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  • 큐라티스, 주혈흡충증 백신 아프리카서 임상 1b상 투여 개시
    큐라티스, 주혈흡충증 백신 아프리카서 임상 1b상 투여 개시
    그러나 현재까지 허가된 백신은 없는 상황으로, 환자 수 등을 고려하면 글로벌 잠재 시장 규모는 15조 원에 달할 것으로 추정된다는 것이 회사 측 설명이다. 큐라티스는 지난해 미국의 바이오테크 피에이아이 라이프사이언스와 주혈흡충증 백신 ‘QTP105’에 대한 기술도입 계약을 체결하고, 사용권, 판권, 리서치권, 개발권, 제조권, 수출입권 등을 포함한 권리를...
    2024-01-26 09:53
  • 바이오 불황에 임상 ‘뚝’…CRO는 대금도 못 받아
    바이오 불황에 임상 ‘뚝’…CRO는 대금도 못 받아
    제약사의 의뢰를 받아 임상 시험 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가 대행 등의 업무를 맡는다. CRO 시장은 바이오 업계가 활황기를 겪은 코로나19를 전후로 급격히 성장했다. 국가생명공학정책연구센터에 따르면 2021년 글로벌 CRO 산업 시장은 2020년 대비 24.3% 성장했다. 국가임상시험지원 재단의 통계에서는 국내 임상 건수가 2017년부터 꾸준히 증가하다...
    2024-01-26 09:00
  • 중기부, 지자체·벤처기업과 ‘글로벌 혁신 특구’ 제도 안착 간담회
    중기부, 지자체·벤처기업과 ‘글로벌 혁신 특구’ 제도 안착 간담회
    중소벤처기업부는 충청북도와 25일 충북 글로벌 혁신 특구 내에 있는 오송 첨단의료산업진흥재단의 시설 및 준비 상황을 점검하고, 첨단재생바이오 벤처기업들의 현장 목소리를 듣기 위한 간담회를 개최했다고 밝혔다. ‘글로벌 혁신 특구’는 첨단 분야 신제품·서비스 개발 및 해외 진출을 위해 네거티브 규제와 실증·인증·허가·보험 등 글로벌 스탠더드가 적용되는...
    2024-01-25 10:09
  • ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    카빅티는 지난해 3월 식약처의 허가를 받았지만, 아직 건강보험 급여가 적용되지 않아 처방은 어려운 상황이다. 국내 기업들은 국산 CAR-T 치료제 개발에 매진하고 있다. 큐로셀은 2021년 국내에서 처음으로 CAR-T 치료제 임상에 진입했다. 현재 후보물질 ‘안발셀’의 2상을 마무리했으며, 1월 전후로 해외 학회에서 결과를 발표하고 9월경 식약처에 허가를...
    2024-01-25 09:00
  • [단독] 임종윤 “코리그룹, R&D로 기업가치 1.2조…한미 지분 확보 이상無”
    [단독] 임종윤 “코리그룹, R&D로 기업가치 1.2조…한미 지분 확보 이상無”
    코리그룹 개발허가팀은 임 사장의 북경한미약품 재직 기간 중국에서 20개에 달하는 의약품 임상 개발 및 허가를 완료(중국은 의약품 허가 품목당 평균 5~7년 소요)해 지속적인 매출성장의 근간을 만든 바 있다. 코리그룹의 R&D를 총괄하는 권규찬 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx) 대표는 한미약품에서 바이오신약 및 개량신약등 미국 식품의약국(FDA) 허가 3건, 유럽 허가...
    2024-01-24 20:25
  • 일상생활 고통 주는 ‘두통’…“조금 더 섬세할 뿐, 불행하지 않아”
    일상생활 고통 주는 ‘두통’…“조금 더 섬세할 뿐, 불행하지 않아”
    지난해엔 애브비의 경구투여 CGRP 수용체 길항제 ‘아큅타(성분명 아토제판트)’도 국내에서 허가됐다. 주 회장은 “두통을 완벽히 사라지게 할 수는 없지만, 치료제를 투약하고 규칙적인 생활 리듬을 유지하면 통증이 찾아오는 주기나 강도를 획기적으로 줄일 수 있다”라고 강조했다. 치료제의 효과는 혁신적이지만, 환자 접근성은 떨어진다는 것이 주 회장의...
    2024-01-23 06:01
  • 네오이뮨텍 “NT-I7, 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정”
    네오이뮨텍 “NT-I7, 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정”
    특이적인 증상이 없어 초기에 발견이 어려운 암으로도 알려져 있으며 진행성 췌장암의 경우 5년 상대 생존율이 3%에 불과한 상황이다. 다양한 암종에서 임상시험이 진행되고 있는 NT-I7은 체내 T 세포를 증폭시키는 T 세포 증폭제다. 다양한 임상을 통해 T 세포가 부족해 면역항암제의 효과가 작았던 암 환자에게 NT-I7과 면역관문억제제를 병용 투여 시 치료...
    2024-01-22 09:33
  • 현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전
    현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전
    긴급사용승인제도는 공중보건 위기상황을 대처하기 위해 필요한 경우 국내 허가를 받지 않은 의약품 사용을 허용하는 제도다. 질병관리청이 긴급사용승인이 필요한 의약품을 선정해 식약처에 신청하는 방식이다. 기업은 직접 요청할 수 없다. 현대바이오는 제프티 임상이 긴급사용승인을 위한 임상이기 때문에 식약처가 ‘긴급사용승인을 위한 안전성‧유효성에...
    2024-01-22 05:00
  • 신약 개발 자신감 ‘LG화학’…다분야 임상시험 순항
    신약 개발 자신감 ‘LG화학’…다분야 임상시험 순항
    당뇨와 대사질환, 항암제, 세포치료제, 백신 등이 회사의 주요 파이프라인이며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득한 신장암 치료제 ‘포티브다’를 보유했다. ‘파이클라투주맙’은 종양을 키우는 간세포 성장인자(hepatocyte growth factor, HGF) 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제다. LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암...
    2024-01-22 05:00
  • "한미약품, 'MASH 모멘텀' 기대…파이프라인 가치 부각"
    "한미약품, 'MASH 모멘텀' 기대…파이프라인 가치 부각"
    이 연구원은 “2024년 연결 매출액과 영업이익을 각각 전년 대비 6.7%, 11.7% 오른 1조5829억 원과 2385억 원으로 추정한다”며 “로수젯 등 주요 품목의 매출 고성장세가 지속되는 상황”이라고 분석했다. 이어 “북경한미도 중국 내 침투 확대와 제품 라인업 확대를 바탕으로 견조한 성장세를 이어갈 전망”이라며 “계절적 성수기와 국내와 마찬가지로 호흡기...
    2024-01-18 08:38
  • “환자에겐 죽으러 가는 곳, 보호자엔 가족과 싸우는 곳” [엔데믹은 남 얘기]
    “환자에겐 죽으러 가는 곳, 보호자엔 가족과 싸우는 곳” [엔데믹은 남 얘기]
    현재 코로나19 백신은 전 국민 대상 무료로 접종되고 있으며, 확진된 고위험군 환자에게는 식품의약품안전처에서 정식 허가한 ‘팍스로비드’나 긴급 승인 상태인 ‘라게브리오’ 등의 경구투여 치료제를 처방한다. 김 부회장은 “질병청 지침에 따라 팍스로비드가 먼저 처방되고, 라게브리오는 가루약을 복용해야 하거나 콧줄을 달고 있는 환자, 약물 상호작용에...
    2024-01-17 14:01
  • 코로나가 ‘여전히’ 무서운 사람들 [엔데믹은 남 얘기]
    코로나가 ‘여전히’ 무서운 사람들 [엔데믹은 남 얘기]
    다만 고령층, 면역저하자 등은 코로나19 감염에 따른 건강 피해가 여전히 큰 상황이다. 지난해 하반기 기준 국내 코로나19 치명률은 0.002~0.04%에 그쳤다. 반면 65세 이상의 치명률은 0.15%로, 64세 이하(0.004%)의 약 40배에 달했다. 장기 이식이나 암 치료를 받아 면역력이 취약한 환자들은 코로나19를 비롯한 각종 호흡기 질환 감염을 피하려고 마스크 착용을 유지하고...
    2024-01-17 14:00
  • [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약
    [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약
    현재 JW바이오사이언스는 제이웰릭스Q6에 장착될 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행하고 있다. JW바이오사이언스는 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WARS1(트립토판-tRNA 합성효소) 원천기술과 특이결합항체에 대한 국내외 특허를 보유하고 있다. 이외에도 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트를 개발하고 있다. 차성남 JW바이오사이언스...
    2024-01-17 09:32
  • ‘횡령‧배임’ 황욱정 KDFS 대표 보석 석방…보증금 5000만원
    ‘횡령‧배임’ 황욱정 KDFS 대표 보석 석방…보증금 5000만원
    또한 △공판출석의무 △재판에 필요한 사실을 알고 있다고 인정되는 자 등에게 위해 또는 접근 금지(이에 해당하는 자가 피고인의 가족, 동료 등인 경우 통상적 생활을 위한 접근만 허용) △출국 및 여행허가의무가 지정 조건 등을 준수 사항으로 추가했다. KT텔레캅은 사옥 관리를 네 곳의 하청업체에 맡겼는데, 그 중 유독 KDFS에 일감을 몰아줬다는 의심을 받고...
    2024-01-16 14:25
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 15일 ~ 19일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 15일 ~ 19일)
    고용허가제 신청 안내 및 내국인 구인 노력 기간 7일로 단축(석간) ◇보건복지부 16일(화) △복지부 장관 10:00 국무회의(세종청사) △‘국민연금법 시행령’ 일부개정령안 및 ‘기초연금법 시행령’ 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △건강한 노후생활의 시작은 일상생활의 지속, 정부가 지원합니다 17일(수) △복지부 1차관 15:00 자립준비청년 간담회...
    2024-01-14 08:12
  • [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    배상락 대한요로생식기감염학회 HPV백신접종이사는 “WHO가 1차 접종의 효과를 발표한 취지는 의료 접근성이 극히 떨어지는 아프리카 국가를 대상으로 백신 접종을 독려한 것”이라며 “영국과 호주는 모든 성별을 대상으로 10년 이상 접종을 하면서 집단면역이 충분히 형성돼 한국과는 매우 다른 상황”이라고 설명했다. 이어 배 이사는 “2~3차 접종을 하지...
    2024-01-12 17:00
  • 박영수 전 특검, 보석 허가 호소...“장난치지 않고 꾀부리지 않겠다”
    박영수 전 특검, 보석 허가 호소...“장난치지 않고 꾀부리지 않겠다”
    이어 “구속기간 만기 때문에 보석을 허가한다고 하더라도 관련자 접촉을 통한 증거인멸 우려가 있으니 전자장치 부착이나 주거지 제한 등의 조건을 검토해 달라”고 부연했다. 재판부는 “구속 기간 만기가 내달 20일이라 보석을 해야 할 상황”이라며 “전자 장치 부착 등은 검토해서 결정하도록 하겠다”고 밝혔다. 박 전 특검은 지난해 8월 21일 특정경제범죄법상...
    2024-01-11 20:55
  • ‘미 비트코인 ETF’에 고객 뺏길라…국내 운용사 발만 동동
    ‘미 비트코인 ETF’에 고객 뺏길라…국내 운용사 발만 동동
    한 자산운용사 관계자는 “지난해 초쯤 가상자산에 대한 논의가 있었지만, 금융당국에서 워낙 강하게 반대해 이후로 크게 진행된 게 없다”며 “가상자산을 일단 허락해야 이를 활용한 ETF를 출시할 텐데, 허가가 떨어지지 않아 상품개발을 할 수 없는 상황”이라고 말했다. 또 다른 업계 관계자도 “비트코인 ETF는 옛날부터 준비했지만, 금융당국에서 안 된다고...
    2024-01-11 15:14
  • [BioS]서진석 셀트리온 대표, JPM서 ‘신약·DB’ “新성장동력”
    [BioS]서진석 셀트리온 대표, JPM서 ‘신약·DB’ “新성장동력”
    서 대표는 발표에서 세계최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 허가부터 직접판매망(direct sale network) 구축까지 셀트리온의 사업 성과를 조명하고, 향후 바이오시밀러 시장에 대한 전망을 밝혔다. 그는 “바이오시밀러 시장에서 높은 투자규모에 부딪힌 바이오벤처의 성장제한과 글로벌 빅파마의 사업 철수로 소수기업만 남는 과점(oligopoly)은 이미...
    2024-01-11 09:40
  • SEC, 11개 비트코인 현물 ETF 승인…신규 자금 대규모 유입 가능성 커졌다
    SEC, 11개 비트코인 현물 ETF 승인…신규 자금 대규모 유입 가능성 커졌다
    당초 최종 승인날짜가 10일인 아크인베스트의 ETF만이 승인 대상이라고 예상됐지만, 나머지 자산운용사의 신청서까지 모두 허가했다. 비트코인 현물 ETF는 다음 영업일부터 거래할 수 있다. 비트코인 현물 ETF가 승인된 것은 이번이 처음은 아니다. 2021년 2월 캐나다는 퍼포즈 인베스트먼트의 비트코인 현물 ETF를 승인했다. 그런데도 미국 내에서의 비트코인...
    2024-01-11 07:04
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