그레이브스 안병증은 갑상선 안병증이라고도 불리며 안구돌출, 복시 등의 증상이 주로 나타나는 자가면역질환이다.
하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다. HL161가 그레이브스...
그밖에 올리패스는 안구점안액 제형의 노인성황반변성 치료제 후보물질 'OLP-1003'과 PCSK9 고지혈증 치료제 후보물질을 경구 투약 제형으로 개발하는 등 기존 RNA 치료제와 차별화된 투약 방식의 RNA 치료제를 개발하고 있다.
또한 최근 중추신경계(CNS) 질환으로 영역을 넓히고 있다. 올리패스는 알츠하이머병을 타깃해 타우(tau) RNA 치료제 등 개발을 진행하고...
정승원 대표는 한올바이오파마의 미국법인인 HPI의 총괄대표(CEO)를 맡아 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체 등 바이오신약 글로벌 임상개발을 가속하고, 다국적 제약기업과의 협력 강화 및 오픈 콜라보레이션(Open Collaboration)을 통한 신규 파이프라인 확보를 위해 힘쓸 계획이다.
정승원 HPI 신임 대표는 연세대 의대를 졸업하고 미국...
정승원 대표는 한올바이오파마의 미국법인인 HPI의 총괄대표(CEO)를 맡아 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체 등 바이오신약 글로벌 임상개발을 가속하고 다국적 제약기업과의 협력 강화 및 오픈 콜라보레이션(open collaboration)을 통한 신규 파이프라인 확보를 위해 힘쓸 계획이다.
신임 정승원 HPI 대표는 연세대 의대를 졸업하고 미국 MIT...
그레이브스 안병증은 갑상선 안병증이라고도 불리며 안구돌출, 복시 등의 증상이 주로 나타나는 자가면역질환이다. 회사는 HL161가 그레이브스 안병증의 직접적인 원인이 되는 자가항체를 제거하는 작용 기전을 가지기 때문에 현재까지 적절한 치료방법이 없어 이 질환으로 고통받고 있는 환자들에게 근본적인 치료제가 될 것으로 기대하고 있다....
희귀질환 치료제로 지정됐고 2상 후 조건부 판매 허가를 신청할 계획으로, 5월 ASCO 초록 1b 임상 결과 재발환자 OS 연장을 확인했으며 5월 이후는 지트리비앤티의 OKN-007 파이프라인 가치가 시총에 반영되기 시작할 것”이라고 내다봤다.
그는 “안구건조증의 경우 현재 약 400~450명의 환자가 모집된 것으로 파악되며 하반기(700명) 투여 완료, 연말 Arise-3...
안구돌출, 안구 통증, 복시를 주 증상으로 한다. 많은 환자들이 기존 스테로이드 약물로 증상이 조절되지 않아 안와 감압술, 사시 수술, 눈꺼풀 수술 등을 받는 난치성 질환이다. HL161은 갑상선 안병증의 직접적인 원인이 되는 자가항체를 제거하는 작용 기전을 지녀, 근본적 치료제가 될 것으로 기대를 모았다.
임상 2a상 결과 발표 웹캐스팅에서...
2017년 한올바이오파마는 HL161 자가면역질환 치료항체와 HL036 안구건조증 치료제의 중국지역 개발 및 판권을 8100만 달러의 경상기술료 와 로열티를 받는 조건으로 중국의 하버 바이오메드에 기술수출 했고, 스위스의 로이반트와는 HL161의 북미, 유럽 등 지역 개발 및 판권을 5억250만 달러의 기술료와 로열티를 받는 조건으로 라이선스 아웃한 바 있다....
유스바이오팜은 신약 재창출 전략(Drug Repositioning)으로 S-UDCA의 염증억제 효과와 앞서 실시된 루게릭병 임상2상에서 폐기능 개선 경향을 바탕으로 향후 바이러스 및 만성 폐 염증 등에 의한 폐기능 저하 치료제 개발에도 도전하고 있다.
유스바이오팜은 핵심기술인 ‘S-UDCA기술’을 이용해 난치성 뇌질환, 안과질환 및 간질환 치료제를 개발하고 있다.
한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 ‘HL161’과 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 중국 지역 파트너 하버바이오메드가 시리즈 B+ 파이낸싱을 통해 7500만 달러의 투자금을 확보했다고 13일 밝혔다.
이에 따라 하버바이오메드는 한올에서 라이선스 받은 HL036(HBM9036)의 임상 3상 시험과 HL161(HBM9116)의 임상 2/3상 시험을 올해 상반기에 시작한다....
안구건조증은 다양한 원인에 의해 발병되는 다인성 질환으로 눈물막의 항상성 손상으로 인해 통증, 가려움, 충혈 등을 유발한다. 전 세계 시장규모는 약 3조 원에 달하며, 현대인의 유병율이 높아 시장 규모는 빠르게 성장하고 있다. 현재 치료제로 허가 받은 약은 알러간(Allergan)의 `레스타시스(Restasis)`와 노바티스(Novartis)의 `자이드라(Xiidra)...
서 연구원은 “한올바이오파마는 결과 발표 후 주가가 하락해 약 5000억 원의 시가총액이 제외됐다”며 “첫 번째 임상 3상 톱라인 결과는 주 평가지표를 만족하지 못했으나, 재현성을 위해 다수의 임상 3상을 수행해야 하는 안구건조증 임상에 대한 특성을 고려했을 때 과도한 주가 하락으로 판단한다”고 밝혔다.
이어 “올해는 자가면역질환치료제 HL161 임상...
대웅제약은 2020년 자가면역질환치료제 ‘DWP212525’의 임상 1상 진입을 위해 준비 중이며, 현재 특발성 폐섬유증 치료제 ‘DWN12088’의 임상 1상이 호주에서 진행되고 있다. 또한 대웅제약과 한올바이오파마가 공동 개발 중인 안구건조증 치료 신약 ‘HL036’의 미국 임상 진행 현황을 발표했다.
이번에 대웅제약이 공개한 핵심 전략은 차별화와 글로벌...
대웅제약은 2020년 자가면역질환치료제 ‘DWP212525’의 임상 1상 진입을 위해 준비 중이며, 현재 특발성 폐섬유증 치료제 ‘DWN12088’의 임상 1상이 호주에서 진행되고 있다. 또한 대웅제약과 한올바이오파마가 공동 개발 중인 안구건조증 치료 신약 ‘HL036’의 미국 임상 진행 현황을 발표했다.
이번에 대웅제약이 공개한 핵심 전략은 차별화와 글로벌...
8% 증가한 30억 원으로 시장 기대치를 밑돌았다”며 “자가면역질환치료제 HL161의 출시 시점이 2023년 2분기에서 3분기로 늦어지면서 회계처리 기간변경으로 지연되면서 기존 적용됐던 계약금, 마일스톤 수익이 재계산됐다”고 분석했다.
전날 한올바이오파마는 안구건조증치료제 HL036의 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 미국의 안과 전문...
UDCA를 안구내 망막층까지 침투시키는 기술을 밝혀 2019년 11월 국제저널에 발표한 바 있다.
유스바이오팜은 이 같은 플랫폼 기술을 기반으로 경구용 습성 황반변성 치료제를 비롯한 당뇨망막병증, 망막색소변성증, 비알콜성 지방간질환, 루게릭병, 아토피 및 건선 치료제와 같은 6종의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 주요 제품으로는 습성 황반변성 질환에...
안구건조증은 눈물생성이 부족하거나 눈물이 과도하게 증발해 안구 표면이 손상돼 나타나는 질환으로 눈물 내의 삼투압 증가와 염증물질의 축적에 의해 발생한다. 시장 조사기관 마켓 스코프가 발표한 자료에 따르면 안구건조증 환자는 전 세계 3억 명에 달하지만 그 중 17%만 치료를 받고 있다. 2017년 기준 전 세계 4조원의 시장규모를 가지고 있으며 연평균...
제네릭 의약품과 개량신약을 축으로 만성질환과 통증 관련 분야 의약품 개발에 집중하고 있다.
중요 파이프라인으로는 신경병성통증과 당뇨병, 안구건조증 치료제 등이 있다. 특히 신경병성통증 치료제는 임상 3상이 완료돼 대원제약과 한림제약, LG화학 등에 16억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하는 성과를 보이기도 했다.
지엘팜텍은 상장 이듬해인 2017년...