이번 분석센터 개설은 HLB바이오스텝이 올 9월 생체시료 분석 전문기업인 '피크랩(PEAKLAB)'을 인수하면서 이뤄졌다. 회사는 기존에 외부 업체에 맡겨 진행하던 분석서비스 부문을 내재화해 CRO(임상시험수탁기관) 사업 확장에 나서겠다는 구상이다.
생체시료 분석은 생체 기원의 시료에서 특정 약물이나 대사산물, 바이오마커의 농도를 측정하는 업무로 의약품...
KTR헬스케어연구소는 2015년 동물대체시험센터를 설립해 동물대체시험, in-vitro 유효성시험, 피부임상시험 등을 수행하며, 화장품, 의료·바이오, 화학제품 등에 대한 안전성 및 유효성 평가를 수행할 수 있는 공인시험인증기관이다.
이승영 KTR헬스케어연구소장은 “새로운 과학을 기반으로 양사가 교류 및 협력하여 인류 건강사회를 실현해 나가는데 앞장설 수...
이를 위해 GCB는 국내 소프트웨어 인증(GS 인증ㆍCC인증)을 비롯해 인공지능 시스템 등 첨단 소프트웨어 인증평가가 가능한 판교 KTR 소프트웨어센터 등의 인프라를 활용한다.
GCB 이사장인 김현철 KTR 원장은 “GCB는 우리 시험인증기관이 투자해 설립한 첫 글로벌 종합 인증기관이라는 의미를 넘어 의료기기 탄소중립 이차전지 등 주력 사업 분야의 유럽 수출...
한편, KCL은 생분해성 플라스틱 산업 육성을 위해 산업통상자원부의 지원을 받아 플라스틱 대체물질 소재부품장비산업 지원센터 구축 사업을 진행 중으로 자연 토양·해양 등 다양한 인증 조건 시험 기관으로 지정받을 수 있도록 협력 사업을 수행하고 있다.
조영태 KCL 원장은 "KCL은 올해 초 독일 딘 써트코(DIN CERTCO) 및 미국 BPI 인증 관련 생분해성...
이날 지원기관에서는 △한국바이오협회 △한국바이오특화센터협의회 △광주테크노파크 △대한무역투자진흥공사(KOTRA) △한국산업기술시험원(KTL) △법무법인 율촌 △썬업인베스트먼트 등에서 전문가가 참석해 기업 1:1 현장 컨설팅과 수출지원, 해외인증, 투자유치 등 다양한 지원프로그램에 대한 정보와 활용 노하우를 제공했다.
한편, 이번 행사는 산업부 지역...
이와 함께 폐쇄 시험장, 현실 도로 및 가상 시뮬레이션 상에서 자율주행차량의 안전성을 평가할 수 있는 기술도 소개할 예정이다.
도경훈 KTL 자율주행기술센터장은 "앞으로도 KTL은 57년간 축적한 시험인증 역량을 바탕으로 자율주행 등 미래 모빌리티의 기능, 안전성 확보에 앞장서겠다"고 말했다.
박성용 KTL 바이오의료헬스본부장은 "이번 세미나는 최신 규격 개정 사항 설명과 사이버 보안의 중요성을 알리고, 현장 상담 데스크를 활용, 기업 애로사항 해소 및 기업 소통을 통해 국내 의료기기 기업의 해외 수출 경쟁력 향상에 기여할 것으로 기대한다"라며 "KTL은 시험인증분야 유일 공공기관으로서 최고의 시험검사 서비스와 기술지원을 통해...
현대자동차ㆍ기아는 과학기술정보통신부 주관 ‘안전관리 우수연구실 인증’ 심사에서 남양기술연구소 산하 친환경 상용차 연구소 3곳(상용샤시다이나모실, 상용환경풍동실, 상용환경시험워크샵실)과 기초소재연구센터 2곳(방청시험실, 도장접착시험실) 등 총 5개 연구실이 신규 안전 인증을 취득했다고 16일 밝혔다.
정부의 안전관리 인증을 획득한 현대차·기아의...
이에 코스맥스는 2016년 업계 최초로 미국 FDA OTC 인증 획득 후 철저한 품질 관리를 해오고 있다. 코스맥스 R&I 센터 내 글로벌 품질팀을 통해 변화하는 미국 FDA 규정에 실시간으로 대응할 수 있는 OTC 제품 전문 관리 체계도 갖췄다.특히 최근 국내 연구혁신센터 내에 전담 조직인 ‘OTC 랩(Lab)’까지 신설했다.
현재 코스맥스는 미국 FDA의 허가를 획득하고 한국...
(석간)
△해외 시험인증기관과 상호인정 품목 대폭 확대(석간)
◇환경부
10일(화)
△환경부 장관 10:00 국무회의(서울)
△낙동강물환경연구소,수질분야 분석 능력 국제적으로 인정(석간)
△녹색 생산․소비 확산 위한 대한민국 ESG 친환경대전 개최
11일(수)
△환경부 장관 10:00 국정감사(서울)
△환경부 차관 10:00 국정감사(서울)
△2023년...
케이메디허브 의약생산센터는 주사제 생산뿐만 아니라 주사제 연구개발, 공정개발, 생산 및 인허가까지 전주기 지원이 가능한 최적화된 연구시설과 생산 능력을 보유하고 있다. GMP 인증시설을 갖춘 공공기관으로서 연구 및 제조시설이 없는 국내 제약·바이오기업들이 국내외 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가에 이르는 전 과정을 지원한다....
CLIA 인증은 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 이 인증은 질병의 진단, 예방, 또는 치료를 위해 인체 유래 표본을 시험하는 검사실이 필수적으로 획득해야 한다. 또 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 운영과 미국 식품의약국(FDA) 임상시험의 검체 분석을 위해서도 필요하다.
일본 CGI는 1990년...
이에 구미산단 공정혁신 시뮬레이션 센터의 시뮬레이션을 통해 디자인·성능 면에서 최적의 커터날 개발에 성공했다. 윌테크는 개발비용을 1억8400만 원을 절갈할 수 있었고, 개발기간도 9개월 단축되는 효과를 봤다.
산업부 관계자는 "산업단지 입주기업의 경쟁력 강화를 위해서는 기획·설계 단계부터 시험·인증, 생산, 판매에 이르는 제조 전 주기에 걸쳐...
한국산업기술시험원(KTL)은 서천군과 함께 장항국가생태산업단지에서 국내 최초 항공보안장비 시험인증센터(이하 센터)를 구축, 20일 준공식을 열었다.
국내 기업은 항공보안장비 관련 기술력은 보유하고 있으나 성능과 신뢰성을 담보하는 국내 인증제도가 없어 미국 교통안전국(TSA), 유럽민간항공위원회(ECAC) 등 해외인증을 받아야만 했다.
이에 국토교통부는...
20일 준공식을 열고 대한민국의 항공 보안기술 독립을 선언하게 될 '항공보안장비 시험인증센터'(이하 센터)를 직접 눈으로 확인하고 싶었기 때문이다.
세종특별자치시에서 승용차로 1시간 10분가량 걸려 도착한 센터는 드넓은 장항국가생태산업단지 2단계 산업 용지에 나 홀로 우뚝 서 있었다. 서천군이 꿈꾸는 '국가보안검색 산업 클러스터' 조성의 시작을 알리는...
진종욱 국가기술표준원장은 “전기차, ESS 보급 확대 등 급증하는 대용량 이차전지 시장의 급성장으로 산업계는 관련 시험 인프라 부족을 애로사항으로 지적해왔다”며 “이번 화재 안전성 검증센터의 개소를 계기로 세계 최고의 초격차 기술 확보를 위한 표준·인증 인프라를 적극 지원하겠다”고 말했다.
이와 함께 KTL은 멕시코 수출 시 필요한 멕시코 식약처(COPEPRIS) 등록을 지원하기 위해 중진공 글로벌비즈니스센터에서 ANCE(멕시코 시험인증기관), ISP(멕시코 법적 대리인)와 인증 협력 계약을 체결했다.
주요 내용은 △바이오헬스 멕시코 규제제도 정보공유 △제품의 현지화를 위한 신속한 인증 획득과 바이어(buyer) 매칭 △수출계약 체결을 위한 현지...
실증단지는 새만금 농생명용지 첨단농업시험단지에 논·밭, 주행 실증단지 95㏊(헥타르), 검·인증 분석 실증지원센터 5㏊ 등 100㏊ 규모로 세워지며, 토양특성·포장 경사도 등 논·밭 농작업 환경을 구현할 예정이다.
구체적으로 정보통신기술(ICT) 지능형 농기계 운용과 실증을 위한 전반적인 운영·관리업무를 수행할 수 있는 연면적 4000㎡의 종합관리동과 실증을...