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  • 셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    임상 결과에 따르면, 경구형인 RT-111은 우스테키누맙 피하주사(SC) 제형 대비 84%의 높은 생체이용률을 나타내 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 이번 임상 결과가 성공적으로 나타남에 따라 셀트리온은 라니와 협의를 통해 글로벌 개발 및 판매 우선협상권 행사 절차에 돌입할 예정이다. 셀트리온은 지난달 라니와...
    2024-02-06 08:48
  • “세계 첫 경구용 치료제 탄생?”…큐라클, 임상2a상 시력 개선 효과
    “세계 첫 경구용 치료제 탄생?”…큐라클, 임상2a상 시력 개선 효과
    약물과 관련된 심각한 이상반응도 발생하지 않았다”고 설명했다. 이어 “전 세계적으로 17조 원 정도 판매되는 안구 내 주사제(Anti-VEGF)의 실사용 데이터를 보면 투여 12개월 차에 최대교정시력이 평균 5~5.4글자 정도 개선된다”며 “CU06는 3개월 투여만으로 5.8글자가 개선되는 환자군을 찾아 임상 2b상을 진행할 수 있는 단초를 확보했다”고 평가했다. CU06는...
    2024-02-05 17:00
  • 오상헬스케어, '통풍 진단' 유전자 PCR 키트 제조 허가 획득
    오상헬스케어, '통풍 진단' 유전자 PCR 키트 제조 허가 획득
    통풍치료제 알로푸리놀은 의약품 부작용 피해구제 다빈도 원인 1위 성분으로 일부 환자는 중증피부약물이상반응이 나타나기도 한다. 알로푸리놀에 의한 SCAR의 발생은 HLA-B*5801 유전형과 연관성이 있는 것으로 알려져 있다. 한국인의 HLA-B*5801 유전형의 비율은 약 12%로 서양인(1~6%)보다 높은 수준이다. 이 제품은 국내 병원 및 수탁검사기관에서...
    2024-02-01 14:53
  • 엔허투 고형암 적응증 늘어나나?…FDA에 확대 신청
    엔허투 고형암 적응증 늘어나나?…FDA에 확대 신청
    ADC는 암세포에 반응하는 항체에 페이로드(약물)를 링커로 결합한 항암제다. 즉, 엔허투는 HER2를 표적하는 항체 트라스투주맙(제품명 허셉틴)과 세포 독성 항암제 세포데룩스테칸을 결합한 의약품이다. 암 세포를 타깃으로 하기 때문에 독성이 적은 대신 효과가 좋고, 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 환자의 삶의 질을 높인다는 측면에서 주목받고 있다....
    2024-02-01 06:00
  • 지아이이노베이션, 프로젠·에스엘백시젠과 전이성 전립선암 병용임상 추진
    지아이이노베이션, 프로젠·에스엘백시젠과 전이성 전립선암 병용임상 추진
    GI-101A는 ‘CD80’과 ‘IL-2 변이체’ 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로 경쟁약물 대비 훨씬 더 많은 항암면역세포 증식을 유도해 우수한 항암 활성이 예상될 뿐 아니라 부작용이 적어 다양한 면역요법들과 병용이 가능하다. PG-101은 유니버셜 항암 백신 기술이 적용된 플라스미드 DNA 백신으로, 전립선암 특이적 T세포 면역반응을 효과적으로 유도할 수 있다....
    2024-01-29 14:21
  • ‘감기’아니고 ‘바이러스 간염’이라고요? [e건강~쏙]
    ‘감기’아니고 ‘바이러스 간염’이라고요? [e건강~쏙]
    B, C형 간염은 항바이러스제 등 약물을 통해 좋은 치료 결과를 얻을 수 있다. 만성 B형 간염은 바이러스 증식을 억제하는 경구용 항바이러스제로 치료한다. 장기간 투여가 필요하며, 드물지만 이에 따른 내성이 발생해 신기능 저하 및 골다공증 발생 우려가 있다. 최근 B형 간염 바이러스 증식 억제와 B형 간염 표면항원 소실을 유도하는 다양한 약제가 개발되고 있다....
    2024-01-27 08:00
  • 부러진 뼈·치아, 단백질 수용체 조절해 ‘자연 재생’ 가능성 확인
    부러진 뼈·치아, 단백질 수용체 조절해 ‘자연 재생’ 가능성 확인
    단백질 수용체를 조절해 뼈와 치아 등 경조직의 재생을 유도하는 기전과 약물이 밝혀졌다. 김도현 연세대학교 치과대학 보존과학교실 교수와 김진만 서울대학교 치의학대학원 구강미생물학 및 면역학교실 교수‧박소영 연구원, 이순철 차의과학대학교 정형외과학교실 교수 공동 연구팀은 호르몬 신호를 세포로 전달하는 단백질 GPCR 활성을 억제해...
    2024-01-26 09:41
  • 머리 지끈거리는 ‘두통’ 도대체 이유가? [e건강~쏙]
    머리 지끈거리는 ‘두통’ 도대체 이유가? [e건강~쏙]
    최영빈 교수는 “가벼운 두통일 경우 진통제로도 증상을 완화시킬 수 있지만, 과다복용 시 약에 반응하지 않는 ‘약물과용두통’으로 변하기도 한다”며 “이때는 모든 약을 끊고 몸 안에서 약이 소실되는 기간을 가지는 게 중요하다”고 조언했다. 이 외에도 진통제나 주사를 이용한 치료와 병행해 실시하는 후두부 신경 차단술이 있다. 후두부 신경염 치료에 주로...
    2024-01-26 07:00
  • 차백신연구소, mRNA 전달체 ‘리포플렉스’ 개발
    차백신연구소, mRNA 전달체 ‘리포플렉스’ 개발
    상용화된 LNP는 폴리에틸렌글라이콜(Polyethylene glycol, PEG) 성분을 사용하는데, 이 성분의 불안정성으로 아나필락시스 반응 등 과도한 알레르기 반응이 나타나기도 한다. 이에 여러 기업이 LNP를 개량하거나, LNP가 아닌 다른 약물 전달체를 찾고 있다. 차백신연구소가 개발한 리포플렉스는 리포좀(Liposome) 기반의 mRNA 전달체다. 리포좀을 구성하는 리피드...
    2024-01-25 09:02
  • 신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]
    신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]
    시험 약물 이외의 치료제를 투여 받으며 제대로 된 약물 검증이 어려웠다”고 설명했다. 현재 펙사벡은 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙)와의 병용요법 임상을 진행하고 있다. 1b/2a상 임상을 통해 안전성과 유효성을 확인했다. 신라젠은 관련 학회 등에서 추가 분석 연구를 진행하고 있다. 또 치료반응 및 환자들의 생존과의 관련성 분석을...
    2024-01-25 05:00
  • 지놈앤컴퍼니 “‘GEN-001’ 위암 대상 임상2상 긍정적…글로벌 빅파마 관심”
    지놈앤컴퍼니 “‘GEN-001’ 위암 대상 임상2상 긍정적…글로벌 빅파마 관심”
    5%)에서 부분 반응을 보여 눈길을 끌었다. 또 카플란 마이어 분석(Kaplan–Meier)을 통해 추정되는 무진행생존기간(PFS)의 중간값은 1.7개월, 전체생존율(Overall Survival, OS)의 중간값은 7.9개월로 나타났다. 이번 임상에서 낮은 수준의 부작용만 발생했으며, ‘GEN-001’ 관련 부작용은 2건에 불과해 심각한 약물 부작용은 없는 것으로 확인됐다. 배 대표는...
    2024-01-19 10:54
  • 글로벌 바이오 최대 이벤트…K바이오 ‘눈도장’ 확실[JPM 2024]
    글로벌 바이오 최대 이벤트…K바이오 ‘눈도장’ 확실[JPM 2024]
    호아킨 두아토 존슨앤드존슨 최고경영자(CEO)는 레고켐바이오사이언스와 맺은 최대 17억 달러(약 2조2400억 원) 규모의 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 기술이전 계약 및 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 ‘리브리반트’ 병용 요법을 언급했다. 바스 나라시만 노바티스 대표는 종근당의 염증성 질환 신약후보물질 기술을, 크리스 뵈너...
    2024-01-14 11:00
  • 바이젠셀, CBMS 활용한 아토피 피부염 치료효과 세계 최초 입증
    바이젠셀, CBMS 활용한 아토피 피부염 치료효과 세계 최초 입증
    아토피는 알레르겐에 대한 면역세포 과활성화가 원인이 돼 피부장벽이 파괴되거나 피부장벽의 감소로 외부물질에 대한 노출이 잦아져 면역반응이 과활성화 되는 경우 발생한다. 이번 실험은 집먼지 진드기로부터 유발된 아토피 질환 동물모델에 제대혈 유래 골수성 억제세포와 대조군을 투여해 진행했다. 바이젠셀 관계자는 실험 결과 아토피 피부염의 임상...
    2024-01-11 13:46
  • 파킨슨병 전조증상 다양…환자 맞춤형 접근 필요 [e건강~쏙]
    파킨슨병 전조증상 다양…환자 맞춤형 접근 필요 [e건강~쏙]
    대한 반응이 달라서 환자 개인별 맞춤화된 치료로 접근해야 한다”고 강조했다. 치료 방법에는 약물, 재활, 운동 등이 있다. 증상이 가볍고 일상생활에 지장이 없다고 약물치료를 미뤄서는 안 된다. 도파민 부족 상태가 비정상을 악화시킬 수 있기 때문이다. 오랜 약물 복용으로 운동 동요 증상(경직, 서동, 보행장애 등)이 악화했다면 수술적 치료를 고려해야 한다....
    2024-01-09 10:57
  • 에이비온, 바바메킵 세계 최대 암 치료센터서 임상 첫 환자 투약 “LO 적극 논의”
    에이비온, 바바메킵 세계 최대 암 치료센터서 임상 첫 환자 투약 “LO 적극 논의”
    임상 2상 중간 결과 객관적반응률(ORR)은 약 53%로 집계됐으며, 최초 치료 환자군 대상으로는 75%의 반응률을 보였다. 이는 경쟁약인 노바티스의 타브렉타(Tabrecta)와 머크의 텝메코(Tepmetko)보다 우수한 수치다. 텍사스 대학교 엠디앤더슨 암센터는 1971년 미국 국립 암 치료 프로그램 (United Cancer Action Program)에서 지정한 최초의 종합 암 치료 센터 중 하나이며...
    2024-01-08 13:55
  • 삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    GV1001 1.12mg은 2상 임상시험을 통해 1차 유효성 평가 변수인 중증장애점수에서 탁월한 개선 효과를 입증했으며, 안전성 분석에서도 약물에 따른 부작용 및 이상 반응은 나타나지 않았다. 삼성제약 관계자는 “이번 변경 신청은 GV1001 1.12mg의 고용량 투여군에서 큰 효과를 나타낸 2상 임상시험 결과에 대한 전문가들의 평가와 권고를 받아들인 결정”이라며...
    2024-01-08 08:39
  • [기고] 협심증을 알리는 가장 큰 신호는?
    [기고] 협심증을 알리는 가장 큰 신호는?
    과민 반응해 혈관이 급격하게 수축하면서 관상동맥에 경련이 일어난다. 이 때문에 변이형 협심증 환자는 신경성이나 역류성 식도염 등의 위장질환으로 오해하기 쉽다. 또 변이형 협심증은 통증이 없는 시기에 관련 검사를 받으면 결과상에는 모두 정상으로 나타날 수 있다. 따라서 진단을 위한 검사가 매우 중요하다. 대개 약물을 사용해 혈관의 경련을 유발시킨 후 심장...
    2024-01-06 10:00
  • 10분만 걸어도 다리 저리고 통증까지…왜? [e건강~쏙]
    10분만 걸어도 다리 저리고 통증까지…왜? [e건강~쏙]
    권우근 교수는 “약물치료의 기본이 되는 약제는 소염진통제를 주로 포함하는데, 신경관이 좁아지면서 다리로 가는 신경들을 자극하게 되고 압박하면서 생기는 염증반응을 완화시키는 역할을 한다”고 말했다. 이어 “주사치료는 일반적으로 2~3개월 주기로 적용하는데, 주사치료를 해도 효과가 한 달 이상도 지속되지 못하고 증상이 심해지는 등 오랜...
    2024-01-06 08:00
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청
    메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청
    안전성 관련 통계적으로 유의한 차이는 없었고 중대한 이상반응 및 약물이상반응이 발생하지 않았다. 이번 허가 신청을 식약처가 승인하면, 카티스템은 발목 관절의 거골 골연골병변 치료를 위한 국내 최초의 줄기세포 치료제가 된다. 메디포스트 관계자는 "현재의 수술 치료는 발목뼈인 거골의 골연골 손상에 대해 제한적 효과만 있을 뿐 장기적 예후는 좋지...
    2023-12-27 15:44
  • 레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    LCB84는 지난해 미국암연구학회(AACR)와 올해 월드ADC런던 등에서 경쟁약물들이 반응하지 않는 불응성 암세포까지 효능을 보이면서 TROP2가 발현한 정상세포에서 유의미한 독성을 보이지 않는 전임상 데이터를 공개한 바 있다. 이런 우수한 성과로 다양한 글로벌제약사의 주목을 받았다. 레고켐바이오 관계자는 “지난해 전임상 데이터가 나왔을 때부터 얀센이...
    2023-12-27 05:00
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