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  • 해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    국내에서 보유 중인 2세대 백신의 경우 교차면역반응을 고려하면 원숭이두창에도 약 85% 예방효과가 있다는 연구도 있다. 질병관리청에 따르면 생물테러대응과 국가공중보건 위기 상황 대응 목적으로 HK이노엔의 ‘이노엔세포배양건조두창백신주’ 2세대 백신 3502만 명분(도즈)을 비축 중이다. 3세대 백신은 중증 이상 반응 개선을 위해 세포생물학적 방법이 적용돼...
    2022-06-28 08:47
  • 안철수, 사노피와 K-글로벌 백신 허브 구축 논의
    안철수, 사노피와 K-글로벌 백신 허브 구축 논의
    특히 사노피의 선구적인 기술 플랫폼을 기반으로 한 혁신적 백신 개발 시스템에 대한 논의와 R&D협력에 대한 심도있는 논의가 진행됐다. 또한 코로나19 팬데믹 이후 모든 감염질환 예방의 중요성에 서로 공감하며, 중장기적으로 한국의 보건안보를 더욱 공고히 하기 위한 다양한 의견도 나눴다. 안 위원장은 “한국의 K-글로벌 백신 허브 도약을 위해 국가단위의...
    2022-06-27 15:18
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    미국 식품의약국(FDA)은 이번 주 외부 자문위원 회의를 열고 새로운 백신의 투여 여부를 논의할 예정이다. 가을 재유행에 대비한 최적의 추가접종(부스터샷) 조합을 찾는 내용이 될 것으로 관측된다. 스카이코비원멀티주의 경우 세 번째 접종했을 때 오미크론 변이에 대한 효과가 나타났다. 서 평가원장은 “3번 접종하게 되면 오미크론에 어느 정도 예방효과를 기대할...
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    서 평가원장은 “3번 접종하게 되면 오미크론에 대해 어느 정도 예방효과를 기대할 수 있을 것으로 예상한다”며 “오미크론에 대한 결과도 중앙약사심의위원회와 전문가자문위원회에서 충분히 논의했다”고 설명했다. 그러나 이 백신은 기본 접종(1·2차 접종)용으로 임상시험 진행 및 허가절차를 밟았기 때문에 품목허가를 받더라도 당장 추가접종(부스터샷)에...
    2022-06-27 11:02
  • [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 ‘급등’
    [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 ‘급등’
    이날 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 자문한 결과 국내 품목허가가 가능한 수준이라고 밝혔다. 중양약심위는 SK바이오사이언스가 제출한 임상 자료를 분석한 결과, 코로나19 바이러스 예방 효과를 인정할 수 있고, 안전성도 허용할 수 있는...
    2022-06-27 10:19
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    06%, 대조군 87.30%로 백신군에서 10.76% 높게 확인돼 허가를 위한 면역원성 결과는 인정가능하다고 판단했다. 위원회는 허가 후 백신 예방효과 자료를 제출하도록 권고했다. 식약처는 이번 자문으로 얻은 전문가 의견, 효능·효과(안), 용법·용량(안), 권고사항 등을 종합적으로 판단한 후 최종점검위원회를 열어 허가 여부를 최종 결정할 예정이다.
    2022-06-27 10:00
  • 구제역 백신 효과 극대화…'면역강화 백신 항원 플랫폼' 세계 최초 개발
    구제역 백신 효과 극대화…'면역강화 백신 항원 플랫폼' 세계 최초 개발
    어미로부터 유래되는 모체이행항체에 따른 백신 효과 간섭효과를 극복하는 것이 연구의 핵심 기능이다. 어린 돼지의 경우 구제역 백신 예방 접종을 할 때 초유를 통해 전달받은 항체가 백신에 의한 항체 형성을 방해할 수 있다. 이 때문에 지금까지는 2개월령 이후에 백신을 접종하도록 권고한다. 하지만 동물 개체에 따라 모체이행항체의 수준, 역가 및 반감기 등이...
    2022-06-26 14:44
  • '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    국내 및 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 진행한 임상 3상에 따르면 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체가 대조백신인 아스트라제네카 백신 대비 2.93배 높게 형성됐다. 항체전환율(백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자)도 98%로 대조백신의 항체전환율 87%에 비해 10% 이상 높아...
    2022-06-26 09:41
  • 첫 원숭이두창 확진자의 ‘중위험 접촉자’ 8명, 백신 접종 거부
    첫 원숭이두창 확진자의 ‘중위험 접촉자’ 8명, 백신 접종 거부
    정부가 보유한 2세대 백신은 원숭이두창에 약 85%의 예방 효과를 보이는 사람두창 백신이다. 질병청은 원숭이두창 백신으로 허가받은 3세대 백신도 도입하기 위해 제조사와 협의하고 있다. 질병청은 원숭이두창 바이러스의 전파력이 높지 않은 점 등을 고려해 접종 대상을 일반인으로 확대하는 방안은 현재로서 검토하지 않고 있다. 국내 첫 원숭이두창 확진자의...
    2022-06-24 15:06
  • [이슈크래커] “확진자 옷·식기 조심해야”…원숭이두창 예방법 AtoZ
    [이슈크래커] “확진자 옷·식기 조심해야”…원숭이두창 예방법 AtoZ
    현재 국내에는 원숭이두창에 85% 수준 면역 효과를 보이는 2세대 두창 백신 3502만 명 분이 국내에 비축된 상태다. 질병청은 고위험접촉자가 원하는 경우 2세대 백신을 접종하겠다고 발표했다. 일각에서는 유럽에서도 거리두기 완화로 인한 축제가 많아지면서 원숭이두창이 수면 위로 드러났고, 브라질에서도 해외 여행력이 없는 확진자가 나타난 사례가 있다는 점을 들어...
    2022-06-23 15:13
  • 영국, 1984년 이후 첫 소아마비 바이러스 발견
    영국, 1984년 이후 첫 소아마비 바이러스 발견
    있겠지만 백신을 접종하지 않은 사람들은 감염 위험에 노출될 수도 있다”고 설명했다. 소아마비는 폴리오바이러스에 의해 신경계가 감염되어 발생하는 전염성 질환으로 대부분 사람은 증상이 거의 없으나 바이러스가 뇌나 척수를 감염시킬 경우 수족 마비를 일으키고 사망에도 이를 수 있다. 예방 접종이 효과적으로 시행되면서 소아마비는 전 세계적으로 박멸에...
    2022-06-23 10:54
  • [이슈크래커] 가을 전국민 면역 끝난다…전 국민 4차 접종 돌입하나
    [이슈크래커] 가을 전국민 면역 끝난다…전 국민 4차 접종 돌입하나
    국민 20명 중 1명을 빼고는 항체를 갖고 있다는 의미이지만, 면역 효과가 가을께는 떨어질 것으로 예상되는 만큼 정부는 추가적인 백신 접종 전략을 고민하고 있다. 질병관리청이 16일 발표한 면역 저하자, 요양병원·시설 고위험군 환자 약 151만 명의 3·4차 접종 효과 분석 결과에 따르면 4차 접종자의 감염 후 중증화 및 사망 예방효과는 3차 접종 후 4개월이 경과한...
    2022-06-22 14:12
  • 주간 확진자 발생, 13주째 감소…위험도 5주 연속 '낮음'
    주간 확진자 발생, 13주째 감소…위험도 5주 연속 '낮음'
    백신 접종 후 감염되는 돌파감염 추정 사례는 이달 12일 기준 3차 접종은 완료자 3296만729명 중 26.6%인 877만676명으로 집계됐다. 4차 접종의 경우는 접종 완료자 404만1606명 중 6만7743명으로 나타났다. 임숙영 방대본 상황총괄단장은 "예방접종 효과분석 결과 3차 접종을 완료하면 접종 후 확진되더라도 미접종자에 비해 중증진행 위험이 95.5% 감소된다...
    2022-06-21 14:02
  • 원숭이두창, 벌써 2000명 돌파…"발생 40여일 만"
    원숭이두창, 벌써 2000명 돌파…"발생 40여일 만"
    원숭이두창은 기존 두창 백신으로 85% 정도의 예방 효과를 내는 것으로 알려져 있다. WHO는 현재 원숭이두창에 대비한 대규모 백신 접종은 필요하지 않지만 환자와 접촉한 경우 감염 예방 차원에서 2세대 또는 3세대 백신을 접종할 것을 권고했다. 두창 백신은 바이러스 노출 후 4일 이내에만 접종하면 감염을 예방하는 효과가 있다. 한편 정부는 아직...
    2022-06-17 16:19
  • 코로나 재감염 7만명 육박…'3회 감염' 추정사례는 83명
    코로나 재감염 7만명 육박…'3회 감염' 추정사례는 83명
    명을 대상으로 2월 16일부터 4월 30일까지 4차 접종 효과를 분석한 결과를 공개하며 이같이 설명했다. 분석 기간 중 3차 잡종군 대비 4차 잡종군의 중증화 예방 효과는 50.6%, 사망 예방 효과는 53.3%로 나타났다. 4차 접종을 하면 코로나19에 감염됐을 때 중증화·사망으로 진행될 위험도가 3차 접종 때보다 50% 이상 낮아진다는 의미라고 방대본은 설명했다.
    2022-06-16 15:32
  • [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "QS21 공급 계약 성공…백신 임상 속도"
    [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "QS21 공급 계약 성공…백신 임상 속도"
    QS21은 GSK가 대상포진 단백질 항원백신에 세포성면역증강제로 혼합, 성인에서 90~95%의 예방효과를 보여 주목받은 싱그릭스 백신의 성분이다. 수급 한계로 한국에서는 등록을 마친지 몇 년이 지났지만 발매가 지연되고 있다. 유바이오로직스는 앞으로 여러 종류의 백신 개발 및 상용화에 필요한 적정량을 할당받고 최소량을 구매하는 장기적 안정공급 계약을...
    2022-06-16 10:45
  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    ‘이부실드’는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 앞서 정부는 올해 2차 추가경정예산안(추경)에 이부실드 2만명분 도입 예산 396억원을 반영했다. 이부실드는 7월과 10월 두 차례에 나눠 도입될...
    2022-06-13 15:58
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    WHO와 영국 보건안전청(UKHSA), 미국 CDC 등에 따르면 사람 두창 백신은 원숭이두창에 85% 정도 예방효과가 있다고 합니다. 기존 1~2세대 백신은 접종 금기 대상이 많고, 부작용 우려와 까다로운 접종 방법 등의 한계가 있다고 합니다. 반면 세포생물학적 방법이 적용된 3세대 백신은 중증 이상반응을 개선했고, 1~2세대에 비해 중화항체 유도 능력도 뛰어나다고...
    2022-06-11 07:00
  • 모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    유행상황이 어떻게 전개될지 봐야할 것”이라면서 “4차 접종 예방효과나 백신 제조사들의 변이에 대비한 개량백신 개발이나 변이 대상 백신 효과와 같은 면역성 자료를 종합적으로 평가해서 가을철 유행대비 접종전략을 세워야 한다”는 의견을 피력했다. 이어 백 청장은 “개량백신의 효과가 우월하고 우수하고 안전성에 문제가 없다면 개량백신을...
    2022-06-10 17:34
  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    코로나19 백신과 유사한 예방효과입니다. 또한, 이부실드 투약군은 코로나19에 감염되더라도 중증 및 사망발생이 50% 감소했습니다. 오미크론 변이에 대해서도 효과를 보였습니다. 오미크론 변이 BA.1, BA.2 모두에 감염 예방능력이 유지되고, 특히 BA.2에서 더욱 강한 예방능력이 있는 것으로 나타났습니다. 최근에는 BA.4, BA.5 변이에 대해서도 BA.2와 유사한 수준의...
    2022-06-09 15:49
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