베그젤마 검색결과, 5페이지

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[특징주] 셀트리온 3형제, 항암제 '베그젤마' 美 FDA 이어 국내 허가에 나란히 '급등'

셀트리온이 자사 항암제 '베그젤마(개발명 CT-P16)'가 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 허가를 받았다는 소식에 급등 중이다. 29일 오후 2시 기준 셀트리온은 전 거래일보다 3.90%(6000원) 상승한 17만2500원에 거래되고 있다. 같은 시각 셀트리온제약(5.42%), 셀트리온헬스케어(5.62%)도 함께 오르고 있다. 이날 셀트리온은 식약처로부터 자사 항암제의...

2022-09-29 14:02
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 식약처 품목허가

셀트리온은 항암제 아바스틴(성분 베바시주맙)의 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)에 대해 28일자로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 셀트리온 측은 이번 식약처 품목허가로 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다고...

2022-09-29 09:45
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”

셀트리온(Celltrion)은 29일 국내 식품의약품안전처로부터 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)’의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은...

2022-09-29 09:01
[오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ한화ㆍ일진머티리얼즈 등

△셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 美 FDA 최종 판매허가 획득 △금호에이치티, 70억 규모 자기주식취득 신탁계약 체결 결정 △LG화학, 통풍치료제 '티굴릭소스타트' 美 임상 3상 시험 승인 △한전KPS, 한울3·4호기 기전설비 정비공사 수주 △한화, 양기원·류두형 대표이사 신규 선임…옥경석 대표 사임 △현대제철, 울산공장 협력사 지회 직고용...

2022-09-28 18:01
[특징주] 셀트리온, 美 식품의약국 '항암제 판매 허가'에 쌍끌이 '강세'

07%), 셀트리온제약(3.61%)도 나란히 오르고 있다. 이날 셀트리온은 자사 바이오시밀러(바이오복제약) 항암제 '베그젤마(개발명 CT-P16)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 앞서 유럽, 영국, 일본 당국 등으로부터 판매 허가를 받았고 이번에 미국 허가까지 완료해 글로벌 시장 진입을 위한 준비를 마쳤다.

2022-09-28 09:49
셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를...

2022-09-28 09:07
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “美 승인”

셀트리온(Celltrion)은 28일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)’의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본, 미국 등에서 승인받으며 주요...

2022-09-28 09:02
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 日판매허가 획득

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 판매허가는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해서다. 이에 따라 지난 8월 유럽연합집행위언회(EC)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)에 이어 일본 허가를 받으며 유럽 주요...

2022-09-27 08:58
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “日 승인”

셀트리온(Celltrion)은 27일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)’의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 유럽, 영국에 이은 승인으로 셀트리온은 일본에서 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난해 말 한국...

2022-09-27 08:56
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”

셀트리온은 19일 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마를...

2022-09-19 10:28
셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득

셀트리온은 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에...

2022-09-19 09:16
ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'

셀트리온 그룹도 ESOM에 참여해 '베그젤마(성분명 베바시주맙, 개발명 CT-P16)' 등 항암 항체 바이오시밀러의 경쟁력을 강조했지만, 주가 상승세는 미미한 수준에 그쳤다. 셀트리온은 1.36% 올랐고, 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약도각각 1.84%, 1.08% 오른 데 그쳤다. 베그젤마는 트룩시마와 허쥬마에 이어 셀트리온이 글로벌 허가를 획득한 세 번째 항암 항체...

2022-09-13 16:32
셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인

셀트리온은 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022, The European Society for Medical Oncology)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(개발명 CT-P16) 임상 3상 후속 결과를 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나눠...

2022-09-13 09:54
글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?

먼저 셀트리온은 차세대 성장 동력으로 밀고 있는 '베그젤마(CT-P16)'의 글로벌 임상 3상 후속 결과를 선보인다. 베그젤마와 오리지널 의약품 '아바스틴' 의 비교 임상에서 생존분석과 안전성 결과에서 유사성을 확인한 데이터를 발표할 계획이다. 아바스틴은 비소세포폐암, 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등의 치료에 사용되는 블록버스터...

2022-08-31 16:45
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표

셀트리온(Celltrion)은 30일 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43(ustekinumab)'과 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, bevacizumab)’ 등 2종의 임상 3상 결과를 유럽 학회에서 발표한다고 밝혔다. 먼저 셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(European Academy of Dermatology and Venereology, EADV Congress) 중 Late breaking news session에서 판상건선(Plaque...

2022-08-30 09:52
셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개

이어 셀트리온은 다음 달 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(2022 ESMO Congress)에서는 최근 유럽 판매허가를 획득한 '베그젤마(CT-P16)'의 글로벌 임상 3상 후속 결과를 발표한다. 베그젤마와 오리지널 의약품과의 비교 임상에서 생존분석과 안전성 결과에서 유사성을 확인한 데이터를 소개할 계획이다. 베그젤마는 혈액암 치료제...

2022-08-30 09:23
셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가

셀트리온은 18일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아바스틴(성분 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)에 대한 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 앞서 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온의 베그젤마에 대해 판매승인 권고를 결정한 바 있다. 이번 허가는 판매승인 권고 후 2개월 여만으로, 베그젤마는...

2022-08-19 13:23
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “유럽 승인”

셀트리온(Celltrion)은 19일 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다고 발표했다. 셀트리온에 따르면 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받은후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된...

2022-08-19 13:02
[BioS]셀트리온헬케, 2Q 영업익 741억..”전년比 2.8%↓”

한편 셀트리온헬스케어는 올 하반기부터 유럽시장에 ‘트룩시마’, ‘허쥬마’ 등 항암제의 직접판매를 시작했으며 탄력적인 가격전략과 공격적 마케팅 등을 통해 처방확대에 집중할 계획이다. 또 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 항암 항체 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma)’를 유럽에 출시할 예정이다.

2022-08-16 17:10
셀트리온헬스케어, 2분기 매출액 5190억…램시마·램시마SC 활약

지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고 의견을 획득한 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 '베그젤마'도 하반기 출시될 예정이다. 회사 관계자는 "이번 실적은 2분기 최초로 매출액 5000억 원을 돌파하며 유의미한 성장세를 기록했으며, 특히 아시아, 중남미 등 성장시장의 매출이...

2022-08-16 16:12

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