[공시] 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청

입력 2021-10-12 08:29

김민서 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)과 유럽연합집행위원회(EC)에 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16'의 품목허가를 신청했다고 12일 공시했다.

셀트리온은 "해당 임상시험의 목적은 전이상 또는 재발성 비소세포암에 대한 1차 치료제로서 CT-P16과 아바스틴의 유효성과 안전성을 비교하는 3상 임상시험"이라며 "확보된 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌 규제기관과의 지속적인 논의를 통해 국가별 허가를 신청할 예정"이라고 설명했다.

(주)셀트리온 (068270)

대표이사: 기우성, 김형기, 서진석

이사구성: 이사 12명 / 사외이사 8명

최근공시

[2025.11.28] 대규모기업집단현황공시[분기별공시(개별회사용)]

[2025.11.21] 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

김민서 기자의 주요 뉴스

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

쯔양·닥터프렌즈·닥터딩요와 함께하는 국내 최초 계란 축제 '에그테크코리아 2025' 개최

계란 산업 혁신과 미래 트렌드 한 눈에 12월 19~21일 3일간 양재 aT센터에서 국내 계란 식품·산업·웰니스를 아우르는 대형 계란 박람회 '에그테크코리아 2025'(EggTech Korea 2025)가 다음달 19일부터 21일까지 서울 양재 aT센터 제1전시장에서 개최된다. 이번 행사는 ‘계란·미래·K 푸드·웰니스’를 핵심 키워드로, 60개사 100부스가 참여하는 대
연말에 ‘바이오 상장 러시’…흥행 불붙었다

국내 바이오·헬스케어기업들의 올해 막바지 기업공개(IPO) 열기가 뜨겁다. 수요예측과 청약 단계부터 흥행이 이어지면서 시장의 기대감도 높아지고 있다. 8일 업계에 따르면 쿼드메디슨, 알지노믹스, 리브스메드 등이 이달 중 상장한다. 독자적인 기술력으로 무장해 주목받는 기업들이다. 의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨은 12
쿠팡 청문회, 17일 확정…김범석 의장 출석 여부 ‘최대 쟁점’[이커머스 보안 쇼크]

대규모 고객 개인정보 유출 사고를 일으킨 쿠팡이 결국 국회 청문회에 서게 됐다. 그동안 사태 수습 과정에서 일체 모습을 드러내지 않았던 김범석 쿠팡Inc 이사회 의장이 청문회 증언대에 나설지가 최대 관심사다. 8일 유통업계와 정치권에 따르면 국회 과학기술정보방송통신위원회(과방위)는 17일 쿠팡 개인정보 유출 사태 관련 청문회를 개최
[AI 코인패밀리 만평] 문제가 문제
새내기주 평균 130%↑…바이오·AI·반도체·K-뷰티가 이끈 '섹터 장세'

4분기에 기업공개(IPO)를 통해 증시에 상장한 새내기주 수익률이 100%를 상회하며 공모주 시장이 뜨겁게 달아오르고 있다. 이번 공모주 랠리는 △바이오·헬스케어 △인공지능(AI) △반도체 소부장 △친환경 K-뷰티 등 성장 스토리가 뚜렷한 특정 섹터(업종)로 명확히 좁혀지는 양상이다. 8일 한국거래소에 따르면 지난 10월부터 이달 5일까지 국내
단순 배탈과 차원이 다르다…‘노로바이러스’ 어떻게 피하나 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 식중독은 흔히 여름철에 많이 발생한다고 알려져 있지만, 실제로는 겨울철에도
‘피부 미인’ 만드는 K재생 흡수기술⋯세계 여심 흔든다[차세대 K뷰티 슬로우에이징]

국내 화장품업계 기술 차별화...연어생식세포 추출 PDRN 열풍 메디큐브, 대표 제품 내세워 적극...동아제약 파티온도 크림 출시 브이티, '리들샷'으로 인기몰이...미세구멍 만들어 흡수력 높아 주목 탄탄한 제품력에 합리적인 가격대로 큰 인기를 얻고 있는 K뷰티가 글로벌 트렌드인 슬로우에이징(Slow-aging)을 주도하고 있다. 피부 관리에 관
물려주고 눌러앉고…서울 주택시장 '매물 잠김' 심화

서울에서 사거나 셋방살이를 할 집이 줄어들고 있다. 신축 공급이 축소되는 가운데 증여와 전·월세 갱신계약이 늘면서 구매할 집도 셋방도 축소되고 있는 것이다. 단기간 내에 신축 공급이 크게 확대되기 어려운 데다 증여·갱신계약 증가세가 계속될 수 있다는 점에서 서울에서 집을 찾는 어려움도 이어질 전망이다. 9일 법원등기정보광장에 따