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[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"

진양곤 HLB 회장은 17일 유튜브를 통해 VEGFR2 TKI '리보세라닙'과 항서제약의 PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)' 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가신청에 대해 미국 FDA로부터 이날 6시45분(한국시간)에 최종보완요청서(CRL)를 받았다고 밝혔다. HLB와 항서제약은 지난해 5월 FDA에 신약허가신청서를 제출해 승인검토를 받아왔다. 진 회장에 따르면 미국 FDA는...

2024-05-17 09:56
진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”

HLB가 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청한 간암신약에 대해 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 빠른 시일 내 수정·보완 서류를 다시 제출하고, 신약허가에 재도전할 예정이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 오전 주주들에게 보내는 영상을 통해 “미국 엘레바와 중국 항서제약이 미국 동부시간으로 16일 오후 5시 45분, 한국시간으로 17일 오전 6시 45분 각각 CRL을...

2024-05-17 09:32
[특징주] HLB, 간암 신약 리보세라닙 FDA 승인 거절에 약세

17일 오전 9시 8분 기준 HLB는 전일 대비 29.96%(2만8700원) 내린 6만7100원에 거래 중이다. HLB는 이날 FDA로부터 항암신약 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법 관련 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 같은 시각 HLB제약, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션 등도 하한가를 기록하는 등 약세다.

2024-05-17 09:08
[속보] HLB, 美FDA로부터 간암신약 보완요구서한 수령

진양곤 HLB그룹 회장은 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차치료제로 신약허가를 신청한 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법과 관련해 보완요구서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다.

2024-05-17 09:04
[사설] 사무장병원·면대약국에 3조 넘게 축난 건보

피부양자 기준 강화, 행위별 수가제도 개선 등 풀어야 할 과제가 산더미다. 노인 인구 비율이 20% 넘는 초고령 사회가 눈앞에 있다. 인구 쓰나미가 몰려오고 있는 것이다. 필수의료 강화 등의 과제도 결국 비용 문제를 키우게 마련이다. 철저한 검토와 보완이 없다면 미래 세대가 산더미같은 짐을 져야 한다. 행동이 필요하다.

2024-05-17 05:00
한중경제장관회의서 공급망 협력 공감대…崔부총리, 방중 임박

이어 "양국 간 상호 보완성이 큰 신산업 분야 공급망 안정을 위해 심화된 협력 관계를 쌓아나가자"고 강조했다. 정 주임은 회의 말미에 "양측이 편한 시간이 최 부총리를 중국으로 초대하고 싶다"고 했고, 최 부총리는 "감사하다"고 화답했다. 기재부는 이날 회의 이후 한중 경제장관 간 대면 회담 성사를 위해 본격적인 실무 협의에 착수할...

2024-05-16 23:16
부동산개발협회 "정부 PF 대책, 연쇄 부도·공급 생태계 붕괴 우려"

부동산협회 관계자는 "실제 사업장 사례를 기반으로 평가기준의 합리성을 보완할 필요가 있다"며 "부동산 공급 생태계 붕괴가 우려된다"고 주장했다. 한 시행사 관계자는 "한 개의 사업장 정리는 단순히 거기에서 그치지 않고 정상적인 타 사업장까지도 연쇄적으로 쓰러질 수 있음을 간과한 정책"이라며 "숲은 보지 못하고 나무만 보는...

2024-05-16 20:11
“비대면진료, 제도화로 위험 줄여야…도입 반대는 안 돼”

이 문제를 제도적으로 어떻게 보완해야 할지 생각해야 한다”라며 “시범사업 기간 다양한 시도로 제도를 보완하고 위험을 줄일 방법을 찾길 바란다. 의사와 약사의 의견이 존중될 수 있는 내용이 법제화돼야 한다”라고 의견을 제시했다. 정부 측을 대변한 박준형 보건복지부 보건의료정책과 서기관은 “환자의 접근성과 안전성, 의료진의 진료 권한 문제가 제도를...

2024-05-16 14:52
경총 “최저임금 못 받는 근로자 300만명 돌파”…최저임금 안정화 주장

현재 최저임금 미만율 산출 방식(최저임금위원회 공인 방식)의 문제점을 보완해 법정 유급주휴시간을 반영하여 분석하면 지난해 최저임금액인 시급 9620원을 받지 못하는 근로자 수는 533만6000명, 미만율은 24.3%에 달했다. OECD ‘최저임금 근로자 비율’ 평균의 2배 우리나라의 최저임금 미만율과 비슷한 개념인 ‘최저임금 이하를 받는 근로자 비율’을...

2024-05-16 12:00
진성준 "대통령실 저출생 수석 설치, 인구 위기 해결 의지 보여줘 환영"

부처 신설이 전부가 아니다, 중요한 것은 지원 정책의 내용이라는 점을 다시 한번 강조 드린다"고 주장했다. 진 정책위의장은 전세사기 특별법에 대해서는 "이번 5월 28일, 21대 국회 마지막 본회의에서 반드시 처리되어야 한다"며 "'선 구제 후 환수' 제도를 보완한 전세사기 특별법 개정을 즉시 수용해서 여야 합의로 처리해야 한다"고 촉구했다.

2024-05-16 11:01
조희연 ‘학생인권조례’ 재의 요구...“서울시의회, 헌법 부정해”

조희연 서울시교육감은 “학생인권 조례 폐지는 교육공동체의 갈등만 조장할 것"이라며 "학생인권조례의 일방적 폐지가 아닌 보완을 통해 학생의 권리를 보장하고, 교육활동 보호를 위한 정책들을 마련해 교육공동체 모두의 인권이 보장되는 길을 서울시의회가 만들어가길 진심으로 바란다”고 말했다.

2024-05-16 10:55
이정식 장관 "노동약자 보호 법제정ㆍ노동법원 설치 추진"

통로를 구축한다"며 "앞으로 대·중소, 원·하청 간 상생과 연대를 바탕으로 영세 협력업체의 근로복지, 안전관리 역량 격차 축소 등 일하는 여건 개선에 역량을 집중하겠다"고 말했다. 이밖에도 플랫폼종사자, 프리랜서 등이 일한 만큼 공정하게 보상받고 부당한 일을 겪지 않도록 표준계약서 개발·확산, 시중노임단가 보완·마련 등에 나선다고 했다.

2024-05-16 09:51
NH투자 "소니, 게임&네트워크 부진했지만 다른 부문에서 보완 가능"

NH투자증권은 16일 소니에 대해 주력 분야인 게임&네트워크 서비스(G&NS)에서 이익은 감소했지만, 음악 등 다른 사업부문에서 실적을 보완할 것으로 전망했다. NH투자증권 김채윤 연구원은 "주력의 G&NS분야에서 서드 파티 소프트웨어 매출 확대 및 엔화 약세 수혜로 매출은 증가했으나, 플레이스테이션5(PS5) 프로모션 등에 의한 손익...

2024-05-16 08:34
구글, 검색 서비스 AI로 재편한다...빅테크 AI 패권 경쟁 본격화

향후 이 문제를 어떻게 보완할 것인가가 관건이 될 전망이다. 한편, 생성형 AI 개발이 스마트폰 시대를 종결시킬 수 있다는 관측도 나온다. 페이스북 모회사 메타는 AI 비서와 카메라 장착한 이어폰을 개발 중이다. 구글 공동창업자 세르게이 브린은 구글 글래스와 관련해 “핸드프리가 핵심 아이디어”라면서 “손으로 휴대폰을 들고 다닐 때 (AI가) 도와주길...

2024-05-15 15:50
푸틴, 16일 중국 방문…“중·러 관계 사상 최고 수준, 우크라 대화 열려있어”

그러면서 “우린 때로는 어려운 길을 걸었지만, 상호보완적인 시너지 효과가 빠르고 포괄적인 발전을 위한 강력한 원동력이 된다는 것을 우린 알고 있다”고 덧붙였다. 또 “우리는 산업과 첨단기술, 우주, 인공지능(AI), 재생에너지 등에서 더 긴밀히 협력하도록 노력할 것”이라며 “이를 위해 우호적인 법적·구조적 여건을 마련하고 교통과 금융 인프라를...

2024-05-15 14:51
이달 경기, 내달 초 확인한다…통계청, '속보경제지표' 개발 추진

속보·포괄지표 추진…정책수립·경제주체 지원 의도'월말 공표' 산업동향·'재화 국한' 소비 등 한계 보완연내 연구 완료…이르면 내년 상반기 첫 공표 가능성 통계청이 이번 달 경기를 다음 달 초에 파악할 수 있는 속보성 경제지표(속보지표) 등 개발을 추진한다. 매월 말 공표되는 기존 산업활동동향의 동행종합지수를 매월 초 추정, 경제 상황 전반을 보다...

2024-05-15 12:00
'부동산PF 대책' 속도전 나선 금융당국, 매주 금융권과 머리 맞댄다

금융당국은 신속하고 효과적으로 대책을 수행하기 위해 금융기관뿐 아니라 건설업계와도 만날 예정이다. 다음 주 중 국토교통부 등 관계기관 및 건설업계와 모여 합동점검회의를 열기로 한 것이다. 이번 회의에서는 추진 상황을 점검하고 PF 연착륙을 위한 보완 조치 등을 발굴하는 자리가 될 것으로 보인다.

2024-05-15 09:44
한일 기업인들 ‘경제인회의’...“미래 한일 파트너십 추진”

최태원 회장은 기조연설을 통해 “상호 보완적 경제 관계를 구축한다면 위기를 극복할 공통의 해법이 될 것으로 믿는다”며 “내년은 한일 국교 정상화 60주년이 되는 해”라며 “기업인들이 좀 더 나서서 양국 간 협력을 지지할 필요가 있다”고 강조했다. 모리 다케오 전 외무성 사무차관은 “최근 몇 년간 러시아의 우크라이나 침공, 미중 긴장 등 양국을 둘러싼...

2024-05-14 20:29
여신업계 이어 저축은행도 2천 억 규모 2차 PF펀드 조성…부실채권 정리 속도

오화경 저축은행중앙회장은 "시장의 수요 및 가격 차이와 대주간 협의의 어려움 등으로 (부실채권) 매각에 어려움을 겪어 왔다"며 "이런 부분을 보완하기 위해 조성한 이번 펀드가 저축은행의 부실자산 정리에 상당한 역할을 할 것으로 기대한다"고 말했다. 당국 'PF 사업장 재평가 기준'에 "충당금 추가 적립 규모, 감내 가능한 수준...

2024-05-14 12:00
정부, 이태원참사 진상규명 특별법 오늘 국무회의 거쳐 공포

이달 2일 국회는 정부에서 재의를 요구한 ‘이태원참사 진상규명 특별법’을 여야 간 협의를 거쳐 애초 법안을 수정·보완해 의결했다. 한 총리는 또 "지난주 대통령께서 2주년 기자회견에서 밝히셨듯이, 정부는 부총리급의 가칭 ‘저출생대응기획부’를 신설해 저출생 문제를 국가적 차원의 아젠다로 격상하고, 중장기적 시각에서 종합적인 정책을...

2024-05-14 10:29

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