지난달 29일 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 최종 품목허가 후 이달 13일 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차 반응을 보인다는 임상 1/2상 연장연구 결과를 발표했다. 또한 최근에는 교차 부스터샷 임상시험 대상 연령을 모든 성인으로 넓히는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 완료했다.
18일 질병관리청(이하 질병청)과...
대상은 기존 백신을 접종하지 않은 18세 이상 성인이며, 부스터샷으로는 사용할 수 없다.
FDA는 노바백스 코로나19 백신은 EUA 법적 기준을 충족하고, 데이터에서도 18세 이상 성인에 대한 백신의 잠재적 이점이 사람들에게 알려진 잠재적 위험을 증가한다고 평가했다. 이는 노바백스 백신이 코로나19 예방에 효과적일 수 있음을 뒷받침한다는 것이다. 이와 관련...
특히 성인 81명을 대상으로 스카이코비원 2회 접종 이후 7개월이 지나 추가로 접종하는 부스터샷 임상시험 결과, 오미크론 예방 효과가 2회 접종 직후 보다 약 25배 높게 나타났다.
안 사장은 스카이코비원을 정부와 기업의 합작품으로 평가했다. 그는 “스카이코비원을 SK바이오사이언스가 만들고 소유권을 가졌지만, 혼자 한 것은 아니다”라며 “범정부위원회에...
유럽 이어 미국도 오미크론 하위 변이 확산 미국, 하루 평균 10만 명 확진…3명 중 2명이 BA.5 감염 미국, 2차 부스터샷 확대도 논의 WHO “마스크 착용 등 부활해야”
전 세계가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병 대유행)에서 벗어날 수 있다는 희망이 사라지고 있다. 12일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5 감염...
대한민국 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘스카이코비원’의 부스터샷 접종 시 오미크론 변이 대응에 효과가 있는 것으로 나타났다.
SK바이오사이언스는 자사가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다고 13일 밝혔다.
최근 코로나19 확진자가 주...
하루 평균 약 10만7000명의 신규 코로나 확진자 발생70%가 오미크론 하위 변이 감염“변이에 특화된 백신 나오기 전 확산 억제해야”
미국이 성인 모두에게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 2차 부스터샷을 허용하는 방안을 검토하고 있다.
12일(현지시간) CNN에 따르면 아시시 자 백악관 코로나19 대응조정관은 이날 브리핑에서 미국 식품의약국(FDA)을...
그 결과, 이전의 코로나19 감염 여부나 나이와 상관없이 모든 참가자에서 현재 부스터샷으로 사용 중인 mRNA-1273(스파이크박스)보다 BA.4와 BA.5에 대해 더욱 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다. 모더나는 해당 데이터를 보건당국에 이미 제출했으며, 피어 리뷰(Peer review)를 위한 자료도 제출했다.
스테판 방셀 모더나 CEO는 "이번 새로운...
유럽질병예방통제센터(ECDC)에 따르면 지난달 30일 기준 스페인의 성인 백신 접종 완료율은 85.9%에 이르고 부스터샷 접종률도 64.8%에 달했다. 프랑스는 더 높다. 성인 인구의 91.9%가 백신 접종을 완료했고, 73.9%는 부스터샷까지 접종했다.
미국은 아예 오미크론 하위 변이가 우세종으로 자리잡았다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 신규 확진자는 5월 이후...
큐라티스는 지난 1일 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan) 국장 및 실무진과 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 인도네시아 부스터샷 임상 진행을 논의했다고 4일 밝혔다.
앞서 큐라티스는 지난 4월 20일 인도네시아를 찾아 인도네시아 보건부 장관과 현지 임상 시험 및 인허가 관련 사항과 앞으로 협력...
성인만으로 임상시험을 거쳤기에 현 시점에서는 다른 연령대에 대한 접종이 불가능합니다.
SK바이오사이언스는 접종 연령을 확대하기 위해 청소년 및 소아 대상 임상을 계획하고 있습니다. 또한, 활용도를 높일 수 있도록 국내외에서 동종 및 이종 부스터샷(추가접종) 임상을 진행 중입니다. 3분기 중 추가접종이 가능하도록 허가 변경 신청을 내는 것이 목표입니다.
개발에 힘써온 우리 구성원들의 노력이 바탕이 됐다”며 “앞으로도 자체적인 기술력과 생산능력을 바탕으로 다양한 기관들과 협업해 새로운 팬데믹에 대응할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
한편 SK바이오사이언스는 스카이코비원의 동종 및 이종 부스터샷 국내외 임상을 진행하고 있으며, 접종 연령 확대를 위해 청소년 및 소아 대상 임상을 계획 중이다.
가을 재유행에 대비한 최적의 추가접종(부스터샷) 조합을 찾는 내용이 될 것으로 관측된다.
스카이코비원멀티주의 경우 세 번째 접종했을 때 오미크론 변이에 대한 효과가 나타났다. 서 평가원장은 “3번 접종하게 되면 오미크론에 어느 정도 예방효과를 기대할 수 있을 것으로 예상한다”고 말했다.
이에 따라 스카이코비원멀티주의 활용을 위해서는 품목허가에...
아이진은 2021년부터 ‘한국비엠아이’와 mRNA 생산 연구 및 생산시설 기반 구축을 진행함으로써 코로나19 부스터샷 전용 백신 및 다가 백신(복합 백신) 개발 후 상업화를 대비하고 있는 것으로 알려져 있다.
mRNA 기반 기술의 장기적 안정성을 확인하기 위해 올 해 부터 오송첨단의료산업진흥재단(K-Bio)과 함께 산업통상자원부의 지원 과제 등을 통해 ‘장기간...
그러나 이 백신은 기본 접종(1·2차 접종)용으로 임상시험 진행 및 허가절차를 밟았기 때문에 품목허가를 받더라도 당장 추가접종(부스터샷)에 사용할 수 없다. SK바이오사이언스는 추가접종에 대한 임상시험을 진행 중이다.
SK바이오사이언스는 스카이코비원멀티주가 국내 품목허가를 획득하는 대로 하반기 상용화에 나설 예정이다. 우리 정부는 앞서 1000만 회분의...
승부가 갈린 18번 홀에서는 조민규의 티샷이 왼쪽, 김민규의 티샷은 오른쪽으로 치우치며 끝까지 승부를 알 수 없는 양상이 이어졌다.
김민규는 두 번째 샷을 홀 오른쪽 러프로 보냈고, 조민규는 레이업 후 시도한 세 번째 샷이 홀 근처 러프에 놓였다.
조민규는 약 5ｍ 정도 파 퍼트를 놓쳤지만 김민규가 약 2ｍ 정도 버디 퍼트를 넣고 1타 뒤져 있던 상황에서...
모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 mRNA-1273.214가 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다고 23일 밝혔다.
이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214 접종 후 한...
엑스바이트 골프공에는 4.5cm 길이의 삼선 퍼팅라인이 새겨져 있어 방향 설정(에이밍)을 통한 샷의 정확도를 높일 수 있다. 특히 긴 라인 길이 덕분에 퍼팅라인을 정확하게 읽을 수 있어 초심자들의 최대 고민인 퍼팅 정확도를 개선할 수 있다.
또한 엑스바이트 골프공은 비거리 향상에 도움을 줄 수 있다. 3피스 초고반발 탄성 코어와 골프공 밸런스 기술을 활용해...
고용노동부 산하 교육기관인 한국폴리텍대 지역대학장이 여직원에게 '러브샷'을 강요하는 등 성희롱으로 해임되자 민사소송을 냈지만 패소했다.
인천지법 민사11부(정창근 부장판사)는 전 한국폴리텍대학 모 캠퍼스 지역대학장 A씨가 학교법인을 상대로 낸 해고 무효확인 소송에서 원고 패소 판결을 했다고 23일 연합뉴스가 보도했다.
보도에 따르면 A씨는...
부스터샷 2차 접종까지 완료했으나 양성 나와증상 경미해 재택근무
미국 정부의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응 조치를 총괄해온 앤서니 파우치(81) 국립 알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장이 코로나19 양성 판정을 받았다.
15일(현지시간) CNBC에 따르면 미국 국립보건원(NIH)은 보건원 산하에 있는 NIAID 소장인 파우치 박사가 코로나19 신속 항원...
이번 대회에 참가하지 못하지만 9명의 일본골프투어 (JGTO) 선수들이 출사표를 던졌다.
하나금융그룹 관계자는 "코로나19 일상 회복 이후 갤러리들의 관전이 허용되는 만큼 이번 대회를 통해 참가 선수들의 정교한 홀 공략법과 한ㆍ일 대표 프로골퍼들의 흥미진진한 샷 대결을 직접 관전하며 다양한 볼거리와 이벤트를 즐겨보시길 바란다"고 설명했다.
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