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  • 메지온·에이치엘비·헬릭스미스…새해엔 '전화위복' 가능할까
    메지온·에이치엘비·헬릭스미스…새해엔 '전화위복' 가능할까
    올해 6월 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 톱라인 데이터를 발표했던 에이치엘비는 3개월 후 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESM0)에서 결과를 뒤집었다. 회사는 종양의 완전한 소멸 사례 및 부작용 측면에서 효율성과 안전성을 증명해 임상 3상이 성공했다고 발표했다. 리보세라닙은 암 진행 없이 생존 연장을 나타내는 무진행 생존기간(PFS)이 3차와 4차...
    2019-12-11 18:00
  • 美FDA, 삼성바이오에피스 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 BLA 심사 착수
    美FDA, 삼성바이오에피스 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 BLA 심사 착수
    SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러이자 두 번째 종양질환 치료제다. 7월 유럽 판매허가 신청을 통해 국내 기업 최초로 아바스틴 바이오시밀러의 판매 허가 절차를 진행하고 있다. 삼성바이오에피스는 9월 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회 정기 학술대회(ESMO cogress 2019)에서 SB8 임상 결과를 처음 공개했다....
    2019-11-20 08:59
  • [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    한편 삼성바이오에피스는 SB8의 글로벌 임상3상 결과를 지난 9월말 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO: European Society for Medical Oncology)에서 발표했다. 총 763명의 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 3상 결과 모든 무작위 피험자 집단(FAS, Full analysis set)에서의 최고 전체 반응률(best ORR)은 SB8가 47.6%, 오리지널 의약품이 42.8%로...
    2019-11-20 08:49
  • 이수앱지스, 항암 신약 러시아 특허 취득…글로벌 시장 발판
    이수앱지스, 항암 신약 러시아 특허 취득…글로벌 시장 발판
    한편 이수앱지스는 ISU104 임상 1상 파트 1 시험에 대한 결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 공개했으며, 파트 2 시험의 환자 투약을 개시했다고 최근 밝혔다. 파트 2 임상시험은 재발성 및 전이성 두경부 편평상피세포암 환자를 대상으로 ISU104 단독 투여 및 세툭시맙(cetuximab)과의 병용 투여를 통해 ISU104의 안전성 및 유효성을 확인한다.
    2019-11-12 10:44
  • ‘공매도의 역습’ 에이치엘비 급등에 반성문 쓴 여의도
    ‘공매도의 역습’ 에이치엘비 급등에 반성문 쓴 여의도
    항암신약물질 ‘리보세라닙’의 임상3상 결과 발표와 리보세라닙을 다룬 논문이 유럽종양학회(ESMO) 베스트 논문에 선정되면서 상승세에 불이 붙었다. 이어 엘리바 인수를 추진하고 있다는 소식까지 전해지면서 크게 올랐다. 투자자들은 거래 위탁을 맡긴 증권사와 자산운용사들에 불만의 목소리를 높이고 있다. 최근 청와대 국민청원 게시판에는 “일부...
    2019-11-11 15:37
  • [파워인터뷰] 에이치엘비 리보세라닙 연구자 박철희 박사
    [파워인터뷰] 에이치엘비 리보세라닙 연구자 박철희 박사
    임상 3상 결과는 9월 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 베스트 오브 에스모(Best-of-ESMO)로 선정된 바 있다. 8일 서울 드래곤시티호텔에서는 국내 종양학 전문가 및 30여개국 해외석학들이 참석한 ‘2019 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO)’가 열린다. 이곳에서 에이치엘비의 임상3상 결과가 소개될 예정이다. 특히 리보세라닙 개발에 직접...
    2019-11-08 10:06
  • [증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑
    [증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑
    에이치엘비는 지난달 ‘유럽종양학회(ESMO2019)’에서 리보세라닙 임상 3상을 통해 약효가 입증됐다고 발표한 바 있다. 특히 해당 학회에서 ‘Best of 에스모 2019’로 선정돼 FDA허가 가능성을 높아지고 있다. 해당 소식이 전해지면서 에이치엘비는 전 거래일 대비 4200원(2.32%) 오른 18만5000원에 거래를 마쳤다. 이어 계열사인 에이치엘비생명과학(10.67...
    2019-10-25 08:34
  • 바이오업계 뒤흔든 에이치엘비 "FDA 허가 자신…시판 준비 병행"
    바이오업계 뒤흔든 에이치엘비 "FDA 허가 자신…시판 준비 병행"
    열린 유럽종양학회(ESM0)에서 결과를 뒤집었다. 회사는 종양의 완전한 소멸 사례 및 부작용 측면에서 효율성과 안전성을 증명해 임상 3상이 성공했다고 발표했다. 리보세라닙은 암 진행 없이 생존 연장을 나타내는 무진행 생존기간(PFS)이 3차와 4차 치료 모두 명백한 차이를 보였다는 점에서 이번 학회에서 최고의 논문으로 선정됐다. 쟁점은 리보세라닙의 상업화...
    2019-10-23 15:34
  • 에이치엘비, 연일 급등…셀트리온헬스케어 넘을까
    에이치엘비, 연일 급등…셀트리온헬스케어 넘을까
    앞서 에이치엘비는 유럽종양학회(ESCO)에서 항암신약 '리보세라닙'의 약효가 입증된 임상시험 결과가 발표됐다는 소식에 급등세를 탔다. 지난달 27일 4만6500원이었던 주가는 이날까지 288.82% 뛰었다. 하인환 메리츠종금증권 연구원은 “에이치엘비가 급등하고 있는 상황을 주의해서 봐야 할 것 같다”며 “상승 속도가 너무 빠른 상황에서 다른 코스닥 바이오...
    2019-10-22 17:05
  • [특징주] 에이치엘비, 급등 지속…장중 코스닥 시총 1위
    [특징주] 에이치엘비, 급등 지속…장중 코스닥 시총 1위
    앞서 에이치엘비는 유럽종양학회(ESCO)에서 항암신약 '리보세라닙'의 약효가 입증된 임상시험 결과가 발표됐다는 소식에 급등세를 탔다. 주가는 지난달 말 이후 전날까지 177.81% 뛰었고 시총도 전일 기준 2조3698억 원에서 6조5842억 원으로 약 4조2144억 원 늘었다. 하인환 메리츠종금증권 연구원은 “에이치엘비가 급등하고 있는 상황을 주의해서 봐야 할 것...
    2019-10-22 10:47
  • [오늘의 투자전략] “‘스몰딜’ 효과에 한국 증시 반등 가능성↑”…바이오주 투자 시점은?
    [오늘의 투자전략] “‘스몰딜’ 효과에 한국 증시 반등 가능성↑”…바이오주 투자 시점은?
    임상데이터 공개에 관심이 가는 이유는 에이치엘비의 2019 ESMO(유럽종양학회) 4차 치료제의 데이터 공개 후 주가는 급등했기 때문이다. 2019 AHA(미국심장학회)에 임상 3상 결과가 예정된 메지온도 기대감으로 동일한 모습을 보였다. 학회 발표가 예정되어 있거나 임상데이터 공개 예정인 기업의 주가는 상승했다. 따라서 앞으로 학회 이벤트에 더 많은 관심을 가져야 할...
    2019-10-17 08:55
  • 제약ㆍ바이오, 적정 투자 시기는 ‘임상 2상’ 단계
    제약ㆍ바이오, 적정 투자 시기는 ‘임상 2상’ 단계
    임상데이터 공개에 관심이 가는 이유는 에이치엘비가 2019 ESMO(유럽종양학회) 4차 치료제의 데이터 공개 후 주가가 급등했기 때문이다. 2019 AHA(미국심장학회)에 임상 3상 결과가 예정된 메지온도 기대감으로 동일한 모습을 보였다. 학회 발표가 예정되어 있거나 임상데이터 공개 예정인 기업의 주가는 상승하는 만큼 메리츠종금증권은 앞으로 학회 이벤트에 더 많은...
    2019-10-17 07:59
  • [증시 키워드] 시장 점령한 바이오주...에이프로젠제약↑ㆍ신라젠↓
    [증시 키워드] 시장 점령한 바이오주...에이프로젠제약↑ㆍ신라젠↓
    지난주 에이치엘비는 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 자회사 엘리바가 임상 3상 결과를 발표해 베스트 오브 에스모(best of ESMO)에 선정됐다. 올해 ESMO에 제출된 총 3904개 논문 중 에이치엘비의 리보세라닙이 가장 훌륭한 발표로 선정됐다. 해당 소식이 전해지자 에이치엘비는 9거래일 연속 급등세를 이어가고 있다. 에이치엘비는 10일 전...
    2019-10-11 08:38
  • [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    이 때를 잘 준비해 시장을 선점하는 바이오시밀러기업이 업계의 진정한 1등 기업이 된다." 고한승 삼성바이오에피스 대표이사 사장은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2019) 현장에서 바이오스펙테이터와 만나 미국 바이오시밀러 시장 전망과 관련해 이같이 말했다. 삼성바이오에피스는 이번 학회에서 아바스틴 바이오시밀러 3상...
    2019-10-10 10:53
  • [증시 키워드] 잇딴 호재에 바이오ㆍ반도체 ‘질주’...에이치엘비ㆍ삼성전자↑
    [증시 키워드] 잇딴 호재에 바이오ㆍ반도체 ‘질주’...에이치엘비ㆍ삼성전자↑
    지난주 에이치엘비는 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 자회사 엘리바가 임상 3상 결과를 발표해 베스트 오브 에스모(best of ESMO)에 선정됐다고 밝혔다. 해당 소식이 전해지자 에이치엘비는 8거래일 연속 급등세를 보였다. ESMO는 매년 컨퍼런스 마지막날 발표된 전체 논문중 가장 훌륭한 것을 최고의 논문으로 선정한다. 올해 ESMO에...
    2019-10-10 08:49
  • [BioS]이수앱지스, 'ErbB3 표적 항체신약' 1상 파트2 개시
    [BioS]이수앱지스, 'ErbB3 표적 항체신약' 1상 파트2 개시
    ErbB3는 표준 치료법에 대한 약물 내성의 원인 중 하나로 알려져 기존 항암제에 내성이 생긴 암 치료에서의 효과가 기대되고 있다. 한편, 이수앱지스는 최근 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽종양학회(ESMO)에서 ISU104의 1상 파트1 결과를 발표했다. Grade 1, 2 수준의 부작용과 질병통제율 60%(두경부암은 85.7%)의 결과를 확인했다.
    2019-10-08 10:25
  • [특징주] 에이치엘비, 8거래일 연속 상승...‘14% 급등’
    지난주 에이치엘비는 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 자회사 엘리바가 임상 3상 결과를 발표해 베스트 오브 에스모(best of ESMO)에 선정됐다고 밝혔다. ESMO는 매년 컨퍼런스 마지막날 발표된 전체 논문중 가장 훌륭한 것을 최고의 논문으로 선정한다. 올해 ESMO에 제출된 총 3904개 논문 중 에이치엘비의 리보세라닙이 가장 훌륭한...
    2019-10-08 09:04
  • [증시 키워드] 반도체ㆍ바이오 살아날까…3분기 호실적 LG전자 ‘주목’
    [증시 키워드] 반도체ㆍ바이오 살아날까…3분기 호실적 LG전자 ‘주목’
    #에이치엘비는 지난주 스페인에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 ‘리보세라닙’의 임상 3상 결과를 발표했다. 또 학회를 마무리하면서 ‘베스트 오브 에스모’에 선정되기도 했다. 에이치엘비는 이후 7거래일 연속 상승세를 이어가고 있다. #신라젠도 전날 직전 거래일 대비 3250원(29.68%) 오른 1만4200원에 거래를 마쳤다. 글로벌 자산운용사인 ‘블랙록...
    2019-10-08 08:48
  • [특징주] 에이치엘비, 베스트 오브 에스모 선정...‘6% 급등’
    지난주 에이치엘비는 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 자회사 엘리바가 임상 3상 결과를 발표해 베스트 오브 에스모(best of ESMO)에 선정됐다고 밝혔다. ESMO는 매년 컨퍼런스 마지막날 발표된 전체 논문중 가장 훌륭한 것을 최고의 논문으로 선정한다. 올해 ESMO에 제출된 총 3904개 논문 중 에이치엘비의 리보세라닙이 가장 훌륭한...
    2019-10-07 09:41
  • [증시 키워드] 잇딴 호재에 바이오주 ‘활짝’...에이치엘비ㆍ신라젠↑
    [증시 키워드] 잇딴 호재에 바이오주 ‘활짝’...에이치엘비ㆍ신라젠↑
    지난주 에이치엘비는 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 자회사 엘리바가 임상 3상 결과를 발표해 베스트 오브 에스모(best of ESMO)에 선정됐다고 밝혔다. ESMO는 매년 컨퍼런스 마지막날 발표된 전체 논문중 가장 훌륭한 것을 최고의 논문으로 선정한다. 올해 ESMO에 제출된 총 3904개 논문 중 에이치엘비의 리보세라닙이 가장 훌륭한...
    2019-10-07 08:25
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