특히 고형암 암세포에 산소와 영양분을 공급하는 신생혈관 억제능력에서 로슈 (스위스)의 아바스틴(80%) 대비 비교우위(87%)를 보였고 염증성대장질환과 급성간염 동물모델에서 각각 99%와 95%의 염증 치료 효과를 나타냈다고 발표했다.
회사 관계자는 “iCP-SOCS3는 암세포나 염증세포가 아닌 정상세포에 전혀 영향을 주지 않는 기전특이적 표적치료제 후보물질”...
기존 VEGF 저해제인 로슈의 아바스틴이 대장암 치료제, 일라이 릴리 사림자가 위암치료제로 자리잡았는데, 타니비루맵은 교모세포종(뇌종양) 치료제로 개발할 계획이다. 이에 타니비루맵의 미국 2상 개시에 따른 밸류에이션 상승이 기대된다는 게 구 연구원의 설명이다.
그는 동일 타깃의 항암제인 에이치엘비의 아파티닙의 적응증 확대 사례에 주목했다. 구...
아울러 아바스틴불응성 재발성뇌종양 미국 임상2상이 준비 중이다. 아울러 파멥신은 2018년 3월 미국 FDA로부터 타니비루맵의 희귀질환치료제(Orphan Drug) 지정을 받았다. 희귀질환치료제 지정 치료제는 7년간 마케팅 독점권과 허가신청비용 면제, 세금감면 등의 혜택을 받을 수 있다.
또한 파멤신은 타니비루맵와 키트루다의 병영 투여 임상 1상을 호주에서 진행...
캔서롭은 2017년 12월 바이오시밀러 업체 프레스티지바이오제약에 40억 원을 출자하고 프레스티지바이오제약의 주요 파이프라인인 HD201(허셉틴 바이오시밀러)과 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 국내 독점판매권 우선협상대상자가 됐다.
캔서롭 관계자는 “캔서롭이 HD201 및 HD204의 국내 독점판매권을 확보할 경우 지오영 유통망을 활용한 효율적인 마케팅이...
삼성바이오에피스는 앞서 지난 1월 중국 바이오제약 전문기업 '3S바이오'와 SB8(아바스틴 바이오시밀러)의 중국 내 임상, 인허가 및 상업화에 관한 협력 파트너십을 체결한 바 있다. 3S바이오에 이어 C-브릿지까지 파트너십을 확대한 삼성바이오에피스는 중국에서 다수의 파이프라인에 대해 임상 및 허가를 동시에 진행하면서 세계 2위 규모의 중국 의약품 시장...
삼성바이오에피스가 블록버스터 항암제 아바스틴의 바이오시밀러 글로벌 임상 3상을 마무리했다. 삼성바이오에피스는 연내 유럽, 미국 등에 시판 허가를 신청할 것으로 알려졌다.
8일 미국 국립보건원의 임상정보사이트 클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)과 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 아바스틴 바이오시밀러 SB8(성분명 베바시주맙)의...
이어 “올해 중 다수의 글로벌 블록버스터 바이오의약품, 미국의 아바스틴과 유럽의 휴미라 등의 특허 만료로 바이오시밀러 시장이 급성장할 수 있다”며 “상반기 기저효과가 발생할 확률이 높고, 대형제약 카테고리에 대한 관심이 높아질 것”으로 전망했다.
그러면서도 “다수의 특허만료와 기술혁신 트렌드가 부각되면서 유전자치료제나 RNA와 같은 새로운...
바이오젠은 2018년 10월 유럽에서 휴미라 바이오시밀러 임랄디를 출시했고 이를 통한 수익도 기대하고 있다고 설명했다.
보나토스는 "최근 삼성바이오에피스의 지분율을 49.9%로 늘렸다"면서 "삼성바이오에피스의 전문성을 활용해 아바스틴 바이오시밀러 개발에도 속도를 낼 것"이라고 덧붙였다.
이번 파트너십은 삼성바이오에피스가 보유하고 있는 SB8(베바시주맙, 아바스틴 바이오시밀러) 등 일부 파이프라인의 현지 판권을 3S 바이오에 위임하는 형태다.
파트너십 계약에 따라 삼성바이오에피스는 3S바이오와 중국 내 임상 및 허가, 상업화에 대해 협업하고 판권 위임에 대한 선수금과 로열티를 지급받게 된다. 구체적인 계약 내용은 양측 협약에 따라...
이어 “동사는 본 특허를 활용하여 아바스틴 저항성 고형암종을 포함한 다양한 고형암종에 대하여 차세대 이중표적항체를 개발할 예정”이라며 “현재 다양한 항암 타겟을 대상으로 효능탐구를 위한 연구를 수행 중에 있으며, 특히 면역항암 항체치료제와의 병용투여 연구를 위해서 글로벌 제약사와 연구협력을 진행 중”이라고 덧붙였다.
이어 “대표적인 파이프라인은 교모세포종 치료제로 개발 중인 단일항체의약품 타니비루맵(TTAC-0001)”이라며 “지난해 6월 재발성 교모세포종 환자 대상 호주임상 2a상을 완료하고, 올해 9월 아바스틴 불응성 재발성 교모세포종 환자 대상 미국임상 2b상을 승인받아 연내에 개시할 예정”이라고 설명했다.
또 “호주임상 2a상 결과로 올해 1월 글로벌 제약회사...
글로벌 제약사 로슈의 치료제 ‘아바스틴’에 면역 치료 효과를 더한 것으로, 임상 1상에서 효과를 확인했다.
기술수출은 개발 중인 파이프라인 가치를 확인할 수 있는 중요한 이벤트다. 연간 매출액 1조 원을 넘기는 기업을 찾기 힘든 국내 제약업계의 현실에서 기술수출은 R&D 과정에서 발생하는 비용과 위험 부담을 최소화할 수 있는 최선의 방안으로...
셀트리온은 최근 대장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 대해 불가리아, 헝가리 및 한국 식약처로부터 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 이날 밝혔다.
사측에 따르면 CT-P16의 오리지널의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에...
셀트리온은 최근 대장암 치료제 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 대해 불가리아, 헝가리 및 한국 식약처로부터 임상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 8일 밝혔다.
셀트리온은 지난해 6월부터 1년 간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 임상을 완료했다. 한국을 시작으로...
셀트리온은 최근 대장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 대해 불가리아, 헝가리 및 한국 식약처로부터 임상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다.
셀트리온은 작년 6월부터 1년간 국내에서 ‘CT-P16’의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 완료했다. 이후 한국을...
이 회사는 아바스틴, 허셉틴, 리툭산 등 연매출이 10조 원에 가까운 블록버스터 면역항암제도 잇따라 개발, 미국 바이오산업의 전설로 자리 잡았다.
◇ 제2의 제넨텍 꿈꾸는 국내 루키들 = 글로벌 시장조사기관 GBI 리서치에 따르면 전세계 면역항암제 시장규모는 2015년 169억 달러(약 20조 원)로 매년 24%씩 성장해 오는 2022년에는 758달러(약 90조 원)에 이르게 된다....
‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)은 임상 3상 시험을 진행 중이다. 아바스틴은 스위스 다국적 제약사 로슈가 개발한 대장암·비소세포 폐암 표적항암제다. 임상 3상은 전이성 또는 재발성 비소세포폐암 환자 678명을 대상으로 오리지널 의약품과 SB8의 유효성과 안전성 등을 비교한다.
삼성바이오에피스와 다국적 제약사 MSD가 공동 투자해...
특히 ‘리보세라닙’과 ‘에토포시드’의 병용 임상에서는 3차 이상의 표준치료에 실패한 환자의 비율이 77%에 달했음에도 위와 같은 임상시험 결과를 얻었으며, VEGFR-2를 선택적으로 억제하는 ‘리보세라닙’이 단클론항체 (monoclonal antibody)를 기전으로 하는 아바스틴 대비, 장 천공이 한 건도 발생하지 않아 심각한 장 합병증을 유발할 확률이...
이어 “새로운 바이오시밀러(아바스틴, 휴미라)의 개발, 독감 치료제 CT-P27의 임상진행, 램시마 SC(피하주사)제형의 시판승인 허가신청 등 지속적인 연구개발(R&D) 모멘텀이 남아있는 상황”이라고 진단했다.
또 “유럽 지역에서의 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 자가면역질환 치료제) 시장점유율(M/S)은 출시 이후 꾸준히 증가해 1분기 기준 53%(EU 5개국 기준)를...