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  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    약효가 나타나고, 식사와 관계없이 복용 가능한 편의성과 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양 △헬리코박터파일로리제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25mg에 한함) 등 총 5가지다.
    2023-01-02 09:31
  • 라이나생명, 유튜브 컨텐츠 ‘라이나건강수사대’ 공개
    라이나생명, 유튜브 컨텐츠 ‘라이나건강수사대’ 공개
    하지만 그의 몸 상태는 나트륨 과다 섭취로 인한 고혈압과 당뇨는 물론 위궤양, 위염, 등 빨간불이 켜진 상황. 라이나생명은 식습관 문제를 시작으로 목수, 카페 사장, 프리랜서 등의 일상을 살펴보며 호흡기, 심혈관 등 건강관리에 대한 영상을 매주 목요일 공개할 예정이다. 라이나생명 관계자는 “라이나생명은 유익한 건강 정보 컨텐츠를 제공해 고객의 건강한 삶에...
    2022-11-10 10:50
  • HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    한편 케이캡(성분명 테고프라잔)은 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제로 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등 국내 동일계열 치료제 중 가장 많은 적응증을 갖고 있다. 정제와 구강붕해정 등 두 가지 제형으로 출시됐고, 내년...
    2022-10-26 09:52
  • [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고, 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있는 데다 향상된 지속력이 특징이다. 국내의 경우 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 5가지의 적응증에서 시판허가를 받았다.
    2022-10-20 09:16
  • HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    이로써 전체 적응증을 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 5자기로 늘려 국내 허가된 P-CAB 계열 제제 가운데 가장 많은 적응증을 확보했다. 적응증 확대와 함께 HK이노엔은 저용량 제제(25mg)의 허가도 획득, 내년 초 출시할 예정이다. 또한...
    2022-08-24 07:00
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 5가지가 됐다. 기존 케이캡정의 용량을 절반으로 낮춘 ‘케이캡정25mg’은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용되며...
    2022-07-21 12:32
  • HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가
    HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가
    이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 5가지로 늘었다. 국내에 허가된 동일 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 계열의 위식도역류질환 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유함으로써 경쟁력을 더욱...
    2022-07-21 11:22
  • 삼일제약, 국내 최초 레바미피드 성분 안구건조증 신약 허가 획득
    삼일제약, 국내 최초 레바미피드 성분 안구건조증 신약 허가 획득
    레바미피드는 위 점막, 장 점막, 구강, 결막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 촉진해 점막을 보호하는 기전을 가진다. 국내에서는 위궤양 및 위점막병변의 개선 목적으로 동일 성분의 경구용제가 널리 처방되고 있다. 레바미피드를 점안제로 사용할 경우 안구의 뮤신 분비가 증가하고 각막 및 결막 상피 장애가 개선되는 등의 효과가 있다. 일본에서는 2012년...
    2022-06-27 09:28
  • [이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?
    [이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?
    및 위궤양까지 건강보험이 적용됩니다. 후발주자로는 대웅제약의 '펙수클루정'이 있습니다. 지난해 12월 품목허가를 받은 펙수클루정은 국산 34호 신약입니다. 연내 출시를 목표로 현재 약가 협상 절차가 진행 중입니다. '돈 되는 시장'…경쟁 심화 예고 P-CAB은 소화성궤양용제 시장에서 영향력을 급속도로 넓히고 있습니다. 케이캡정의 경우 출시 3년 차인...
    2022-06-04 09:00
  • 온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료제 'JP-1366' 임상 3상 승인
    온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료제 'JP-1366' 임상 3상 승인
    온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료제 신약 후보물질인 'JP-1366'에 대해 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg 투여해 유효성 및 안전성을 비교 평가할 계획이다. 고려대학교 구로병원 등 30여 개 기관에서 무작위 배정, 이중 눈가림...
    2022-06-02 08:58
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    비스테로이드성 소염진통 성분인 아세클로페낙과 위궤양과 위점막병변의 개선에 효과가 있는 폴라프레징크의 복합 개량신약 ‘DKF-340’도 있다. ‘DKF-340’은 1일 2회 1정의 간단한 용법과 위장관 부작용이 개선된 치료제로, 골관절염 환자에서 복용 편의성과 복약 순응도를 개선 장기복용이 가능한 장점이 있다. 현재 1상 DDI(약물상호작용) 시험과 PK(약물동태)...
    2022-05-25 14:39
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"
    이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 3분기 중 현지 제품 출시 예정이며, 마케팅 및 유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils)가 담당한다. 앞서 HK이노엔은 2019년말 MPPI와 케이캡의 완제품 수출 계약을 체결했으며, 이듬해인...
    2022-05-23 15:05
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 필리핀 허가 획득
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 필리핀 허가 획득
    위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 올해 3분기 중 현지 출시 예정이며, 마케팅 및 유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils. Inc.)가 담당한다. HK이노엔은 2019년말 MPPI와 케이캡의 완제품 수출 계약을 체결하고 이듬해 필리핀 식품의약품청에 품목 허가를 신청했다. MPPI는 필리핀 내에서 기존 PPI 계열의 소화성궤양용제 제품을...
    2022-05-23 09:19
  • [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 필리핀 품목허가 획득에 '급등'
    [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 필리핀 품목허가 획득에 '급등'
    이번에 허가된 케이캡 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 3분기 중 현지 제품이 출시될 예정으로 마케팅 및 유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils. Inc.)가 담당한다. 앞서 HK이노엔은 2019년말 MPPI와 케이캡의 완제품 수출 계약을 체결했으며...
    2022-05-23 09:15
  • HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    국내에서는 정제와 구강붕해정 모두 미란성, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개의 적응증에 허가를 받았고 이 중 위궤양까지 3개의 적응증에 보험급여가 적용되고 있다. 해외는 중국과 미국을 포함한 총 27개 국가에 기술수출, 완제품 수출 형태로 진출해 있다. 중국에서는 지난 달 뤄신 사가 제품명...
    2022-05-02 09:51
  • 삼성생명, 모니모 전용 미니보험 2종 출시
    삼성생명, 모니모 전용 미니보험 2종 출시
    1형(A형)은 위암, 식도암 2형(B형)은 간암, 담낭암, 췌장암, 기타 담도암 3형(O형)은 특정 4대 소화계질환(식도궤양, 위궤양, 십이지장궤양, 소화성궤양), 대장암 4형(AB형)은 호흡기 암과 급성심근경색증 및 뇌출혈이다. 단, 암 진단은 계약일로부터 90일 이후부터 보장한다 가입 나이는 20세부터 만64세까지며 보험기간은 1·2·3년 중 선택할 수 있다. 삼성 1년 모아봄...
    2022-04-15 14:39
  • 대웅테라퓨틱스, ‘라베프라졸 개량신약’ 발매…“PPI 복합제 시장 선도”
    대웅테라퓨틱스, ‘라베프라졸 개량신약’ 발매…“PPI 복합제 시장 선도”
    또한, 라베프라졸 개량신약은 위식도역류질환 증상 완화뿐만 아니라 궤양성 위식도역류질환, 미란성 위식도역류질환, 위궤양, 십이지장궤양 등 다양한 증상에 처방할 수 있으며 장기간 복용도 가능하다. 라베프라졸 단일제제와 같은 기존 위산분비억제제(PPI, Proton Pump Inhibitor) 계열의 치료제들은 약물 발현 시간이 늦어 약효가 발현되기까지 환자들이 2~3시간 동안...
    2022-03-24 14:55
  • 국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    케이캡정은 미란성, 비미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라 위궤양, 헬리코박터제균 치료 등 총 4개의 적응증에 허가를 받았다. 올해 1월부터 11월까지 케이캡정이 거둔 누적 처방실적은 984억 원으로, 국산신약으로는 최단기 1000억 원 돌파가 기대된다. HK inno.N은 이번 임상시험 결과를 토대로 케이캡정의 적응증 추가 절차를 돌입하는 한편, 미국 진출에도...
    2021-12-20 13:36
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    지난달 1일부터 위궤양까지 보험급여가 적용되면서 성장세는 가속할 것으로 기대된다. 향후 적응증 범위는 위식도역류질환 치료 후 유지 요법과 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방 요법까지 넓힐 예정이다. HK이노엔 관계자는 "처방 데이터가 쌓이면서 케이캡에 대한 의료진과 환자들의 선호는 점차 커지고 있다"면서...
    2021-12-18 08:00
  • 국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파
    국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파
    케이캡정은 현재 국내에서 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 및 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개 적응증(사용범위)을 확보했다. HK inno.N은 위식도역류질환 치료 후 유지 요법(3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방 요법(3상) 등의 국내 임상시험을 진행하며 케이캡정의...
    2021-11-16 13:20
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