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  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    어코드 헬스케어는 2011년부터 유럽 EMA에 50건이 넘는 의약품의 품목허가를 신청해 승인을 끌어낸 글로벌 신흥강자로서 HD204의 유효한 데이터가 확보되는 대로 빠른 상업화에 즉각 돌입하기로 했다. 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 “HD204는 어코드 헬스케어, 파마파크 등 이미 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결했고, 이외에도 글로벌 제약사들과 판매...
    2023-07-25 10:33
  • [급등락주 짚어보기] 유비온, 네이버클라우드와 MOU 체결에 ‘상한가’…에이프로젠↑
    [급등락주 짚어보기] 유비온, 네이버클라우드와 MOU 체결에 ‘상한가’…에이프로젠↑
    연구진에 따르면 이 물질들은 동물의 망막에서 비정상적인 신생혈관 생성, 혈관의 터짐, 비정상적인 혈관 굴곡 등을 방지하는 부문에서 기존 상업화된 치료제보다 우수 또는 월등한 결과를 보였다. 코스닥 시장에서는 신테카바이오와 유비온온, 지엘팜텍 3종목이 상한가를 기록했다. 신테카바이오는 전 거래일보다 2970원(30.00%) 오른 1만2870원에...
    2023-07-21 15:49
  • [특징주] SK케미칼, 아스트라제네카 당뇨병 복합제 위탁생산 계약에 강세
    [특징주] SK케미칼, 아스트라제네카 당뇨병 복합제 위탁생산 계약에 강세
    SK케미칼우는 29.95% 급등한 3만8400원을 기록 중이다. 전날 SK케미칼은 아스트라제네카와 당뇨병 복합제 '시다프비아' 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 공시했다. SK케미칼은 생산과 공급, 아스트라제네카는 상업화를 담당할 예정이다. 앞서 2020년 SK케미칼과 아스트라제네카는 당뇨병 복합제 개발을 위해 협약을 맺은 바 있다.
    2023-07-21 09:16
  • HLB “내년 ‘리보세라닙’ 美출시”…글로벌 바이오기업 ‘박차’
    HLB “내년 ‘리보세라닙’ 美출시”…글로벌 바이오기업 ‘박차’
    리보세라닙의 미국 상업화 계획을 선제적으로 준비하는 한편, 바이오기업으로서 지속해서 성장하기 위한 전략을 모색 중이다. 20일 업계에 따르면 리보세라닙은 2024년 5월까지 미국 허가 여부가 판가름난다. FDA는 지난 17일 HLB의 미국 자회사 엘레바에 정식 허가심사를 개시했다고 통보했다. 심사 기간은 최장 10개월이다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을...
    2023-07-21 05:00
  • [BioS]SK케미칼, AZ와 ‘당뇨병복합제’ “CMO 공급계약”
    [BioS]SK케미칼, AZ와 ‘당뇨병복합제’ “CMO 공급계약”
    계약에 따라 SK케미칼은 시다프비아를 생산 및 공급하고, 아스트라제네카는 향후 포시가 복합제의 품목허가권자(Marketing Authorization Holder, MAH)로 국가별 허가/판매 등 상업화를 담당한다. SK케미칼은 경영상 비밀유지 사유로 계약금액은 공개하지 않았지만, 해당 금액은 최근 사업연도 매출액 2.5% 이상의 공시의무 요건을 충족할 것으로 예상된다고...
    2023-07-20 17:18
  • SK케미칼, 아스트라제네카와 당뇨병 복합제 글로벌 공급
    SK케미칼, 아스트라제네카와 당뇨병 복합제 글로벌 공급
    아스트라제네카는 향후 포시가 복합제의 품목허가권자(Marketing Authorization Holder, MAH)로서 상업화를 담당한다. 포시가는 다파글리플로진 성분의 오리지널 의약품이자, SGLT-2 억제제 계열 매출 1위이며, 시타글립틴은 DPP-4 억제제 계열 매출 1위이다. SGLT-2 억제제와 DDP-4 억제제는 서로 다른 작용 기전을 통해 제2형 당뇨병 환자에게 더욱 강력한 혈당강하...
    2023-07-20 16:51
  • 롯데케미칼ㆍ펌텍코리아, 친환경 화장품 패키징 개발 MOU 체결
    롯데케미칼ㆍ펌텍코리아, 친환경 화장품 패키징 개발 MOU 체결
    롯데케미칼 기초소재사업 황진구 대표와 펌텍코리아 이도훈 대표가 참석한 가운데, 화장품 시장의 플라스틱 순환 플랫폼 구축을 위한 협력을 통해 친환경 소재가 적용된 화장품 패키징 제품 개발 및 상업화에 공동의 노력을 기울이기로 했다. 글로벌 화장품 브랜드사들은 2025년부터 화장품 용기에 재활용이 가능한 소재만을 사용해야 하는 규정을 준수해야 하며...
    2023-07-20 16:21
  • SK바이오팜 “3년 뒤 기업가치 19조 '글로벌 빅 바이오텍' 도약”
    SK바이오팜 “3년 뒤 기업가치 19조 '글로벌 빅 바이오텍' 도약”
    뇌전증 치료제의 블록버스터 달성과 2025년까지 제2의 상업화 제품을 인수하는 등의 전략으로 빅 바이오텍으로 도약하겠단 계획이다. 빅 바이오텍이란 높은 현금창출력을 기반으로 활발한 비유기적 성장을 통해 혁신 기술을 도입하고 신약 개발하는 기업을 말한다. 현재 엑스코프리는 미국에서 월간 처방수(TRx) 2만2000건 이상을 달성했다. SK바이오팜은...
    2023-07-18 14:00
  • GV1001, 한양대 의대 고성호 교수팀 대한치매학회 논문 게재
    GV1001, 한양대 의대 고성호 교수팀 대한치매학회 논문 게재
    최근 젬백스로부터 GV1001의 국내 임상 개발 및 상업화 권리를 이전받은 삼성제약은 GV1001을 알츠하이머 치매환자를 위한 언어 능력개선 치료제로 특화해 임상 절차를 밟을 예정이다. 삼성제약 관계자는 "논문에서 제시한 용법, 용량 등을 참고해 언어 장애 개선에 최적의 효능이 나타날 수 있도록 임상을 준비하겠다"고 말했다.
    2023-07-18 13:34
  • [이투데이 말투데이] 언어도단(言語道斷)/탈동조화
    2009년에는 세계 최초 민간 우주여객선 ‘스페이스십Ⅱ’를 공개하며 우주여행의 상업화를 발표해 또 한 번 세계를 놀라게 했다. 오늘은 그가 태어난 날. 1950~. ☆ 고사성어 / 언어도단(言語道斷) 말과 길이 끊어졌다는 뜻으로, 말문이 막히는 것, 도저히 말로 나타낼 수 없을 정도로 기가 막힌 상황이라는 의미다. 원래 불교 용어다. 궁극의 진리는 심오하고 오묘해...
    2023-07-18 05:00
  • 지아이이노베이션 “알레르기 치료제, 연내 日에 기술이전”
    지아이이노베이션 “알레르기 치료제, 연내 日에 기술이전”
    혁신신약개발기업 지아이이노베이션이 개발 중인 주요 파이프 라인의 상업화에 박차를 가한다. 도입한 신규 제조 공정으로 임상 성공 가능성을 높이고, 계획했던 글로벌 기술이전을 차질없이 진행할 예정이다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 17일 오전 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 기자간담회에서 “알레르기 치료제 GI-301의 일본...
    2023-07-17 15:18
  • HLB “간암치료제 ‘리보세라닙’, 美FDA 본심사 진입”
    HLB “간암치료제 ‘리보세라닙’, 美FDA 본심사 진입”
    이에 따라 의약품 판매면허 확대와 공동 마케팅 실행전략 수립 등 상업화 준비에 더욱 박차를 가하는 한편, 곧 진행될 FDA의 CMC(화학·제조·품질관리) 실사 준비에도 항서제약과 함께 최선을 다할 방침이다. 진 회장은 “쉽지 않은 글로벌 항암제 개발을 지금까지 해 온 도전과 패기로 충분히 목표를 이뤄갈 수 있을 것”이라고 강조했다.
    2023-07-17 10:08
  • 머크 라이프사이언스, 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전 시상식
    머크 라이프사이언스, 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전 시상식
    바이오오케스트라는 뇌 특이적 약물 전달 시스템(Brain Targeting Drug Delivery System, BDDS)이라는 플랫폼 기술과 퇴행성 뇌질환 RNA 신약을 개발하고 있는 바이오 기업으로 기존 상업화된 중추신경계 약물 전달 시스템(Central Nervous System Drug Delivery System, CNS DDS)과 차별화된 뇌투과율 우위성(Best In Class), RNA부터 향후 항체 및 합성의약품까지 다양한...
    2023-07-17 09:34
  • [장영근의 우주 속으로] 뉴스페이스 산업, 큰 그림 그려라
    [장영근의 우주 속으로] 뉴스페이스 산업, 큰 그림 그려라
    우주탐사의 상업화 증진을 통해 우주경제로의 전환이 가능한 세상이 되어가고 있다. 스페이스X의 일론 머스크, 블루오리진의 제프 베이조스 및 버진 갤럭틱의 리처드 브랜슨 등 억만장자들의 우주탐사 투자가 기폭제가 되며 최근 뉴 스페이스 산업은 급격하게 팽창하고 있다. 재사용 엔진과 3D 프린팅 기술을 이용하여 발사비용은 지난 세대에 비해 최소 4분의 1에서...
    2023-07-17 05:00
  • 금호석유화학, 미래 비즈니스 밑그림…신성장 사업 투자 확대
    금호석유화학, 미래 비즈니스 밑그림…신성장 사업 투자 확대
    16일 금호석유화학그룹에 따르면 금호석유화학은 2020년 리튬이차전지용 탄소나노튜브(CNT) 상업화를 이뤄냈다. CNT는 기존 소재보다 배터리 수명과 용량을 늘릴 수 있어 핵심 배터리 소재로 주목받고 있다. 합성수지 부문에서는 엔지니어링 플라스틱(EP)을 성장동력의 한 축으로 삼고 있다. EP 제품을 중심으로 고기능성, 경량화 소재가 필요한 전기자동차용 제품...
    2023-07-16 11:32
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”
    DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 개발 및 상업화 권리가 동아에스티로 이전됐다. 이후 동아에스티와 메이지세이카파마는 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 L/O 계약을 체결했다. 계약에 따라 인타스는 한국과 일본 등...
    2023-07-14 10:21
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 완료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 완료
    DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 함께 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결하고 한국과 일본 등 일부...
    2023-07-14 09:03
  • 일동바이오사이언스, 프로바이오틱스 원료 美FDA GRAS 인증
    일동바이오사이언스, 프로바이오틱스 원료 美FDA GRAS 인증
    비피도박테리움 락티스 IDCC 4301은 △인체 체지방 감소 △반려동물 비만 개선 등과 관련한 특허를 등록, 관련 임상 연구와 상업화 등을 지속해서 추진 중이다. 일동바이오사이언스 관계자는 “FDA GRAS 인증을 통해 자사 프로바이오틱스 원료의 품질과 안전성을 입증했다”라면서 “캐나다 보건부 NHP 등록, 인도네시아 할랄 인증 등 시장별 특성에...
    2023-07-13 17:36
  • 하나증권 “싸이토젠, CTC 액체생검 글로벌 상업화 가속”
    하나증권 “싸이토젠, CTC 액체생검 글로벌 상업화 가속”
    하나증권은 13일 싸이토젠에 대해 CTC 액체생검 글로벌 상업화가 가속화될 전망이라고 밝혔다. 조정현 하나증권 연구원은 “싸이토젠의 주요 타깃 시장은 미국”이라며 “작년 미국국립보건원(NIH)에 CTC 액체생검 플랫폼 장비를 첫 공급하며 레퍼런스를 확보했으며, 추가적인 장비 도입 및 임상 프로젝트가 진행될 것으로 전망된다”라고 평가했다....
    2023-07-13 08:56
  • 삼성바이오로직스, 기대보다 빠른 4공장 매출
    삼성바이오로직스, 기대보다 빠른 4공장 매출
    이어 “성능평가생산(Product Performance Qualification, PPQ) 배치가 상업 생산 물량과 함께 매출로 인식되며 초기 가동률은 빠르게 올라올 전망이다”라고 설명했다. 두 연구원은 “최근 우시 바이오로직스(Wuxi Biologics)의 실적 둔화로 항체의약품 위탁 생산 시장의 수요, 공급에 대한 우려가 대두되고 있다”라면서 “그러나 삼성바이오로직스는 상업화...
    2023-07-11 07:32
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