또한 신약 파이프라인 중 가장 앞선 APA 항궤양제는 2018년 말 임상 3상에 진입했으며, 한올바이오파마와 공동개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 글로벌 임상 3상이 미국에서 진행 중이다. SGLT-2 당뇨병치료제는 2022년 국내 허가를 목표로 올해 임상 2상에 돌입할 예정이다. 혁신신약으로 다국적 제약사의 주목을 받으며 협력연구를 타진하고 있는 PRS...
지트리비앤티가 현재 개발중인 안구건조증 치료제 '신약 RGN-259' 미국 임상3상 '어라이즈3(ARISE-3)'의 첫 피험자 투약이 지난 10일 시작됐다고 밝혔다.
이번 임상은 미국 전역에 걸쳐 15곳의 안과 전문 병원에서 700명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행되며, 내년 중반기에 완료될 예정이다.
무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조로 진행되는 어라이즈3...
감안해도 높은 매출성장을 달성했으며, 점진적으로 실적이 우상향 될 것”이라고 설명했다.
또한, 이 관계자는 “안정적인 사업구조를 확보했지만 본업인 신약개발 사업도 순항 중”이라며 “현재 안구건조증치료제 RGN-259의 FDA 신약허가를 위한 3번째 임상3상을 진행하고 있어 향후 신약 파이프라인의 기술이전(License Out) 실현이 가시화될 것”이라고 강조했다.
이번 빅딜로 국내 제약사가 개발한 안구건조증 신약 'RGN-259'의 가치도 재조명 받고 있다.
RGN-259는 지트리비앤티가 개발 중인 안구건조증 치료제로 진도가 가장 앞서고 있다.
현재 미국 안과전문 임상수탁기관인 오라는 RGN-259의 임상3상 '어라이즈3'(ARISE-3)을 진행 중이다. 앞서 2016년 11월부터 2017년7월까지 601명의 환자를 대상으로 임상3상...
임상 결과에서 HL036 점안액은 건조환경에 노출되기 전후에 객관적인 안구건조증 징후(안구표면손상)와 주관적 증상(안구불편감)을 모두 위약 대비 빠르게 개선시키는 것이 확인됐다. 안구건조증 환자들이 갖는 작열감, 따끔거림, 통증 등 주된 증상도 개선시켰다.
HL036 점안액은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의...
건조증 유발 마우스 모델을 이용해 YDE와 기존 치료제 성분인 사이클로스포린A, 디쿠아포솔, 히알루론산, 리피테그라스트와의 치료 효과를 비교하기 위해 진행됐다. 그 결과 YDE가 우수한 항염증(Anti-inflammation) 기전에 따라 각막 상피세포 치유 효과 뿐 아니라 눈물 분비량 개선을 확인했다.
ARVO가 공개한 발표자료에 따르면 안구건조는...
지트리비앤티의 안구건조증 신약개발 사업이 미국 FDA 임상3상(ARIES-3) 돌입을 계기로 빠른게 진전될 전망이다.
지트리비앤티 관계자는 26일 “이르면 다음달 중 안구건조증 치료제 임상3상에 들어갈 예정”이라며 “임상3상에서는 700여 명을 대상으로 임상에 들어가게 되며, 이번을 끝으로 허가 절차를 마무리할 계획”이라고 밝혔다.
최근 환경 변화 등으로...
지트리비앤티가 진행 중인 안구건조증 신약개발과 관련해 5월초 미국 백내장 굴절교정 수술학회(ASCRS)에 참가한다고 25일 밝혔다.
ASCRS는 세계적인 안과질환 학회 중 하나다. 환자와 정부, 의료계가 협력해 임상ㆍ실무 관리 교육과 최신 진료 방안을 제공하고, 안과 치료를 위한 의료진의 지식, 기술의 발전을 목표로 하고 있다.
지트리비앤티는 이번...
유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101)이 임상 2상을 승인받았다고 20일 밝혔다.
이날 식품의약품안전처는 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정...
유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101)이 임상 2상을 승인받았다고 13일 밝혔다.
식품의약품안전처는 전날 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정...
지난해 150명을 대상으로 완료된 HL036 미국 임상 2상 시험 결과에서 HL036 점안액은 건조 환경에 노출되기 전후에 객관적인 안구건조증 징후(ICSS)와 주관적 증상(ODS)에서 모두 위약 대비 빠르게 개선시켜 주는 것이 확인됐다. 이 결과는 지난해 10월 미국안과학회에서 발표된 바 있으며, 최종 결과는 다음 달 캐나다에서 개최되는 ARVO 2019에서 발표될 예정이다....
토러스투자증권은 12일 지트리비앤티에 대해 안구건조증 치료제 RGN259의 마지막 임상 3상이 시작됨에 따라 가치가 재평가 될 것이라며 투자의견을 기존 'NR(Not Rated)'에서 '매수'로 상향 조정했다. 목표가는 4만6600원을 제시했다.
오병용 연구원은 "안구건조증 환자는 계속해서 늘어나고 있지만 아직 제대로 된 치료제는 없다"면서...
대웅제약 관계자는 "중장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)를 활용한 신약연구 개발역량을 강화해 가고 있다"면서 "한올바이오파마와 개발중인 안구건조증 치료제(HL036)는 오는 3월 중순, 미국에서 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획"이라고 말했다.
중ㆍ장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)을 활용한 신약연구 개발 역량을 강화하고 있다. 특히 세계 4조 원 규모의 안구건조증 시장을 타깃으로 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제는 이달 중순 미국에서 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이다.
정명혈 지압은 안구의 피로개선뿐만 아니라 건조감, 열감 등 여러 증상에 효과가 있으며 안구건조증 예방에도 도움이 된다. 지압을 하면서 눈을 깜빡이거나 움직이는 운동을 해주면 더욱 좋다.
◇비염으로 고생한다면 ‘영향혈’ 지압 통해 코 막힘 해결
비염이나 콧물, 코 막힘, 재채기 등이 심해 고생하는 경우에는 ‘영향혈(迎香穴)’을 지압해주면 증상 완화에...
아직 지난해 실적을 발표하지 않았지만 매출액 1조 원 달성 가능성이 큰 대웅제약은 1100억 원 이상을 R&D에 투입한 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “매출액 대비 R&D 투자 비중을 매년 10% 이상으로 유지하고 있다”면서 “나보타 외에도 안구건조증 치료제, 줄기세포 치료제 등 차세대 파이프라인의 임상에 투자할 계획”이라고 말했다.
허가등록 완료 및 해외수출 가시화로 향후 해외수출 비중이 지속적으로 확대될 전망이다. 나보타는 앞으로 유럽, 캐나다, 호주, 중남미 등으로 글로벌 진출을 이어나갈 예정이며, 5년내 매출 2000억 원, 영업이익 1000억 원 이상을 달성할 것으로 기대된다. 이밖에 차세대 항궤양제, 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발을 통해 글로벌 진출을 계획하고 있다.
국내 안구건조증 시장이 활기를 띠고 있다.
전 세계적으로 안구건조증 시장이 5조 원 규모로 확대되고 있는 가운데 국내 제약 바이오·헬스케어 기업들이 해당 시장 선점을 위한 경쟁이 한창이다. 이는 미세먼지, 계절적 요인 등으로 안구건조증 질환자가 늘면서 앞으로 이와 관련한 의료기기, 의약품 수요가 지속적으로 확대될 것으로 전망되기 때문이다.
21일...
담적은 위장만이 아니라 우리 몸의 여러 부분에 영향을 줘 두통이나 어지럼증, 우울증, 어깨결림, 안구건조증 등의 다양한 담적병증상을 유발할 수 있다.
다만 담적은 내시경이나 CT, MRI 같은 정밀 검사를 통해서도 파악하기 힘들다. 확실한 담적 파악을 위해선 자율신경계의 항상성 조절 메커니즘을 추적할 수 있는 자율신경 균형검사와 심도 있는 질문들도 구성된...