초 조건부 허가를 신청한다는 계획인 것으로 알려져 있다.
30일 오후 1시 40분 현재 세종메디칼은 전일 대비 320원(7.03%) 상승한 4875원에 거래 중이다.
세계보건기구(WHO)는 “오미크론으로 인해 코로나19의 대규모 확산이 일어날 경우, 결과가 심각할 수 있다”며 “오미크론은 많은 수의 돌연변이를 지닌 매우 다른 변이로 면역 회피 가능성과 더 높은 전염성과...
국내 조건부 허가 신청 및 WHO(세계보건기구) EUL(긴급사용목록) 등재 신청을 계획하고 있다.
강창율 셀리드 대표이사는 “이번 임상2b상 시험에서 1회 투여와 2회 투여에 대한 면역원성과 안전성을 각각 평가하는 것은 임상3상 시험에 대비한 유연성을 확보하기 위한 전략적인 의사결정으로, 반드시 순수 국산기술로 개발한 토종백신을 전세계 소외계층에게...
8일 서울시에 따르면 행정안전부는 학습 콘텐츠 수강과 함께 멘토링을 받을 수 있는 '서울런 홈페이지'에 대해 '조건부 추진'으로 판단했다. 서울시가 추진하는 교육형 플랫폼 '서울런' 자체 사업은 여전히 '추진 보류' 상태다.
앞서 행안부는 6월 서울런이 교육부에서 추진하는 'K-에듀 통합 플랫폼 사업'과 중복될 우려가 있다는 이유로 서울시에 추진 보류 의견을...
중국 당국이 지난해 말 자국 백신 제조업체 시노팜이 개발한 백신을 조건부 승인하며 대대적인 백신 접종 캠페인을 진행한 지 약 10개월 만의 성과라고 블룸버그는 설명했다. 이후 12세 이상으로까지 접종 대상이 확대되면서 접종 인구가 대폭 늘었다.
백신 접종에 서둘렀던 미국과 독일 등 유럽 선진국보다 빠르게 접종 완료율 70%에 도달한 것이다. 블룸버그에...
자사주 지급 방식은 양도제한조건부주식(RSU)을 도입했다. 분기별로 자사주를 배정하되, 실제 지급은 임직원이 퇴직하는 시점에 이뤄지는 방법이다. 재직 중에는 매각할 수 없도록 함으로써 임직원의 장기 근속과 함께, 배정된 자사주를 장기간 보유하도록 하기 위해서다. 이를 통해 자사주 물량의 매각에 따른 주식시장에의 영향도 최소화할 수 있을 것으로 예상하고...
바이젠셀은 현재 국내 임상 2상을 진행 중인 가운데 오는 2024년 조건부 허가를 취득해 조기 상업화에 나선다는 구상이다.
김태규 바이젠셀 대표는 "상장을 통해 혁신 신약 개발을 가속화하고 향후 임상, 기술이전 성과를 창출하면서 세계적인 면역세포치료제 선도기업으로 도약하겠다"고 말했다.
지정을 받은 지속형 성장호르몬인 GX-H9는 중국에서 IMAB과 함께 임상 3상을 진행 중이고, 만성신부전 환자의 빈혈 치료를 목적으로 개발 중인 지속형 EPO인 GX-E4는 한국, 호주를 포함한 아시아 7개국에서 KG BIO와 함께 임상 3상을 진행하고 있다. 자궁경부암치료 DNA 백신 GX-188E도 연말까지 임상 2상 환자 모집을 완료해 조건부승인을 신청한다는 계획이다.
그러면서 "(조건부 연기를 요구한) 성명서를 발표한 의원 입장도 잘 이해하지만, 당이 중심을 잘 잡았다"며 "북한과 대화 그리고 관계 진전을 이끌어낼 수 있는 성과 도출을 위해선 당이 계속 노력해달라"고 당부했다.
김원기 상임고문은 "송영길 지도부가 어느 때보다 당내 큰 분란이나 갈등 없이 단결해서 나아가고 있는 점을 긍정적으로...
EFG허미즈의 사모투자 사업부가 운영하는 글로벌 재생에너지 플랫폼 볼텍스에너지가 2억 달러(조건부 약정 2500만 달러 포함) 규모의 4차 펀드(Vortex Energy IV’) 투자금 모집(1차)을 성공적으로 마무리했다고 8일 밝혔다.
볼텍스에너지 4차 펀드의 앵커투자자로는 EFG 허미즈를 비롯해 국영 기관투자자, 아부다비의 패밀리오피스 등이 참여했다. 펀드 운용팀은...
유한양행은 그간 블록버스터 도입신약(상품)으로 외형을 키워왔는데 1월 식품의약품안전처의 조건부 허가를 받은 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’ 등 자체개발 신약 등으로 본격적인 체질 개선에 나선다. 렉라자에 대한 보험 급여는 1일부터 적용돼 유한양행의 하반기 매출 성장이 기대되는 모양새다.
이달미 SK증권 애널리스트는 “일회성 마일스톤을 제외하면...
코로나 치료제와 백신 출시 시기에 대한 질문에는 “백신은 2상 임상까지 잘 진행됐으나 국내 환자의 부족으로 해외에서 임상을 진행하게 돼 예산 부족 등 어려움이 있는 거 같다”며 “국산 치료제는 조건부 승인을 받아 치료에 사용되고 있는 거로 안다. 감염병이 끝나지 않을 거로 생각해 과기부가 연구 개발을 지원하겠다”고 밝혔다.
이어 내일 출범하는...
이번 입찰은 조건부 인수예정자가 존재하는 ‘스토킹 호스(Stalking Horse)’ 방식이다. 입찰 참여자들이 일정 가격을 제시하더라도 예비인수자가 그만큼을 지불할 의사가 있다면 우선 인수자격을 갖게 되는 것이다.
이스타항공의 적정 가격은 650억 원 수준으로 평가되고 있으나 인수전이 과열되면서 실제 인수가격은 최소 1000억 원 이상이 될 것으로 예상된다. 여기에...
현재 자가검사키트 2개 제품이 조건부 허가돼 시판 중이다.
고용·산재보험의 경우 현재는 계좌자동이체만 보험료를 낮춰주고 있으나 7월부터는 신용카드 자동이체 시에도 보험료를 낮춘다.
정부는 기관특성을 반영해 노사합의·자율로 단계적 도입의 3대 원칙에 따라 공공기관 직무 중심 보수체계 개편도 본격 추진한다. 민간기업은 메뉴얼 배포 등 직무·성과 중심...
업계 관계자는 “‘아미반타맙’과 병용 임상 결과에 따라 이르면 내년 1분기 미국 식품의약국(FDA) 조건부 허가 신청을 기대할 수 있을 것”이라고 예측했다. 다만 유한양행은 2018년 레이저티닙을 1조 4000억 원 규모로 얀센에 기술이전한 만큼 매출 발생에 따른 로열티를 받고 글로벌 시장 진출에 관여하진 않는다.
국내에서는 레이저티닙이 올 1월 31번째 개발...
다만 송 대표는 전시작전권 전환 문제에 대해 "여전히 조건부로 회수한다고 표현이 돼 있더라. 우리 공간이 너무 축소돼 있다"며 이를 개선해야 한다고 제안했다.
열린민주당 최강욱 대표도 "전시작전권 전환 문제에 대해 미국이 구체적인 얘기를 하지 않은 점이 아쉬웠다"고 했다.
최 대표는 이어 야권과 언론쪽으로 화살을 돌렸다. 그는...
이는 초과성과목표 0.22%P를 웃도는 수준이다.
또 25개 기금에 대해 존치타당성, 사업적정성, 재원구조 적정성을 평가한 결과 1개 기금 조건부 존치, 24개는 존치로 판정했다.
과학기술진흥기금은 부채비율 축소와 타당성이 부족한 과학기술단체총연합회 지원, 중소벤처기업부 메이커스페이스활성화사업과 중복된 무한상상실 재조정 등의 조건부로 존치 판정을...
신규 추진 사업으로는 △실리콘밸리식 복합금융 제도인 ‘투자조건부 융자 방식’ 도입 △지구 단위의 미래형 융복합 산업단지 조성 △신기술분야 기술인재 양성 및 취업연계 등을 제시했다. 김 이사장은 이와 관련해 “현장에서 요구가 많았던 사업”이라고 설명했다.
김 이사장은 “중소ㆍ벤처기업과 함께 한다는 것은 정말 가슴 뛰는 일”이라며...
서울시는 식품의약품안전처가 조건부 허가한 자가검사키트를 물류센터ㆍ콜센터 등 고위험 시설에 도입하는 방안을 추진 중이다.
오 시장은 고(故) 박원순 전 서울시장 성추행 사건 피해자와 면담했고 서울시를 대표해 공식적으로 사과했다. '원스트라이크 아웃제' 등 재발 방지책도 내놨다. 여당에서도 진정성 있다는 긍정적 평가를 했다.
부동산 관련해서는 재건축과...
5%, 완전히 복구된 환자 비율은 90%에 달할 정도로 우수한 연골재생 효과를 보였다. 3상 조건부 품목허가 승인을 획득해 현재 국내 의료기관에서 이식이 시행되고 있다.
회사 측은 "미국에서 임상시험2상을 진행하고 있다"며 "임상 결과를 토대로 RMAT(재생의학 첨단 치료제) 신청과 해외 기술이전을 추진하겠다"고 밝혔다.