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  • 에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 임상 2상 IRB 승인…환자 등록 개시
    에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 임상 2상 IRB 승인…환자 등록 개시
    반면 줄기세포 기반의 치료제인 SCM-AGH는 환자의 근본적인 체질을 개선해 질병의 원인을 치료하리라는 기대가 높다는 것이 회사 측의 설명이다. 아토피 피부염은 환자 숫자는 국내에서만 100만 명 이상, 전 세계적으로 1억3000만 명 이상으로 알려져 있다. 치료제 시장 규모는 약 8조5000억 원에 달한다.
    2021-02-09 14:02
  • 노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 치료제 임상 착수…“코스닥 상장 속도”
    노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 치료제 임상 착수…“코스닥 상장 속도”
    동구바이오제약의 계열사 노바셀테크놀로지는 면역치료제 후보물질 ‘NCP112’를 이용한 아토피 피부염 치료제의 임상 1상 시험계획을 승인 받았다고 28일 밝혔다. 2단계로 진행되는 이번 임상시험은 먼저 건강한 성인 18명을 대상으로 피부에 도포하는 외용제로서 NCP112의 안전성 및 내약성을 평가한 후, 아토피 피부염 환자 총 45명(총 3시험군)을 대상으로...
    2021-01-28 11:02
  • 큐리언트, 면역항암제 'Q702' 美임상 첫 환자 투여
    큐리언트, 면역항암제 'Q702' 美임상 첫 환자 투여
    큐리언트 관계자는 "독일 막스플랑크연구소에서 도입한 3개의 항암과제 중 처음으로 임상 진입에 성공한 Q702를 시작으로 순차적으로 항암과제들이 임상단계에 진입할 예정"이라며 "올해 큐리언트는 내성결핵치료제 및 아토피성피부염치료제 등의 기술수출 이후 항암 전문 바이오텍으로 변모할 것"이라고 말했다.
    2021-01-26 13:26
  • 지놈앤컴퍼니, 연내 아토피·항암 발진 마이크로바이옴 치료제 임상 진입
    지놈앤컴퍼니, 연내 아토피·항암 발진 마이크로바이옴 치료제 임상 진입
    지놈앤컴퍼니가 올해 안에 아토피와 항암 발진을 치료키 위한 마이크로바이옴 치료제 개발 임상을 시작한다. 25일 회사와 업계에 따르면 지놈앤컴퍼니는 황색포도상구균을 선택적으로 억제하는 효능을 기반으로 아토피 피부염 및 항암 발진 치료제 GEN-501의 전임상(동물 임상)을 진행 중이며 올해 말 임상 1a/1b상에 진입한다. 지놈앤컴퍼니 관계자는...
    2021-01-25 10:05
  • 마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    한국콜마홀딩스는 마이크로바이옴 바이오벤처와 손잡고 치료제 개발에 나선다고 선언했다. 한국콜마홀딩스는 지난해 11월 고바이오랩의 자가면역질환 후보물질을 도입해 아토피피부염, 염증성 장 질환 등 자가면역질환 신약을 개발한다고 밝힌 데 이어 12월에는 MD헬스케어의 염증 및 호흡기질환 신약후보물질을 도입해 염증 및 호흡기질환 신약개발을 추진할...
    2021-01-10 14:00
  • 샤페론, JP모건헬스케어 컨퍼런스 참가…코로나19 치료제 등 파이프라인 소개
    샤페론, JP모건헬스케어 컨퍼런스 참가…코로나19 치료제 등 파이프라인 소개
    샤페론은 현재 아토피 피부염 치료제와 코로나19 치료제의 임상 2상을 진행 중이다. 특히 코로나19 치료제 ‘누세핀’은 최근 확인된 중간 결과에 따르면 유럽 루마니아에서 진행하는 임상2상 시험에서 절반 이상인 환자들에게 긍정적인 데이터를 얻는 등 고무적인 결과를 얻었다. 이명세 샤페론 대표는 “올해 행사에서 글로벌 제약바이오 기업 및 투자사들과의...
    2021-01-07 10:48
  • JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    이 밖에도 올해 6월 C&C신약 연구소에서 도입한 차세대 표적항암제 ST-2286, 지난해 적응증 확대 전략을 통해 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알러지성 결막염 등 안과질환에 대해 연구 돌입한 JW1601, Wnt 표적탈모치료제 ‘CWL080061’ 등에 대한 최신 연구 현황과 임상개발 전략도 설명할 예정이다. 이성열 JW중외제약 대표는 “회사가 보유한...
    2021-01-04 10:50
  • 에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    또 치료비용이 4~5억 원 수준으로 알려진 자가 CAR-T 치료제에 비해 훨씬 저렴해 환자들의 비용부담도 덜 수 있을 전망이다. SCM생명과학 관계자는 “이번 JP모건에서는 아토피피부염 줄기세포치료제의 임상 데이터를 도출해서 참석하는 만큼 본격적으로 글로벌 파트너와의 협업을 기대한다”고 말했다.
    2020-12-21 13:40
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    아토피피부염 치료제 'SCM-AGH'의 긍정적인 1/2상 중간결과를 확보한 에스씨엠생명과학도 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술수출을 모색할 예정이다. 회사는 임상 1상에서 SCM-AGH을 투여한 아토피 환자 19명 가운데 13명의 현저한 아토피 증상 개선 효과를 관찰했으며, 내년 1월 임상 2상을 개시할 예정이다. 아토피피부염은 전 세계 1억3000만 명 환자가...
    2020-12-17 05:00
  • [BioS]SCM, '아토피 신약' 초기임상서 "증상개선 확인"
    [BioS]SCM, '아토피 신약' 초기임상서 "증상개선 확인"
    아토피피부염 대상 줄기세포치료제 후보물질 ‘SCM-AGH’의 임상1상 중간결과를 발표했다. SCM의 발표에 따르면 SCM-AGH를 투여받은 19명의 아토피 환자 중 13명에게서 아토피 증상 개선 효과가 관찰됐다. SCM은 중증도 또는 중증의 아토피 환자 20명을 대상으로 한 임상1상에서 2주 간격으로 3회 SCM-AGH를 투여한 뒤 12주 동안 방문치료를 통해 환자의...
    2020-12-16 13:53
  • 에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    임상 2상부터는 저용량으로 유효성을 입증해 상업화 측면에서도 생산원가, 치료제 비용 절감 등을 통해 더 많은 아토피피부염 환자들에게 치료의 기회를 마련한다는 계획이다. 임상 3상은 국내 판권을 가지고 있는 한독에서 진행하게 된다. 아토피피부염은 가려움과 피부건조증 등을 증상으로 하는 만성 염증성 피부질환이다. 국내에서는 100만 명 이상...
    2020-12-16 11:14
  • 노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    염증해소 인자로 작용하는 NCP112의 특징을 이용해 ‘원 소스 멀티 유즈(One-Source-Munti-Use)’ 전략을 적용해 아토피 피부염, 안구건조증, 천식, 류마티스 관절염 등 다양한 질병을 대상으로 하는 면역치료제로 개발 중이다. 아토피 피부염 개발은 범부처신약개발사업단 과제의 지원으로 NCP112의 비임상 개발을 완료하고 국내 임상1/2상 IND 신청해 임상개발단계에...
    2020-12-15 09:10
  • [BioS]고바이오랩, 한국콜마홀딩스에 ‘면역 신약’ 1840억 L/O
    [BioS]고바이오랩, 한국콜마홀딩스에 ‘면역 신약’ 1840억 L/O
    KBL382는 고바이오랩의 SMARTiome 플랫폼 기술을 기반으로 도출된 마이크로바이옴 신약후보로, 인체 상주균 유래의 매우 우수한 안전성을 특징으로 하며 염증성장질환, 아토피피부염 등 다양한 면역질환 모사 동물모델에서 치료 효능을 확인했다. 특히 염증성장질환 동물 모델에서 KBL382의 단독 투여 치료 효과와 단클론항체 치료제인 인플릭시맙(Infliximab)과의 병용...
    2020-11-30 11:49
  • 셀리버리, ‘iCP-NI’ 아토피 자가면역질환 치료제 임상개발 착수
    셀리버리, ‘iCP-NI’ 아토피 자가면역질환 치료제 임상개발 착수
    셀리버리는 내재면역제어 항바이러스·항염증 면역치료제 ‘iCP-NI’를 아토피 치료신약으로 개발하기 위해 글로벌 제형개발 전문 위탁생산기관(CDMO)인 룩셈부르크 유로핀과 국소제약 크림화 생산계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 셀리버리 연구책임자는 “아토피 피부염 동물모델에서 iCP-NI 연고제는 강력한 항염증, 항아토피 치료효능을 보였다”면서 “피부장벽...
    2020-11-12 09:22
  • 바이온 관계사, 20조 시장 성장 전망…만능줄기세포 활용 아토피 치료제 개발
    바이온 관계사, 20조 시장 성장 전망…만능줄기세포 활용 아토피 치료제 개발
    바이온이 2대주주로 있는 미래셀바이오는 건국대 의학전문대학원 김시윤 교수 연구팀은 인간 배아줄기세포 유래 유사 간엽줄기세포의 탁월한 면역조절과 항염증 및 세포사멸억제 특성을 확인하고 대표적 알레르기 피부질환인 아토피 피부염에 대한 치료적 효능성을 검증했다. 유사 간엽줄기세포의 농축유효물질을 아토피 질환동물모델에 1일 1회 총...
    2020-11-04 09:59
  • 강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    나 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 이끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며, “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시 이뤄낼...
    2020-11-03 10:50
  • 강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    나종천 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며 “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시...
    2020-11-03 10:16
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    강스템바이오텍, '퓨어스템-에이디주' 동결제형 임상 3상 신청 강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 내년 7월 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2023년 8월 임상 종료, 2024년 말 제품 허가를 목표로 한다. 이번 임상시험에서는...
    2020-10-31 09:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 신청은 지난해 10월 퓨어스템-에이디주의 3상 임상시험 톱라인 결과 발표 이후 1년만이다. 강스템바이오텍은 올해 2월 추가 분석을 통해 약물 상호작용에 의한 효과 저하 방지 및 투여...
    2020-10-29 19:15
  • 셀리버리 “바이오재팬서 글로벌 제약사 10여 곳과 단독 미팅”
    셀리버리 “바이오재팬서 글로벌 제약사 10여 곳과 단독 미팅”
    셀리버리가 현재 코로나19 치료제로 개발하고 있는 항바이러스·항염증 면역치료제 ‘iCP-NI’의 연고제형화를 통한 아토피 피부염 적응증 확대에도 큰 관심을 보였다. 이밖에 룬드벡은 비대면으로 진행될 바이오 유럽 행사에서 다시 만나 구체적인 사업계획을 논의할 것을 제안했으며, 베링거인겔하임과도 구체적인 기술적 미팅을 진행하기로 했다. 조대웅 셀리버리...
    2020-10-16 15:07
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