신의료기술평가 제도, 기관생명윤리연구위원회(Institutional Review Board, IRB), 혁신 관점에서의 의료정책 개선 방안 등 주요 규제 관련 현안에 대한 논점을 제시하고, 중장기적 관점에서 바이오헬스 규제개선 방향을 제안한다.
이어 패널토론에서는 송시영 연세대학교 의과대학 교수를 좌장으로, ‘바이오헬스 산업 글로벌 도약을 위한 규제개선 방향’을 논한다....
올해 하반기 중 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 준비에도 속도를 낼 예정이다.
회사 관계자는 “암재발 가능성을 최소화하는 동시에 수술 후 장기 보존을 최대화하여, 수술 환자의 예후와 회복 후 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 제품을 개발하고 있다. 이를 통해 디지털 수술 시대를 더욱 앞당길 수 있을 것이라 확신한다”고 말했다.
'오!'의 의미는 △성장발달 △정신건강 △신의료기술 등 세가지 보장영역과 △할인제도 △육아 콘텐츠 등 다섯 가지 영역을 강화했다는 점과 더 좋아진 상품으로 고객을 만족시키겠다는 감탄의 중의적 의미를 담았다.
이번 KB 오! 금쪽같은 자녀보험은 중증질환 산정특례(뇌혈관·심장)보장과 카티항암약물허가치료비를 탑재해 고액의 비급여 및...
회사 측은 이번 임상연구 결과를 바탕으로 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가를 위한 준비에 더욱 박차를 가할 예정이다.
지난 2017년 설립된 휴톰은 서지컬 데이터 플랫폼 기업이다. 다양한 의료 빅데이터를 플랫폼에 모아 이를 기반으로 수술의 안전성·효율성을 높여 더 나은 치료와 더 좋은 수술 환경을 만들고, 환자 후유증을 최소화하는 통합 수술...
암 진단 전에 ‘예방’하고, 아프면 ‘신기술 치료’하고 싶어
'한화생명 시그니처 암보험'에 가입한 약 2만 건 계약을 분석한 결과, 암보험 시장의 고객 니즈가 신의료기술 보장으로 변화된 것으로 확인됐다.
기존에는 진단자금, 수술자금 같은 전통적인 암보장이 주력이었다면, 지금은 예방과 새로운 의료기술을 활용한 치료 보장에 대한 관심이 높았다. 이는...
이 회사는 지난 20일 폐암 조기 진단키트인 ‘압토디텍트 렁’(AptoDetect-Lung)이 한국보건의료연구원의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 발표한 영향으로 급등했다. 압타머 기반의 진단제품이 신의료기술평가 유예 대상이 된 것은 국내 최초다.
압토디텍트 렁은 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가...
뷰노메드 딥카스는 국내 AI 의료기기 최초로 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선진입 의료기술로 결정된 의료기기다. 일반병동에서 필수적으로 측정해 EMR(전자의무기록)에 입력하는 혈압, 맥박, 호흡, 체온 4가지 활력징후를 분석해 환자의 심정지 발생 위험도를 점수로 제공한다. 이를 통해 모든 입원환자에 대한 상시 감시가 어려운 일반병동에서...
압타머사이언스는 자사의 폐암 조기 진단키트가 국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 20일 밝혔다.
압타머사이언스 관계자는 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 자사의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다"고 설명했다....
'꼭필요한NH신의료보장보험(갱, 무)'은 주계약을 통해 첨단의료기술 치료비를 보장하는 것이 가장 큰 특징이다. 중대한 질병 발생 시 치료와 회복은 쉬우나 비용 부담이 큰 △다빈치로봇암수술 △고강도초음파접속술(HIFU)치료 △ECMO치료 △저체온 치료용법 등이다.
이 상품은 주계약을 통해 일반사망과 재해사망을 보장한다. 일반사망의 경우 6000만 원, 재해사망의...
이 상품은 암 치료에 대한 시대적 흐름을 반영해 사전 검사 등 예방과 조기진단 증가로 인한 유사암 보장, 신의료기술 중심의 치료비 보장을 강화했다. 또한, MZ세대 트렌드를 반영해 필요한 보장만 원하는 만큼 가입하고, 갱신형과 비갱신형 등을 자유롭게 선택할 수 있게 했다.
이에 기존에 가입한 암보험을 유지한 채 유사암만 추가로 가입할 수 있고, 보장별...
이날 압타머사이언스 관계자는 "압타머사이언스의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다"며 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다"고 설명했다.
압토디텍트 렁은...
압타머사이언스(Aptamer sciences)는 20일 폐암 조기 진단키트 ‘압토디텍트렁(AptoDetectTM-Lung)’이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 밝혔다.
NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는...
이는 압타머사이언스의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다는 소식 때문인 것으로 풀이된다.
압타머사이언스 관계자는 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다"고 설명했다....
해당 의료행위는 2019년 3월 혁신의료기술 관련 규정이 제정된 후 제1호와 제3호 혁신의료기술로 각각 고시된 행위로서 혁신의료기술에 건강보험 적용이 결정된 최초 사례다.
이들 혁신의료기술은 전문평가위원회 심의와 이번 건정심 논의를 거쳐 급여 여부가 최종 결정됐으며, 재평가가 완료되는 시점까지 예비코드가 부여돼 건강보험이 유지된다.
복지부는 “그동안...
AI 의료기기가 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선진입 의료기술로 결정된 사례는 이번이 처음이다. 뷰노메드 딥카스는 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년)와 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년간 의료현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있다.
뷰노메드 딥카스는 환자의...
비전인식 기술을 이전받아 AI 기반 생활폐기물 회수로봇 '네프론'을 개발해 사업화에 성공했다. 산업은행은 50억 원을 투자했다.
리센스메디컬은 UNIST 김건호 교수가 창업한 냉각의료기기 스타트업으로, 세계 최초의 안구 냉각마취기기(제품명 OCU-Cool)를 개발했다. 미국 FDA 신의료혁신방식(De Novo Class) 허가를 준비 중이다. 산업은행은 지난해 35억 원, 올해...
dRAST는 유럽 CE-IVD 인증과 신의료기술 인증을 획득하고, 국내에서는 지난해 11월 패혈증 항생제 진단기기로 건강보험에 등재됐다. dRAST는 국내 서울대병원, 충남대병원, 서울성모병원에서 상용화되어 환자들에게 적용되고 있고, 독일 림바흐 그룹에서도 dRAST가 진단 기기로 채택된 바 있다.
거버넌스 △의료데이터 관리체계 마련 △의료데이터 개방 및 활용연구 지원 등을 통해 효과적인 환자 치료와 업무 효율화에 기여할 예정이다.
조도상 이대서울병원 정보화부장은 "의료데이터 중심병원 사업 지원 기관으로서 양질의 대규모 의료 데이터 구축을 통해 신약, 의료기기, AI 개발을 위한 연구 추진 및 신의료기술 발전에 기여할 것“이라고 말했다.
2021년 12월 보건복지부로부터 신의료기술로 인정받았다.
작년에는 싱가포르의 체외진단의료기기 및 의료제품 유통업체와 19억7900만 원 규모로 검진키트 공급계약을 체결했다. 다만 계약기간이 3년이어서 매출 인식은 3년간 각각 2억여 원, 5억여 원, 11억여 원으로 나눠 인식될 전망이다.
기술력을 바탕으로 상장한 기업답게 매출 규모는 미미한 편이다. 2018년...
'한화생명 시그니처 암보험'에 가입한 약 2만 건 계약을 분석한 결과, 암보험 시장의 고객 니즈가 신의료기술 보장으로 변화된 것으로 확인됐다.
기존에는 진단자금, 수술자금 같은 전통적인 암보장이 주력이었다면, 지금은 예방과 새로운 의료기술을 활용한 치료 보장에 대한 관심이 높았다. 이는 갈수록 발달되는 의료기술로 인해 암은 치료가 가능한 질병이라는...