식약처는 최근 갈변 현상이 발생한 동아제약의 ‘챔프시럽(아세트아미노펜)’에 대해 다른 품질 문제가 없는지 확인하기 위해 갈변 우려가 있는 시중 유통제품을 직접 수거‧검사한 결과, 부적합이 확인된 2개 제조번호를 ‘강제 회수’로 전환했다. 해당 제조번호는 2210043, 2210046이다. 여타 전체 제조번호에 대해서도 ‘자발적 회수’를 하도록 권고했다.
식약처에...
대상 품목은 아세트아미노펜 성분의 챔프시럽 중 일부 제품이다. 제조번호 2209031~2209040, 2210041~2210046 제품이 대상이다.
이부프로펜 성분인 챔프이부펜을 비롯한 챔프 노즈, 챔프 코프, 챔프 콜드 등에서는 갈변현상이 발견되지 않았다.
식품의약품안전처 관계자는 “제품에 함유된 당성분이 유통과정 중 열에 의해 갈색으로 변한 것으로 추정한다”며 “관련...
좋은 것만 주고 싶은 부모의 마음을 담은 챔프는 첨가 성분에 심혈을 기울이며 2012년 아세트아미노펜 챔프 시럽부터 최근 발매된 종합 감기약 콜드 시럽까지 출시된 총 5가지 제품 모두 색소와 보존제를 일체 넣지 않아 복용 안전성을 높였다.
2019년 출시된 덱스판테놀 성분의 피부염치료제 D-판테놀 연고는 아기의 기저귀 발진, 피부염, 땀띠 등 다양한 부위에 사용...
챔프 콜드 시럽은 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, DL-메틸에페드린염산염, 구아이페네신, 티페피딘시트르산염, 리보플라빈포스테이트나트륨(B2) 으로 구성돼 어린이들의 콧물, 기침, 발열 등 종합 감기 증상을 완화한다.
이 제품은 색소와 보존제를 넣지 않았으며, 5㎖ 1회용 스틱 파우치 형태로 복용이 편리하고 휴대가 간편하다. 만 2세부터 복용 가능하며...
유한양행은 최근 여성을 위한 생리통 진통제 ‘유한이브펜’과 아세트아미노펜 단일제제인 ‘유한아세트아미노펜연질캡슐’을 출시하고, 일반의약품(OTC) 진동테 제품 라인업을 강화한다고 17일 밝혔다.
‘유한이브펜’은 3제 복합 성분의 진통제로, 여성의 생리통을 포함한 각종 통증 완화와 해열 등에 효과가 있는 일반 의약품이다.
이 제품은 소염, 진통 작용을...
그간 수차례 국내외 규제기관 실사를 통해 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 등 우수성을 인정받았으며, 최근에는 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해 수요가 급증한 ‘아세트아미노펜’ 제품 생산에 주력했다.
경기도 동탄에 위치한 한미약품 R&D센터는 항암, 대사성 질환 및 희귀질환 등 분야의 혁신신약 개발 및 연구를 수행하고 있다. 한미약품은 동탄 R...
국내의 해열진통소염 주사제는 아세트아미노펜 계열, 이부프로펜 계열, 아세트아미노펜과 이부프로펜 혼합 계열 등의 품목들이 존재하고 있다. 아이큐비아(IQVIA)의 자료에 따르면 국내 해열진통소염 주사제 시장은 2018년 731억 원에서 2019년 872억 원으로 급성장했으며, 최근에는 1000억 원 이상일 것으로 추정된다.
회사 관계자는 “BKP-017을 바이알 형태의 정맥...
먼저 해열제 성분은 ‘아세트아미노펜’과 ‘이부프로펜’ 2종이 있다. 아세트아미노펜 성분은 속 쓰림 등 소화계 부작용을 일으킬 가능성이 작아 공복에도 복용할 수 있다. 많은 양을 복용하면 간이 손상될 위험이 있어 나이와 체중에 맞게 사용해야 하고, 음주를 피해야 한다.
이부프로펜은 위를 자극하거나 신장 기능을 약하게 할 수 있다. 특히 어린이가 토하거나...
정부는 그간 아세트아미노펜 감기약에 대한 약가 인상, 긴급생산 명령 및 제조시설 추가 등의 민원을 신속히 처리해 감기약이 대폭 증산되도록 했다. 또한, 과량 판매·구매 단속 및 수출검사 강화조치 등 감기약 사재기 예방을 위한 노력도 지속하고 있다.
식약처 관계자는 “추가적인 조치의 필요성이 현재 높지 않다고 판단돼 우선 유통현황을 면밀히 모니터링하기로...
식품의약품안전처와 보건복지부는 1일 해열진통제(조제용 아세트아미노펜제제 650㎎)에 대한 약가 인상과 긴급 생산·수입 명령 조치를 취한 바 있다. 이에 따라 제조·수입사는 정부가 요청한 해열진통제 수요를 충당할 수 있는 계획을 제출했으며, 계획에 따라 생산·수입량을 확대해 나가고 있다고 밝혔다.
다만 해열진통제가 생산·수입에 필요한 공정·절차와...
전자신문에 따르면, 우리나라 감기약 원료(아세트아미노펜) 80%를 조달하는 중국에서 의약품 품귀가 발생해 국내 공급 리스크가 커지고 있다고 보도했다.
최근 코로나19 방역 완화에 들어간 중국에서 확진자가 급증하며 해열진통제 등 감기약 품귀 사태가 벌어지고 있다.
현재 국내에서 원료의약품으로 아세트아미노펜을 등록한 91건 중 중국 생산 원료를 쓰는...
이날 식약처는 감기약 해열진통제로 쓰이는 조제용 아세트아미노펜 성분 약제를 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정하고, 18개 제약사 아세트아미노펜(650㎎) 감기약 18개 제품에 대해 이달 1일부터 긴급 생산 명령을 발동했다고 밝혔다.
최근 중국은 코로나19 방역 조치를 완화하면서 감기약 판매 규제도 해제했다. 이에 중국발 감기약 품귀 우려가 불거졌다....
정부가 코로나19와 독감(인플루엔자) 동시에 유행하는 ‘트윈데믹’ 상황에 감기약 품귀현상을 방지하기 위해 감기약(아세트아미노펜 650㎎) 가격을 인상하기로 했다. 그동안 제약사들은 생산 증대를 위해 감기약 가격 인상이 필요하다고 주장해왔다.
정부는 23일 건강보험이 적용되고 있는 조제용 해열·진통·소염제인 아세트아미노펜650㎎ 18개 품목의 약값을 기존...
다음 달부터 감기약 성분인 ‘조제용 아세트아미노펜 650㎎’ 상한금액이 정당 50~51원에서 70~90원으로 오른다. 실제 환자가 부담하는 약값은 1회 처방 시 103~211원 인상될 전망이다.
보건복지부는 23일 건강보험정책심의위원회를 열어 현재 국민건강보험이 적용되고 있는 조제용 해열·진통·소염제 아세트아미노펜 650㎎ 18개 품목의 상한금액 인상을...
정부가 코로나19와 인플루엔자(독감)가 동시에 유행하는 ‘트윈데믹’ 상황에서 감기약(조제용 아세트아미노펜)값 인상ㆍ매점매석 단속 강화로 제2의 감기약 부족 사태를 막겠다고 나섰다.
코로나19 팬데믹이 시작된 2020년부터 감기약에 대한 수요는 지속 증가해왔다. 이후 백신 접종이 확대되며 아세트아미노펜에 대한 국민 수요가 정점에 이르게 됐다. 일일 확진자가...
조아제약에 따르면, 나스펜시럽은 아세트아미노펜이 주성분인 어린이 해열·진통제로 △발열 △통증 △두통 △근육통 등의 증상 완화에 효과가 있는 일반의약품이다. 아세트아미노펜은 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)에 비해 속쓰림 등이 적어 부담 없이 복용할 수 있다.
액상형으로 빠른 해열·진통 효과를 나타내고, 스틱포 포장으로 휴대가 간편하고 복용이 편리한...
다만, 식약처는 판매정지 처분을 받은 품목 중 아세트아미노펜·아세틸시스테인 등 감기약 6개 품목에 대해선 수급 안정화 시점까지 행정처분을 유예한다고 밝혔다.
식약처 고시 내용에 의하면 안국약품은 지난 2012년부터 2018년 8월까지 68명의 의사들에게 의약품 채택·처방 유도 등 판매촉진을 목적으로 56억2127만 원의 현금을 제공했다. 2014년 5월부터 2016년...
부광약품은 9월부터 아세트아미노펜 단일성분인 해열 진통제 타세놀 광고를 시작한다고 6일 밝혔다. 이번 광고는 유튜브 노출을 중심으로, 주요 포털사이트 등의 다양한 채널로 확대해 소비자와의 접점을 넓혀나간다는 계획이다.
회사는 해열 진통제란 용어 대신 소비자들이 직접 겪는 증상을 나타내는 ‘열나고 아플때’ 란 메시지를 사용해 쉽게 공감하고 이해할 수...
식품의약품안전처는 감기약의 수급현황 모니터링 및 신속 대응시스템 운영 결과, 전체 감기약의 공급량은 코로나19 확진자 대비 상회하고 있으나 조제용으로 사용되는 해열진통제 중 아세트아미노펜 및 이부프로펜 성분 의약품은 수급이 원활하지 않다고 보고했다.
식약처는 공급량이 부족한 조제용 감기약의 증산을 제약사에 독려하고, 상대적으로 수급이...