회사측은 "티모신 β4 물질을 통해 안과질환 중 안구건조증 치료 신약과 신경영양성각막염 희귀질환치료제인 RGN-259를 미국에서 3상 진행 중"이라며 "본건 내용의 특허를 통해 상기 미국에서 임상 진행 중인 3개의 파이프라인들에 대한 독점적 시장권리를 강화하고 나아가 향후 기술이전을 하는데 있어 파이프라인들의 가치를 높이는데 활용할 계획...
산업자료에 따르면 안구건조증 치료제 시장은 2014년 22억 달러에서 2024년 연평균 7.9% 성장해 45억 달러로 전망된다.
전 세계 사람들의 디지털 사용기기의 증가로 안구건조증을 앓는 인구가 증가될 것으로 보고 있다. 또한 노령화 인구의 증가로 노화에 의한 안과 질환을 앓는 환자도 증가하는 추세이다.
지트리비앤티는 이밖에도 신경영양성각막염과...
활용한 안구질환 예방 및 치료제’ 등이 소개된다.
박정규 서울대 교수의 ‘자가면역질환 및 만성염증성 질환 치료를 위한 CD40 타겟 항체 치료제’, 백문창 경북대 교수의 '항생제 repositioning : 암 성장 및 전이 억제제’, 이미옥 서울대 교수의 ‘티오우레아 유도체를 포함하는 대사성 지방간염 질환 치료제’, 조동규 성균관대 교수의 ‘BACE1...
현재 임상1상시험 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’은 국소염증질환에 최적화 된 항 TNF 바이오베터 제품으로 기술수출이 기대되는 약물이다. HL036은 전임상시험에서 확인된 최적의 분자크기, 강력한 TNF 중화능력, 탁월한 안정성 등의 특징을 무기로 약 30억달러 규모의 세계 안구건조증 시장에서 경쟁력을 발휘할 수 있을 것으로 한올바이오파마 측은...
현재까지 EB 치료를 위해 승인된 약물은 없는 상태이며, 환자들은 단순히 증상을 완화시키기 위한 대증요법에만 의존하고 있어 신약개발이 시급한 질환이다. 이에 따라 지트리비앤티의 수포성표피박리증 신약은 FDA로부터 희귀질환 치료제지정을 받은바 있다. 미국 내 환자 수는 2만 5000~3만명 정도이고 세계시장 규모는 1조원 정도로 추정 하고 있다....
이미 FDA로부터 희귀질환 치료제지정을 받은 바 있으며 미국 내 환자 수는 2만5000~3만 명 정도이고 세계시장 규모는 1조 원 정도로 추정된다.
그러나 현재까지 EB 치료를 위해 승인된 약물은 없는 상태이며, 환자들은 단순히 증상을 완화시키기 위한 대증요법에만 의존하고 있어 신약개발이 시급한 질환이다.
지트리비앤티는 ”이번 EB의 미국 내 3상...
안지오랩은 ALS-L1023의 적응증을 확대해 중이염 치료제, 건선치료제 그리고 치주인대 및 치조골을 구성하는 결합물질을 파괴하는 MMP를 억제하는 새로운 천연물(ALH-L1005)를 통한 치료질환 치료제 개발도 진행 중이다. 중이염 건선치료제는 현재 전임상 단계, 치주질환치료제는 임상 2상을 준비 중이다.
김 대표는 "임상을 진행하면서 국내뿐 아니라 글로벌...
지트리비앤티는 안구건조증치료제 개발 외에도 신경영양성각막염 등 3개의 희귀질환을 대상으로 각각 임상 3상 과 1상을 미국에서 한창 진행 중이다.
회사 관계자는 ”지트리비앤티의 파이프라인은 대부분 3상 단계의 신약들인 만큼 안전성 이슈는 거의 없고 치료의 유효성 확보 가능성은 매우 높다는 것이 차별화된 장점”이라며 “임상진행과 병행해...
지트리비앤티는 안구건조증치료제 개발 외에도 3개의 희귀질환을 대상으로 각각 임상 3상 과 1상을 미국에서 한창 진행 중이다.
지트리비앤티 관계자는 “현재 안구건조증 치료제의 ARISE-2 임상 3상 시험 일정이 순조롭게 진행되고 있다”며 “지트리비앤티는 사업모델 특성상 임상과 인허가에 포커스하여 전략적이고 효율적으로 신약 개발을 추진 중이기...
하지만 안구건조의 원인을 제거하는 궁극적인 치료가 될 수는 없다.
안구건조증의 궁극적 치료제로 유일하게 FDA승인이 된 기존 약물은 레스타시스(Restasis eye drop, allergan)이 있었다. 레스타시스는 면역억제성분인 Cyclosporine을 성분으로 하고 있다. Cyclosporine과 같은 면역억제제는 면역을 차단하여 염증반응을 최소화 시키는 작용을 한다. 눈에서의...
엄 신임 대표는 휴온스에서 안구건조증 치료제인 클레이셔 점안액과 염변경 개량신약 베실살탄, 비타민D 주사제 등을 개발했다. 또 월드클래스 300 선정 및 희귀질환 치료제 연구, 각종 임상 진행, 한양대 연구소 이전 등에 중추적인 역할을 담당해 온 인물이다.
휴온스 이전에는 대한민국 신약 1호 항암제 선플라주, 무릎 관절염 치료제 트라스트 패치, 국내 최초...
안과 희귀질환 신경영양성각막염 치료제 임상 역시 피험자 모집의 어려움이 있지만 8명의 대상자 중 5명에게서 치료 효과를 보였다. 제형 변경 후 2차 임상 3상을 진행할 예정이다.
수포성 표피박리증(epidermolysis bullosa) 질환의 경우 Tβ4의 피부 재생에 중점을 둔 치료제로 임상 2상이 성공적으로 종료됐고 130명의 피험자를 대상으로 하는 임상 3상...
대한 치료법을 특허에 포함시켰다.
당뇨병성황반부종은 당뇨 환자에게 발생하는 대표적 합병증으로, 안구 중심 황반 및 주변부에 비후(肥厚, 과형성)나 부종(浮腫, 붓는 증상)이 생기면서 시력을 저하시키는 심각한 안과질환이다.
와이디생명과학은 국내 최초로 경구형 DME 치료제를 개발하고 있다. 1일 1회 경구복용해 주사제와 비교해 간편할 뿐만...
한편 지트리비앤티는 안구건조증 이외에도 현재 미국에서 희귀질환 치료제 신약 3개 Pipeline들을 임상 중인데, 그 적응증은 각각 수포성표피박리증 (3상 준비 중), 뇌종양의 일종인 교모세포종 (1b상 진행 중), 신경영양성각막염 (3상 진행 중)이다. 2017년도에는 이들 3개의 희귀질환에서도 글로벌 신약개발에 상당한 진척이 예상됨은 물론 사업의 가시적 성과까지...
샤이어의 CEO 플래밍 온스코브(Flemming Ornskov)는 “지이드라는 이 질환의 징후와 증상을 모두 치료하도록 미국에서 승인받은 유일한 처방 안약으로 안구건조증 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다”며 “샤이어의 첫 FDA 승인을 받은 안과 약물로써 이 분야에서 글로벌 리더가 되기 위한 우리의 목표를 이루는 마일스톤이 될 것"이라고 말했다.
그는...
하지만 수요에 비해 현재 안과질환의 치료옵션은 타 질환에 비해 매우 적은 편이다.
높은 점유율을 차지하고 있는 한국엘러간 안구건조증치료제 레스타시스점안액과 한국산텐제약의 디쿠아스도 근본적인 치료보다 증상 완화제에 가까워 한계가 지적되고 있는 상황이다.
업계 관계자는 “안과질환 치료제 시장은 성장 가능성에 비해 경쟁 제품이 없어 치료제...
아이진의 메인 파이프라인인 ‘EG-Mirotin’에 대해 이해하려면 해당 파이프라인의 치료 목적질환인 ‘비증식성 망막변증(NPDR, Non-progressive Diabetic Retinopathy)에 대해 알아야 한다.
당뇨병은 큰 혈관이 지나가지 않는 말단부에 허혈을 유도하는데, 이 허혈성 장애로 망막병증이 생긴다. 망막에 혈액이 제대로 공급되지 않으면 안구 내 망막부에는 다양한...
미국 내 자회사인 ReGenTree를 통해 안구건조증(Dry Eye Syndrome, 이하 DES)과 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy, 이하 NK) 치료제 미국 임상을 진행 중인 지트리비앤티가 이 자회사를 통해 안과질환 파이프라인인 GBT-201에 대한 캐나다 개발 및 시장권을 추가로 획득하게 됐다.
지트리비앤티는 지난 2014년 3월 RegeneRx와 글로벌 공동개발 계약을...
교모세포종(Glioblastoma)은 뇌종양 중에서도 가장 악성인 질환으로서 일반적으로는 수술로 최대한 종양을 제거하고 난 뒤, 방사선 치료와 항암화학요법을 병행하여 치료하지만 그 예후가 다른 종양에 비해 상당히 좋지 않아 새로운 치료제의 개발이 시급한 희귀질환이다.
미국 뇌암 재단 (American Brain Tumor Foundation)에 따르면 미국에서 매해 약 1만2000명의...
육박하는 안구염증질환 약물시장은 물론, 수십조 규모의 다양한 약물치료제 생산에도 적용할 수 있다. 회사 측은 제품화 기술개발에 성공할 경우 세계적인 제약사로 도약할 수 있는 획기적인 전기가 마련될 것으로 기대하고 있다.
현대아이비티는 지난해말 한국콜마와 공동으로 전립선암 치료용 경구제 개량신약 제형 개발에 성공했다. 전립선암 치료제 시장은 국내만...