회사 관계자는 “EDGC는 EDGC헬스케어와 합병으로 코로나19 PCR 진단키트, 항체검사 신속진단키트 공급과 함께 코로나19 NGS검사법을 개발함으로써 코로나바이러스 감염증 진단을 위한 최적의 라인업을 갖췄다”면서 “이번에 양 기관이 공동 연구 개발한 전장 유전체 분석법을 활용하면 코로나 바이러스의 유전자 변이를 추적해 다양한 변이에도 높은...
젠큐릭스는 미국 유타주에 위치한 ‘프로제니터MDX(Progenitor MDX)'와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이는 미국에서 수주한 첫 계약으로 초도 물량은 3600만 원 규모다.
회사 관계자는 “진단키트 수요가 가장 높은 미국에서의 첫 계약은 후속적인 매출 확장을 위한 중요한 출발점”이라며 “초도 물량...
젠큐릭스는 미국 유타주에 위치한 '프로제니터MDX(Progenitor MDX)'와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이는 미국에서 수주한 첫 계약으로 초도 물량은 3600만원 규모다.
젠큐릭스 관계자는 "진단키트 수요가 가장 높은 미국에서의 첫 계약은 후속적인 매출 확장을 위한 중요한 출발점"이라며 "초도...
코로나 진단키트, 치료제, 백신 관련 종목이 업종을 주도하면서 비교적 관심에서 멀어진 기업들의 주가가 저평가됐다는 것이다. 특히 시장에 풀린 유동성이 다음 제약·바이오 주자를 찾는 상황서 향후 모멘텀이 예상되는 기업에 선제적으로 투자할 때라는 조언이다.
19일 한국거래소에 따르면 전날 KRX헬스케어 지수는 올해 들어 58.36% 상승한 4616.60포인트로 집계됐다....
금호에이치티가 면역 항암·항체치료제 기업 다이노나의 진단키트 사업을 인수를 추진한다는 소식에 강세다.
19일 오전 10시 47분 현재 금호에이치티 주가는 전일 대비 185원(8.71%) 오른 2310원에 거래 중이다.
금호에이치티는 다이노나의 진단키트 사업을 인수하려는 목적으로 업무협약(MOU)을 체결했다고 이날 밝혔다.
회사 측은 현재 진행 중인 회계법인의...
◇셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시 = 셀트리온은 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품을 12일부터 미국 시장에 출시했다. 진단기기 전문기업인 BBB와 협력해 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목한 항원 POCT 제품 '샘피뉴트(Sampinute)'를 개발, 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 신청을 거쳐 현지에서 판매한다....
서울바이오시스 관계자는 “현재는 암에 걸린 반려동물의 혈액을 구분할 수 있는 95%의 뛰어난 수준의 민감도가 확인되었으나, 특이도에서 개선이 필요한 상황이다”라며 “특이도 개선을 위해 미세한 유전적 차이를 객관적으로 수치화하는 기술이 접목되면, 기존 진단키트의 10분의 1 정도의 가격으로 진단기술의 퀀텀점프를 이룰 수 있는 조기 암 진단 키트로도...
최근 코로나진단키트도 완성단계”라고 전했다.
또한 하엘은 스마트폰으로 조기에 암을 발견할 수 있는 바이오(BT)와 전자기술(IT)의 융합기술로 암진단기 개발도 완성단계다. 기술상장의 초기 단계인 기술평가의 규격을 맞추기 위해선 약간의 기술보완이 필요해 마지막 수정 작업을 진행하고 있다.
하엘 김준 대표는 “최근 미국 국제화장품원료집(ICID)...
코로나19의 재확산세가 심상치 않으면서 진단키트 대장주인 씨젠의 주가 상승세도 멈추지 않고 있다. 지난 7일 증시에서 씨젠은 0.52%(1600원) 오른 31만2200원으로 장을 마감했다. 코로나19의 진정세와 함께 횡보 양상을 보였던 이 회사의 주가는 재확산세가 이어지며 다시 뛰기 시작했다. 7월 이후에만 주가가 176.77%나 급등했다. 지난달 16일 이후로 3거래일을...
엑세스바이오가 개발한 코로나19 신속진단키트가 미국식품의약국(FDA) 사용 승인을 받으면서 우리들제약이 연일 급등세를 보이고 있다. 전날 증시에서 우리들제약은 29.75%(3600원) 오르며 2거래일 연속 상한가를 기록했고 5거래일 연속 상승 마감했다.
엑세스바이오 역시 최근 급등세를 보이며 전날 매매거래가 중지됐다. 한국거래소는 “투자경고종목으로...
로고스바이오는 자회사인 바이오젠텍의 코로나19 분자진단키트가 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 획득했다는 소식이 가격제한폭까지 올랐다. 우리들제약은 자회사 엑세스바이오가 개발한 코로나19 신속진단키트의 수출 확대 기대감으로 주가가 연일 상한가다.
켐온은 코로나19 백신 개발사 SK바이오사이언스의 임상시험을 진행하고 있는 비임상 CRO...
젠큐릭스는 아시아 최초로 유방암 예후 진단키트 진스웰(GenesWell)BCT를 개발한 분자진단 전문기업이다. 진스웰BCT는 유방암 절제 수술을 받은 암 환자를 대상으로 추가 항암화학치료 필요 여부를 판단한다. 대상 가운데 저위험군으로 분류된 환자군은 불필요한 치료를 줄여 치료비를 절감하고 삶의 질을 개선시킬 수 있다는 장점이 있다. 전세계 유방암 신규 환자는...
회사는 BAG2의 작용 기전을 바탕으로 써모피셔 사이언티픽과 진단키트 개발을 통해 다양한 암종의 전이 및 재발을 예측할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 미국 내 저명한 암 연구소 및 대학병원 등 연구기관 네트워크를 활용해 제품을 검증하는 한편, 다양한 암종의 전이와 재발을 예측할 수 있는 새로운 진단제로 시장을 선도할 방침이다.
메드팩토 관계자는...
메드팩토가 BAG2 단백질을 통한 삼중음성유방암 전이 및 재발 예측 진단키트 개발에 돌입한다.
BAG2는 암 조직 주변의 종양 미세환경에서 종양세포의 증식, 재발, 전이 등을 돕는 카텝신 B(cathepsin B, CTSB)와 결합해 암 전이 활성을 유도하는 역할을 하는 단백질이다. 메드팩토는 삼중음성유방암에서 BAG2 단백질이 세포 밖으로 분비되는 작용기전을 최초로 규명한...
◇ 수젠텍, FDA 코로나 진단키트 재평가 소식에 ‘75.08%↑’= 수젠텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트에 대한 성능 재평가 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다는 소식에 급등했다. FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해서다. 수젠텍은 미국국립암연구소(NCI)가 수행한 항체진단키트 성능실험에서 오차가 크게 발생해 재검사를...
최근 수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgM/IgG’는 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국에서 진행한 성능평가에서 민감도(양성을 양성으로 판별하는 능력) 100%, 특이도(음성을 음성으로 판별하는 능력) 99%의 임상적 성능 최종 입증했다.
수젠텍은 미국 국립 암 연구소(NCI)에서 진행한 성능평가에서도 민감도 100%(임상샘플 30개), 미국의...
지난 28일 수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgM/IgG’는 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국에서 진행한 성능평가에서 민감도(양성을 양성으로 판별하는 능력) 100%, 특이도(음성을 음성으로 판별하는 능력) 99%의 임상적 성능 최종 입증했다.
수젠텍은 미국 국립 암 연구소(NCI)에서 진행한 성능평가에서는 민감도 100%(임상샘플 30개)...
이의경 식약처장은 “혁신의료기기의 개발 및 제품화 지원을 본격 가동하는 시작점이 될 것”이라며 “첨단 기술이 적용된 혁신의료기기가 신속 제품화돼 시장 경쟁력을 확보함과 동시에 코로나 19의 진단키트처럼 해외에서도 경쟁력을 갖출 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.
현재까지 혁신의료기기 지정 신청 건수는 이번 지정 건수 2건을 포함해 총...
EDGC의 공동대표인 이민섭 박사는 “이번 코로나19 PCR 진단키트 개발로 펜더믹 상황에 기여하고 있듯이, 불과 3, 4년 전까지만 해도 과학적으로 극히 어려운 기술인 Cell-Free DNA 핵심기술을 활용해 질병의 근본적인 원인을 찾기 위해 노력 중”이라며 “EDGC의 Cell-Free DNA 기술은 세계 최고 수준으로 암을 1기나 극 초기에 발견해 치료를 가능하게 하는...