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  • [BioS]셀트리온헬케, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “日 출시”
    [BioS]셀트리온헬케, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “日 출시”
    셀트리온헬스케어(Celltrion Heathcare)는 26일 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, bevacizumab)’을 출시했다고 밝혔다. 베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증에 대한 판매허가를 획득했다. 일본 베바시주맙 시장은 9000억원 규모로 단일 국가로는 미국에 이어...
    2023-01-26 10:31
  • [BioS]셀트리온, ‘ADC’ 익수다 시리즈A 4700만弗 "투자완료”
    [BioS]셀트리온, ‘ADC’ 익수다 시리즈A 4700만弗 "투자완료”
    특히 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’ 등 항암 항체 치료제를 확보하고 있어 향후 ADC 플랫폼 기술을 활용한 다양한 항암치료제 개발이 가능할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "신약개발을 위해 유망 기술과 플랫폼을 보유한 다양한 분야의 바이오텍과 협업과 투자를...
    2023-01-25 09:35
  • 셀트리온, 영국 ADC 개발사 ‘익수다’ 지분 확대
    셀트리온, 영국 ADC 개발사 ‘익수다’ 지분 확대
    ‘허쥬마’, ‘베그젤마’ 등 항암 항체 치료제를 이미 확보하고 있어 향후 ADC 플랫폼 기술을 활용한 다양한 항암치료제 개발이 가능할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “신약 개발을 위해 유망 기술과 플랫폼을 보유한 다양한 분야의 바이오텍과의 협업과 투자를 적극적으로 진행하고 있다”며 “최근 전 세계적으로 주목받고 있는 ADC...
    2023-01-25 08:58
  • 셀트리온헬스케어, 2년 연속 ‘램시마’ 브라질 입찰 수주
    셀트리온헬스케어, 2년 연속 ‘램시마’ 브라질 입찰 수주
    램시마SC와 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙) 및 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙) 등 후속 제품도 성공적으로 출시하기 위해 중남미 6개국에 설립한 현지 법인에서 인재를 확보 중이다. 셀트리온헬스케어 중남미 지역 강경두 담당은 “다년간 중남미 현지 법인을 통해 직접 판매는 물론 대대적인 마케팅 활동을 펼친 경쟁력을 바탕으로 긍정적인 매출 성장세와...
    2023-01-10 10:25
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    이와 함께 ‘베그젤마’는 3일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 받았다. 지난해 9월 미국 FDA로부터 판매허가를 획득한 데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다. 베그젤마는 현재 35개국의 허가를 받았다. 휴젤은 올해 톡신·필러 수출 국가를 확대할 계획이다. 2020년 말 28개국에서 2022년 43개국으로 늘었고...
    2023-01-05 17:00
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 캐나다 승인
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 캐나다 승인
    셀트리온(Celltrion)은 5일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다....
    2023-01-05 10:19
  • 셀트리온, ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득
    셀트리온, ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득
    셀트리온은 3일(현지시간) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 아바스틴 바이오시밀러인 베그젤마(성분명 베바시주맙, 개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 아바스틴에 승인된 적응증인 △전이성 직결장암 △비소세포폐암 △상피성난소암 △난관암 △원발성 복막암 △교모세포종 등에 대해 베그젤마의 판매 허가를 받았다. 지난해 9월...
    2023-01-05 09:03
  • 셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 중동·북아프리카 판매 계약 체결
    셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 중동·북아프리카 판매 계약 체결
    셀트리온헬스케어는 전이성 직결장암 및 비소세포 폐암 등의 치료에 쓰이는 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙)를 중동 및 북아프리카(Middle East and North Africa, 이하 MENA) 지역에 공급하기 위한 파트너십 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 회사는 지난해 말 중동 제약사 히크마(Hikma)와 요르단, 모로코 등 MENA 지역 17개 국가에서 베그젤마...
    2023-01-04 10:39
  • [BioS]셀트리온 ‘램시마' 10년, 글로벌 100개국서 “허가”
    [BioS]셀트리온 ‘램시마' 10년, 글로벌 100개국서 “허가”
    회사 관계자는 “램시마는 바이오시밀러의 개념 자체가 생소했던 시기에 열악한 개발 환경을 딛고 성공적으로 글로벌 시장에 안착한 대표 토종 바이오의약품으로 이제는 명실상부 글로벌 자가면역질환 치료제로 자리를 잡았다”며 ”셀트리온은 램시마에 이어 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마 등 후속 항체치료제의 허가 확대와 신규...
    2023-01-03 14:58
  • 셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 허가 100개국 돌파
    셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 허가 100개국 돌파
    지난해 12월 기준 허쥬마는 92개국, 트룩시마는 88개국에서 허가를 받았다. 셀트리온 관계자는 “램시마에 이어 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마 등 후속 항체치료제의 허가 확대와 신규 파이프라인 확대를 통해 안정적 성장을 이어갈 수 있도록 최선을 다할 방침”이라고 밝혔다.
    2023-01-03 10:31
  • 셀트리온제약, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 시작
    셀트리온제약, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 시작
    셀트리온제약은 항암제 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 1일 밝혔다. 앞서 지난 8월 셀트리온제약은 유럽의약품청(EMA)으로부터 베그젤마 품목허가를 획득해 유럽 지역 판매를 시작했다. 지난 9월에는 영국 의약품규제국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)...
    2022-12-01 17:11
  • [BioS]셀트리온제약, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “국내 시판”
    [BioS]셀트리온제약, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “국내 시판”
    셀트리온제약은 1일 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma)’의 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 돌입한다고 밝혔다. 회사에 따르면 베그젤마는 올해 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시(제2022-262호)에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여적용이 시작됐다. 베그젤마0.1g...
    2022-12-01 09:45
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’는 올해 8월과 9월 FDA를 포함해 유럽, 영국, 일본으로부터 판매 허가를 획득했다. 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마’에 대해서는 지난 2020년 11월 FDA 허가 신청을 완료했고, 이르면 연내 허가 승인이 가능할 것으로 예상된다. FDA 허가를 받으면 내년 7월부터 출시할 수 있다....
    2022-11-28 17:00
  • 코스피·코스닥 시총 상위 엎치락뒤치락...바이오 vs 반도체·2차전지
    셀트리온헬스케어의 경우도 2023년 초 ‘베그젤마’를 중심으로 미국 직접 판매가 본격화될 전망으로 원재료비와 판관비 등이 감축돼 계속된 성장이 기대된다는 전망이 나온다. 이에 당분간 바이오 대표주자 격인 셀트리온헬스케어와 2차전지 대표인 에코프로비엠의 시총 1위 다툼은 계속될 것으로 전망된다.
    2022-11-17 16:45
  • 셀트리온제약, 3분기 영업이익 135억…전년比 3.5% 증가
    셀트리온제약, 3분기 영업이익 135억…전년比 3.5% 증가
    최근 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 항암 항체 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 출시 절차 진행에 속도를 내는 한편, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’의 판매 확대를 위한 마케팅도 강화하기로 했다. 셀트리온제약 관계자는 “케미컬과 바이오 품목들이 꾸준한 성장을 이어가는 가운데 신규품목의 시장진입이 순조롭게 진행되고 있어 성장세는...
    2022-11-14 16:50
  • 얼어붙은 투자 심리에도 내년 주목할 제약·바이오기업 어디?
    얼어붙은 투자 심리에도 내년 주목할 제약·바이오기업 어디?
    미국 시장에서도 매출 회복세가 이어지고 있고, 내년 7월 ‘베그젤마’, ‘유플라이마’ 등 신규 바이오시밀러 출시도 앞두고 있다. 보툴리눔 톡신 ‘나보타’를 앞세운 대웅제약의 기세도 만만치 않다. ‘나보타’는 2022년 3분기 기준 연간 누적 매출 1000억 원을 돌파하며 국내에서 시장점유율 1위를 달성했다. 여기에 미국과 유럽에 이어 중국에도 곧 출시될...
    2022-11-10 05:00
  • [BioS]셀트리온헬케, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “유럽 출시”
    [BioS]셀트리온헬케, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “유럽 출시”
    셀트리온헬스케어는 26일 유럽 주요 5개국에 속하는 영국, 독일에 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, bevacizumab)’를 출시했다고 밝혔다. 회사에 따르면 영국, 독일에 베그젤마를 런칭하고, 북유럽 주요국인 핀란드에서 헬싱키(Helsinki), 우시마(Uusimaa) 지역 병원입찰(tender)에 참여해 베그젤마 수주에 성공했다. 이번 입찰은 핀란드 베바시주맙...
    2022-10-26 10:05
  • [BioS]셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜
    [BioS]셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜
    한편 셀트리온은 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암·비소세포폐암·난소암 치료제 베그젤마 등 항암제를 보유하고 있다. 또 셀트리온은 ADC 항암제 파이프라인 확보를 목표로 다수 기업과 오픈이노베이션을 진행하고 있으며, 국내는 물론 해외 바이오텍과도 활발한 기술협업 및 투자를 통해 다양한 항암제 개발을 진행할...
    2022-10-18 08:48
  • [특징주] 셀트리온 3형제, '2993억 규모' 바이오시밀러 공급 계약에 나란히 '강세'
    [특징주] 셀트리온 3형제, '2993억 규모' 바이오시밀러 공급 계약에 나란히 '강세'
    같은 시각 셀트리온제약(2.05%), 셀트리온헬스케어(2.55%)도 함께 오르고 있다. 전날 셀트리온은 계열사 셀트리온헬스케어와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마) 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약금액은 2993억 원으로 이는 지난해 매출 대비 15.66%에 해당하는 규모이며, 계약기간은 오는 30일까지다.
    2022-09-30 13:47
  • [공시] 셀트리온, '2993억 규모' 바이오시밀러 항체의약품 공급계약
    셀트리온은 계열사 셀트리온헬스케어와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마) 공급계약을 체결했다고 29일 공시했다. 계약금액은 2993억 원으로 이는 지난해 매출 대비 15.66%에 해당하는 규모이다. 계약기간은 오는 30일까지다.
    2022-09-29 16:44
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