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  • SK바이오팜 신약 '세노바메이트', 미국 이어 유럽 진출…독일서 판매 시작
    SK바이오팜 신약 '세노바메이트', 미국 이어 유럽 진출…독일서 판매 시작
    SK바이오팜의 혁신 신약 ‘세노바메이트’가 유럽 시장에 출시됐다. SK바이오팜의 파트너사 안젤리니파마는 세노바메이트를 ‘온투즈리TM(ONTOZRY)’라는 제품명으로 6월초 독일에서 판매를 시작했다고 16일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제로, 지난해 세계 최대 제약시장인 미국(제품명 엑스코프리) 시장에 선보인 데 이어 1년 만에...
    2021-06-16 09:12
  • 모더나 백신, 식약처 국가출하승인 받아…이번주 접종 시행
    모더나 백신, 식약처 국가출하승인 받아…이번주 접종 시행
    미국 제약사 모더나의 코로나19 백신이 국가출하승인을 받았다. 식품의약품안전처는 녹십자가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만5000여 회분에 대해 15일자로 국가출하승인했다고 16일 밝혔다. 앞서 모더나 백신은 지난달 21일 식약처에서 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목 허가를 받았고 국가출하승인 절차만 남겨두고 있었다....
    2021-06-16 09:06
  • 존림 삼성바이오 대표, '바이오 디지털 2021'서 개회사…CDMO 경쟁력 알려
    존림 삼성바이오 대표, '바이오 디지털 2021'서 개회사…CDMO 경쟁력 알려
    삼성바이오로직스가 세계 최대 바이오 행사 ‘바이오 디지털(BIO Digital) 2021’에 참가해 회사의 CDMO(위탁생산ㆍ개발) 경쟁력을 알렸다. 삼성바이오로직스는 존림 대표가 올해로 28회를 맞는 바이오 디지털 2021에서 15일 미국 외교협회장 리처드 하스, 오비드 테라퓨틱스 제레미 레빈 대표가 진행하는 발표 세션의 개회사 연사로 나서 회사가 쌓은 10년의 업적...
    2021-06-16 08:49
  • [피플] 이해인 JM가정의학과의원 대표원장 "포스트코로나 시대, '수막구균감염증'도 백신으로 예방해야"
    [피플] 이해인 JM가정의학과의원 대표원장 "포스트코로나 시대, '수막구균감염증'도 백신으로 예방해야"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)은 ‘전염병의 습격’이 우리의 일상을 얼마나 통제할 수 있는지 경각심을 갖게 했다. 지난 1년간 손 씻기와 마스크 쓰기, 거리두기로 전염병을 예방하는 연습은 충분히 했지만, 포스트코로나 시대 또 다른 전염병의 습격을 막기 위해 일상 속 개인 위생을 지키는 습관은 꾸준히 지켜져야 한다. 또다른 일상 속 전염병으로 꼽히는...
    2021-06-15 14:39
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    혁신신약 개발기업 지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)에서 면역항암제 GI-101에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 15일 밝혔다. 4월 식품의약품안전처에서 GI-101에 대한 IND 승인을 받았던 지아이이노베이션은 이달부터 미국과 한국에서 동시 임상을 진행할 계획이다. 이번 GI-101의 임상시험은 12개 고형암, 약 400명 환자를 대상으로...
    2021-06-15 09:32
  • [종합]셀트리온 "렉키로나, 경증 환자로 투약 범위 확대"…임상 3상 탑라인 발표
    [종합]셀트리온 "렉키로나, 경증 환자로 투약 범위 확대"…임상 3상 탑라인 발표
    셀트리온이 코로나19 치료제 ‘렉키로나’에 대한 임상 3상 결과 탑라인에서 유효성과 안전성을 확인했다. 이번 임상 3상은 임상 2상과 달리 1315명의 대규모 피험자를 대상으로 임상을 진행했고, 고령ㆍ기저질환 동반의 고위험군 환자와 전체 환자에게서 모두 통계적 유의성을 입증한 만큼 셀트리온은 기존 중증 환자에게 제한됐던 렉키로나 투약 범위를 경증 환자로...
    2021-06-14 11:06
  • 셀트리온 "코로나치료제 3상서 효능 안전성 입증"…탑라인 결과 발표
    셀트리온 "코로나치료제 3상서 효능 안전성 입증"…탑라인 결과 발표
    셀트리온이 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상 3상 탑라인 결과를 발표하며 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 렉키로나 글로벌 임상 3상은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가에서 진행됐고, 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 모집해 지난 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일 간의 치료기간을 거쳐 이번...
    2021-06-14 08:45
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 변이 바이러스 잡기에 총력
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 변이 바이러스 잡기에 총력
    셀트리온이 변이 바이러스에 대응하는 코로나19 항체치료제 개발에 힘을 쏟는다. 지난 2월 국내에서 조건부 허가를 받은 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 임상 3상 결과 발표 시 변이 바이러스 중화능력을 확인할 예정이고, 렉키로나와 비교해 변이 바이러스에 대한 중화능력이 우수한 새로운 항체 ‘CT-P63’에 대한 임상 1상을 3분기 내 착수한다는 방침이다....
    2021-06-11 16:23
  • 식약처 "뇌기능 개선제 '콜린알포', 임상 재평가 계획서 승인"
    식약처 "뇌기능 개선제 '콜린알포', 임상 재평가 계획서 승인"
    식품의약품안전처가 국내에서 뇌기능 개선제로 사용되는 ‘콜린알포세레이트 제제’ 임상재평가 계획서를 승인했다. 앞서 국회와 시민단체 등에서 콜린알포세레이트 제제의 효능에 대한 논란이 꾸준히 제기되자 정부는 콜린알포세레이트 제제를 급여권 기등재 의약품 재평가 시범사업의 첫 평가 대상으로 선정했다. 콜린알포세레이트 제제는 국내에 등재된 각...
    2021-06-11 10:42
  • 치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?
    치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?
    치매를 늦추는 신약이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 승인을 받으면서 국내 치매 치료제 개발 속도에 관심이 쏠린다. 아직 국내 기업 가운데 치매 신약으로 임상의 마지막 단계인 3상에 진입한 곳은 없지만, 여러 기업들이 초기 임상 단계에서 고군분투하고 있다. 앞서 FDA는 미국 제약사 바이오젠이 일본 에자이와 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙...
    2021-06-10 16:07
  • ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    11월 집단면역을 달성하기 위한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방접종이 속도를 내고 있지만 ‘게임체인저’로 주목받던 국내 코로나19 치료제 개발 소식은 더딘 모양새다. 국내에서 개발한 코로나19 치료제 중 조건부 허가를 받은 것은 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’뿐이고, 렉키로나와 함께 허가 승인을 예고했던 GC녹십자와 종근당의...
    2021-06-10 05:00
  • JW중외제약 원료로 만든 카바페넴계 항생제, 국내 최초 미국 진출
    JW중외제약 원료로 만든 카바페넴계 항생제, 국내 최초 미국 진출
    JW중외제약이 자체 기술 원료로 만든 카바페넴계 항생제가 국내 최초로 미국 시장에 진출했다. JW중외제약은 자체 기술로 제조한 항생제 원료 어타페넴(Ertapenem)의 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔다. 국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 미국에서 판매된 것은 이번이 처음이다. JW중외제약은 지주회사 JW홀딩스가 2017년 인도 그랜드 파마와...
    2021-06-09 09:14
  • [내일 날씨] 낮 최고기온 33도…제주 비
    [내일 날씨] 낮 최고기온 33도…제주 비
    수요일인 9일은 전국이 대체로 맑은 가운데 일부 지역에서 비 소식이 있겠다. 8일 기상청에 따르면 내일 아침 최저기온은 16∼21도, 낮 최고기온은 22∼33도로 예보됐다. 제주도에는 새벽부터 오후 사이 비가 내리겠고, 강원 산지와 전북 북동부 지역에도 오후 한때 구름이 많고 소나기가 내리는 곳이 있겠다. 예상 강수량은 5㎜ 미만이다. 미세먼지...
    2021-06-08 21:29
  • 코로나19 확진자 오후 6시까지 490명, 전날보다 126명↑
    코로나19 확진자 오후 6시까지 490명, 전날보다 126명↑
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 8일 0시부터 오후 6시까지 총 490명으로 집계됐다. 전날 같은 시간에 집계된 364명보다 126명 많다. 방역당국과 서울시 등 각 지방자치단체에 따르면 신규 확진자는 수도권이 321명(65.5%), 비수도권이 169명(34.5%)이다. 시도별로는 서울 160명, 경기 140명, 대구 41명, 경남 33명, 강원 23명, 인천 21명...
    2021-06-08 21:10
  • 택배노조, 내일부터 무기한 전면 파업
    택배노조, 내일부터 무기한 전면 파업
    전국택배노조가 무기한 전면 파업에 나선다. 전국택배노조는 8일 진행된 2차 사회적 합의가 결렬되면서 9일부터 쟁의권 있는 조합원들이 무기한 전면파업을 시작한다고 밝혔다. 택배노조 측은 무기한 전면 파업에 돌입한 배경에 대해 "택배사들이 사회적 합의안 타결을 미루고 적용 시점을 1년 유예해달라는 것이 가장 핵심적인 결렬 원인"이라고...
    2021-06-08 20:27
  • NYTㆍ가디언 세계 주요 언론 홈페이지 접속 불가
    세계 주요 언론사 홈페이지가 마비됐다. 로이터와 AFP 통신은 8일(현지시간) 미국 뉴욕타임스(NYT)와 CNN, 블룸버그통신, 영국 가디언ㆍ파이낸셜타임스 등 세계 유수 언론 웹사이트가 접속되지 않는다고 보도했다. 프랑스 르몽드, 덴마크 TV2방송, 이스라엘 하레츠 등의 웹사이트도 다운됐다. 언론사 외에 영국 정부와 전자상거래사이트 아마존의 웹사이트도 접속불능...
    2021-06-08 20:17
  • 대웅제약, 펙수프라잔 미국에 기술수출…4800억원 기술료 수령
    대웅제약, 펙수프라잔 미국에 기술수출…4800억원 기술료 수령
    대웅제약이 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔’을 미국에 기술수출한다. 대웅제약은 미국 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)사와 펙수프라잔 라이선스아웃 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상ㆍ개발 및 허가를 담당하고, 대웅제약은 계약 시점 뉴로가스트릭스 지분의 5% 및 이후 IPO시점까지...
    2021-06-08 14:19
  • 식약처 "스테로이드 등 전문의약품 불법 유통ㆍ판매한 일당 검찰 송치"
    식약처 "스테로이드 등 전문의약품 불법 유통ㆍ판매한 일당 검찰 송치"
    의사의 처방과 약사의 조제ㆍ복약 지도에 따라 사용해야 하는 스테로이드 등 전문의약품을 불법으로 유통ㆍ판매한 일당이 검찰에 송치됐다. 식품의약품안전처는 약사법을 위반해 스테로이드 등 전문의약품을 헬스트레이너, 일반인 등에게 불법으로 유통ㆍ판매한 A씨(판매 총책)를 구속하고 B씨 등 배달책 3명(불구속)을 검찰에 송치했다고 8일 밝혔다. 해당...
    2021-06-08 13:30
  • 휴젤, HA필러 신공장 준공으로 생산능력 2배↑…"3년 내 해외 진출국 53개로"
    휴젤, HA필러 신공장 준공으로 생산능력 2배↑…"3년 내 해외 진출국 53개로"
    HA필러 신공장을 준공한 휴젤이 생산능력을 2배 높여 3년 내 해외 진출국을 53개로 늘리겠다는 회사 비전을 밝혔다. 휴젤은 지난 7일 춘천 거두농공단지에서 손지훈 휴젤 대표집행임원, 한선호 아크로스 대표이사를 비롯해 휴젤 및 아크로스 주요 관계자 약 20명이 참석한 가운데 HA필러 신공장 준공식을 가졌다고 8일 밝혔다. HA필러 신공장은 지난해 4월...
    2021-06-08 09:29
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 ‘램시마SC’ 판매 허가를 획득했고, 현지에서 ‘램시마SC’를 직접 판매할 계획으로 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업...
    2021-06-08 09:03
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