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  • 에스텍파마, 나스닥 상장사 알파타우메디컬과 업무협약
    에스텍파마, 나스닥 상장사 알파타우메디컬과 업무협약
    알파다트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 피부 및 구강 편평세포암과 재발성 다형성 교모세포암 치료에 쓸 수 있는 혁신의료기기로 지정된 바 있다. 알파타우는 현재 세계적으로 다수의 임상을 진행하고 있으며 한국 병원과 대학, 기업들과 협업을 논의하기 위해 방한했다. 이번 업무협약은 에스텍파마의 알파타우 투자에 이은 후속 조치다. 에스텍파마는 지난 1월...
    2022-08-09 14:56
  • HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    난치성 희귀 피부질환인 메르켈세포암 치료제 ITI-3000의 임상 1상 등록도 진행 중이다. 임상 종료 후 데이터 분석이 끝나는 대로 FDA에 혁신의약품지정(Breakthrough therapy designation)을 신청할 방침이다. 회사 관계자는 “일반적으로 면역항암제가 암 세포의 면역회피와 내성으로 반응률이 낮은 반면 UNITE 플랫폼은 암 특이적 항원을 DNA에 탑재해...
    2022-07-12 09:19
  • HLB테라퓨틱스, 美이뮤노믹에 3000만 달러 투자
    HLB테라퓨틱스, 美이뮤노믹에 3000만 달러 투자
    이뮤노믹은 UNITE 플랫폼을 통해 교모세포종 치료제(임상 2상), 메르켈세포암 치료제(임상 1상) 등을 개발하고 있다. ITI-1000은 2상 결과를 토대로 미국 식품의약국(FDA)에 가속승인을 통한 조건부 허가를 신청할 계획이다. HLB테라퓨틱스의 자체 임상도 진전을 보이고 있다. 안과 치료제로 개발중인 신약물질 ‘RGN-259’ 관련 2개의 적응증에 대한...
    2022-06-22 16:13
  • 엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    치료제 ‘SNK01’과 아피메드의 EGFR 표적형 이중항체약물인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로 진행된다. ‘SNK01-AFM24’은 EGFR 발현 암세포와 NK세포 사이를 연결해 NK세포의 ADCC(Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity, 항체 의존성 세포독성)를 통한 암세포 사멸을 유도하는 기전이다. 본 임상은 EGFR 양성 고형암 3종(전이성 대장암, 두경부 편평세포암...
    2022-04-08 09:00
  • [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    메르켈세포암은 암세포의 성장이 빠르고 전이가 잘 일어나 치료가 까다로우며 폴리오마바이러스 감염에 의해 주로 발병한다고 알려져 있다. HLB 관계자는 “UNITE 기반 교모세포종 치료제 후보물질 ITI-1000의 미국 임상 2상도 진행 중인 상황"이라며 “HLB는 이뮤노믹이 다양한 암종에 효능이 뛰어난 항암제를 신속하게 개발할 수...
    2022-02-04 14:00
  • HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    carcinoma) 치료제 ‘ITI-3000’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 메르켈 세포암은 피부 상층부에서 말초 신경 가까이에 위치한 메르켈 세포의 악성변화로 발생하는 희귀하고 공격적인 피부암 중 하나로 암세포의 성장이 빠르고 전이를 잘 일으켜 치료가 매우 까다로운 질병으로 대개 폴리오마...
    2022-02-04 13:46
  • [공시] 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 "해당 임상시험의 목적은 전이상 또는 재발성 비소세포암에 대한 1차 치료제로서 CT-P16과 아바스틴의 유효성과 안전성을 비교하는 3상 임상시험"이라며 "확보된 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌 규제기관과의 지속적인 논의를 통해 국가별 허가를 신청할 예정"이라고 설명했다.
    2021-10-12 08:29
  • [공시] 셀트리온, '아바스틴' 바이오시밀러 FDA 품목허가 신청
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16' 품목허가를 신청했다고 1일 공시했다. 회사 측은 "전이성 또는 재발성 비소세포암에 대한 1차 치료제로서 CT-P16과 아바스틴의 유효성과 안전성을 비교하는 3상 임상시험"이라고 설명했다.
    2021-10-01 09:00
  • 보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    온베브지주는 종양질환치료제인 ‘아바스틴(AVASTIN)’의 바이오시밀러로 지난 3월 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았고, 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 적응증으로 보유하고 있다. 김영석 보령제약 Onco부문 부문장은...
    2021-05-25 09:31
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 임상 초록 ASCO 공개
    제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 DNA 백신 'GX-188E(NOV1702)'와 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021) 초록을 통해 공개됐다고 20일 밝혔다. 이에 따르면 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 48명의 유효성 평가군을...
    2021-05-20 10:18
  • GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육감소 억제 효과 확인
    GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육감소 억제 효과 확인
    김상현 GC녹십자웰빙 대표이사는 “'GCWB204’가 항암치료에 의한 체중감소를 개선하고 신체 기능을 향상시켜 암환자의 삶의 질을 높일 것으로 기대한다”라고 말했다. GC녹십자웰빙의 암악액질 치료제 ‘GCWB204’는 소화기암과 비소세포암 환자를 대상으로 유럽 임상 2상을 완료했고, 올해 상반기 임상 결과 확보를 기대하고 있다. 현재는 기술이전을...
    2021-03-25 09:31
  • GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육위축 억제 효과 확인
    GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육위축 억제 효과 확인
    GC녹십자웰빙의 ‘GCWB204’는 현재 유럽에서 소화기암과 비소세포암 환자를 대상으로 임상 2상이 완료했고, 올해 상반기 내 임상 결과를 발표할 예정이다. 한혜정 GC녹십자웰빙 연구소장은 “지금까지 다양한 근위축 모델에서 GCWB204에 대한 악액질 개선 효능을 검증하고 주요 기전을 밝혀왔다”라며 “근위축 회복뿐 아니라 근기능 향상 효과를 규명한 이번...
    2021-03-08 08:41
  • 한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    한미약품은 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 등 염증-섬유화 치료제, 대사성질환 및 항암과 희귀질환 치료제 분야의 혁신을 토대로 글로벌 R&D 성과를 창출할 계획이다. 권 사장은 “한미약품이 보유한 R&D 역량과 여러 파트너사들과의 신뢰는 탄탄하다”며 “가까운 시일 내에 신약 2개가 FDA로부터 시판허가를 받을 예정인 등 올해 한미약품의...
    2021-01-12 08:56
  • 휴온스 '방광암 항암 신약', 미국서 1/2a 임상 마무리
    휴온스 '방광암 항암 신약', 미국서 1/2a 임상 마무리
    새로운 치료 옵션이 될 것으로 확신한다”라고 밝혔다. 엄기안 휴온스 대표는 "임상 1/2a에서 기대 이상의 항암 효과와 안전성을 확인했으며, 계약에 따라 리팍에 1차 마일스톤 지급도 마쳤다”라며 “휴온스는 ‘Lipax’가 표재성방광암뿐 아니라 상층부 요로상피세포암, 난소암, 중피종, 유방암에 의한 악성 흉막삼출 등의 치료제로의 확장 가능성이...
    2020-12-24 09:07
  • 에이치엘비 "이뮤노믹, 세포암 치료제 동물실험 결과 AACR 발표"
    에이치엘비 "이뮤노믹, 세포암 치료제 동물실험 결과 AACR 발표"
    에이치엘비는 이뮤노믹테라퓨틱스가 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2020)에서 면역 백신 플랫폼 기술인 UNITE를 활용한 메르켈 세포암 치료제 'ITI-3000'의 동물시험 결과를 발표한다고 12일 밝혔다. 메르켈 세포암은 피부암 중 하나로 암세포가 급속히 자라고 전이를 잘 일으키는 질환이다. 머켈세포 폴리오마 바이러스와 관련된...
    2020-06-12 15:47
  • GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근위축 억제기전 규명
    GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근위축 억제기전 규명
    배규운 숙명여대 약학대학 교수는 “이번 연구를 통해 GCWB204의 지표 성분에 대한 주요 기전을 밝힐 수 있었다”며 “이는 본 약물이 암악액질 외에도 근위축을 동반하는 다양한 만성질환 치료제로의 확대에 있어 잠재성이 큰 것으로 해석할 수 있다”고 말했다. 유영효 GC녹십자웰빙 대표이사는 “GCWB204가 항암치료로 인한 피로도를 개선하고 신체...
    2020-05-21 09:59
  • 에이치엘비, 리보세라닙 ASCO서 中 자궁경부암 완전관해 등 임상 결과 발표
    1차 항암치료 실패한 연조직육종에 대한 임상 2상 결과도 ORR 18.75%, DCR 87.5%로 매우 의미있는 결과가 공개된다. 그 외 간세포암에서 TACE와 병용요법, 뼈 전이가 있는 비소세포폐암에서의 도세탁셀과의 병용, PD-1 치료제 실패한 흑색종에서의 테모졸로마이드와 병용, 표준치료에 실패한 담관암에서의 리보세라닙 단독 요법 등 다양한 임상시험 결과가 발표된다.
    2020-05-14 13:46
  • [BioS]제넥신, 'DNA백신+키트루다' 자궁경부암 2상 ORR 42.3%
    [BioS]제넥신, 'DNA백신+키트루다' 자궁경부암 2상 ORR 42.3%
    이번 연구는 외과적 수술이나 방사선치료, 항암화학요법 등 표준치료에 실패한 진행성 자궁경부암 환자(HPV 16형 or 18형)에게 키트루다(3회)와 GX-188E(7회)를 병용 투여함으로써 객관적 반응률(ORR), 질병 통제율(DCR) 등을 높일 수 있을지를 평가하는데 있다. 2018년 자궁경부암 2차 치료제로 허가받은 키트루다는 ORR이 12.2%(PD-L1 발현율이 1...
    2020-04-28 07:57
  • [스페셜리포트] 9조 ‘항암백신‘ 시장 선점 노리는 국내 기업은?
    [스페셜리포트] 9조 ‘항암백신‘ 시장 선점 노리는 국내 기업은?
    위한 치료제로 치료백신과의 병용 연구가 기대된다”라고 말했다. SCM생명과학도 면역관문억제제와 병용요법으로 접근한다. SCM생명과학은 전이성신세포암을 타깃으로 임상에 실패한 코이뮨의 수지상세포 암치료백신을 면역관문억제제와 병용요법으로 새로운 임상디자인 설계를 계획하고 있다. LG화학은 최근 항암백신시장에 도전장을 내밀었다. 벨기에...
    2020-01-13 05:00
  • [특징주] 제넥신, 네오이뮨텍·머크 100조 시장 면역관문억제제 공동개발 착수 ‘강세’
    이번 연구는 면역관문억제제 투여 후 치료가 되지 않은 비소세포암(NSCLC), 소세포암(SCLC), 삼중음성유방암(TNBC)과 면역관문억제제제 투여가 된 적이 없는 직장암(MSS-CRC)과 췌장암(PC)을 대상으로 진행된다. 이들 5종의 암은 기존 치료제는 물론이고 면역항암 치료에도 잘 반응하지 못하는 것으로 알려져 새로운 치료법이 요구되고 있다. 양세환...
    2019-12-11 11:59
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