 획득
    티에네스 관계자는 “세라핀은 지난해 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득한 바 있으며 이번 FDA 승인까지 확정된 만큼 앞으로 글로벌 브랜드로써 시장 진출에 박차를 가할 계획”이라며 “지난해 말부터 총 4회에 걸친 투자유치로 총 157억5000만원 규모의 자금을 확보해 디지털 투명교정 플랫폼 서비스의 초고도화 및 기술 격차 확대에 주력할 것”이라고...
    2024-03-13 10:12
  • 정부, 핀테크ㆍ로봇 등 신산업 6개 분야 33건 규제ㆍ애로사항 개선
    정부, 핀테크ㆍ로봇 등 신산업 6개 분야 33건 규제ㆍ애로사항 개선
    인공지능(AI)·통신 분야에서는 정보보호제품 사전인증 발급 소프트웨어에 대해 GS(Good Software)인증 획득 시 보안성 평가를 면제하고 CCTV 이미지 등 비정형 데이터 활용을 위해 가명처리 기준을 마련한다. 헬스케어 분야에선 행정절차 간소화(40일→20일)로 디지털 의료기기의 시장진입 기간을 줄이고 관련 법령·가이드라인을 마련해 특화 관리 체계를 구축한다. 소비자...
    2024-03-13 08:00
  • 상장 본격 돌입 엔젤로보틱스 “글로벌 웨어러블 로봇 선도”
    상장 본격 돌입 엔젤로보틱스 “글로벌 웨어러블 로봇 선도”
    엔젤로보틱스의 대표 제품인 엔젤렉스 M20은 웨어러블 로봇 중 국내 최초로 의료기기 3등급 인증 및 로봇보행 재활치료 보험수가를 적용받았다. 상급종합 병원뿐 아니라 회복기 재활의료기관, 장애인복지관, 재활병원, 대학교 등 판매가 본격화되고 있다. 국제 대회에서도 기술력을 입증했다. 엔젤로보틱스는 2016년 열린 국제 사이보그 올림픽(사이배슬론)에...
    2024-03-12 15:07
  • 벡톤디킨슨 당뇨사업부, 새로운 독립법인 ‘엠벡타’로 분사
    벡톤디킨슨 당뇨사업부, 새로운 독립법인 ‘엠벡타’로 분사
    이달 7일부터 BD코리아 당뇨 사업부의 모든 구매, 물류, 오더, 운영시스템이 엠벡타코리아로 독립되며, 4월에 기존 BD코리아에서 엠벡타코리아로 의료기기 수입품목 허가 및 인증의 양도양수가 완료될 예정이다. 엠벡타의 출범 후에도 엠벡타의 제품, 유통 채널 및 서비스는 기존 BD의 전문성을 바탕으로 변함없이 유지된다. 2024년까지 전 제품 포장 디자인은...
    2024-03-07 10:40
  • 통신3사 PASS스마트항공권, 제휴 항공사에 대한항공ᆞ진에어 추가
    통신3사 PASS스마트항공권, 제휴 항공사에 대한항공ᆞ진에어 추가
    안에 의료기관 ∙ 금융권 ∙ 통신사 대리점 등으로 모바일운전면허 확인 서비스가 확대될 계획이다. 통신 3사는 "이번 제휴 항공사 확대를 통해 국내선 이용 여행객들이 PASS의 편리함을 경험하고 이를 바탕으로 다양한 분야에서 PASS 활용이 확대되기 바란다”며, "PASS 앱이 인증을 넘어 '일상생활 속 필수 앱'으로 자리 잡을 수 있도록 활용처를 지속...
    2024-03-06 09:26
  • 셀바스헬스케어, 아큐닉 등 병원용 혈압계 ISO 인증
    셀바스헬스케어, 아큐닉 등 병원용 혈압계 ISO 인증
    국제표준화기구의 ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 인증은 비침습방식의 혈압계 중 프로토콜 성능 평가를 충족한 제품만 획득할 수 있는 국제 인증이다. 의료기기 규정 (EU) 2017/7454 규정에 따라 혈압계 유효성 검증을 위한 인증으로 전 세계적으로 통용된다. 유럽 고혈압학회(ESH)와 미국 의료기기 협회(AAMI)에서도 따르고 있는 유니버셜 프로토콜이다. 비침습...
    2024-03-06 08:53
  • 오늘부터 '미복귀 전공의' 면허정지 등 사전통지 [상보]
    오늘부터 '미복귀 전공의' 면허정지 등 사전통지 [상보]
    작년 10월 27일에서 11월 9일까지 실시한 사전조사 결과는 최소 2551명, 최대 2847명이었다”며 “대학의 신청 결과는 평가인증기준 준수 등 의료의 질 확보를 전제로 2025년에 당장 늘릴 수 있는 규모가 2000명을 월등히 상회한다는 것을 재확인한 것”이라고 평가했다. 특히 “비수도권 대학의 증원 신청 비율이 72%로 지역의료 및 필수의료 강화에 대한 지역의 강력한...
    2024-03-05 11:22
  • 대구, 로봇 메카로 거듭난다…2000억 들여 로봇테스트필드 조성
    대구, 로봇 메카로 거듭난다…2000억 들여 로봇테스트필드 조성
    먼저 실외 이동 로봇 운행 안전 인증을 시작으로 2028년까지 모든 종류의 실증 서비스로 테스트 지원 범위를 확대할 계획이다. 정부는 작년 12월 2030년까지 민관이 3조 원 이상을 투자해 로봇 산업 규모를 20조 원 이상으로 키우고 제조업에서부터 농업, 물류, 서비스, 국방, 사회안전, 의료, 돌봄에 이르는 전 산업·사회 영역에 2030년까지 100만 대의 로봇을 보급하는...
    2024-03-04 14:08
  • 고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    고려대학교 의료원 병원들의 복지부 지정 연구중심병원 체제 및 국제 연구대상자 보호 프로그램 인증협회(AAHRPP) 인증 관련 체계 구축에 핵심적 역할을 했다. 또한 복지부 지원 미국 Western IRB Fellowship 연수, 국가생명윤리교육평가전문위원, 보건산업진흥원 중개연구단장, 국가생명윤리정책원 IRB 현장평가단장, 보건의료연구원 제한적의료기술심의위원장...
    2024-03-04 13:44
  • 롯데헬스케어 ‘캐즐’, 기업건강검진 서비스로 보폭 확대
    롯데헬스케어 ‘캐즐’, 기업건강검진 서비스로 보폭 확대
    이들 기업의 임직원이 올해부터 캐즐 플랫폼에서 ‘기업회원’으로 인증하면 최대 전국 363개의 검진센터에서 건강검진을 예약할 수 있다. 건강검진 메뉴에서 가족 구성원을 등록한 경우 해당 가족이 직접 건강검진 서비스를 예약하는 것도 가능하다. 이 밖에 검진 통계를 분석해 성별과 연령에 따라 어떤 검사를 받는 게 좋은지도 추천한다. 케즐은 건강검진 이후...
    2024-03-04 09:23
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