바이오공정생산시설, 4페이지

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바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득

첨단바이오의약품 생산에 체계적인 시스템 구축을 마무리했다”라며 “각 플랫폼에서 연구개발중인 파이프라인에 대한 임상시료용 세포의 공급을 보다 원활하게 하여 연구개발에 박차를 가할 것”이라고 말했다. 바이젠셀 GMP센터는 420평 규모의 전용면적에 7개의 무균공정실(클린룸)과 2개의 완제품 보관실, 1개의 무균전처리실 등의 시설과 전주기시스템 및...

2023-10-19 10:27
케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원

케이메디허브 의약생산센터는 주사제 생산뿐만 아니라 주사제 연구개발, 공정개발, 생산 및 인허가까지 전주기 지원이 가능한 최적화된 연구시설과 생산 능력을 보유하고 있다. GMP 인증시설을 갖춘 공공기관으로서 연구 및 제조시설이 없는 국내 제약·바이오기업들이 국내외 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가에 이르는 전 과정을 지원한다....

2023-10-05 14:55
프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력

바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅을 제공한다. 경보제약은 1987년에 설립됐으며 의약품 제조 및 품질관리기준의 고도화로 선진시장으로부터 무균주사제 원료 및 퍼스트제네릭 의약품 생산이 가능한 cGMP...

2023-10-05 13:07
[BioS]프로티움, 경보제약과 ‘ADC CDMO’ MOU 체결

프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품, 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스와 임상시험신청(IND)에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 안용호 프로티움사이언스 대표는 “양사간 긴밀한 협력을 통해 시장을 선도할 혁신 의약품인 ADC의 기술개발과 생산이...

2023-10-05 10:57
롯데바이오로직스, 인천경제자유구역청과 송도 토지매매 계약 체결

플랜트 1개당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며, 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설 추가도 검토 중이다. 1·2·3공장은 각각 2025년, 2027년, 2030년 준공 및 2034년 전체 완전 가동이 목표다. 2034년을 기준으로 롯데바이오로직스의 총생산 역량은 40만 리터에 달할 전망이다. 1공장 착공 시점은 인허가 과정 마무리 이후 바이오...

2023-10-04 17:00
제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]

진천공장은 생산 중단 없이 단계적으로 생산량 증설이 가능하게 설계됐으며, 타 제형 생산시설도 추가할 수 있다. 조제부터 충전, 포장, 물류까지 전 공정이 완전자동화로 이뤄진다. 이연제약은 총 3000억 원을 투자해 2022년 충주공장을 준공했다. 부지 7만6000㎡(2만2851평)에 연면적 5만 2000㎡(1만5800평) 규모로, 바이오 공장과 케미컬 공장이 함께 있다....

2023-09-25 05:01
프로티움사이언스, 글로벌 CDMO기업과 MOU…서비스 확대

이번 MOU를 통해 앞으로 바이오의약품 공정개발 및 생산에 있어 프로티움은 위탁개발(CDO)을 담당하고 파테온은 위탁생산(CMO)를 담당해 더 높은 수준의 서비스를 제공할 예정이다. 또한, 양사는 각 분야에서 축적된 노하우, 기술 및 신뢰를 바탕으로 CDMO 사업 운영에 대한 상호 간 긴밀한 협력 체계를 구축하고, 적극적이고 지속적인 협력 관계를 이어갈 계획이다....

2023-09-22 13:12
마티카 바이오, 글로벌 바이오 기업 출신 인재 확보…수주역량 강화

CDMO 시설을 준공했다. 세포·유전자치료제의 핵심 원료인 렌티 바이러스벡터, 아데노 부속 바이러스 벡터 등 바이럴 벡터(viral vector)를 생산한다. 올해 6월에는 자체 세포주 ‘마티맥스’를 개발해 바이럴 벡터 생산효율을 높였다. 마티카 바이오는 지속해서 수주를 확대하는 동시에 CDMO 관련 공정 기술을 확보하고 바이럴 벡터는 물론 다양한...

2023-09-19 09:09
추경호 "천리안 3호 2027년까지 개발, AI 디지털 교과서 단계적 도입"

신(新) 디지털 제조혁신 추진전략과 관련해선 "내년 중소기업 1100개사, 2027년까지 5000개사를 대상으로 디지털 기술을 활용한 제조공정 혁신을 지원하고 특히 인공지능 기술을 활용해 생산성을 높이는 ‘자율형 공장’, 여러 공장을 연결해 공정을 최적화하는 ‘디지털 협업공장’ 등 한층 더 고도화된 생산시설을 구축할 수 있도록 하겠다"고 말했다....

2023-09-18 08:26
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)

생산, 규제혁신으로 지원 △EU 배터리 규정 대응을 위한 국내 인증제도 개선방안 모색 20일(수) △통상교섭본부장 11:00 주한 방글라데시 대사 면담(대한상의) 14:00 글로벌 기술통상과 대응방향 세미나(무역협회) △산업부 1차관 14:00 산중위 법안소위(국회) 18:00 조선해양의 날(엘타워) △산업부 2차관 14:00 산중위 법안소위(국회) △리투아니아 바이오...

2023-09-17 09:06
큐라티스, IVI 국제백신학연수과정 참가자 교육 진행

큐라티스는 오송바이오플랜트의 GMP 생산시설과 연구 시설을 소개했으며 현재 개발 중인 청소년 및 성인용 결핵백신의 생산공정에 대한 교육도 진행했다. 큐라티스의 자체생산시설인 오송바이오플랜트는 2020년 GMP 자동화 라인으로 지질나노입자(LNP) 대량 생산 라인을 구축한 최첨단 백신 생산기술을 보유해 세계보건기구(WHO)가 지원하는 글로벌...

2023-09-13 10:07
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 4~7일)

선발 △농업생산기반시설 재해 대응능력 확충을 위한 재정지원 강화 △검역본부, 미국 플로리다대와 양해각서(MOU) 체결 7일(금) △농식품부 장관 농기계·할랄식품 협력 확대 출장(인도네시아) △농식품부 차관 10:00 직원조회(세종), 14:00 식품·외식업계 간담회(서울) △생산단계 계란 살충제 집중검사 결과(석간) △인도네시아와 할랄식품 및 농기계...

2023-09-03 09:00
현대차그룹, 음식물 쓰레기로 청정수소 생산 나선다

현대차ㆍ기아는 촉매 반응 공정을 위한 통합 시스템 구축, 현대건설은 수소 생산 과정의 가스 선택 분리 기술 개발을 담당한다. 매립지공사는 바이오가스 전처리 기술을 연구하고 수소 생산 원료인 바이오가스와 연구 부지, 설비 시설을 제공한다. 현대차그룹은 이번 협약을 통해 친환경 수소 생산 역량을 확보하는 동시에 재생합성연료(e-fuel) 생산 기술도 함께...

2023-08-29 15:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 28일 ~ 9월 1일)

찾아가는 바이오 카라반 개최 △상반기 조선업 국내인력, E-7, E-9 등 생산인력 수급 실적 △7월 주요 유통업체 매출동향 △제136차 경제자유구역위원회 개최 결과 30일(수) △산업부 장관 09:30 산중위 전체회의(국회), 10:00 예결위 종합정책질의(국회) △통상교섭본부장 09:30 산중위 전체회의(국회), 17:00 美상원의원 면담(서울) △산업부 1차관 09:30 산중위...

2023-08-27 07:56
SK바이오사이언스 독감백신 명가로 돌아오다…‘스카이셀플루’ 출하 [가보니]

4종류의 바이러스에 대응하기 위해 4가지 원액을 만들고, 공정을 거쳐 최종 원액으로 생산했다. 완성된 원액은 완제생산(DP)시설로 옮겨지고, 사전충전형 주사(프리필드시린지) 형태로 충전된다. 충전 과정에서 불필요한 이물이 추가됐는지 확인하고, 제조번호와 유효기간이 표기된 제품 라벨을 부착한다. 전체 과정에서 발생하는 불량률은 1% 내외이며...

2023-08-23 16:00
디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도

디지털전환 속도내는 K제약바이오…정부도 힘싣는다 신약개발뿐만 아니라 생산부문에서도 첨단기술 도입 사례가 확대되고 있다. 기존 ‘제조공정’과 ‘품질관리’로 구분하던 의약품 제조·생산 시스템을 하나로 융합해 일원화하는 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 도입이 그 중 하나다. 의약품 개발에서 시판 후까지 전주기에 적용되는...

2023-08-22 05:00
국전약품, 충북 음성에 500억 규모 전자소재 생산공장 준공

전용 생산시설 외에도 맞춤형 연구개발이 가능하고 다품종 소량 생산에 적합한 다수의 시제품 설비와 전방 산업의 수요를 위한 폴리머 생산 설비도 갖추고 있다. 디스플레이 소재 중 QD OLED AR 필름 소재와 폴더블용 소재는 고객사로부터 상용화가 확정되어 연내에 양산화를 진행할 예정이다. 국전약품은 OLED, 이차전지, 반도체 공정 소재 관련 고객사와 연결된 다수의...

2023-08-09 13:03
[특징주] 파로스아이바이오, 엔비디아 인셉션 참여…국내 유일 AI기반 후보물질 기대감에 상승세

한편 파로스아이바이오는 대웅바이오와 고형암 치료제 'PHI-501'의 임상 시험용 원료 위탁개발생산(CDMO) 계약도 전일 체결했다. 파로스아이바이오는 대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화, 임상 시험 계획(IND)에 필요한 의약품 제조 시설(GMP) 생산과 제조 및 품질 관리 문서(CMC) 작성을 완료할 예정이다.

2023-08-01 14:21
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청

박소연 프레스티지바이오파마 회장은 “생산시설에 대한 EU-GMP 인증을 이미 확보했고, 앞선 심사에서 제기된 이슈를 해소하기 위해 최선의 노력을 다한 만큼 EMA의 공식적인 검토 기간에 맞춰 심사를 받을 것으로 예상한다”며 “HD201의 유럽 허가를 획득하는 즉시 발생하는 기존 파트너사들과의 라이선스 매출을 시작으로 첫 상용화 제품에 대한 기업의...

2023-07-31 15:43
파로스아이바이오, 대웅바이오와 고형암 치료제 임상 시료 계약

대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화, 임상시험계획(IND)에 필요한 의약품 제조 시설(GMP) 생산과 제조 및 품질 관리 문서(CMC) 작성을 완료할 예정이다. PHI-501은 전임상 단계에 있는 표적 항암제로, 파로스아이바이오의 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse™)’를 활용해서 적응증을 확장했다. 타깃 적응증은 악성 흑색종...

2023-07-31 09:12

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