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  • 대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    기존 PPI 계열 치료제와 달리 활성화 과정이 필요치 않아 초기 투여부터 약효 발현이 빠르고, 긴 반감기를 가지고 있어 야간 속쓰림 증상 개선에 효과가 크다. 특히 투약 3일째 야간 속쓰림 증상 개선율이 경쟁품 대비 높은 것을 입증하여 우수한 효과가 있음을 임상을 통해 입증했다. 전승호 대웅제약 대표는 “2022년은 펙수클루정 국내 출시와 아세안 지역...
    2022-03-28 13:57
  • [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”
    [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”
    기존 PPI 계열 약물과 달리 활성화 과정이 필요하지 않아 약효발현이 빠르고, 긴 반감기를 가지고 있어 야간속쓰림 증상개선에도 효과가 있으며, 식사와 관계없이 복용이 가능한 장점을 가진다. 필리핀, 인도네시아, 태국 등 3개국의 의약품 총 시장규모는 약 46조원(2020 Global IMS 기준)으로 아세안국가 중에서도 핵심의약품 시장이다. 필리핀, 인도네시아...
    2022-03-28 10:52
  • 대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    또 발표에 따르면 양성자 펌프 억제제(PPI)뿐 아니라 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 중에서도 반감기가 가장 길기 때문에(약 9시간) 1일 1회 1정으로 우수한 야간 산분비(NAB) 개선 효과를 기대할 수 있다. 대웅제약 측은 펙수클루는 식전에 복용해야 하는 대부분의 PPI 제제와는 달리 식사와 관계없이 복용 가능하다고 설명했다. 따라서 환자 복약 편의성을...
    2022-03-25 17:58
  • 현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 승인
    현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 승인
    현대바이오에 따르면 CP-COV03는 현대바이오의 독창적인 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발해 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 극복했다. 바이러스가 숙주인 세포에 침입하면 세포가 바이러스를 제거하는 기전이라 복용 시 몸 속의 바이러스 농도가 빠르게 감소해 뚜렷한 증상완화를 빨리 체감할 수 있다는 특징이 있다....
    2022-03-17 09:20
  • 뉴클릭스바이오-파멥신, mRNA 기반 항체치료제 공동연구 협약
    뉴클릭스바이오-파멥신, mRNA 기반 항체치료제 공동연구 협약
    mRNA 치료제는 신속하고 유연한 개발이 가능할 뿐 아니라, 특히 원형 mRNA는 기존의 선형 mRNA에 비해서 반감기가 긴 데다가 반복 투여가 가능하다는 장점이 있어, ‘차세대 mRNA 치료제’ 모달리티로 각광받고 있다. 원형 mRNA를 통해 치료용 항체를 체내에서 발현시키면, 약물의 반감기가 늘어나 치료 효능이 증대될 뿐 아니라, 약물 투여 방식이 개선되어 환자...
    2022-03-14 10:59
  • [BioS]네오이뮨텍, AACR서 'IL-7 신규 병용요법' "2건 발표"
    [BioS]네오이뮨텍, AACR서 'IL-7 신규 병용요법' "2건 발표"
    네오이뮨텍(NeoImmunetech)은 내달 개최되는 미국 암연구학회(AACR)에서 반감기를 늘린 IL-7(interleukin-7) 약물 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’의 새로운 병용요법에 대한 전임상 결과를 발표할 예정이라고 10일 밝혔다. 네오이뮨텍은 내달 13일(현지시간) AACR에서 2건의 포스터발표를 진행할 예정이며, 이에 앞서 이번달 8일 AACR 사이트에 초록내용이...
    2022-03-10 11:56
  • 한국쿄와기린-보령제약, 호중구감소증 치료제 2종 공동 판매
    한국쿄와기린-보령제약, 호중구감소증 치료제 2종 공동 판매
    만나 양사의 핵심 영역에 집중력을 강화함으로써, 다양한 영역에서 더 많은 환자들에게 우수한 제품과 서비스를 제공할 수 있게 되길 기대한다”고 말했다. 호중구감소증 치료제는 암환자의 항암치료 시 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 완화하기 위해 사용하는 항암보조치료제다. 그라신과 뉴라스타는 반감기와 작용지속에서 차이가 있다.
    2022-03-02 14:00
  • 한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    글루카곤 유사 펩타이드 바이오베터 신약은 2017년에 설립된 프로앱텍 바이오벤처와 상호협력해 기존 대조약물대비 반감기와 안정성을 높이고 동일 주성분대비 효능을 높이는 ‘SelecPepTM’ 원천기술을 활용해 후보물질 도출을 진행하고 있다. 양사는 2020년 5월 당뇨 비만치료 바이오신약 공동연구개발에 대한 협약을 체결하고 1년간의 연구개발을 통해 당뇨...
    2022-02-28 15:18
  • 한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    체내 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기를 획기적으로 개선한 효능을 바탕으로 선천성 고인슐린혈증 등 저혈당 희귀질환 치료제로 개발되고 있다. 이번에 등재된 논문은 56명의 건강한 피험자를 대상으로 5가지 용량의 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가한 연구로 HM15136 단일투여 피하주사 요법의 우수한 효과와 함께 안전성도 확인됐다....
    2022-02-18 14:58
  • 한국비엔씨, 프로앱텍과 당뇨비만치료 후보물질 GLP1-HSA복합체 특허 공동출원
    한국비엔씨, 프로앱텍과 당뇨비만치료 후보물질 GLP1-HSA복합체 특허 공동출원
    이번 출원 완료한 특허는 당뇨, 비만에 효능이 입증된 GLP1(Glucagon like peptide1;글루카곤 유사 단백1) 약물의 특정 위치에 알부민을 높은 수율로 결합한 약물로 기존 허가된 빅토자펜주 및 삭센다펜주(주성분: liraglutide) 대비 반감기를 약 3.2배 증대시킨 약물이다. 주 1회 제형인 오젬픽이나 위고비(주성분:semaglutide) 보다 더 긴 반감기를 보여, 지속형...
    2022-02-03 09:39
  • '넥스트 엑스코프리' 발굴하는 SK바이오팜…글로벌파마 도약 목표
    '넥스트 엑스코프리' 발굴하는 SK바이오팜…글로벌파마 도약 목표
    전임상 시험에서 경쟁 약물 대비 긴 반감기, 높은 뇌 투과율 등 우수한 효능을 보인 SKL27969는 뇌종양 및 뇌전이암의 계열 내 최고 신약(Best-in-class)으로 개발될 예정이다. 여기에는 SK바이오팜이 30년에 걸친 뇌질환 치료제 개발 과정에서 쌓은 뇌혈관 장벽 투과 약물 개발 역량이 투입된다. 글로벌 항암제 시장은 2025년 2730억 달러(약 325조 원)에 이를 것으로...
    2022-01-20 05:00
  • SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    실제 SKL27969는 전임상 시험에서 경쟁약물 대비 긴 반감기, 높은 뇌 투과율 등 우수한 효능을 나타냈다. SK바이오팜은 지난 30여년간 뇌질환 치료제 개발 과정에서 축적된 뇌혈관 장벽 투과 약물 개발 역량을 바탕으로 항암신약 개발에 박차를 가할 예정이다. 2017년 항암연구소를 설립해 R&D를 본격화했으며, 오픈 이노베이션 통해 R&D 효율성 및...
    2022-01-13 08:51
  • 그것이알고싶다, ‘화성 니코틴 사망사건’ 조명...‘닉샷’, 얼마나 치명적이길래
    그것이알고싶다, ‘화성 니코틴 사망사건’ 조명...‘닉샷’, 얼마나 치명적이길래
    의학 전문가들은 ‘그것이 알고 싶다’에 “니코틴은 반감기는 약 2시간으로, 만약 아침에 마신 미숫가루에 니코틴이 들어있었다면 퇴근 시간 즈음에는 모두 배출이 끝났을 것”이라며 밤 10시가 넘었을 때도 증상이 악화한 것에 주목했다. 전문가들은 이 씨가 119를 부르기 얼마 전 니코틴에 노출되었을 가능성이 높다며 그 사이에 어떤 니코틴에 노출되었을 가능성을...
    2022-01-09 11:33
  • 뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공
    뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공
    나파모스타트는 반감기가 8분에 불과, 지속성이 떨어져 먹는 알약으로 만들기 어렵다는 평가를 받아왔으나 이번 임상을 통해 성공 가능성을 확인했다. 뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “나파모스타트가 현존하는 가장 강력한 코로나 치료 후보 물질이라고 판단한다”며 “뉴젠나파모스타트정의 개발이 완료되면 5일치 약품 가격이 약 83만 원으로 알려진 화이자의...
    2022-01-03 10:16
  • 신신제약, 붙이는 불면증 치료제 ’멜라토닌’ 패치 수출 허가 획득
    신신제약, 붙이는 불면증 치료제 ’멜라토닌’ 패치 수출 허가 획득
    다만 멜라토닌 성분은 반감기가 짧아 일반 수면제에 비해 수면 유지시간이 짧다. 신신멜라토닌패취는 이런 점을 개선한 패치형 제품으로 지속적으로 약물을 투입할 수 있다. 잠들기 2~3시간 전에 부착하고 일어나서 제거하면 된다. 이병기 신신제약 대표는 “연령이 높아질수록 수면 유도 호르몬인 멜라토닌 분비가 감소하기 때문에 불면증에 시달리기 쉽고, 수면 부족은...
    2021-12-23 09:33
  • [BioS]펩트론, '연골무형성증 펩타이드 신약' KDDF 과제선정
    [BioS]펩트론, '연골무형성증 펩타이드 신약' KDDF 과제선정
    또한 현재 연골무형성증 치료제로 시판중인 바이오마린의 ‘복스조고(Voxzogo, vosoritide)’ 대비 타깃 친화도 10배, 반감기 5배 이상의 효능을 확인했다. 특히, 약효지속형 의약품 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’ 기술을 적용하면 월 1회 투여가 가능해 투약 편의성 측면에서 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 최호일 펩트론 대표는...
    2021-12-21 09:44
  • 펩트론, 연골무형성증 치료제 개발 정부 과제 선정
    펩트론, 연골무형성증 치료제 개발 정부 과제 선정
    펩트론이 개발한 신약 후보물질 PT-CNP021은 사이클릭 펩타이드 약효증강기술이 적용된 물질로 동물실험에서 몸통 및 꼬리의 성장을 40% 이상 증가시키는 효과가 나타났으며 경쟁 약물인 복스조고 대비 타깃 친화도 10배, 반감기 5배 이상의 우수한 효능이 확인됐다. 특히, 자사의 약효지속형 의약품 플랫폼인 스마트데포 기술을 적용했을 때 월 1회 투여까지 가능하므로...
    2021-12-21 09:06
  • [특징주] 현대바이오, 오미크론 등 코로나19 변이 해결 가능 발표 앞두고 상승세
    [특징주] 현대바이오, 오미크론 등 코로나19 변이 해결 가능 발표 앞두고 상승세
    CP-COV03는 니클로사마이드의 흡수율과 반감기 문제를 해결한 최초의 개량신약 후보물질로 현재 임상1상 진행중으로 연내 투약을 마무리 한다. 내년 초에 임상2상을 돌입해 효능이 입증되는 대로 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 현대바이오 대주주인 씨앤팜은 지난해 첨단 약물전달체 기술로 니클로사마이드의 체내 흡수율을 끌어올려 100...
    2021-11-29 13:36
  • 현대바이오 코로나19 경구제 ‘CP-COV03’ 식약처로부터 임상계획 승인
    현대바이오 코로나19 경구제 ‘CP-COV03’ 식약처로부터 임상계획 승인
    하지만 △체내 흡수율이 너무 낮고 △혈중 약물농도 유지시간이 지나치게 짧아 그동안 약물재창출이 이뤄지지 못했다 CP-COV03는 니클로사마이드의 흡수율과 반감기 문제를 해결한 최초의 개량신약 후보물질이다. 현대바이오 대주주인 씨앤팜은 지난해 첨단 약물전달체 기술로 니클로사마이드의 체내 흡수율을 끌어올려 100% 항바이러스 혈중약물농도(IC100)를...
    2021-11-12 08:34
  • 한미약품 “선천성 고인슐린혈증 치료제, 국가신약개발사업 과제 선정”
    한미약품 “선천성 고인슐린혈증 치료제, 국가신약개발사업 과제 선정”
    랩스글루카곤 아날로그는 세계 최초 주1회 투여 목표로 개발중인 지속형 글루카곤 유도체로, 바이오 의약품의 약효와 투여 주기를 늘려주는 한미약품의 독자적 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’ 가 적용돼 체내 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기를 획기적으로 개선하는 효능을 갖고 있어 선천성 고인슐린혈증 등 저혈당 희귀질환 치료 혁신신약으로...
    2021-11-08 10:27
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