글로벌 바이오제약기업 애브비가 ‘보톡스’ 개발사 엘러간 인수를 완료했다.
애브비는 아일랜드 고등법원의 거래 계약과 승인에 의해 요구되는 모든 정부기관으로부터 허가를 받음에 따라 8일(현지시간) 엘러간 인수를 완료했다고 11일 밝혔다.
애브비 회장 겸 최고경영자(CEO)인 리차드 A. 곤잘레스는 “회사, 직원, 주주, 환자를 위한 중대한 이정표를 세우게 돼...
품목허가 취소가 예고된 메디톡스의 '메디톡신' 빈자리를 노리는 제약·바이오기업들의 경쟁이 달아오르고 있다. 대형 제약사 종근당까지 보툴리눔 톡신 시장에 뛰어들면서 새판 짜기로 이어질지 관심을 끈다.
29일 업계에 따르면 종근당은 다음 달 1일 보툴리눔 톡신 '원더톡스'를 출시한다. 원더톡스는 보툴리눔 톡신 A형 제품으로 신경전달물질인 아세틸콜린의...
디에스케이의 자회사(지분율 68.76%) 프로톡스는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 타입 A형 ‘프로톡신(가칭)’의 1/2상 임상시험계획(IND) 승인 및 GMP인증, 수출용 허가에 관한 신청서를 식품의약품안전처에 일괄 제출했다고 27일 밝혔다.
임상시험은 임상시험계획서 승인 후 임상시험 전문 CRO인 프로메디스에서 진행될 예정이다.
프로톡스는 자사 균주의 유전자...
앞서 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘메디톡신’의 제조 및 판매를 잠정 중지하고 이 제품의 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다.
홍가혜 대신증권 연구원은 “메디톡스는 주력 제품인 메디톡신의 품목 허가 취소에 따른 실적 타격이 불가피하다”며 “이번 사건으로 국내 보톡스 시장 내 점유율 하락이...
이번 3상 임상시험은 노원을지대학교병원, 한양대학교병원, 중앙대학교병원 3개 기관에서 실시 예정이며, 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 수 백명을 대상으로 해 ‘ATGC-100주’의 유효성과 안전성을 엘러간사의 ‘보톡스-주’와 비교하게 된다.
‘ATGC-100주’는 ‘보톡스-주’와 동등한 제품이다. 양사는 작년 3월부터 국내 임상 1상...
매매거래를 정규장 거래 개시시점(오전 9시)부터 30분 경과시점까지 거래를 정지시켰다.
식품의약처는 지난 17일 메디톡스의 주력 제품인 메디톡신주에 대해 판매허가(품목허가) 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 밝혔다. 품목허가 취소 절차 진행에 앞서 잠정 제조 및 판매 중지도 명령했다. 메디톡스는 국내 1위 보툴리눔 톡신(보톡스) 업체다.
앞서 식품의약처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 '메디톡신'의 제조 및 판매를 잠정 중지하고 이 제품의 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다고 지난 17일 밝혔다.
이밖에 파라텍이 거래제한폭까지 내려갔고 한진칼(-26.03%), 판타지오(-16.57%), 한진칼우(-16.13%), 에이프로젠제약(-15.60%) 등도 급락했다.
한진칼은 대한항공의 대규모...
메디톡스의 보툴리눔 톡신 약품(보톡스)인 ‘메디톡신주’가 판매 중지되면서 보톡스 제조업체 주가가 일제히 치솟았다. 메디톡신주 퇴출로 경쟁사들이 시장점유율 확대에 나설 것이란 기대에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다.
특히 증권가는 메디톡스와 함께 국내 보톡스 시장 점유율 ‘투톱’인 휴젤을 가장 큰 수혜 대상으로 주목하고 있다.
20일 코스닥...
지난 17일 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘메디톡신’의 제조 및 판매를 잠정 중지하고, 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다 밝혔다
메디톡스 측은 “현재 유통되는 메디톡신의 안전성과 유효성에는 어떠한 문제도 없다”면서 식약처의 제조·판매 중지 명령에 대한 집행정지 신청 및 명령 취소를 요구하는 행정소송을...
지난 17일 식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 약품 '메디톡신'을 판매ㆍ사용 중지하면서 주가에 악재가 됐다.
이날 오전 9시 48분 현재 메디톡스는 전 거래일보다 30% 하락한 13만3700원을 기록하고 있다.
메디톡신은 근육 경직 치료, 주름 개선 등에 사용되는 제품인데 제품 일부가 무허가 원료를 사용한 것으로 확인되면서 판매ㆍ제조가 지난...
20일 보툴리눔 톡신(보톡스) 관련 기업들이 장 초반 급등하고 있다. 식품의약처가 지난 17일 국내 보톡스 시장 점유율 1위인 ‘메디톡신’의 제조ㆍ판매를 금지하면서 경쟁사들의 주가가 치솟는 모습이다.
이날 오전 9시 11분 현재 휴젤은 전 거래일보다 18.21% 오른 40만7600원에 거래되고 있다.
이밖에 대웅제약(14.83%), 휴온스(6.44%), 제테마(12.42%) 등이 강세를...
디에스케이 자회사 프로톡스가 보툴리눔 톡신(보톡스) 개발을 위한 임상 1상 시험을 이번달 신청할 전망이다. 또한 수출을 위한 GMP(Korea Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리 기준) 인증도 신청한다.
디에스케이 관계자는 8일 “연구진이 임상 1상 시험을 진행하는데 필요한 결과를 확보했으며 4월 임상 신청이 이뤄질 것”이라며 “임상...
제테마가 원주 신공장 내 수출용 필러 생산 설비를 구축한다. 앞으로 원주 공장을 보툴리눔 독소 의약품 뿐만 아니라 필러 주요 생산 기지로 키운다는 구상이다.
3일 회사와 업계에 따르면 제테마는 원주 1공장 내의 여유 부지에 제2공장에 건설할 계획이다. 2공장은 기존 히알루론산 필러 제품 수출을 위한 글로벌 스탠다드 퀄리티 시스템(Global Standard Quality...
메디톡스는 당사의 전 직원이 반출한 보톡스 제품의 원료인 보툴리눔 균주와 제조기술 자료를 대웅제약이 불법으로 취득해 사용 중이라고 주장했다. 지난해 10월 미국 국제무역위원회(ITC) 재판부는 이 사안과 관련해 두 회사 균주의 전체 염기서열이 동일한지에 대한 전문가 감정을 시행하기도 했다.
중기부는 두 회사 균주의 중요 염기서열이 동일한데다가...
보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 메디톡스와 대웅제약의 공방전이 다시 달아올랐다.
메디톡스는 지난달 4일부터 7일(현지시간) 미국 워싱턴 DC에서 진행된 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에서 ITC 소속 변호사가 "대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주를 사용하고 있다는데 전적으로 동의한다"는 의견을...
설운도는 나이에 비해 동안 외모를 유지하고 있는 비결에 대해 의료 시술의 힘을 빌리고 있다고 솔직하게 답한 바 있다.
설운도는 “가끔 보톡스의 힘을 빌리고 있다”고 수차례 방송에서 밝혔다. 그는 “내 나름대로의 피부 마사지도 하고 있다”며 “화장을 많이 하다보니까 세안을 깨끗하게 하고 자기 전에 팩도 열심히 한다”고 설명했다.
불구하고 이날 방송에서 전성기 시절 못지않은 외모를 자랑해 시청자들의 이목을 집중시켰다.
이상아는 방송 이후 개인SNS 계정을 통해 외모 비결을 솔직하게 고백해 화제가 되고 있다. 이상아는 보톡스 견적을 받으러 왔다며 시술을 앞두고 있다는 뉘앙스의 게시물을 게재했다. 이상아는 그간 오지 않은 탓인지 예상보다 많은 지출 비용이 생기게 되었음을 설명했다.
메디톡스는 ‘메디톡신’이 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초로 ‘경부근 긴장이상 치료’에 대한 적응증을 식품의약품안전처로부터 획득했다고 18일 밝혔다.
이에 따라 메디톡신은 △경부근 긴장이상 치료 △뇌졸중 후 상지 근육 경직 △소아 뇌성마비 환자의 첨족기형 △눈꺼풀 경련 △미간 주름 △눈가주름 등 총 6개의 적응증을 확보, 국산 보툴리눔 톡신 제제 중 가장...
포럼의 공동좌장을 맡은 헤마 선다람 전문의는 “’프라보툴리눔톡신A는 전세계에서 ‘보톡스’와 동일하게 단백질 분자 크기가 900kDa이며, 선진국에서의 임상결과와 품목허가 승인으로 효과와 안전성이 입증된 제품”이라며, “이번 학술 교류 프로그램과 같이 우수한 제품력과 다양한 시술 노하우를 교류할 수 있는 장이 더욱 확대되는 것이 중요하다”고...
식품의약품안전처는 전문의약품인 보툴리눔 주사제를 불법유통한 제약업체 영업사원들과 무자격 중간유통업자 4명에 대해 ‘약사법’ 위반 혐의가 인정돼 검찰에 송치했다고 3일 밝혔다.
조사 결과 제약업체 영업사원 A(남·44)씨와 B(남·40)씨는 서로 공모해 2017년 12월부터 2019년 8월까지 4억4000만 원 상당의 보툴리눔 주사제 1만7470개를 무자격 중간유통업자 C씨...