임상시험이 진행 중인지, 환자가 어떤 도움을 받을 수 있는지 정보를 얻기 어렵다”라며 “치료제가 있어도 고가의 비용 때문에 ‘희망 고문’을 당한다”라고 지적했다.
희귀질환은 유병인구가 2만 명 이하이거나, 진단이 어려워 유병인구를 알 수 없는 질환이다. 국내에서는 질병관리청이 지난해 기준 1248개의 희귀질환을 국가관리대상으로 지정해 지원하고 있다....
개시
△시험인증기관의 신뢰 제고와 안전 확보, 두 마리 토끼를 잡다
6일(수)
△산업부 장관 10:00 네오물류센터 청년동행 방문(김포), 15:00 국무회의
△통상교섭본부장 09:00 LIG 넥스원 현장방문 (구미), 15:00 국무회의
△산업부 2차관 14:30 한-덴 풍력 비즈니스 컨퍼런스(전경련)
△청년들과 함께하는 새벽배송 현장 점검(석간)
△떠오르는 수출 효자품목, 방산...
조정위원은 ‘학식과 덕망이 있는 사람’을 기준으로 가정법원에서 위촉하는데, 당사자 이야기를 경청하고 필요한 조언을 해 갈등을 줄이고 대화를 통해 합리적인 해결책을 도출하도록 지원하는 역할을 합니다. 조정위원이 조정을 하는 경우에도 최종적으로는 조정 담당 판사님께 합의 내용에 대해 확인을 받아야 하고, 당사자가 조정조서에 서명하는 절차가 있습니다....
임상시험 결과 YH35324는 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/㎖)한 환자에서의 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보여줬다. 이번 임상 1a상의 파트A 결과는 작년에 개최된 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2023 연례 미팅에서 발표된 바 있다.
美FDA, 메디톡스 ‘비동물성 액상형 톡신’ 품목허가 거절
메디톡스는...
연간 기준으로는 지난해 0.72명으로 2015년(1.24명) 이후 8년째 가파른 하락세다. 경제협력개발기구(OECD) 국가들 가운데 6년째 0명대 출산율을 보이는 국가는 한국이 유일하다.
인구가 일정하게 유지되려면 합계 출산율이 2.1명이 돼야 한다. 이런 추세가 계속된다면 2100년에는 우리나라 인구가 절반으로 줄어들 것으로 관측된다.
BBC는 “전 세계적으로 출산율이 감소하고...
하지만 품목허가 이전 단계부터 모든 비임상시험 및 임상시험을 동일한 세포로 진행해 품목허가를 받았기에 식약처로부터 인보사의 안전성과 유효성을 검증받은 것으로 보고, 이를 토대로 지난 1, 2심에 이어 상고심에서도 적극적인 소명을 이어갈 계획이다.
코오롱생명과학은 이번 행정소송의 결과 여부와 코오롱티슈진의 미국 임상 3상은 전혀 무관하며, 인보사와...
이에 강 차관은 "국제적으로 통용 가능한 CFE 이행 기준 마련을 위해 올 상반기 안에 주요국이 참여하는 '글로벌 작업반'을 출범하는 것을 목표로 하고 있다"라며 "전력 사용·생산공정 등에서 우리 기업의 수요가 글로벌 이행 기준에 적극 반영되도록 하고, 주요국 정부 외에도 국제에너지기구(IEA), 유럽연합(UN)에너지, 청정에너지구매자연합(CEBA)...
이와 함께 "우리가 경제협력개발기구(OECD)에서 경제적 선두에 있지만, 인구 5000만 명 기준으로 1000명당 의사 평균 기준은 1.6명, 즉 8만 명 정도 부족하다"는 말과 함께 "오히려 20년 동안 한참 뛰어야 할 활동 적령기 의사가 7000명이 또 감축됐기에 '의사 증원'은 현재 의과대학에서 추가 투자를 하지 않더라도, 특단의 지원과 투자 없이도 교육해 낼 수...
이번 조치는 식약처가 동구바이오제약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수 여부 등에 대한 점검을 실시한 결과 해당 2개 제품을 제조하는 과정에서 △첨가제 등을 임의로 변경해 허가 사항과 다르게 제조하고, △제조기록서에는 허가 사항과 동일하게 제조한 것처럼 거짓 작성하는 등 ‘약사법’ 위반 사항을 확인한 데 따른 것이라고 설명했다.
이번 제조...
IIHS는 올해부터 정면 충돌 시험의 평가 기준을 강화했다. 이전까지는 운전석 탑승객의 부상 정도만 측정했다면 올해부터는 뒷좌석 탑승객의 부상 정도까지 측정한다. 새로운 정면 충돌 시험 도입으로 높은 등급을 받기가 더 어려워졌다.
올해 TSP+ 등급을 받기 위해선 운전석 스몰 오버랩, 조수석 스몰 오버랩, 측면 충돌, 지붕 강성, 머리 지지대 등 6개 충돌...
KMMLU는 한국어 원본의 시험 문제들로 구성되어, 국내∙외 AI의 한국어 이해 역량도 보다 정확하게 평가할 수 있다.
KMMLU 연구 논문에 따르면 하이퍼클로바X는 오픈AI의 GPT-3.5-Turbo와 구글의 Gemini-Pro보다 높은 점수를 기록하며, 일반 지식(General Knowledge)과 한국 특화 지식(Korea-Specific Knowledge)을 종합한 전반적인 성능이 글로벌 빅테크의 AI와 경쟁할 수 있는...
사람에 대한 예측률이 높은 동물대체시험 활성화·실험동물 희생 최소화 등의 내용을 담은 동물대체시험법 제정도 추진한다.
또한 동물보호법 내 동물 학대 범위를 확대하고 동물 학대자의 동물 소유권·사육권을 제한한다. 학대 행위자로부터 피학대 동물 몰수·사육금지 명령제 등도 병행 도입한다.
앞서 1월 '개 식용 종식법'(개의 식용 목적의 사육·도살 및 유통 등...
우선 초과근무 부정수령 금액을 1인 기준으로 따져보면 한 달에 1만 원이 안된다. 금융위는 업무 특성상 야근이 너무 많아 찍지 않은 날이 대다수라고 소명했으나 이를 인정받지 못했다고 한다.
팀장 자리 삭제는 어떤가? 과 단위 조직으로 행안부에서 정식 인정을 못 받았다는 이유로 최근 공정시장과 회계팀 조직이 해체되면서 정책을 담당하는 공무원이 달랑...
일반적으로 대학들은 수시 선발에서 최소한의 대학수학능력시험(수능) 기준을 요구한다. 교과나 논술 성적이 아무리 우수하더라도 수능 최저학력기준을 충족하지 못하면 대학에 불합격할 수밖에 없다. 2025학년도 대입에서 수능 최저학력기준을 적용하지 않는 대학은 어느 곳인지 입시전문기관 진학사의 도움을 받아 알아본다.
26일 진학사가 2025학년도...
지란지교데이터와 바리스트는 성능평가기관인 한국기계전기전자시험연구원(KTC)를 통해 ‘바리스트 안티 멀웨어 SDK V6.0’ 성능평가를 진행했다.
바리스트 안티 멀웨어 SDK V6.0은 악성코드를 탐지 및 차단하는 안티바이러스 엔진으로, △경량화된 엔진 △빠른 탐지 속도와 정확한 악성코드 탐지율 △매일 40개 이상의 악성코드 패턴 업데이트를 통한 최신 사이버 위협...
사실상 병원 내 전문의 중 가장 젊은 의사들로, 2월 말을 기준으로 1년 단위로 재계약하는 경우가 많다.
문제는 전공의 복귀가 요원한 상황에서 업무 부담이 커지자 전임의들이 재계약 여부를 고민하고 나섰다는 점이다. 실제로 조선대병원에서는 재계약을 앞둔 4년 차 전임의 14명 중 12명이 '재임용 포기서'를 제출하고 내달부터 병원을 떠나기로 했다.
전공의 말년인...
한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집한다.
키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매하는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰인다. 2022년 기준 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억 원(209억 달러)에 달한다.
종근당건강, 국내 최초 ‘건강기능식품 스마트GMP’ 인정
종근당건강은 국내 최초로...
WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성 과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달 입찰자격이 주어진다. 세부적으로는 △임상시험과 품질데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질 테스트 △공장 GMP 설비와 품질관리 수준 실사 등의 절차를 통과해야 한다. WHO PQ 인증은 유니세프(UNICEF)...
WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달 입찰 자격이 주어진다. 세부적으로는 △임상시험과 품질 데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질 테스트 △공장 GMP 설비와 품질관리 수준 실사 등 까다로운 절차를 통과해야 한다.
유니세프(UNICEF)...
뉴욕타임스에 따르면 지난해 9월 기준 양국의 군 사상자는 50만 명을 넘었다. 어린이를 포함한 민간인 사상자 수도 수만 명에 이른다. 피란민은 지난해 10월 기준 약 416만 명이다. 우크라이나의 직접적인 피해액은 1520억 달러(약 203조4368억 원)로 추산된다. 재건·복구비용은 향후 10년간 4860억 달러(645조6996억 원)에 이를 전망이다. 우리나라 면적의 1.7배인 국토 3분의...