안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “AACR에서 발표된 결과를 바탕으로 최상의 전략적 옵션을 검토하고 있으며, 동시에 또 다른 신약 파이프라인인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대해서도 글로벌 라이선스 아웃을 위한 보다 구체적인 협의를 진행 중"이라며, "올해 실질적인 성과를 바탕으로 주주가치를 극대화하도록 하겠다"고 말했다.
미국과 유럽에서 진행하는 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 임상 3상에도 집중하고 있다. 연내 임상 톱라인(Top line)을 도출, 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청하고 글로벌 기술수출도 추진한다.
안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “HLB와 그룹 최고경영자가 연이어 지분매입에 나선 것은 올해 기업가치 개선에 대한 기대와 그룹 차원에서 당사의...
HLB테라퓨틱스는 미국과 유럽에서 동시에 진행하고 있는 신경영양성각막염(NK) 신약 글로벌 임상3상에 속도를 내고 있다.
푸른저축은행은 42.07% 상승한 1만1650원에 장을 마쳤다. 정부가 증시 저평가 해소를 위해 ‘밸류업 프로그램’을 발표하면서 낮은 PBR로 저평가 종목으로 평가받는 푸른저축은행에 매수세가 집중된 것으로 풀이된다.
다보링크는...
콜드체인 사업의 호조에 따라 2년 연속 별도기준 영업이익 흑자 기대감이 높으며, 신경영양성각막염치료제(NK)에 대한 3상 환자모집도 순조롭게 진행되고 있다. 교모세포종(GBM) 치료제는 임상 2상에서 ‘완전 관해’ 사례가 확인된 만큼 글로벌 파트너사와 라이선스 아웃 등 다양한 방안을 검토해 신약의 가치를 계속 높일 계획이다.
안 대표는 “RGN-259를 이용한 신경영양성각막염(NK) 환자 대상 임상 3상이 미국과 유럽에서 현재 순항 중으로, 미국의 경우 첫번째 환자의 등록이 완료된 상태”라며 “NK는 희귀질환임에도 불구하고, 2018년 미국에서 유일하게 허가 받은 이탈리아 돔페(Dompe)사의 옥서베이트(Oxervate)의 매출이 3억 달러 규모로 추정될 정도로 큰 시장을 형성하고 있어, 환자...
협업모델을 준비 중”이라며 “콜드체인 사업역량을 강화해 생물학적제제 전문 유통기업으로 거듭나겠다”고 말했다.
한편 HLB테라퓨틱스는 재발성 교모세포종(GBM) 미국 임상2상 톱라인 데이터를 분석 중에 있으며, 곧 중간분석 결과발표를 앞두고 있다. 또다른 파이프라인인 신경영양성각막염(NK) 치료제도 최근 두번째 임상(SEER-2)의 환자투여가 시작됐다.
RGN-259는 퇴행성 각막 희귀질환인 신경영양성각막염 치료제로도 개발되고 있다.
개발 난이도 높아…한올, 두 번째 고배
일반적인 의약품의 임상 3상 성공 확률은 약 60%이지만, 안구건조증 치료제의 성공 확률은 20.0%에 불과한 것으로 알려져 있다. 새로운 치료제가 되기 위해서는 환자가 느끼는 주관적 증상(Symptom)과 의사가 판단하는 객관적 징후(Sign)...
HLB테라퓨틱스는 현재 안구건조증 후보물질 ‘RGN-259’의 미국과 유럽 임상3상을 진행하고 있다. 이외에도 HLB테라퓨틱스는 신경영양성 각막염 임상3상과 교모세포종(GBM) 임상2상 등을 진행하고 있다.
HLB 관계자는 "막바지 임상단계에 접어든 신약개발을 효율적으로 지원함과 동시에 향후 성과를 HLB의 기업가치에 반영시키려는 것"이라고 말했다.
HLB테라퓨틱스는 안구건조증 치료제 3상과 신경영양성 각막염(NK) 치료제 3상, 교모세포종(GBM) 치료제 2상 등을 진행하고 있다. NK는 각막 감각의 감소나 소실을 발생시키는 퇴행성 각막 질환으로, HLB테라퓨틱스는 ‘RGN-259’의 미국과 유럽 임상 3상(SEER-2, SEER-3)을 동시에 진행하고 있다.
HLB 관계자는 “개발 단계를 넘어 막바지 임상단계에 접어든 신약...
HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 신경영양성 각막염(NK) 치료제 ‘RGN-259’의 첫 번째 임상 3상(SEER-1) 결과가 SCI급 저명 학술지(International Journal of Molecular Sciences)에 실렸다고 2일 밝혔다.
이번 논문은 학술지의 특별 초대를 받아 안구건조증과 안구 표면 질환에 대한 스페셜 이슈 섹션(For Special Issue: Dry Eye...
HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 미국, 유럽 임상 3상 준비에 돌입하고, 글로벌 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)과 관련 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
안과 질환은 통상 2번의 반복적 임상결과가 요구된다. 회사는 2개의 임상(SEER-2, SEER-3)을 동시에 진행해 총 임상소요기간을 1개의...
신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy)에 대한 RGN-259 임상도 올해 착수한다. 서로 다른 기전을 갖고 있는 ITI-1000과 OKN-007의 병용임상 가능성도 나온다.
안기홍 대표는 “HLB그룹 바이오 계열사 간 협의를 통해 신약개발 성과를 높이고 재무구조를 강화하기 위한 다방면의 노력을 진행하고 있다”며, “신약허가 및 나스닥 상장 기대감이 높은...
희귀안과질환인 신경영양성각막염 임상 3상(SEER-1)은 최근 미국안과학회(AAO)에서 임상 결과를 발표했다.
에이치엘비 그룹은 이번 인수를 통해 에이치엘비 미국 자회사 엘레바, 이뮤노믹(면역 백신 플랫폼 ‘UNITE’)과 에이치엘비테라퓨틱스 미국 자회사 간 기술협업을 기대하고 있다. 에이치엘비가 글로벌권리를 확보한 코로나백신 ‘나노코박스’와...
이외에도 수포성표피박리증 2상, 신경영양성각막염 3상 등 다양한 임상을 진행 중이다.
넥스트사이언스 주도로 에이치엘비 그룹이 지트리비앤티 인수를 추진하게 된 것은 지트리비앤티가 진행하고 있는 바이오 사업과의 시너지가기대되기 때문이다. 이번 인수로 최근 에이치엘비가 글로벌 권리를 확보한 나노젠의 코로나백신 '나노코박스'의 국내 유통...
이외에도 수포성표피박리증 2상, 신경영양성각막염 3상 등 다양한 임상을 진행 중이다.
넥스트사이언스 주도로 에이치엘비 그룹이 지트리비앤티 인수를 추진하게 된 것은 지트리비앤티가 진행하고 있는 바이오 사업과의 시너지가 기대되기 때문이라고 회사 측은 설명했다. 이번 인수로 최근 에이치엘비가 글로벌 권리를 확보한 나노젠의 코로나19 백신...
이외에도 신경영양성각막염, 수포성표피박리증, 교모세포종 등 다양한 파이프라인 보유를 통한 기대감도 유효한 상황이다.
한편 지트리비앤티는 2018년 9월 와이에스팜의 흡수합병을 통해 실적개선과 제약 유통까지 사업을 확장했다. 2017년 기준 와이에스팜은 매출액 348억 원, 영업이익 6억 원을 기록했고, 정부의 독감 백신 무료접종 지원사업 대상자...
지트리비앤티는 Tβ4를 활용해 안구건조증, 수포성표피박리증, 신경영양성각막염 치료제를 개발하면서 힌다 박사와 인연을 맺었다. 힌다 박사는 안과질환 치료제의 미국 임상을 주도하고 있는 리젠트리에서 관련 연구를 총괄 지휘하고 있다.
Tβ4는 43개의 아미노산으로 구성된 펩타이드 성분으로 세포이동 촉진, 줄기세포 생성 및 분화, 조직 재생 등을 통해...
지트리비앤티는 현재 RGN-259 안과질환 치료제 신약을 이용해 안구건조증과 신경영양성각막염에 대한 임상 3상을 진행 중이며, 이들 질환 뿐 아니라, 티모신 베타 4를 이용한 녹내장 치료에 대한 특허권도 확보했다.
지트리비앤티 관계자는 “이번 특허 등록을 통한 외과적 수술에 따른 각막 손상 치료에 대한 지적재산권의 확대는 제품의 lifecycle management...
등 연구 성과를 내고 있다”면서 “향후 안과 치료시장에서 해외 진출 촉진 등에 크게 기여할 것”이라고 전했다.
한편, 지트리비앤티는 안과질환인 안구건조증(Dry Eye Syndrome) 및 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy) 치료제 RGN-259를 개발 중이다. 현재 피험자 1000명 이상 미 FDA 3상 단계까지 연구 임상한 노하우와 CMC 개발 능력을 보유하고 있다.
특히 미국 Regenerx사가 개발한 'Tymosin beta4'를 기술이전받아 수포성 표피 박리증, 신경영양성 각막염 등 희귀질환 치료제를 개발하는 국내 지트리비앤티와 GSK가 실패한 알츠하이머병 치료제(SB742457)를 이전받아 시총 21억 달러 기업으로 성장한 Axovant 등의 사례를 소개했다.
임 전무는 다만 국내는 M&A를 통한 전략적 제휴를 하기에는 준비가 부족하다고...