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곽병주 지엔티파마 대표 “26년, 신약개발 한길” [1세대 바이오기업 생존법]

지엔티파마는 1998년 뇌과학, 약리학, 안과학, 세포생물학 분야 교수 8명이 뇌졸중과 알츠하이머 치매 치료제 개발을 위해 설립했다. 곽 대표는 “시작부터 뇌졸중, 치매 치료제 개발을 위해 설립됐고, 지금도 마찬가지다. 그간 임상을 꾸준히 진행했고 이제 출시가 눈앞에 왔다. 신약개발의 처음부터 끝까지 한길만 팠다. 우리가 개발했기에 누구보다 장단점을 잘 알고...

2024-03-14 05:00
메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 1상 완료

일반적으로 유산균 등을 이용한 마이크로바이옴 치료제는 부작용이 적고 안전하다고 알려졌으나, LIV001은 유전자조작생물(GMO)을 이용해 외래 유전자를 발현시켜 높은 효과를 기대하고 있다. 임상은 건강한 성인 36명에게 무작위 배정, 이중 눈가림 방식으로 LIV001과 위약을 단일 및 다회 상승 용량으로 투약해 약물의 안전성과 내약성, 약물 동태 등을...

2024-03-13 09:36
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

대규모 생물안전 3등급 연구시설(BL3)을 구축해 동물실험실을 강화할 예정이다. 2027년 입주를 목표로 내년 하반기 경기도 용인 신사옥을 착공한다. 이곳에 바이오벤처들이 모이는 에스엘에스바이오 캠퍼스를 조성하는 방안도 검토하고 있다. 회사의 외형은 안정적으로 성장해 2022년 처음 연매출 100억 원을 넘었다. 지난해는 신약 개발 시장의 위축과 상장 비용 발생...

2024-03-12 05:00
삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표

회사에 따르면 SB5 상호교환성 임상 4상은 중증도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 오리지널 의약품 투여군과 오리지널 의약품에서 SB5로 전환 처방한 전환투여군의 약동학, 유효성, 안전성, 면역원성을 평가했다. 이를 통해 임상시험 1차 평가 지표와 투여군 간의 생물학적 동등성을 확인함에 따라 상호교환성 충족을 확인했다. SB5는 지난 2019년과...

2024-03-10 09:56
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

GC녹십자는 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 완료, FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 이후 2022년 4월 오창공장 실사에 이어 7월 생물학적제제 허가신청서(BLA) 재제출을 통해 지난해 말 최종 품목허가를 획득했다. 지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상...

2024-03-01 05:00
GC녹십자 ‘알리글로’, 대한민국신약개발 부문 ‘대상’ 수상

GC녹십자는 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 완료, FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 이후 2022년 4월 오창공장 실사에 이어 7월 생물학적제제 허가신청서(BLA) 재제출을 통해 지난해 말 최종 품목허가를 획득했다. 회사는 면역글로불린 정제 공정에 독자적인 'CEX 크로마토그래피(Cation Exchange...

2024-02-27 10:48
[BioS]셀트리온, ECCO서 ‘램시마SC’ "스위칭 데이터 발표"

해당 연구는 두 가지 이상의 생물학적제제에서 효과가 없던 불응성 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약한 후 12개월간 분석한 결과로 램시마SC 스위칭 이후 혈중 약물 농도가 증가됨에 따라 질병활성도 지표인 HBI(Harvey– Bradshaw Index) 등에서 치료 개선효과가 확인됐다. 또 IV제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙에서 램시마SC로 전환한...

2024-02-26 09:49
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 26일 ~ 3월 1일)

0 전략에 중견기업이 함께 한다 △초고압 직류송전 산업 혁신을 위한 전문가 논의의 장 개최 △광업계 외국인력 고용 지원을 위한 업무협약 △해빙기 원전설비 안전점검 △기업의 탄소중립 전환에 신규 융자 지원 △관계부처 원팀으로 무역기술장벽 대응 △무시동 히터 안전기준 마련을 위한 공청회 29일(목) △산업부 장관 10:00 산업기술보호위원회...

2024-02-25 08:51
[BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표

삼성바이오에피스가 공개한 첫번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품 간 구조적(structural), 물리화학적 (physicochemical), 생물리학적(biophysical), 생물학적(biological) 특성을 분석한 것으로, 연구결과 모든 측면에서 동등성을 확인했다. 두번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적(physicochemical), 비임상적(non-clinical), 임상적(clinical)...

2024-02-22 09:27
유틸렉스, 전북대 인수공통전염병연구소와 MOU 체결

인수공통전염병연구소는 조류 인플루엔자와 광우병, 메르스, 신종코로나 등 인간과 동물에게 모두 전염되는 인수공통감염병에 관한 기전연구와 치료법, 예방 백신을 개발하는 종합연구기관이다. 고위험병원체에 대한 동물 실험이 가능한 아시아 최대 규모의 생물안전차폐시설(ABSL3)을 보유하고 있다.

2024-02-22 09:23
환자에 등 돌린 의사들…'천룡인'의 최후 기억하길 [데스크 시각]

검찰은 승객의 안전에 대한 책임이 있는 상황에서 자신들의 행동이 승객들의 죽음을 야기할 수 있다는 점을 알고 있었음에도 고의적으로 책임을 다하지 않았다며 그들을 살인죄로 처벌해 달라고 했다. 1년 6개월 걸친 재판 끝에 대법원 전원합의체는 만장일치로 이 선장의 살인죄와 무기징역형을 확정했다. 참사의 주어를 의사로, 목적어를 환자로 바꿔보자. 의사들은...

2024-02-20 19:14
반도체 국가전략기술 확대, 차세대 배터리 기술개발…신성장 프로젝트 '속도'

프로젝트별로 보면 신(新)기술 분야에서 미래형 모빌리티는 올해 8월부터 도심항공교통(UAM) 도심지 실증과 레벨4 자율주행 안전기준·보험 제도안 등 상용화 기반 마련에 착수한다. 우주탐사는 4월에 우주항공청을 개청하고 2033년까지 달 착륙선 개발에 나선다. 대전(연구·인재개발), 전남(발사체), 경남(위성) 우주산업 클러스터 삼각체제를 구축하고 3월에...

2024-02-14 08:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 13일 ~ 16일)

히터 안전사고 예방 홍보 캠페인 실시 15일(목) △국제에너지기구(IEA) 각료이사회 참석 결과(석간) △수출 7000억 달러 달성, 월드클래스 기업도 같이 뛴다(석간) △1월 ICT 수출입 동향 △도전·혁신형 연구개발, 정부출연 연구기관이 앞장선다 △'이산화탄소 포집·수송·저장 및 활용에 관한 법' 기업 설명회 개최 16일(금) △통상교섭본부장 08:00 제2차...

2024-02-12 08:36
현대건설, 'CDP 기후변화대응 부문' 최고등급 획득…세계 상위 1.5%

현대건설은 환경·에너지 관리를 전담하는 조직으로 안전사업지원실 산하에 환경관리팀을 운영하고 있다. 온실가스 감축을 위해 △온실가스 배출량 Scope 3 검증 범위 확대 △생물 다양성 및 법정 보호종 사내표준 제정 △온실가스 집계 체계 고도화 △에너지 절약형 가설사무실 가이드라인 제정 등의 활동을 수행 중이다. 현대건설은 2022년 10월 국내 상장...

2024-02-07 08:59
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 5일 ~ 8일)

(석간) △국립생물자원관, 2024년 동계 대학생 현장실습 수료식 개최 △2023년 환경시험ㆍ검사기관 정도관리 결과 7일(수) △환경부 장관 10:50 전통시장, 보육원 방문(대전), △환경부 차관 15:50 폐기물 재활용업체 방문(화성) △어린이 환경보건 관리 대책 수립 △순환자원 산업 현장에서 녹색산업의 발전방향을 찾다 △지자체 화학사고 대비체계 구축 지원...

2024-02-04 08:11
[BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ “中·日 특허취득”

같은 생물학적 제제에 비해 상대적으로 물질이 안정적이며 상업화 측면에서 약물 디자인과 합성 등이 용이하다는 장점을 지닌다. 앞서 일동제약은 동물모델을 이용한 효능 및 독성평가를 통해 ID110521156이 인슐린 분비, 혈당 조절 등의 유효성과 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했다. 일동제약은 현재 자회사 유노비아를 통해...

2024-02-01 11:52
올해 국가전략기술 예산 5조원 확정....초격차 기술확보에 집중 투자

첨단바이오에는 올해 9772억 원의 예산이 투입해 합성생물학, 유전자·세포치료 등 유망기술 확보에 투자를 강화하고, 국민의 생명과 안전, 삶과 밀접한 필수의료·신약·재생의료 등 혁신적?임무중심형 R&D를 지원한다. 사이버보안에는 1904억 원이 투입되며 이중 정보보호 핵심원천 기술개발에 1076억 원이 책정됐다. 양자 기술 분야에는 올해 1252억 원이...

2024-01-29 12:00
[BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF "유럽 ODD 지정"

대웅제약은 지난해 5월 유럽분자생물학회(EMBO)에서 논문을 발표하며 이 기전을 규명한 바 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약이 세계최초(first-in-class)로 개발중인 특발성폐섬유증 신약 베르시포로신의 이번 EMA 희귀의약품 지정을 계기로 IPF로 고통받고 있는 환자들에게 신속하게 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 매진하겠다”고...

2024-01-29 09:59
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 29일~2월 2일)

발견 △국립환경과학원, 안전성평가연구소와 업무협약 체결 30일(화) △환경부 장관 10:00 국무회의(서울), 15:00 인공지능 홍보예보체계 준비상황 점검(서울) △환경부 차관 10:00 국가물산업 클러스터 방문(대구) △‘환경보건법’ 시행령 개정(석간) △‘대기환경보전법’ 시행령 개정(석간) △‘생물다양성법’ 하위법령 개정(석간) △인공지능...

2024-01-28 09:42
지구 종말 90초 전…‘지구 종말 시계’ 지난해와 동일

레이첼브론슨 미국 핵과학자회 회장은 “전 세계 분쟁 지역은 핵확산 위협을 안고 있고, 기후 변화는 이미 죽음과 파괴를 일으키고 있다”며 “AI와 생물학적 연구와 같은 파괴적인 기술은 안전장치보다 더 빨리 발전하고 있다”고 했다. 이어 “(종말까지 남은 시간이) 지난해와 다르지 않은 것은 세계가 안정적이라는 뜻이 아니다”라며 90초는 매우 불안정한...

2024-01-24 08:45

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