보톨리눔톡신, 2페이지

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[BioS]휴온스글로벌, ‘보톨리눔 톡신 사업’ 물적분할 결정

휴온스그룹 지주회사인 휴온스글로벌은 16일 이사회 결의를 통해 보툴리눔 톡신 사업을 영위하는 바이오사업을 물적분할해 ‘휴온스바이오파마(가칭)’를 신설한다고 밝혔다. 신설회사인 휴온스바이오파마의 분할기일 예정일은 내년 4월 1일로 자본금은 20억원이다. 휴온스바이오파마는 바이오사업(보툴리눔 톡신)의 임상 개발, 신약개발 사업 등을 맡게 된다....

2020-12-16 11:38
보툴리눔 균주 신규 구매 대웅제약 "ITC 최종판결 상관없이 '나보타' 사업 지속"

그간 대웅제약은 용인의 모처에서 자연적으로 서식하는 보톨리눔 균주를 발견했다고 주장했고, 메디톡스는 “보툴리눔 톡신 A형 제제 상업화에 성공한 전 세계 4개 기업 중 홀 에이 하이퍼 균주를 직접 발견한 곳은 없다”라며 대웅제약의 주장에 반박했다. 행정판사는 예비결정에서 메디톡스의 주장을 받아들여 메디톡스의 균주가 영업비밀이라고 판단했다. 이후...

2020-11-24 10:25
[BioS]휴젤, 제3공장 건설..”보툴리눔 톡신 생산 확대”

휴젤이 보톨리눔 톡신 글로벌 시장 확대를 위해 제3공장 건설에 들어간다. 휴젤은 26일 강원도 춘천 거두농공단지 내 신공장 부지에서 자사 보툴리눔 톡신 생산 확대를 위한 제3공장 기공식을 진행했다고 밝혔다. 지난 21일 진행된 기공식에는 손지훈 휴젤 대표집행임원, 한선호 부사장, 권순우 부사장을 비롯한 휴젤 주요 임직원과 제3공장 건설 관계자 등...

2020-10-26 11:50
[BioS]법원, ‘메디톡신’ 제조∙판매중지 명령 “임시 효력정지”

한편, 국정감사에서도 보톨리눔 톡신의 관리 문제가 제기됐다. 최종윤 더불어민주당 의원은 보톨리눔 톡신의 관리에 대해 불법거래 의혹 보도가 나오는 등 관리문제가 있으므로 전수조사를 해서 대책을 마련할 것을 촉구했다. 최 의원은 “우리가 유독 보톡스가 생산 및 유통되는 경우가 많은데, 주 원료인 보톨리눔 톡신을 잘 관리하지 못하면 의외의 방향에서 위험에...

2020-10-23 11:01
[BioS]또, '메디톡신' 허가취소..쟁점은 '국가출하승인' 여부

이어 국가출하승인 대상인 보톨리눔 톡신 제제를 승인없이 판매한 행위에 대해 약사법위반에 따라 품목 허가취소 행정처분 절차에 착수했다. 메디톡스 관계자는 "문제가 된 제품을 국내 도매상에 판매했으며, 이 도매상은 구입한 제품을 중국 등 해외시장에서 판매할 목적으로 구매해 갔다"며 “식약처가 수출용을 국내용으로 판단해 허가취소 결정을 내린 것”...

2020-10-21 08:53
대웅제약, 보툴리눔 균주 신규 구매…'메디톡스 영업비밀 침해' 판결 반박

그간 대웅제약은 용인의 모처에서 자연적으로 서식하는 보톨리눔 균주를 발견했다고 주장했고, 메디톡스는 “보툴리눔 톡신 A형 제제 상업화에 성공한 전 세계 4개 기업 중 홀 에이 하이퍼 균주를 직접 발견한 곳은 없다”라며 대웅제약의 주장에 반박했다. 행정판사는 예비결정에서 메디톡스의 주장을 받아들여 메디톡스의 균주가 영업비밀이라고 판단했다....

2020-09-25 13:11
메디톡스, 메디톡신 허가 취소에 2분기 실적쇼크 ‘목표가↓’ - 미래에셋

그러면서 대웅제약와의 보톨리눔 톡신 균주 소송 불확실성이 상당 부분 해소됐다고 짚었다. 7월 초 미국 ITC는 예비 판결을 통해 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다며 나보타의 10년 수입금지 명령을 내린 바 있다. 김 연구원은 "ITC 행정판사의 의견이 명확했기에 최종 판결에서 결과가 바뀔 가능성은 낮다고 판단하며 이로써 메디톡스는...

2020-08-18 07:52
[베스트&워스트] 휴마시스, 셀트리온과 협업 소식에 165.89%↑

메디톡스는 보톨리눔톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소 소식에 한 주간 19.28% 하락했다. 지난 18일 식품의약품안전처는 메디톡스가 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받은 뒤 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다고 판단, 25일부터 메디톡신의 품목 허가를 취소한다고 밝혔다. 이에...

2020-06-21 14:07
[급등락주 짚어보기] ‘이상과열’ 우선주 21개 ‘上’…남북관계 악화에 방산주 ‘급등’

메디톡스는 보톨리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소가 확정됐다는 소식에 급락했다. 이날 식약처는 메디톡스가 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받은 뒤 판매를 하는 등의 불법 행위를 저질렀다고 보고 오는 25일부터 메디톡신의 품목 허가를 취소한다고 밝혔다.

2020-06-18 17:19
‘판매중지’ 메디톡스에 휴젤 주가 ‘쑥’…보톡스 경쟁사 반사이익

이밖에 보톨리눔 톡신 약품을 제조ㆍ판매 중인 대웅제약(8.61%), 휴온스글로벌(15.18%), 휴온스(5.11%) 등이 급등했다. 보톡스를 개발 중인 제테마도 24.62% 치솟았다. 동화약품은 지난 17일 제테마와 함께 보톡스 공동개발 업무협약을 체결했다는 소식을 이날 발표하며 4.27% 오르는 강세를 보였다. 반면 간판 제품이 퇴출 위기에 놓인 메디톡스는 이날 거래 시작과 함께...

2020-04-20 16:35
메디톡스 “뉴로녹스, 중국 시판허가 심사 절차대로 진행 중”

메디톡스가 11일 보톨리눔 톡신 제제 뉴로녹스의 중국 판매허가가 난항을 겪고 있다는 보도에 대해 반박하는 입장문을 게시했다. 메디톡스는 이날 홈페이지를 통해 “중국 식약처 및 중국 약품심사평가센터 등 유관 기관과 원활하게 논의하고 있다”며 “허가 심사도 절차대로 진행 중”이라고 밝혔다. 앞서 한 매체는 “CDE 사이트에 따르면, 뉴로녹스의 심사 단계가...

2019-11-11 12:49
[특징주] 메디톡스, 중국 약감국서 허가절차 반송 ‘급락’

이날 관련 업계에 따르면 중국국가약품감독관리국은 메디톡스의 보톨리눔 톡신의 허가 진행 상황을 심사완성에서 심사대기로 바꿨다. 심사대기로 돌아갈 시 현재까지의 결정 단계를 철회하고, 심사센터에 반송해 엄격한 심사를 재실시하는 것을 의미한다. 한편 메디톡스는 지난해 4월 중국 약감국에 뉴로녹스의 시판 허가를 신청한 바 있다. 이어 지난 9월부터...

2019-11-11 09:13
현대종합상사·대웅제약, A등급 걱정 털고 자금 조달 성공할까

보톨리눔 톡신 ‘나보타’가 2018년 8월 캐나다, 2019년 2월 미국, 9월 유럽 EMA에서 판매 승인을 받는 등 연구개발능력도 시장에서 인정받고 있다. 중기적으로 ‘나보타’ 관련 이익확대, 신공장 가동률 상승 등으로 실적개선 추세가 예상된다. 다만 올 9월 중 발효된 식품의약품안전처의 ‘알비스’ 판매중지 조치 및 메디톡스와의 소송비용이 일시적으로 실적에...

2019-10-22 07:29
생기잃은 제약ㆍ바이오 투심

이 외에도 △에이치엘비의 위암 3차 치료제 ‘리보세라닙’ 임상3상 실패 △한미약품의 비만·당뇨치료제 ‘HM12525A’의 권리 반환 논란 △메디톡스의 보톨리눔톡신(보톡스) 제품 불법유통 의혹 △신라젠 현직 임원 지분 전량 매각 등으로 시장은 휘청였다. 불확실성이 커지면서 IPO시장도 주춤하는 모습이다. 코스닥시장에 도전장을 내밀었던 제너럴바이오는 최근...

2019-07-15 07:45
[BioS]대웅제약, '美 나보타 수출' 실적반영 본격화되나

대웅제약은 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)의 지속적인 성장과 보톨리눔 톡신 나보타(미국 제품명: 주보, Jeaveau)의 미국 매출 신규발생 등이 실적개선을 이끌었다고 설명했다. 특히 ETC부분은 전년 동기 1552억원에서 15.2% 성장한 1789억의 매출을 기록했다. 제미글로, 릭시아나, 포시가 등의 신규도입품목과 우루사, 알비스, 올메텍 등 기존 판매 의약품의...

2019-04-30 15:06
나신평, 대웅제약 적자전환에도 신용등급 'A+' 유지

나신평은 등급 근거에 대해 "대웅제약은 품목 포트폴리오 관리능력, 연구개발 실적 등 우수한 사업 안정성을 보유하고 있으며 보톨리눔톡신 '나보타' 미국 진출 등에 힘입어 영업실적이 개선될 전망"이라고 설명했다. 국내와 미국, 캐나다 등에서 판매승인을 받은 나보타는 올해 2분기 미국에 출시될 계획이다. 재무구조 개선추세는 지속될 것으로...

2019-04-09 13:55
유바이오로직스, ‘보툴리눔 톡신’ 3월 국내 임상 1·2상 승인 전망

유바이오로직스가 이르면 3월 보툴리눔 톡신의 국내 임상 1·2상을 승인받을 전망이다. 임상 승인이 완료되면 임상 시험과 함께 하반기 수출도 추진한다. 22일 제약업계에 따르면 유바이오로직스는 올해 초 식품의약품안전처(KFDA)에 제품(ATGC-100)의 국내 임상 1ㆍ2상을 위한 IND 신청을 완료했고 허가는 3월이 유력한 상황이다. 업계 관계자는 “식약처 허가...

2019-02-22 10:06
유바이오로직스, 에이티지씨와 보툴리눔 톡신 사업 진출

바이오의약품 전문기업 유바이오로직스가 보툴리눔 톡신 사업에 진출한다. 유바이오로직스는 국내 바이오벤처사인 에이티지씨와 보툴리눔 톡신 공동개발 계약을 통해 톡신제제의 생산 및 국내외 판매권을 확보했다고 7일 밝혔다. 공동개발 계약은 에이티지씨의 균주개발 및 보툴리눔 톡신제제 연구능력과 유바이로직스의 임상개발 및 GMP 제조기술을...

2019-01-07 10:06
휴온스글로벌, '휴톡스주' 눈가주름 국내 임상 1·3상 IND 승인 획득

1965년 설립된 휴온스글로벌은 2016년 5월 인적분할을 실시한 분할존속회사로서 분할 전 사업부문을 제외한 투자사업부문과 보톨리눔독소 제품사업을 영위함과 동시에 지주회사로서의 역할을 수행하고 있다. 보툴리눔 톡신 2014년 생산공장에 대한 투자 마무리 및 제품 개발이 완료됐고, 2017년 하반기에 임상 3상 돌입해 2019년 상반기에 주름개선용 보툴리눔 톡신...

2018-08-13 09:41
대웅제약, ‘나보타 서울 2018’ 심포지엄… 효능·안전성 발표

대웅제약이 보톨리눔톡신제제 ‘나보타’의 효능과 안전성을 강조했다. 대웅제약은 지난 5일 인터컨티넨탈 서울 코엑스호텔에서 개최된 ‘나보타 서울 2018’ 심포지엄을 성황리에 끝마쳤다고 6일 밝혔다. 이번 심포지엄은 나보타 제2공장의 미국 식품의약청(FDA) 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)과 유럽 우수의약품제조관리기준(GMP) 승인을 기념하기 위한...

2018-07-06 15:55

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