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  • 엔케이맥스, 美 관계사 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보
    엔케이맥스, 美 관계사 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보
    엔케이젠바이오텍은 조달된 자금은 △임상 시험 △운영 자금 △10-K 연례 보고서 제출 △S-1 등록 수정 신청 등에 활용할 것이라고 설명했다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표이사는 “어려운 상황에서 이번 500만 달러 투자 유치는 엔케이젠바이오텍에 대한 투자자의 신뢰와 지지를 보여주는 중요한 신호”라며 “조달된 자금을 통해 신경퇴행성 질환 및 암 임상...
    2024-04-12 16:12
  • 하버드ㆍ캘텍 등 美 주요대학, 입학 때 SAT 점수 제출 의무화
    하버드ㆍ캘텍 등 美 주요대학, 입학 때 SAT 점수 제출 의무화
    미 명문대 잇따라 표준 시험 점수 요건 복원 하버드대와 캘리포니아공과대학(캘텍)이 입학 지원자에 대해 대학입학자격시험(SAT)이나 대학입학학력고사(ACT)의 점수 제출을 의무화한다고 블룸버그통신이 11일(현지시간) 보도했다. 2025년 가을 입학하는 학생들부터 적용할 예정이다. 양쪽 대학도 표준화된 시험 성적 제출을 의무화하는 최근 명문대의 흐름에 합류한...
    2024-04-12 15:49
  • 이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화
    이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화
    이는 국내 CGT CDMO 기업 중 최다 실적으로 알려졌다. 이엔셀은 신약 개발에도 집중하고 있다. 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 EN001은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 기반으로 하는 근육질환 치료제다. 현재 샤르코-마리-투스병(CMT), 뒤센 근위축증(DMD)을 적응증으로 임상시험을 진행 중이다. 2022년 희귀의약품(ODD)에 지정됐다.
    2024-04-12 14:21
  • 신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 IND 변경 승인 신청
    신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 IND 변경 승인 신청
    신라젠은 식품의약품안전처에 항암 후보물질 ‘BAL0891’ 1상 임상시험 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 11일 공시했다. 변경 신청 사유는 올해 2월 미국 임상 변경 신청과 동일한 하위 연구에 대한 추가다. 신라젠은 2월 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험을 추가하고...
    2024-04-12 08:57
  • 젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"
    젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험 환자 모집을 완료했다고 12일 밝혔다. 임상시험은 미국에서 83명, 유럽에서 116명으로 총 199명의 환자 등록을 완료했으며, 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 1차 유효성 지표는...
    2024-04-12 08:36
  • 부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    이 밖에도 메디톡스는 각종 고형암 치료 목적의 바이오의약품 후보물질 ‘MT107’, ‘MT117’, ‘MT981’과 면역 질환 후보물질 ‘MT133’에 대한 비임상시험을 진행 중이다. 합성신약 분야에서도 항암제 후보물질 ‘MT106’를 활용한 비임상시험을 진행하고 있다. 국내 보툴리눔 톡신 업계는 경쟁 기업이 많은 ‘과포화’ 상태다. 한국바이오의약품협회에 따르면 국내...
    2024-04-12 08:00
  • [이투데이 말투데이] 거주양난(去住兩難)/하비 파머
    [이투데이 말투데이] 거주양난(去住兩難)/하비 파머
    루스벨트 명언 “도구를 선택하고 시험해보는 것이 상식이다. 실패한다면 그것을 솔직히 인정하고 다시 시도하라. 하지만 가장 먼저 무엇인가를 시도해보라.” 미국 제32대 대통령(재임 1933∼1945). 미 역사상 유일무이한 4선 대통령이다. 39세의 나이에 두 다리가 불구가 되는 소아마비에 걸린 그는 대공황을 극복하기 위해 ‘뉴딜(New Deal)’정책을 강력하게...
    2024-04-12 05:00
  • 남은 3년 '여소야대'에 과제 산적…尹 정치력 시험대[4.10총선]
    남은 3년 '여소야대'에 과제 산적…尹 정치력 시험대[4.10총선]
    윤석열 대통령의 정치력이 22대 국회의원 총선거 결과로 다시 시험대에 올랐다. 22대 국회도 '여소야대' 국면을 이어가서다. 윤 대통령이 '여소야대' 21대 국회에서 야당과 극한 대치를 이어가면서, 대다수 국정과제는 추진되지 못했다. 남은 임기에도 극한 대치를 이어가면, 윤 대통령이 언급한 '식물 대통령'으로 전락할 가능성도 있다. 이에 윤 대통령의 정치력은...
    2024-04-11 15:24
  • 애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가
    애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가
    16주차에 PPPASI 50을 달성한 시험대상자의 비율은 스카이리치 치료군에서 41.4%, 위약군에서 24.1%였다. 스카이리치 군에서의 증상 개선은 68주차까지 유지됐다. 최용범 건국대학교 피부과 교수(대한건선학회장)는 “손발바닥 농포증은 자주 사용하는 손이나 발에 무균성 농포가 나타나며 가려움과 통증을 동반해 환자들의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 피부 면역...
    2024-04-11 14:31
  • 현대모비스, 전기차 올림픽 ‘EVS37’ 참가…크랩주행 ‘모비온’ 국내 첫선
    현대모비스, 전기차 올림픽 ‘EVS37’ 참가…크랩주행 ‘모비온’ 국내 첫선
    감속장치를 이용한 인휠 모듈 개발 및 특성에 관한 연구, 전기자동차용 전기·전자시스템의 가속 수명 시험(악조건 테스트)에 대한 연구, 에너지 효율화를 위한 인휠 제어기 개발, 조향 조건에 따른 전기차의 소음·진동·불쾌감(NVH) 최적화 연구 등의 담당 연구원들이 연구 성과를 공개한다. 전시 공간에서는 실증차 ‘모비온(MOBION)’을 국내 최초로 공개한다....
    2024-04-11 11:00
  • 주요 외신, 총선 결과 주목…“윤 대통령, 레임덕 위협 직면”
    주요 외신, 총선 결과 주목…“윤 대통령, 레임덕 위협 직면”
    NYT “윤석열·이재명 향한 국민의 평결” “한·미·일 안보 협력에 즉각적 영향 없을 것” 블룸버그 “여당 정책순위 밀려날 수 있어” 주요 외신들이 제22대 총선 결과에 주목하며 “윤석열 대통령에게 가장 큰 시험대였다”고 진단했다. 10일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)는 “유권자들은 윤 대통령과 여당에 압도적인 패배를 안겨줬다”며 “윤 대통령은 남은 임기 동안...
    2024-04-11 10:21
  • 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인
    로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인
    아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 미국 식품의약국(FDA) 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로피바이오는 RBS-001에 대해 한국과 유럽, 미국에 3상 IND를 제출하고 사전 회의를 진행하는 등 규제기관의 질의사항에 대응했다. 가장 늦게 신청한 미국 FDA의 임상 3상이 먼저 승인된 것은 올해 1월 미팅을 통해 임상...
    2024-04-11 10:06
  • “완벽한 K-드라마” 패러디·AI 활용한 한국 개표방송 주목한 외신 [4.10 총선]
    “완벽한 K-드라마” 패러디·AI 활용한 한국 개표방송 주목한 외신 [4.10 총선]
    미국 일간지 뉴욕타임스(NYT)는 이번 선거가 윤석열 대통령에게 “큰 시험대”였다고 평가했다. 매체는 “2년간 윤 대통령은 미국, 일본과 더 깊은 유대관계를 구축하면서 외교정책에서 성과를 냈지만, 그의 기업 친화적인 국내적 의제는 그 자신의 실책과 야당이 통제하는 의회로 인해 교착상태에 있었다”라고 분석했다. NYT는 총선 출구조사 결과를 언급하면서 윤...
    2024-04-11 10:05
  • 온코닉테라퓨틱스, AACR서 이중저해 표적항암제 비임상 연구결과 공개
    온코닉테라퓨틱스, AACR서 이중저해 표적항암제 비임상 연구결과 공개
    온코닉테라퓨틱스는 5일(현지시간)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립(Nesuparib, JPI-547/OCN-201)의 자궁내막암에 대한 비임상 효능 시험 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 자궁내막암은 선진국에서 흔히 발견되는 부인암으로, 다른 암종에 비해 치료...
    2024-04-11 10:03
  • “파손 위험도 잡는다” CJ대한통운, 패키징 신기술로 ‘물류 혁신’
    “파손 위험도 잡는다” CJ대한통운, 패키징 신기술로 ‘물류 혁신’
    내부에는 △운송 중 발생할 수 있는 압축‧적재‧진동 시험을 위한 패키징 안전성 연구실 △운송 과정의 온·습도 환경을 재현한 물류환경 시험 연구실 △자동화설비 검증실 △샘플 제작실 등이 들어서 있다. 패키징혁신센터는 택배상자 파손 가능성을 획기적으로 줄이는 R&D에도 매진 중이다. 수백번의 낙하실험과 함께 가혹한 상자 적층 및 진동 환경, 온도...
    2024-04-11 09:40
  • 올릭스, ‘탈모치료제’ 연구성과 美 모발연구 국제 학회서 공개
    올릭스, ‘탈모치료제’ 연구성과 美 모발연구 국제 학회서 공개
    약물의 장기 효력으로 기존 탈모치료제의 매일 복용 및 투여에 따른 불편 개선하는 탈모 치료제로 개발되고 있다. 올릭스는 지난해 3월 호주 1상 임상시험을 개시해 환자 투약을 진행 중이다. 회사는 최대 30명의 피험자를 대상으로 치료제를 투여하고 추적 관찰을 통해 OLX104C(OLX72021)의 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다.
    2024-04-11 09:32
  • 에이비엘바이오, AACR서 신규 이중항체 파이프라인 등 포스터 발표
    에이비엘바이오, AACR서 신규 이중항체 파이프라인 등 포스터 발표
    “ABL112와 ABL407은 물론 파트너사인 유한양행이 발표한 ABL105와 PD-1 치료제 병용요법 등에 대한 관심과 질문을 받았다. 올 상반기에는 ABL503이 임상 1상 중간 결과를 발표하며, ABL105는 임상 1상 용량 증량 시험의 환자 모집을 마칠 예정이다. ABL202와 ABL001 등도 임상 결과 발표를 앞두고 있다. ABL103의 임상 1상도 순항하고 있다”고 말했다.
    2024-04-11 09:02
  • HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개
    HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개
    김봉태 HK이노엔 신약연구소장(상무)은 “현재 개발 중인 ‘IN-119873’은 비임상 연구 완료 후 연내 임상 1상 시험계획(IND)을 신청하는 것이 목표”라며 “향후 비소세포폐암 표준 치료제에 한계를 보이는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것”이라고 말했다. HK이노엔은 기존 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이는 L858R...
    2024-04-11 09:01
  • 쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득
    쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득
    한편, 쎌바이오텍은 올해 3월 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 바이오의약품 기업으로 도약하고 있다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 경구용 유전자 치료제로, 기존 약물들과 전혀 다른 방식으로 개발되는 혁신 신약(FIRST-IN-CLASS)이다.
    2024-04-11 08:55
  • ‘잘 키운 신약 하나’…SK바이오팜, 흑자 행진 본격화
    ‘잘 키운 신약 하나’…SK바이오팜, 흑자 행진 본격화
    SK바이오팜은 미국 직접판매 인프라를 최대한 활용할 수 있는 제2의 상업화 제품 도입을 위한 구체적인 방안을 연내 제시할 계획이다. 뇌전증 치료제인 세노바메이트는 SK바이오팜이 물질 발굴부터 글로벌 임상시험, 미국 식품의약국(FDA) 허가, 현지 판매에 이르는 모든 과정을 직접 진행한 혁신신약이다. 2019년 11월 미국 FDA 승인을 받아 2020년 5월 출시됐다.
    2024-04-11 05:00
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