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  • [특징주] 보령, 국산 1500억 대 블록버스터 신약 '케이캡' 판권 계약 유력 소식에 강세
    [특징주] 보령, 국산 1500억 대 블록버스터 신약 '케이캡' 판권 계약 유력 소식에 강세
    케이캡은 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 경쟁 약물 출시에도 불구하고 처방 실적이 매년 상승하고 있다. P-CAB 계열은 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열보다 약효가 빠르고 식사 여부와 상관 없이 복용할 수 있다. 케이캡의 처방 실적은 지난 10월까지 1285억 원으로 집계됐다. 업계에선 현재까지 성장 추세라면 케이캡의 올해 처방 실적은 1500억 원을 넘어설...
    2023-12-11 13:28
  • 연말이면 증가하는 ‘역류성 식도염’ 이유는? [e건강~쏙]
    연말이면 증가하는 ‘역류성 식도염’ 이유는? [e건강~쏙]
    소화기 질환은 기름진 음식을 적게 먹고 금주를 하면 쉽게 호전되지만, 증상이 심하다면 위산 분비 억제제, 위장관 운동 촉진제 등의 약물 치료가 필요하다. 평소 자주 소화가 안되거나 더부룩하면 병원을 방문하는 것이 좋다. 부지원 인천힘찬종합병원 소화기내과 과장은 “음주와 과식은 위장관 운동 이상, 위산 분비 증가 등의 증세와 함께 각종 소화기 질환을 일으킬...
    2023-12-10 08:00
  • 명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    자스타프라잔은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) 계열 약물이다. 올해 10월 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽소화기학회(UEGW 2023)’를 통해 자스타프라잔 임상 3상 데이터가 공개됐고, 대조약과 비교해 약효와 안전성 측면에서 열등하지 않다는 것을...
    2023-12-05 05:00
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    HK이노엔(HK inno.N)은 지난 16일부터 18일까지 열린 제7회 소화기학술대회(Korea Digestive Disease Week 2023, KDDW 2023)에 참가해 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 주요 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. KDDW 2023은 대한소화기학회가 주관하고 국내 8개의 소화기연관학회가 함께하는 국내 최대 규모의 국제학술대회다. 이번에...
    2023-11-20 11:16
  • 국산 P-CAB, 중남미 ‘위식도역류질환’ 잡는다…현지 영토 확장
    국산 P-CAB, 중남미 ‘위식도역류질환’ 잡는다…현지 영토 확장
    칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제의 강점을 무기로 국산 신약의 해외 성공 사례를 쓰겠단 각오다. 24일 업계에 따르면 HK이노엔의 ‘케이캡’은 올해 멕시코에 이어 페루에 출시됐다. 현지 마케팅과 유통은 파트너사 라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)이 맡는다. 케이캡은 멕시코와 페루를 포함해 브라질, 아르헨티나, 콜롬비아 등 중남미...
    2023-10-25 05:00
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 멕시코 품목허가 획득…‘중남미 시장 공략’
    대웅제약 ‘펙수클루’, 멕시코 품목허가 획득…‘중남미 시장 공략’
    펙수클루는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 위식도역류질환 신약으로 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점(느린 약효 발현, 야간산분비, 식이 영향, 약물 상호작용 등)을 개선한 차세대 치료제다. 특히 펙수클루는 야간산분비(nocturnal acid breakthrough, NAB)로 인한 가슴쓰림 증상개선 효과를 입증했으며, 식사 여부 상관없이 위산을 빠르고 안정적으로...
    2023-10-18 16:44
  • 과식 후 바로 누운 당신…‘역류성식도염’ 주의
    과식 후 바로 누운 당신…‘역류성식도염’ 주의
    위산 분비를 떨어트리기 때문에 가장 큰 효과와 기능을 담당하는 약제다. 이외에는 위 점막을 코팅시켜 주는 위 점막 보호제가 있다. 산이 역류했을 때 느껴지는 통증을 경감시켜 주는 기능을 담당한다. 짜 먹는 형태의 일반적인 위 점막 보호제와 알약 형태의 위 점막 보호제를 병용하면 효과가 더 크다. 박 교수는 “보통은 위산 억제제, 위 점막 보호제 2종을...
    2023-09-23 09:00
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 필리핀서 정식 출시…첫 글로벌 진출 사례
    대웅제약, ‘펙수클루’ 필리핀서 정식 출시…첫 글로벌 진출 사례
    행사에는 350명의 필리핀 의사들이 참여했고 △위식도역류질환 치료 현황 및 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’의 역할 △펙수클루의 특장점 및 임상시험 결과 등의 발표가 이어졌다. 행사에서 공동 좌장을 맡은 이국래 서울보라매병원 소화기내과 교수는 “펙수클루 런칭행사를 통해 필리핀 의료진의 위식도역류질환 치료 현황과 최신 치료에 대한 기대를...
    2023-08-01 14:05
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 2030년 글로벌 매출 1조 목표 순항
    대웅제약 ‘펙수클루’, 2030년 글로벌 매출 1조 목표 순항
    펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 국산 신약이다. 지난해 7월 출시 이후 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 기전을 바탕으로 국내외 시장에서 빠르게 성장하고 있다. 국내...
    2023-07-21 05:00
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 보험급여 적용범위 확장
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 보험급여 적용범위 확장
    헬리코박터균 제균 치료는 1차로 7~14일동안 하루 두 번 위산분비억제제와 두 종류의 항생제(아목시실린, 클래리트로마이신)을 복용하는 방식으로 진행한다. 이번 급여확대로 케이캡은 이달부터 소화성 궤양 환자의 헬리코박터균 제균 치료를 위한 항생제 병용요법에 사용되는 경우 보험적용을 받게된다. 현재 케이캡은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성...
    2023-07-03 09:45
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 헬리코박터 제균 치료도 보험 적용
    HK이노엔 ‘케이캡’, 헬리코박터 제균 치료도 보험 적용
    헬리코박터균 제균 치료는 1차로 7일에서 14일 동안 하루 두 번 위산분비억제제와 두 종류의 항생제(아목시실린, 클래리트로마이신)을 복용하는 방식으로 진행한다. 이번 급여 확대에 따라 케이캡은 이달부터 소화성 궤양 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용 요법에 쓰일 때도 보험 적용받는다. 대한 상부위장관∙헬리코박터 학회에 따르면 전...
    2023-07-03 09:19
  • 대웅제약, 출시 1주년 기념해 ‘펙수클루 위크’ 개최
    대웅제약, 출시 1주년 기념해 ‘펙수클루 위크’ 개최
    ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’는 대웅제약이 자체 개발한 ‘칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)’ 계열의 위식도역류질환 신약이다. 펙수클루는 ‘기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 제제’의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제로 평가받고 있다. 특히 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 가운데 반감기가...
    2023-06-28 09:20
  • [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    대웅제약(Deawoong Pharmaceuticals)는 27일 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg(Fexuprazan HCl)’의 미란성 위식도역류질환을 대상으로 한 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 밝혔다. 대웅제약은 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의...
    2023-06-27 09:31
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg’(성분명 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 중국 항궤양제 의약품 시장 규모는 약 3조3000억 원이다. 대웅제약은 중국에서 332명의 미란성...
    2023-06-27 09:07
  • [BioS]대웅제약, ‘P-CAB 제제’ “누적 처방액 300억 돌파”
    [BioS]대웅제약, ‘P-CAB 제제’ “누적 처방액 300억 돌파”
    칼륨 경쟁적 위산분비 억제제인 P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 대웅제약은 펙수클루의 장점으로 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △우수한 야간증상 개선 △복용편의성 △낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등 주요 장점 5개를 꼽고있다. 특히...
    2023-06-21 15:25
  • 대웅제약 “위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 누적 처방액 300억 원 넘겨”
    대웅제약 “위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 누적 처방액 300억 원 넘겨”
    펙수클루는 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’ 계열 치료제의 전체 성장에도 힘을 더하고 있는 것으로 나타났다. 펙수클루 출시 이전 300억 원대에 머물던 P-CAB의 분기별 처방액은 최근 400억 원대를 넘어서고 있다. 유비스트 통계에 따르면 펙수클루 성장세에 힘입어 지난 1분기 P-CAB 시장 규모는 477억 원을 기록하며 펙수클루 출시 전인 전년 동기(311억 원)...
    2023-06-21 08:52
  • ‘케이캡’ 끌고 후발주자 밀고…폭풍 성장하는 P-CAB 시장
    ‘케이캡’ 끌고 후발주자 밀고…폭풍 성장하는 P-CAB 시장
    소화성궤양용제 시장에서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)의 영향력이 갈수록 커지고 있다. 첫 번째 신약 ‘케이캡’이 확고부동한 블록버스터로 자리 잡은 가운데 후발주자의 가세로 시장에서 P-CAB의 확산이 더욱 속도를 낼 전망이다. 18일 본지 취재를 종합하면 HK이노엔의 ‘케이캡’은 지난달 원외처방실적 130억 원(유비스트 기준, 이하 동일)을...
    2023-06-19 05:00
  • 온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환 신약 ‘자스타프라잔’ 품목허가 신청
    온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환 신약 ‘자스타프라잔’ 품목허가 신청
    온코닉테라퓨틱스는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 위식도역류질환 치료 신약 ‘자스타프라잔’의 국내 출시를 위한 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다. ‘자스타프라잔’은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질이다. 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖고...
    2023-06-07 09:31
  • 대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 북미 라이선스 회수
    대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 북미 라이선스 회수
    대웅제약의 국산 34호 신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루는 지난해 7월 국내 출시했다. 기존 PPI 제제의 단점을 개선, 위산에 의한 활성화 없이 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 기전으로 빠르게 성장하며 현재 국내 위식도역류질환 치료제 중 처방액 3위를 기록하고 있다.
    2023-06-05 10:47
  • 온코닉테라퓨틱스, ‘바이오USA’ 참가…기술이전 기회 모색
    온코닉테라퓨틱스, ‘바이오USA’ 참가…기술이전 기회 모색
    올해 3월 온코닉테라퓨틱스는 주요 파이프라인인 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘자스타프라잔’에 대해 중국 제약사인 리브존파마슈티컬그룹으로 1억2750만 달러(약 1694억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 회사는 이러한 경험을 바탕으로 추가 기술이전에 대한 기회 모색 및 전략적 파트너십 미팅을...
    2023-06-02 09:29
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