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[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 국내 "승인"

의약품시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 203억2300만 달러(한화 26조4200억원) 규모로 집계된다. 특히 셀트리온은 지난해 오리지널의약품 개발사와 미국내 특허합의를 최종 완료함에 따라, 미국 허가획득 시 우스테키누맙 세계최대 시장인 미국에 선두그룹으로 진입할 전망이다. 셀트리온 관계자는...

2024-06-13 08:40
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득

의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 203억 2300만 달러(약 26조 4200억 원) 규모로 집계된다. 특히 셀트리온은 지난해 오리지널의약품 개발사와 미국 내 특허 합의를 최종 완료함에 따라, 미국 허가 획득 시 우스테키누맙 세계 최대 시장인 미국에 선두그룹으로 진입할 전망이다. 셀트리온 관계자는...

2024-06-13 08:13
삼일제약, 아일리아 바이오시밀러 ‘아필리부’ 출시 첫 달 매출 10억

이어 “식약처와 FDA 허가를 통해 동등한 효능을 입증받았기 때문에 ‘아필리부’가 환자의 접근성을 높일 수 있는 선택지가 될 것”이라며 “아이큐비아(IQVIA) 데이터 기준 전년도 국내 시장 규모가 약 1000억 원에 이르는 만큼 가격 경쟁력과 동등한 효능을 강점으로 단기간 내 블록버스터 품목으로 자리 잡을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

2024-06-10 08:18
셀트리온 “베그젤마, 日점유율 12%…출시 1년 빠르게 시장 선점”

4월 아이큐비아(IQVIA) 및 시장 데이터에 따르면 베그젤마는 지난해 1월 일본에 출시된 이후 12%의 시장 점유율을 기록하며 영향력을 넓혀가고 있다. 이번 성과가 주목받는 이유는 베그젤마가 후발주자라는 핸디캡을 딛고 시장 선점에 성공했다는 점이다. 베그젤마는 지난해 1월에 출시돼 일본에서 판매 중인 총 4개의 베바시주맙 바이오시밀러 제품 중 출시 시점이 가장...

2024-06-05 09:03
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 변경허가 "CHMP 승인권고"

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 램시마SC는 점유율 21%를 기록했다. 램시마와 램시마SC 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74% 수준이다. 셀트리온 관계자는 “램시마SC 변경 허가 승인 시 유럽 내 환자들에게 보다 유연한 선택권과 편리한 자가투여의 기회를 제공할 수 있어...

2024-06-03 09:40
셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 변경허가 승인 권고 획득

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 ‘램시마SC’는 점유율 21%를 기록했다. 램시마와 램시마SC 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74%에 달한다. 유럽에서 램시마 제품군의 시너지에 따른 동반성장이 확인되면서, 셀트리온은 미국에서 공급 중인 램시마(미국 제품명 인플렉트라)와...

2024-06-03 09:02
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5) 에서 21%의 점유율을 기록했으며, 램시마IV까지 합산하면 EU5 기준 74%의 점유율을 나타내고 있다. 셀트리온은 미국에서 짐펜트라를 2025년까지 타깃 환자 처방률 10% 이상을 달성해 연 매출 1조원의 성과를 거둔다는 계획이다. 아이큐비아(IQVIA) 기준...

2024-05-23 10:12
셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지 게재

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 21%의 점유율을 기록했으며, IV 제형 ‘램시마’까지 합산하면 EU5 기준 74%의 점유율을 나타내고 있다. 지난해 램시마 단일 제품만으로 약 1조 원의 매출을 기록했고, 램시마SC는 연매출 3000억 원을 넘어섰다. 셀트리온 관계자는 “이번에 소화기학계에서...

2024-05-23 09:35
코오롱생명과학, 항암제 관련 ‘재조합 백시니아 바이러스’ 中 특허 획득

의약품 시장조사기관 아이큐비아가 발간한 ‘2022년 항암 시장 종합 분석’ 보고서에 따르면, 중국은 전 세계 항암제 시장의 7%를 차지하며 시장 규모 또한 꾸준히 성장하고 있다. 김선진 코오롱생명과학 대표이사는 “KLS-3021은 고형암 치료를 목적으로 개발 중인 차세대 종양 살상 바이러스 치료제”라며 “현재 플랫폼 개선을 위한 다양한 연구를 진행하고...

2024-05-20 09:05
셀트리온, 효자 제품 ‘램시마SC’…미국에서도 통할까

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’의 유럽 시장 점유율은 61%, 피하주사(SC) 제형 ‘램시마SC’는 유럽 주요 5개국(독일·스페인·영국·이탈리아·프랑스)에서 점유율 21%를 기록했다. 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74%에 달한다. 업계에 따르면 짐펜트라의 매출은 올해 3분기부터...

2024-05-14 05:00
셀트리온, 1분기 매출 7370억 원 ‘사상 최대’

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 기준 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’의 유럽 시장 점유율은 61%로 집계됐으며, 유럽 주요 5개국(EU5)에서 피하주사(SC) 제형 ‘램시마SC’의 점유율은 21%를 기록했다. 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74%에 달한다. 3월 미국에서 출시한 ‘짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)’의 성장...

2024-05-09 16:13
[특징주] 셀트리온, 램시마SC 글로벌 성과 가시화에 장 초반 3%대 강세

이날 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 지난해 4분기 기준 독일 시장 점유율은 39%를 기록했다. 이는 램시마SC가 유럽 내 핵심 지역인 독일 시장에 출시된 지 4년 만에 10배 이상 시장점유율의 성장세를 보인 것이다. 2분기부터는 추가 의약품 매출도 확인될 예정이다. 이희영 대신증권 연구원은...

2024-05-07 10:17
[BioS]셀트리온 '램시마SC', 작년 4Q 독일 점유율 "39% 기록"

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 램시마SC는 지난해 4분기 기준 독일에서 39%의 점유율을 기록했다. 현지법인의 직판 영업활동에 힘입어 출시 첫 해인 2020년 3%에 불과했던 시장점유율이 연평균 약 10%p씩 성장을 거듭했다. 독일에서 램시마SC의 성장은 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’의 처방...

2024-05-07 09:53
티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 유럽 임상 2a상 성공

임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)로부터 수령한 톱라인(Topline) 데이터 결과, 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 주평가지표인 ‘월경통 감소’ 평가에서 모든 용량(120mg/240mg/320mg)이 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다. (120mg그룹 p=0.044, 240mg그룹 p=0.001, 320mg그룹 p

2024-05-07 09:10
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

아이큐비아(IQVIA) 데이터 기준 국내 매출은 968억 원을 기록한 블록버스터 제품이다. HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 HK이노엔은 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(이하 사이윈드)와 3세대 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)유사체 ‘에크노글루타이드(XW003)’의 국내 개발 및 상업화를 위한 라이선스 및 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다....

2024-05-04 06:00
삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시

리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 ‘아일리아’의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조 원 규모이며, 아이큐비아(IQVIA) 데이터 기준 국내 매출 규모는 968억 원을 기록한 블록버스터 제품이다. ‘아일리아’ 특허 만료를 앞두고 국내외 유수의 기업들이 바이오시밀러 개발에 뛰어든 가운데 삼성바이오에피스의 아필리부가 올해 2월 최초로 국내 허가를...

2024-04-29 08:35
“전공의 사직 영향”…3월 의약품 조제건수·금액 모두 감소

한국아이큐비아는 25일 국내 원외의약품 시장 분석을 위해 약국조제내역 조사 자료인 KNDA를 바탕으로 전공의 이탈이 시작된 2월 하순부터 원외의약품 시장을 분석한 결과를 발표했다. 이번 분석에 따르면 3월 전체 원외의약품 시장은 전년 동월 대비 조제건수(-6.4%)와 조제금액(-3.9%)이 모두 감소했다. 의료기관 유형별로는 전공의 사직 영향이 가장 큰...

2024-04-25 09:54
[BioS]셀트리온, '램시마 제품군' 유럽 5개국 "74% 점유율"

셀트리온과 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 자가 투여할 수 있다는 장점을 바탕으로 매분기 성장세를...

2024-04-23 10:00
셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국서 시장점유율 74%

23일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 자가 투여할 수 있다는 장점을 바탕으로 매 분기 성장세를 이어왔다. 셀트리온은 인플릭시맙...

2024-04-23 08:48
[BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 제형특허 “美 등록”

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 인플릭시맙을 포함한 미국 TNF-α 억제제 시장의 규모는 2022년 기준 477억3600만달러(한화 62조570억원)이며, 이중 짐펜트라가 우선 타깃으로 하는 염증성장질환(IBD) 시장은 98억2700만달러(한화 12조8000억원) 규모다. 셀트리온 관계자는 “이번 짐펜트라의 제형특허 등록으로 미국 내 독점적 지위는 물론 글로벌...

2024-04-11 09:54

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