공장 등록과 식품의약품안전처 첨단바이오의약품 제조업 허가를 마쳤다. 회사 측은 인체세포관리업 허가 완료 후 본격 가동에 돌입할 예정이다. 4월 론칭한 건강기능식품 브랜드 ‘큐비앤’과 개별인정형 원료사업 확대 등 천연물 사업도 강화한다.
자회사 카텍셀을 통해 고형암 CAR-T 유전자세포치료제 연구개발에도 속도를 낸다. CAR-T 치료제는 정상세포...
비아트리스코리아는 리피토와 동일한 원료의약품(API)과 에제티미브를 추가한 복합제 ‘리피토플러스’를 출시, 보다 폭넓은 LDL-C 치료와 관리를 위한 환자 옵션을 확장했다. 올해 말 출시가 기대되는 다제내성결핵 치료제인 ‘도브프렐라(성분 프레토마니드)’를 통해 환자들의 미충족 의료수요를 해소하고 대한민국 정부의 결핵퇴치 정책에 기여하고자...
최근 6번째 자체개발 백신을 확보하고 코로나19 백신으로 또 하나의 자체개발 백신 출시를 앞두고 있고, 세계 최대 규모 국제기구 의약품 조달시장을 통한 신규 시장 확대에도 성공했다.
지난 23일 자체 개발 수두 백신 ‘스카이바리셀라’가 세계 최대 국제조달시장인 ‘범미보건기구(PAHO)’를 통해 중남미 국가에 본격 진출했다. PAHO는 유니세프(UNICEF)와 함께...
셀론텍이 독자 개발해 생산하는 바이오콜라겐은 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재된 의료용 콜라겐으로, 연골조직의 표면층(연골막)을 구성하는 주성분 자체다.
이러한 관절연골 구성성분인 바이오콜라겐(카티졸)을 주입·보충해 관절연골을 보호하고 강화함으로써 기존 제품과 달리 통증 완화는 물론, 손상된 관절연골의 자연치유과정을 도와...
그는 “올해 매출액은 2222억 원, 영업이익은 151억 원으로 지난해 같은 기간보다 각각 34.1%, 171.2% 오를 것”이라며 “에스티팜이 생산 중인 것으로 추정되는 고지혈증 RNA 치료제가 지난해 12월 FDA 승인을 받아 상업화 수주 물량이 증가했고 임상 단계 파이프라인의 수주 증가로 올리고핵산 원료의약품 매출액이 전년 대비 64.5% 성장할 전망이기 때문”이라고...
올리고핵산 의약품 및 진단키트 주 원료 뉴클레오시드 생산
RNA치료제 시장 개화로 뉴클레오시드 수요 증가
2022년 뉴클레오시드 고성장으로 호실적 예상
임윤진 대신증권 연구원
◇한솔제지
판가 상승과 함께 수익성 개선 지속 전망
투자포인트: 산업용지 판매단가 상승으로 인한 수익성 개선 지속 전망
2022년 전망: 매출액 7.6%, 영업이익 83.2% 수익성 개선...
에스티팜은 mRNA(메신저 리보핵산) 원료의약품(API) CDMO 사업과 자체 신약 개발 사업 등을 하는 기업이다.
이스라엘과 스위스, 오스트리아 등에서 인수공통감염병 ‘원숭이두창(Monkeypox)’ 감염 사례가 이어지고 있다는 소식 때문에 신약을 연구ㆍ개발하는 기업들이 투자자들의 관심을 받은 것으로 풀이된다.
mRNA 관련 주도 오름세를 보였다. 아이진은...
강세찬 교수는 이번 계약 자리에서 제넨셀의 의약품뿐 아니라 건강기능식품 원료, 최대주주사 세종메디칼의 의료기기, 주주사이자 생산 파트너사인 한국파마 및 관계사 에이피알지와의 협력관계 및 파이프라인도 소개, 추가적인 수출 및 공동 연구 등도 모색하기로 했다. 특히 제넨셀의 눈 건강 기능성 원료 및 에이피알지의 경구용 바이러스...
이를 통해 췌장암 세포에 KAT의 원료의약품(API)인 3-BP와 방사선 치료를 병용할 경우 시너지가 있다는 사실을 검증했다.
뉴지랩파마는 암세포 증식에 결정적인 역할을 하는 활성 사이토카인 ‘TGF-B1’과 ‘헥소키나아제-2(HK-2)’의 발현을 효과적으로 억제하는 효능에 대해서도 발표했다.
이번 AACR 포스터 발표에서는 메릴랜드 의대 연구진이 참석해...
수출(해외사업부) 부문에서는 글리코펩티드(Glycopeptide) 계열의 항생제(세균의 세포벽 합성을 억제하여 항균작용을 나타내는 약물) 원료의약품인 ‘테이코플라닌’이 일본·터키·스페인·방글라데시 등 기존 수출국가에서 꾸준한 성장세를 보였다. 또한, ‘로렐린주사’의 멕시코 입찰 성공 등으로 향후에도 지속적인 해외 매출 증대가 가능할 것으로 회사 측은...
1 올리고 CDMO로 도약하게 될 전망이다.
Research & Market 보고서에 따르면 전세계 올리고 합성시장은 2020년 52억달러(약 6조6000억 원)에서 2030년 261억달러(33조2000억원)로 연평균 17.1% 성장이 예상된다. FMI(Future Market Insight)는 2030년 올리고 원료의약품(API) 시장규모가 53억6000만달러(약 6조8000억원)에 달할 것으로 전망하고 있다.
최근 SB바이오팜과 ‘유한벳’이라는 동물병원 전용 처방사료, 의약품, 의약외품 브랜드를 선보였습니다.
유한양행은 동물의약품 신약개발에도 나섭니다. 지난 3월 VIP동물의료센터와 협약을 맺고 제다큐어 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나·심포지엄 등 제품 설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했습니다.
동국제약은 지난해 9월...
미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오의 CDMO 시설은 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 cGMP(우수의약품생산규격) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500ℓ 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기) 와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있다.
세포·유전자치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성이 요구되는 분야로 노하우를 가진 전문...
이 제품은 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 인정받은 보스웰리아 추출물이 주요 성분이다. 관절과 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품이다. 보스웰리아 추출물과 가자, 강황 등 7중 복합 기능성 원료가 함유됐다. 신제품 출시와 함께 전국 54개 백화점 메이올웨이즈 매장에서 다양한 출시 프로모션도 진행한다.
기억 건강의 중요성을 일깨우는...
한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 미래 성장 동력 창출을 위한 ‘하이테크 위탁개발생산(CDMO)’ 신사업을 본격화한다.
한미정밀화학은 코로나19 팬데믹으로 mRNA 백신 등의 원료에 쓰이는 지질나노입자(LNP), 뉴클레오타이드(nucleotide), 캡핑(capping) 물질 및 폴리에틸렌글리콜(PolyEthylene Glycole, PEG) 유도체, 펩타이드 등 고난도 합성...
비보존제약은 지난해 3월 발생한 일부 품목 변경허가 없이 임의제조 관련 식품의약품안전처의 1년여 조사가 마무리돼 최근 경인지방식품의약품안전청으로부터 해당 품목 제조정지 등의 행정처분 통보를 받았다고 29일 밝혔다.
행정처분에 해당하는 위반 사항은 △임의제조 7건 △시험법 불일치 1건 △안정성시험 미실시 18건 등 총 26건이다. 비보존제약은...
그럼에도 항생제와 원료의약품 수출, 꾸준한 제품 출시와 신약 후보물질 기술이전 등의 성과를 냈고, 자회사 편입 10년차인 2013년 매출 1566억 원으로 외형 성장을 달성했다.
하지만 최근 3년 매출이 2000억 원 내외에서 정체됐고, 이익도 적자와 흑자를 오갔다. 2018년 영업이익 22억 원 적자였다가 2019년 100억 원 흑자로 돌아섰고 코로나19 영향으로 2020년에는...
지난달 22일 코로나19 중등증 환자를 대상으로 'BLS-H01' 임상 2상을 승인받은 비엘은 제뉴원사이언스에서 본격적인 임상용 의약품 생산에 돌입했다. 항바이러스 표준치료제와 병용을 통해 환자 모집에 속도를 낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
BLS-H01은 변이 바이러스 유형과 관계없이 작용하는 면역조절 기반 치료제다. 핵심물질 폴리감마글루탐산(감마-PGA)이...
그러면서 "동물 유래 원료의약품 생산과 관련해 원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP)에 적합한 시설을 만들기 까다롭다"며 "항독성 간장엑스 제조의 경우 소 간 등 폐기물 처리량이 많아 이른바 '혐오시설'로 분류되는 점도 문제"라고 덧붙였다.
그럼에도 한국비엔씨가 설비 투자에 나서는 이유는 간질환치료제 시장의 성장성에 기인한다....