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  • 루트로닉, 레이저의료기기 ‘더마브이’ 10개국 인허가 획득
    루트로닉, 레이저의료기기 ‘더마브이’ 10개국 인허가 획득
    현재까지 더마브이가 허가된 지역은 한국과 미국 FDA(식품의약국)를 비롯해 유럽연합, 호주, 베트남, 인도네시아, 터키, 이스라엘, 남아프리카공화국 등이다. 최근에 카자흐스탄에서 인증을 확보함에 따라 인허가를 받은 나라가 10개로 늘었다. 이외 국가에서도 인허가 절차가 진행 중으로, 더마브이의 해외 진출은 더욱 확대될 예정이라고 회사 측은 설명했다....
    2022-07-12 09:13
  • ‘범죄도시2’ 베트남서 상영금지…왜?
    ‘범죄도시2’ 베트남서 상영금지…왜?
    베트남 국회는 현지에서 영화를 제작하려는 해외 기업이나 개인은 영화 줄거리 요약본과 구체적인 촬영 대본을 당국에 제출한 뒤 문화부의 사전 허가를 받도록 하는 내용의 영화법 개정안을 지난달 14일 통과시켰다. 또 영화 제작자는 베트남 헌법을 위반하거나 국가 통합을 저해하지 않는 한편 국가 이익과 문화적 가치를 훼손하지 않도록 노력해야 한다고 개정안은...
    2022-07-07 10:48
  • [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    이에 비해 스카이코비원은 한국, 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 6개국에서 4037명을 대상으로 임상 3상을 진행했습니다. 어떻게 화이자나 모더나 등의 10분의 1 규모로 임상시험을 한 백신이 품목허가를 받을 수 있었을까요? 개발 속도를 당기기 위한 '비교임상'을 실시했기 때문입니다. 비교임상은 위약 대신 이미 허가받은 백신(대조백신)과 개발 중인...
    2022-07-02 09:00
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    식약처는 한국에서 수행된 임상시험 1건(1·2상)과 한국, 필리핀, 우크라이나, 태국, 베트남, 뉴질랜드 6개국에서 수행된 다국가 임상시험(3상) 1건 등 총 2건의 자료를 통해 안전성과 효과성을 평가했다. 품질 심사는 제조방법, 기준 및 시험방법 등 자료 심사와 함께, 국내 제조소의 제조·품질관리기준(GMP) 실시상황에 대해 제조소 현장조사로 품질을 일관되게 생산할...
    2022-06-29 14:00
  • [오늘의 주요 공시] SK스퀘어ㆍ삼성엔지니어링 등
    [오늘의 주요 공시] SK스퀘어ㆍ삼성엔지니어링 등
    △SK스퀘어, 2.8억 자기주식 처분 결정 △삼성엔지니어링, 베트남 DNPW 지분 24% 취득 결정 △화승코퍼레이션, 자회사 흡수합병 결정 △쌍용차 “KG컨소시엄, 최종인수예정자로 선정해 법원 허가받아” △한미반도체, 26억 규모 반도체 제조용 장비 수주
    2022-06-28 17:51
  • 제주항공, 항공화물 운송사업 본격화
    제주항공, 항공화물 운송사업 본격화
    이후 화물운송을 위한 해외 당국 및 관계기관 허가 절차를 마무리하고 본격적으로 화물운송을 시작했다. 제주항공은 화물 사업자들과 계약을 완료하고 일본, 중국, 베트남 등의 노선에 주 15회 일정으로 운항한다. 향후 계약업체를 추가로 확보해 운항횟수를 점차 늘린다는 계획이다. 제주항공이 도입한 화물 전용기는 'B737-800BCF(Boeing Converted Freighter)'로...
    2022-06-21 09:35
  • 일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상환자 모집 완료
    일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상환자 모집 완료
    현재 시오노기는 일본과 베트남을 비롯한 다수의 국가에서 S-217622의 글로벌 2/3상 임상을 진행 중이다. 일동제약도 한국 내 임상을 통해 글로벌 임상에 참여하고 있다. 시오노기 측은 임상 진행과 병행해 일본 당국에 S-217622의 조기 사용승인을 요청하는 등 상용화를 위한 절차를 밟고 있다.
    2022-05-26 14:11
  • K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    체외진단의료기기 주요 수출국은 독일(1조4715억 원), 베트남(4197억 원), 싱가포르(3436억 원), 이탈리아(2800억 원), 네덜란드(2662억 원) 순으로 나타났다. 2020년에 이어 수출 1위 국가를 차지한 독일의 수출액은 전년(7102억 원) 대비 2배 이상 늘었다. 코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 4월 국내 첫 허가된 이후 2021년 전체...
    2022-05-03 13:25
  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바이오사이언스는 우리나라와 베트남, 필리핀, 태국, 뉴질랜드, 우크라이나 등 총 6개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 이 제품의 임상 3상 시험을 수행했다. 그 결과 대조 백신인 아스트라제네카 백신과 비교해 면역원성과 안전성 모두 우위성을 입증했다. 임상 결과에 따르면 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를...
    2022-04-29 17:13
  • SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    임상3상 시험은 고려대구로병원 등 국내 16개 임상시관과 태국·베트남·뉴질랜드·우크라이나·필리핀 등 5개 국가에서 진행됐다. 회사 측에 따르면 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로한 임상3상 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 아스트라제네카의 백스제브리아(Vaxzevria) 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성이 입증됐다. 또한 코로나19 감염...
    2022-04-25 14:08
  • SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"
    SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"
    앞으로 안전성 데이터를 확보해 품목허가를 신청할 계획이다. SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 그 결과 면역원성 측면에서 영국 옥스퍼드대학교와 아스트라제네카가 공동 개발한 코로나19 백신 대비...
    2022-04-25 09:37
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 3상 “중화황체∙전환율 확인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 3상 “중화황체∙전환율 확인”
    상회했으며, 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 항체전환율도 대조백신과 비교해 비열등성을 확인했다. 백스제브리아는 아스트라제네카의 코로나19 백신이다. 이번 임상 3상은 고려대구로병원 등 국내 16개 임상기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 진행됐다.
    2022-04-25 09:30
  • 이은해, 남편 사망 뒤 조현수와 해외여행 10번 갔다…구속 기간 내달 5일까지 연장
    이은해, 남편 사망 뒤 조현수와 해외여행 10번 갔다…구속 기간 내달 5일까지 연장
    이들은 2019년 8월 21일에는 베트남, 9월 7일에는 홍콩 등 2020년 2월까지 필리핀과 마카오를 포함해 총 10번의 해외여행을 다녀왔다. 장례식장에 조문을 한 윤씨의 지인들은 “이은해와 여성 두명이 장례식장 근처에서 웃고 떠드는 것을 봤다”, “이은해가 쪼그리고 앉아 담배를 피우며 휴대전화 게임을 하는 모습을 봤다”고 밝혔다. 경찰은 수사 기록에 이러한 행동이...
    2022-04-23 10:56
  • 에어부산, 내달부터 인천발 국제선 5개 노선 취항
    에어부산, 내달부터 인천발 국제선 5개 노선 취항
    에어부산은 이미 하나투어와 협업해 여름 성수기와 추석 연휴 기간에 인천에서 출발하는 베트남 다낭 단독 전세기 운항을 확정 짓기도 했다. 신규 항공기 도입을 통한 기재 경쟁력도 강화한다. 에어부산은 올해 기존 A321 항공기는 반납하고 차세대 에어버스 A321네오(A321neo) 항공기를 2대 더 도입할 예정이다. A321neo 항공기는 타 저비용항공사의 주력 항공기보다 약...
    2022-04-19 08:37
  • 식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나 백신 사전검토 착수
    식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나 백신 사전검토 착수
    GBP510은 유전자재조합 방식의 백신으로, 만 18세 이상 성인 총 4037명을 대상으로 한국과 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나, 뉴질랜드에서 면역원성 비교 임상 3상이 시행됐다. 국내에서는 570명을 모집했으며 전체 대상자는 지난 1월에 모집 완료했다. SK바이오사이언스는 이달 중 GBP510 임상 3상의 주요 결과를 공개하고, 상반기 중 허가를 획득한다는...
    2022-04-15 16:55
  • 티웨이항공, 독일 젯테이너와 ULD 공급 계약…"화물 수송ㆍ관리 효율성↑"
    티웨이항공, 독일 젯테이너와 ULD 공급 계약…"화물 수송ㆍ관리 효율성↑"
    지난달 컨테이너 도입을 완료한 티웨이항공은 5월 중 팔레트 도입을 앞두고 있으며, 최근에는 국토교통부로부터 특수화물 운송 등을 위한 위험물 운송 허가를 완료해 사업 확장을 위한 준비를 이어가고 있다. 이를 통해 티웨이항공은 향후 대형기 A330-300기종을 싱가포르, 베트남 등 여객은 물론 화물 수요도 충분히 고려 가능한 지역에 우선 투입해 운항하며...
    2022-04-13 09:37
  • 랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    베트남과 홍콩 등 동남아 수출계약도 추진할 계획이다. 랩지노믹스는 허가 진행상황에 맞춰 5월 완공을 목표로 코로나19 신속항원키트와 차세대 현장진단키트 생산을 위한 GMP 시설도 증설하고 있다. 랩지노믹스 관계자는 “프로탄바이오의 항원·항체 진단 플랫폼 기술력과 당사의 코로나19 제품개발, 수출 경험을 바탕으로 한 협업을 통해 신속항원진단키트 시장에...
    2022-04-07 10:47
  • [이슈크래커] “올 여름휴가는 해외로?”…해외여행 궁금증 AtoZ
    [이슈크래커] “올 여름휴가는 해외로?”…해외여행 궁금증 AtoZ
    한국인들이 가장 많이 찾는 동남아 중에서는 △베트남 △라오스 △몽골 △태국 △몰디브 △발리 △싱가포르 △필리핀 △인도 △캄보디아가 최근 방역조치를 완화하며 국경을 개방했습니다. 이 외에는 △사이판 △괌 △호주, 미주 △멕시코 칸쿤 △미국 △캐나다 △두바이 △이집트 △이스라엘 △카타르 등이 무격리 입국이 가능하다고 합니다. 백신 접종증명서...
    2022-04-06 15:13
  • [재계 프리즘] 김우중 회장과 함께한 세계경영의 현장
    [재계 프리즘] 김우중 회장과 함께한 세계경영의 현장
    10년 만에 만난 김 회장은 GYBM 과정 졸업생이 베트남 여성과 결혼한다며 기뻐했다. 취업 2년 반 만에 6만5000달러를 모아 몇 년 후 사업할 밑천도 챙겼다고 했다. 전 세계에 한국 기업들이 뻗어가고 있지만, 한국인 사장하고 현지 직원들을 연결할 강한 허리 역할을 GYBM 수료생들이 해낼 거라고 장담했다. 그리고 GYBM은 세계경영의 진화된 모습이자 기업가로서 자신의...
    2022-03-30 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] (3/14)
    [오늘의 증시 리포트] (3/14)
    ◇LG전선아시아 투자의견 매수(BUY) 및 목표주가 12,000원 유지 베트남의 신재생 에너지 투자로 반사이익 예상, 22년 영업이익은 21% 증가 박강호 대신증권 연구원 ◇셀트리온 4년 가까이 이어졌던 회계 감리 결과 발표 거래정지 대상에 해당되지 않아, 불확실성 완전히 해소 셀트리온뿐만 아니라 제약/바이오 전반적인 투자심리 개선 예상 김태희 KB증권...
    2022-03-14 08:20
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