삼양홀딩스 바이오팜그룹은 CDMO(의약품위탁개발생산) 방식으로 아자시티딘주의 퍼스트 제네릭 출시에 성공했다. CDMO 방식으로 일본시장에 진출한 것은 고형암 치료제 ‘옥살리플라틴주’에 이어 이번이 두 번째다. 회사측은 아자시티딘주가 생산공정 상의 어려움이 있어 안정적으로 생산하기 어렵지만, 지난 2018년 아자시티딘주의 국산화에 성공해...
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 아자시티딘주의 안정적 생산은 물론 임상, 허가 등 우수한 개발 역량을 모두 확보하고 있어 CDMO(의약품위탁개발생산) 방식으로 퍼스트 제네릭 출시에 성공했다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹이 CDMO 방식으로 일본 시장에 진출한 것은 고형암 치료제 ‘옥살리플라틴주’에 이어 이번이 두 번째다.
아자시티딘주는 생산 공정 상의 어려움...
방대본에 따르면 노바백스 백신 접종 시작으로 지난 주 대비 1차 접종 건수는 3000~4000건 증가한 것으로 나타났다.
방대본은 "다음 달 7일 이후에도 전체 위탁기관의 보유 물량 등을 통해 당일 접종이 가능하도록 해 사전예약을 하지 않더라도 편리하게 접종을 받을 수 있도록 할 예정"이라고 밝혔다.
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 코로나19 치료를 위한 임상시험용 의약품 조제를 지원한다.
의약품의 위탁 생산 및 품질시험을 지원하는 공공기관인 케이메디허브 의약생산센터는 진원생명과학의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’의 임상용 의약품 조제 및 포장을 위한 계약을 체결했다. 즉시 해당 의약품 생산을 지원할 예정이다....
연방거래위원회(FTC)는 의료기관에서 위탁한 검사소나 보건부 웹사이트에 등재된 검사소를 찾으라고 권고했습니다.
“뱀이 왜 거기서 나와”여객기 뱀 소동에 회항해 비상착륙
말레이시아에서 비행 중인 여객기 내부에 뱀이 출몰해 비상착륙하는 소동이 일어났습니다.
AFP 통신 14일(현지시각) 보도에 따르면 지난 10일 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 보르네오섬 동부...
18세 이상 미접종자는 카카오·네이버 당일 접종 서비스, 의료기관 예비명단 등을 통해 보건소와 지정 위탁의료기관에서 노바백스를 접종할 수 있다. 사전예약을 통한 노바백스 접종은 내달 7일부터 시작된다. 접종 예약은 21일부터 예방접종 사전예약 시스템(ncvr.kdca.go.kr)에서 가능하다.
일부 3차 접종에도 노바백스 백신이 활용된다. 앞서 노바백스가 아닌 백신으로...
일반 미접종자는 14일부터 다음 달 6일까지 당일접종 지정위탁의료기관을 통해 당일접종(잔여백신)이 가능하다. 노바백스 백신은 SK바이오사이언스가 위탁생산한 물량으로, 기존 B형간염, 인플루엔자 백신 등 생산방식과 동일한 유전자재조합 방식으로 개발된 백신이다.
방대본은 “다음 달 7일부터는 일반인 예약접종이 시작되며, 이때도 여분물량 공급 또는...
시험·검사기관은 ‘식품·의약품분야 시험검사 등에 관한 법률’ 제6조에 따른 시험·검사기관으로 식품, 축산물, 의약품, 화장품, 의료기기, 위생용품의 자가품질위탁검사, 수입검사, 품질검사 등의 업무를 수행하는 기관이다. 의료기기 분야에서는 한국화학융합시험연구원과 에이치시티가 멘토로 선정됐고, 의약품 분야로는 파마엔텍이 지정됐다. 마스크·위생용품...
또 인체에서도 니클로사마이드의 난제인 낮은 생체이용률을 해결한 것이 확인돼, 임상1상을 수행한 임상위탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 함께 임상2상을 예정보다 일찍 신청하게 됐다고 현대바이오는 설명했다.
코로나19 환자를 대상으로 하는 CP-COV03의 임상2상에서 현대바이오는 적정 투약량을 설정하고 약물의 효능을 검증할 계획이다.
CP-COV03가...
더불어 PCR 검사 역량을 10만 건 추가 확보하고, 임시선별검사소 민간위탁 방안을 모색한다.
오미크론이 우세종이 되거나 일일 확진자가 하루라도 7000명 이상이 되면 대응단계로서 진단검사 수요 폭증에 대비해 PCR 역량을 고위험군에 집중한다. 일반 검사자에 대해선 신속항원검사를 시행하되, 병·의원급 의료기관에서도 시행할 수 있도록 한다. 무증상·경증환자...
더불어 PCR 검사 역량을 지금보다 10만 건 추가 확보하고, 임시선별검사소 민간위탁 방안을 모색한다.
오미크론이 국내 우세종이 되면 대응단계로서 진단검사 수요 폭증에 대비해 PCR 역량을 고위험군에 집중한다. 일반 검사자에 대해선 신속항원검사를 시행하되, 병·의원급 의료기관에서도 시행할 수 있도록 한다. 또 48시간 이내 PCR 음성 확인서뿐 아니라 24시간...
대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브)의 올해 의약품 위탁개발 생산 지원이 지난해에 비해 1.8배 증가했다.
케이메디허브는 올해 약 67억 원 규모의 의약품 위탁개발 생산 기업 의뢰를 수행했다고 31일 밝혔다. 지난해(37억 원)보다는 81% 늘었다.
공공기관 최초로 GMP 인증 시설을 갖춘 케이메디허브는 ‘오아시스사업(OASIS 사업)’으로 지금까지 771건의...
그러나 학교 방문 접종은 중랑구 등 3개 자치구 3개교에 그치고 위탁의료기관을 지정하거나 개별 접종을 추진하는 곳이 다수였다.
교육청에 따르면 보건소 방문접종이 4개 자치구, 위탁의료기관 접종은 8개 자치구, 개별 의료기관 접종은 18개 자치구였다. 2개 이상의 접종 방식을 운영하는 자치구는 8곳이다.
함혜성 평생진로교육국장은 "서울은...
한편 이번 사업에는 YBL-006의 안정성과 내약성 검증을 위해 의료 인공지능(AI) 개발기업 루닛이 위탁연구개발기관으로 함께 한다. 루닛은 올해 상반기 AI 기반의 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 세계 최초로 개발했다. 와이바이오로직스는 루닛 스코프 I O를 활용해 YBL-006의 임상1상 용량증가 코호트 중간 결과에서 종양침윤림프구(Tumor-Infiltrationg...
지자체별 접종방식과 시기는 지역 여건과 학교별 희망자 수 등을 고려해 추진되며 학교 방문접종시에는 보건소나 위탁의료기관의 방문접종팀이 안전하게 접종을 진행하고 학교별 접종 대상 인원이 적거나 접종기관 내소 접종을 희망하는 경우는 보건소·위탁의료기관 등에 학교 단위로 일정을 정해 접종할 수 있도록 안내할 예정이다.
교육부와 보건복지부 및...
실물 보유자는 한국 최대 명품거래플랫폼 산하의 감정능력을 갖춘 위탁기관(금고)에 실물을 보관하고 NFT를 확보해 해당 NFT를 VMM에 등록한다.
액션스퀘어는 전일 대비 29.87%(1840원) 오른 8000원에 거래를 마쳤다. 액션스퀘어는 지난 2일 ‘앤빌’을 스팀(얼리억세스)과 엑스박스 콘솔(게임프리뷰), 엑스박스 게임패스를 통해 출시했다. 출시 하루만에 ‘앤빌’...
해당기간에는 학교별 접종 희망자 대상 수요조사 실시 후 △보건소 방문 접종팀의 직접 학교 방문 접종 △보건소, 예방 접종센터, 관내 위탁의료기관과 학교를 연계한 접종 등 다양한 지원이 집중적으로 이뤄진다.
유 부총리는 “전면등교는 대한민국 일상회복의 핵심인 만큼 정부는 국민께 협조와 동참을 구하며 현재 위기를 극복하겠다”라며 “교육부는 학교...
CMS는 성명을 통해 “지방법원의 판단을 조사하고 있다”며, 백신을 맞지 않은 의료 종사자들은 환자의 안전을 위협할 수 있다는 견해를 나타냈다.
앞서 CMS는 지난 4일 백신 의무화 잠정 규칙을 발령했다. 의료기관 종사자·자원봉사자·위탁업자는 모두 백신을 맞아야 하며, 의무를 다하지 못할 시 정부로부터의 자금 교부를 받을 수 없게 될 가능성이 있다고 밝혔다.
이에 방역당국은 변이에 대응하기 위해 새로운 유전자 증폭 검사법을 개발해 전국 위탁의료기관에 보급하기로 했다.
글로벌 백신 업체들은 재빠르게 대응에 나섰다. 모더나는 오미크론에 대응하는 부스터샷 개발을 시작했다. 모더나는 기존 백신의 1회 투여 용량을 늘리는 방식과 기존 병원체와 새 변이에 한 번에 대응할 수 있는 ‘다가 백신’을 개발하는 방식...
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