감염 당시 여왕은 이미 부스터 샷까지 접종을 완료했던 것으로 알려졌다. 당시 영국 왕실은 코로나19 백신 접종을 완료한 여왕이 가벼운 감기 같은 증세를 보여 가벼운 업무를 하고 있다고 밝혔다. 코로나19 감염 뒤에도 여왕은 가벼운 업무를 계속했지만, 통상적인 업무이던 일부 화상 접견을 취소할 수밖에 없었다.
즉위한 지 올해로 70년이 넘은 엘리자베스...
사회적 거리두기 전면 완화를 앞둔 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 추가 접종 대상자를 넓히는 방안을 고려하고 있다. 그러나 잇따라 등장하는 코로나19 변이 바이러스에 현재 사용되는 백신 효과가 명확히 증명되지 않은 만큼, 지속적인 접종은 불필요한 것이 아니냔 의문이 제기된다.
8일 방역당국에 따르면 4차 접종 대상자를 고령층으로...
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 청소년 적응증 확대는 최근 12~17세를 중심으로 빠르게 확산되는 코로나19 감염을 저지하는 데 중요한 역할을 할 것”이라며 “소아 및 부스터샷, 오미크론 등 변이에 대한 임상 데이터를 추가 확보해 신속하게 적응증 확대에 나서겠다”고 말했다.
부스터샷으로 선회…임상 속도 당긴다
최근 코로나19 백신 'GLS-5310'의 임상 2a상 환자 등록을 마친 진원생명과학은 부스터샷 전용 백신을 개발하는 것으로 후속 임상의 방향을 틀었다. 투약 완료를 앞둔 임상 1/2a상 결과를 통해 안전성과 백신 면역반응의 유효성이 확인되면, 기존 코로나19 백신 접종 완료자를 대상으로 부스터샷 임상 2b/3상 연구를 진행하겠다는...
회사 관계자는 “국내 코로나19 백신의 높은 접종률로 인해 ‘GLS-5310’ 임상2a상 대상자 모집에 어려움이 있어 식약처와 협의해 임상연구 평가목적에 영향을 미치지 않는 수준에서 대상자를 축소하게 됐다”며 “대상자들의 ‘GLS-5310’ 접종이 완료되면 상반기에 중간 분석에 착수해 하반기에 중간분석결과를 확인하고, 현재 미국에서 부스터 백신으로 수행...
허 연구원은 “관련 3상 데이터는 4월 중으로 확인할 수 있을 것으로 예상된다”며 “오는 6일 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회에서 코로나19 백신부스터샷 사용에 대한 향후 방침을 논의할 예정으로 엔데믹 전환되어 매년 부스터 샷을 접종하게 될 지 등의 여부를 알 수 있을 것으로 보인다”고 설명했다.
그는 “교차 접종 부스터샷에 대한 데이터 연내...
아이진은 EG-COVID의 부스터샷 개발 및 오미크론 변이 백신에 대한 신속한 개발을 위해 호주에 1/2a 임상을 신청해 지난 2월 승인받았으며 남아공 임상 승인을 앞두고 있다. 호주 임상은 4월에 투약 개시할 예정이다.
회사 관계자는 "지난해 12월부터 개발 중인 오미크론 전용 백신은 연구용 생산이 완료돼 면역원성 비임상 시험을 수행 중"이라며...
안 사장은 "전 세계 인구 36%는 아직 백신 접종을 한 번도 하지 않았다는 점에서 GBP510 개발을 통해 기여할 바가 많다"면서 "상반기에는 부스터샷의 국내 허가도 가능할 것"이라고 설명했다.
SK바이오사이언스는 GBP510에 이어 △오미크론 등 다양한 변이에 대응하는 '다가 백신' △독감과 코로나19를 동시에 타깃하는 '콤보 백신...
FDA가 사용승인을 내리자마자 미 질병통제예방센터(CDC)도 곧바로 해당 결정에 서명, 추가 부스터샷 접종이 가능하도록 했다. FDA와 CDC의 이번 결정은 이례적으로 외부 전문가로 구성된 자문위원회 소집 없이 내려졌다. 스텔스 오미크론이 빠르게 확산하고 있는 만큼 미국 보건당국의 위기의식이 커진 데 따른 조치라는 평가가 나온다. 앞서 이스라엘과 영국...
CNBC방송에 따르면 FDA는 3차 접종일로부터 최소 4개월이 지난 50세 이상 성인은 화이자와 모더나 백신을 추가 접종할 수 있도록 했다. FDA는 지금까지 면역 체계가 손상된 12세 이상만 4차 접종을 받도록 했었다. FDA는 이번에 이들의 5차 접종도 허용했다.
미 질병통제예방센터(CDC)는 곧바로 해당 결정에 서명, 추가 부스터샷 접종이 가능하도록 했다....
넘어 (백신접종이) 사실상 어려운 상황이다. 대책이 필요할 것 같다”고 말했다.
이에 대해 정은경 질병관리청장은 “개발된 제품이 현재는 있는 상황이다. 그런 부분들에 대해서도 도입 여부를 검토하고 있다”고 설명했다.
이어 최 의원은 “지금 3차 부스터 샷을 못 맞은 분들에게 굉장히 유용한 것이 될 것 같기는 한데 이것을 선구매해서, 협의를 해야 되지...
향후 변이종에 대한 부스터샷 개발을 위해 임상 2상과 3상의 임상 전략을 수립 중이다.
에스티팜이 개발한 모든 백신 후보물질에는 자체 개발한 파이브 프라임 캡핑 유사체(5’-Capping reagent) SMARTCAP이 사용된다. 또한 STP2104는 글로벌 임상을 통해 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 전달체로 사용한 국내 최초의 코로나 mRNA 백신이다.
에스티팜은 mRNA 백신...
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신 후보물질로...
SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다.
이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대...
또 국내에 기 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을 대상으로 GBP510을 교차 투여하는 부스터샷 임상도 진행 중이다.
SK바이오사이언스는 상반기 중 청소년을 대상으로 한 임상 시험에도 착수할 계획이다.
회사 측에 따르면 전문가들은 GBP510이 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이...
이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2/3상을 신청한 ‘GX-19N’이 현재 세계 백신시장 수급상황을 감안해 사업성이 낮다고 판단해 글로벌 임상시험을 하지 않기로 결정했다”고 설명했다.
피씨엘도 최근 ‘PCL COVID19 Ag Gold’ 품목 중...
동시에 부스터샷 임상 등을 통해 백신의 활용 범위를 넓히고 나아가 ‘넥스트 팬데믹(Next Pandemic)’에 대응할 시스템 구축에도 나선다.
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국 내 조건부 허가(CMA)를 목표로...
추가적으로 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다.
회사는 내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2/3상을 신청한 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 'GX-19N'이 현재 세계 백신시장 수급상황을 감안해 사업성이 낮다고 판단, 글로벌 임상시험을 하지 않기로 결정했다.
제넥신은 글로벌 코로나19...
회사 측은 “인도네시아의 1차 백신 및 부스터 접종이 전 국민 대상으로 빠르게 확산됨에 따라 임상시험의 환경이 변화했다”며 “즉 부스터 샷까지 정부 지원으로 신속히 맞을 수 있도록 수급 상황이 호전됐다”고 밝혔다.
이어 “이에 위약군을 포함하는 임상시험 대상자 모집과 운영이 어렵고 윤리적 이슈가 제기될 수 있어 기 승인받은 미접종자 대상 임상계획...
우선 SK바이오사이언스는 추가접종(부스터샷) 임상에 나섰다. 현재 GBP510의 1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 3차 접종하는 임상을 진행 중이다. 또한, 질병관리청 주도로 다른 백신을 맞은 550명에게 GBP510을 교차접종하는 연구자 임상도 이뤄지고 있다.
접종 대상 연령 확대도 추진한다. 소아·청소년을 대상으로한 임상 진입을 앞두고 있다는 것이 회사 측...
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